HbA1c e risultati nei malati critici

Obiettivi: L'obiettivo primario di questo studio è determinare la mortalità ospedaliera di tutti i nuovi arrivati ​​ricoverati in terapia intensiva e confrontarla tra pazienti con HbA1c <6,5% e ≥6,5%. Altri esiti che verranno misurati includono la mortalità in terapia intensiva e a un anno, la durata della degenza in terapia intensiva e in ospedale (LOS), i giorni di ventilazione meccanica, l'infezione grave durante il ricovero e l'insufficienza renale che richiede dialisi durante il ricovero e a 6 mesi. Gli investigatori determineranno anche la prevalenza del pre-diabete (HbA1c 6,0-6,4%) e del diabete (≥6,5%) nella popolazione in condizioni critiche sulla base dei livelli di HbA1c e monitoreranno il controllo del glucosio e il fabbisogno di insulina durante i primi tre giorni di ricovero in terapia intensiva.

Metodi: Questo progetto è uno studio osservazionale prospettico presso le unità di terapia intensiva mediche e chirurgiche per adulti del McGill University Health Center. L'HbA1c viene misurata all'ingresso in terapia intensiva. I dati vengono raccolti in modo prospettico utilizzando l'immissione dei dati di accesso Microsoft. Al momento del ricovero verranno registrati i seguenti parametri: diagnosi di ricovero, sesso, età, altezza, peso, indice di massa corporea (BMI), punteggio APACHE II (Acute Physiology and Chronic Health Evaluation), precedente diagnosi di DM, livello di HbA1c nel sangue intero, e livelli di glucosio plasmatico. Con una potenza dell'80%, un errore di tipo I del 5% e una differenza di mortalità prevista del 25% tra i pazienti con HbA1c≥6,5 e <6,5, la dimensione del campione richiesta è di 1800 pazienti. I dati saranno presentati come media ± DS se non diversamente specificato e la significatività statistica sarà impostata come P <0,05. Tutti i valori p presentati saranno a 2 code.

Significato: i ricercatori vogliono dimostrare che HbA1c ≥6,5 al momento del ricovero in un'unità di terapia intensiva è associato a un aumento della mortalità a 6 mesi e a esiti peggiori. Gli investigatori determineranno anche la prevalenza di pre-diabete e diabete nei malati critici in base all'HbA1c.