HbA1c y resultados en pacientes críticos
La asociación entre la hemoglobina glicosilada A1c (HbA1c) y los resultados en los enfermos críticos
Antecedentes: la hemoglobina glucosilada A1c (HbA1c) se ha relacionado con malos resultados en la población de pacientes de cirugía cardíaca, sépticos y en estado crítico. Es una prueba prometedora para comprender la compleja relación entre la glucemia, la diabetes y los resultados en pacientes ingresados en la unidad de cuidados intensivos.
Hipótesis: Un valor elevado de HbA1c al ingreso en una unidad de cuidados intensivos (UCI) se asocia con malos resultados.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Objetivos: El objetivo principal de este estudio es determinar la mortalidad hospitalaria de todos los recién ingresados en UCI, y compararla entre pacientes con HbA1c <6,5% y ≥6,5%. Otros resultados que se medirán incluyen la UCI y la mortalidad al año, la UCI y la duración de la estancia hospitalaria (LOS), los días con ventilación mecánica, la infección grave durante la hospitalización y la insuficiencia renal que requiere diálisis durante la hospitalización y a los 6 meses. Los investigadores también determinarán la prevalencia de prediabetes (HbA1c 6,0-6,4 %) y diabetes (≥6,5 %) en la población gravemente enferma en función de los niveles de HbA1c y controlarán el control de la glucosa y los requisitos de insulina durante los primeros tres días de ingreso en la UCI.
Métodos: Este proyecto es un estudio observacional prospectivo en las UCI médicas y quirúrgicas para adultos del Centro de Salud de la Universidad McGill. La HbA1c se mide al ingreso a la UCI. Los datos se recopilan de forma prospectiva mediante la entrada de datos de acceso de Microsoft. Al ingreso se registrarán los siguientes parámetros: diagnóstico de ingreso, sexo, edad, talla, peso, índice de masa corporal (IMC), puntaje de Evaluación de Fisiología Aguda y Salud Crónica (APACHE) II, diagnóstico previo de DM, nivel de HbA1c en sangre total, y niveles de glucosa en plasma. Con una potencia del 80%, error tipo I del 5% y con una diferencia de mortalidad esperada del 25% entre pacientes con HbA1c≥6.5 y <6.5, el tamaño de muestra requerido es de 1800 pacientes. Los datos se presentarán como media ± DE a menos que se especifique lo contrario y la significación estadística se establecerá como P < 0,05. Todos los valores de p presentados serán de 2 colas.
Importancia: los investigadores quieren demostrar que la HbA1c ≥6,5 al ingresar a una unidad de cuidados intensivos se asocia con una mayor mortalidad a los 6 meses y peores resultados. Los investigadores también determinarán la prevalencia de prediabetes y diabetes en pacientes en estado crítico según la HbA1c.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Quebec
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Montreal, Quebec, Canadá, H3A 1A1
- McGill University Health Centre: Royal Victoria Hospital and Montreal General Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes ingresados en una unidad de cuidados intensivos dentro de las 48 horas.
Criterio de exclusión:
- Pacientes con hemoglobinopatía(s) conocida(s)
- Pacientes que han recibido ≥2 unidades de concentrado de glóbulos rojos 48 horas antes del muestreo de HbA1c
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Paciente Críticamente Enfermo HbA1c<6.5
Pacientes ingresados en una unidad de cuidados intensivos con una HbA1c <6,5.
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Paciente crítico HbA1c≥6.5
Pacientes ingresados en una unidad de cuidados intensivos con una HbA1c ≥6,5.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Mortalidad hospitalaria
Periodo de tiempo: Los participantes serán seguidos durante la duración de la estadía en el hospital, un promedio esperado de 4 semanas.
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Los participantes serán seguidos durante la duración de la estadía en el hospital, un promedio esperado de 4 semanas.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Mortalidad en la UCI
Periodo de tiempo: Los participantes serán seguidos durante la duración de la estadía en el hospital, un promedio esperado de 4 semanas.
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Los participantes serán seguidos durante la duración de la estadía en el hospital, un promedio esperado de 4 semanas.
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Mortalidad a un año
Periodo de tiempo: Los participantes serán seguidos durante la duración de la estadía en el hospital, un promedio esperado de 4 semanas.
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Los participantes serán seguidos durante la duración de la estadía en el hospital, un promedio esperado de 4 semanas.
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Duración de la estancia en la UCI y en el hospital
Periodo de tiempo: Los participantes serán seguidos durante la duración de la estadía en el hospital, un promedio esperado de 4 semanas.
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Los participantes serán seguidos durante la duración de la estadía en el hospital, un promedio esperado de 4 semanas.
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Días en Ventilación Mecánica
Periodo de tiempo: Los participantes serán seguidos durante la duración de la estadía en el hospital, un promedio esperado de 4 semanas.
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Los participantes serán seguidos durante la duración de la estadía en el hospital, un promedio esperado de 4 semanas.
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Infecciones graves
Periodo de tiempo: Los participantes serán seguidos durante la duración de la estadía en el hospital, un promedio esperado de 4 semanas.
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Los participantes serán seguidos durante la duración de la estadía en el hospital, un promedio esperado de 4 semanas.
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Insuficiencia renal que requiere diálisis
Periodo de tiempo: Los participantes serán seguidos durante la duración de la estadía en el hospital, un promedio esperado de 4 semanas.
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Los participantes serán seguidos durante la duración de la estadía en el hospital, un promedio esperado de 4 semanas.
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Prevalencia de prediabetes y diabetes en pacientes críticos
Periodo de tiempo: Los participantes serán seguidos durante la duración de la estadía en el hospital, un promedio esperado de 4 semanas.
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Los participantes serán seguidos durante la duración de la estadía en el hospital, un promedio esperado de 4 semanas.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Roupen Hatzakorzian, MD, MSc, McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 10-276-BMA
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