Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

HbA1c ja tulokset kriittisesti sairaissa

maanantai 10. lokakuuta 2016 päivittänyt: Roupen Hatzakorzian, MD

Glykosyloidun hemoglobiini A1c:n (HbA1c) ja kriittisesti sairaiden tulosten välinen yhteys

Tausta: Glykoitu hemoglobiini A1c (HbA1c) on yhdistetty huonoihin tuloksiin sydänkirurgiassa, septisessä ja kriittisesti sairaassa potilaspopulaatiossa. Se on lupaava testi glykemian, diabeteksen ja tulosten välisen monimutkaisen suhteen ymmärtämiseksi teho-osastolle otettujen potilaiden välillä.

Hypoteesi: Kohonnut HbA1c-arvo teho-osastolle (ICU) joutuessaan liittyy huonoihin tuloksiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Yksityiskohtainen kuvaus

Tavoitteet: Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on määrittää kaikkien tehohoitoon saapuneiden uusien potilaiden sairaalakuolleisuus ja verrata sitä potilaiden välillä, joiden HbA1c on <6,5 % ja ≥6,5 %. Muita mitattavia tuloksia ovat teho-osaston ja yhden vuoden kuolleisuus, teho-osaston ja sairaalahoidon kesto (LOS), päivät koneellisella ventilaatiolla, vakava infektio sairaalahoidon aikana ja munuaisten vajaatoiminta, joka vaatii dialyysiä sairaalahoidon aikana ja 6 kuukauden kuluttua. Tutkijat määrittävät myös esidiabeteksen (HbA1c 6,0-6,4 %) ja diabeteksen (≥ 6,5 %) esiintyvyyden kriittisesti sairaissa HbA1c-tasojen perusteella ja tarkkailevat glukoosikontrollia ja insuliinin tarvetta tehoosaston kolmen ensimmäisen päivän aikana.

Menetelmät: Tämä projekti on prospektiivinen havainnointitutkimus McGill University Health Centerin aikuisten lääketieteellisissä ja kirurgisissa teho-osastoilla. HbA1c mitataan teho-osastolle saapumisen yhteydessä. Tiedot kerätään tulevaisuuteen Microsoftin pääsytietojen syöttöä käyttäen. Seuraavat parametrit kirjataan sisäänpääsyn yhteydessä: diagnoosin hyväksyminen, sukupuoli, ikä, pituus, paino, painoindeksi (BMI), akuutin fysiologian ja kroonisen terveyden arvioinnin (APACHE) II pistemäärä, aiempi DM-diagnoosi, kokoveren HbA1c-taso, veri ja plasman glukoositasot. Teholla 80 %, tyypin I virheellä 5 % ja odotetulla 25 % kuolleisuuserolla potilaiden välillä, joiden HbA1c on ≥6,5 ja <6,5, vaadittu otoskoko on 1800 potilasta. Tiedot esitetään keskiarvona ± SD, ellei toisin mainita, ja tilastollinen merkitsevyys asetetaan P < 0,05. Kaikki esitetyt p-arvot ovat kaksisuuntaisia.

Merkitys: Tutkijat haluavat osoittaa, että HbA1c ≥ 6,5 tehohoitoosastolle vietäessä liittyy lisääntyneeseen 6 kuukauden kuolleisuuteen ja huonompiin tuloksiin. Tutkijat selvittävät myös esidiabeteksen ja diabeteksen esiintyvyyden kriittisesti sairailla HbA1c:n perusteella.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

2500

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H3A 1A1
        • McGill University Health Centre: Royal Victoria Hospital and Montreal General Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kaikki uudet tulokkaat McGill Universityn terveyskeskuksen aikuisten lääketieteellisten ja kirurgisten teho-osastoilla.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat viedään teho-osastolle 48 tunnin sisällä

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on tunnettua hemoglobinopatiaa
  • Potilaat, jotka ovat saaneet ≥2 yksikköä pakattuja punasoluja 48 tuntia ennen HbA1c-näytteenottoa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Kriittisesti sairas potilas HbA1c<6,5
Tehohoito-osastolle otetut potilaat, joiden HbA1c <6,5.
Kriittisesti sairas potilas HbA1c≥6,5
Tehohoito-osastolle otetut potilaat, joiden HbA1c on ≥6,5.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Sairaalakuolleisuus
Aikaikkuna: Osallistujia seurataan sairaalahoidon ajan, keskimäärin 4 viikkoa
Osallistujia seurataan sairaalahoidon ajan, keskimäärin 4 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Tehohoitokuolleisuus
Aikaikkuna: Osallistujia seurataan sairaalahoidon ajan, keskimäärin 4 viikkoa
Osallistujia seurataan sairaalahoidon ajan, keskimäärin 4 viikkoa
Yhden vuoden kuolleisuus
Aikaikkuna: Osallistujia seurataan sairaalahoidon ajan, keskimäärin 4 viikkoa
Osallistujia seurataan sairaalahoidon ajan, keskimäärin 4 viikkoa
ICU ja sairaalahoidon kesto
Aikaikkuna: Osallistujia seurataan sairaalahoidon ajan, keskimäärin 4 viikkoa
Osallistujia seurataan sairaalahoidon ajan, keskimäärin 4 viikkoa
Mekaanisen ilmanvaihdon päivät
Aikaikkuna: Osallistujia seurataan sairaalahoidon ajan, keskimäärin 4 viikkoa
Osallistujia seurataan sairaalahoidon ajan, keskimäärin 4 viikkoa
Vakavat infektiot
Aikaikkuna: Osallistujia seurataan sairaalahoidon ajan, keskimäärin 4 viikkoa
Osallistujia seurataan sairaalahoidon ajan, keskimäärin 4 viikkoa
Dialyysihoitoa vaativa munuaisten vajaatoiminta
Aikaikkuna: Osallistujia seurataan sairaalahoidon ajan, keskimäärin 4 viikkoa
Osallistujia seurataan sairaalahoidon ajan, keskimäärin 4 viikkoa

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Esidiabeteksen ja diabeteksen esiintyvyys kriittisesti sairailla
Aikaikkuna: Osallistujia seurataan sairaalahoidon ajan, keskimäärin 4 viikkoa
Osallistujia seurataan sairaalahoidon ajan, keskimäärin 4 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Roupen Hatzakorzian, MD, MSc, McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. syyskuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 22. kesäkuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 30. kesäkuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 6. heinäkuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 12. lokakuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 10. lokakuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. lokakuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 10-276-BMA

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa