중환자의 HbA1c 및 결과
당화혈색소 A1c(HbA1c)와 중환자의 결과 사이의 연관성
배경: 당화혈색소 A1c(HbA1c)는 심장 수술, 패혈증 및 중환자 집단에서 좋지 않은 결과와 관련이 있습니다. 중환자실에 입원한 환자의 혈당, 당뇨병 및 결과 사이의 복잡한 관계를 이해하는 유망한 테스트입니다.
가설: 중환자실(ICU) 입원 시 HbA1c 값 상승은 좋지 않은 결과와 관련이 있습니다.
연구 개요
상태
정황
상세 설명
목적: 이 연구의 주요 목적은 ICU에 입원한 모든 신규 이민자의 병원 사망률을 결정하고 HbA1c <6.5% 및 ≥6.5%인 환자 간에 이를 비교하는 것입니다. 측정될 다른 결과에는 ICU 및 1년 사망률, ICU 및 병원 재원 기간(LOS), 기계 환기 일수, 입원 중 심각한 감염 및 입원 중 및 6개월에 투석이 필요한 신부전이 포함됩니다. 조사관은 또한 HbA1c 수준을 기반으로 중환자 집단에서 당뇨병 전단계(HbA1c 6.0-6.4%) 및 당뇨병(≥6.5%)의 유병률을 결정하고 ICU 입원 첫 3일 동안 포도당 조절 및 인슐린 요구량을 모니터링합니다.
방법: 이 프로젝트는 McGill University Health Center 성인 의료 및 외과 ICU에서 전향적 관찰 연구입니다. HbA1c는 ICU에 입원할 때 측정됩니다. 데이터는 Microsoft 액세스 데이터 항목을 사용하여 전향적으로 수집됩니다. 입원 시 다음 매개변수가 기록됩니다: 입원 진단, 성별, 연령, 키, 체중, 체질량 지수(BMI), 급성 생리학 및 만성 건강 평가(APACHE) II 점수, DM의 이전 진단, 전혈 HbA1c 수준, 혈액 및 혈장 포도당 수치. 검정력 80%, 제1종 오류 5%, HbA1c≥6.5 및 <6.5인 환자 사이의 예상 사망률 차이가 25%인 경우 필요한 표본 크기는 환자 1800명입니다. 달리 명시되지 않는 한 데이터는 평균 ± SD로 표시되며 통계적 유의성은 P < 0.05로 설정됩니다. 제시된 모든 p-값은 양측이 됩니다.
의의: 연구자들은 중환자실 입원 시 HbA1c ≥6.5가 6개월 사망률 증가 및 더 나쁜 결과와 관련이 있음을 입증하고자 합니다. 조사관은 또한 HbA1c를 기반으로 중환자에서 당뇨병 전증 및 당뇨병의 유병률을 결정할 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, 캐나다, H3A 1A1
- McGill University Health Centre: Royal Victoria Hospital and Montreal General Hospital
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 48시간 이내에 중환자실에 입원한 환자
제외 기준:
- 알려진 헤모글로빈병증이 있는 환자
- HbA1c 샘플링 48시간 전에 2단위 이상의 농축 적혈구를 받은 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
|---|
|
중환자 HbA1c<6.5
HbA1c <6.5로 중환자실에 입원한 환자.
|
|
중환자 HbA1c≥6.5
HbA1c ≥6.5로 중환자실에 입원한 환자.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
병원 사망률
기간: 참가자는 평균 4주 예상되는 입원 기간 동안 추적될 것입니다.
|
참가자는 평균 4주 예상되는 입원 기간 동안 추적될 것입니다.
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
중환자실 사망률
기간: 참가자는 평균 4주 예상되는 입원 기간 동안 추적될 것입니다.
|
참가자는 평균 4주 예상되는 입원 기간 동안 추적될 것입니다.
|
|
1년 사망률
기간: 참가자는 평균 4주 예상되는 입원 기간 동안 추적될 것입니다.
|
참가자는 평균 4주 예상되는 입원 기간 동안 추적될 것입니다.
|
|
ICU 및 병원 재원 기간
기간: 참가자는 평균 4주 예상되는 입원 기간 동안 추적될 것입니다.
|
참가자는 평균 4주 예상되는 입원 기간 동안 추적될 것입니다.
|
|
기계적 환기의 일수
기간: 참가자는 평균 4주 예상되는 입원 기간 동안 추적될 것입니다.
|
참가자는 평균 4주 예상되는 입원 기간 동안 추적될 것입니다.
|
|
심각한 감염
기간: 참가자는 평균 4주 예상되는 입원 기간 동안 추적될 것입니다.
|
참가자는 평균 4주 예상되는 입원 기간 동안 추적될 것입니다.
|
|
투석이 필요한 신부전
기간: 참가자는 평균 4주 예상되는 입원 기간 동안 추적될 것입니다.
|
참가자는 평균 4주 예상되는 입원 기간 동안 추적될 것입니다.
|
기타 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
중환자에서 당뇨병 전단계 및 당뇨병 유병률
기간: 참가자는 평균 4주 예상되는 입원 기간 동안 추적될 것입니다.
|
참가자는 평균 4주 예상되는 입원 기간 동안 추적될 것입니다.
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Roupen Hatzakorzian, MD, MSc, McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .