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喫煙再発防止のための Twitter 対応モバイル メッセージ (Tweet2Quit) (Tweet2Quit)

2024年11月14日 更新者：Cornelia Pechmann、University of California, Irvine

タバコ依存症治療のためのソーシャルメディア技術

Tweet2Quit は、リアルタイムのオンライン ピアツーピア サポートと自動メッセージングを組み合わせた革新的な禁煙介入です。 3 群無作為対照試験で、研究者は、1) 通常のケア、2) Tweet2Quit-男女共学、および 3) Tweet2Quit-女性のみを比較します。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

提案された Tweet2Quit 介入の無作為対照評価 (N=960) は、生化学的に 6 か月のフォローアップまでの禁酒を検証し、女性のみの Tweet2Quit グループと共学の Tweet2Quit グループの女性に対する個別化された利点をテストします。 3 アーム デザインでは、研究者は、1) 通常のケア、2) Tweet2Quit-男女共学、および 3) Tweet2Quit-女性のみを比較します。

各 Tweet2Quit グループには、人口統計の類似性に基づいたバディ ペアが含まれます。 また、自動化されたパターン検出により、ツイートの落ち込みが特定され、自動化されたアラートとエンゲージメント戦略がトリガーされます。

主な目的は、仮説 1: 通常のケアと比較して (n=240)、Tweet2Quit 男女共学グループ (n=480) は、性別ごとに 6 か月のフォローアップまで、生物学的に確認された有意に高い持続的禁酒を達成します。仮説 2: 女性Tweet2Quit では、女性のみのグループ (n=240) と男女共学のグループ (n=240 女性) で、生物学的に確認された 6 か月間の禁酒率が大幅に向上します。

私たちの第 2 の目的は、3 か月 (治療終了) の持続的な禁酒と 1、3、6 か月での 7 日間の禁酒率に基づいて同じ仮説を検証し、3 か月と 6 か月で生化学的検証を行うことです。 探索的な目的は、仲間のペアとソーシャル ブローカーの特定に焦点を当てて、Tweet2Quit グループのソーシャル ネットワーク構造を研究し、Tweet2Quit の共学グループの女性よりも女性のみのグループの女性の方がこれらの関係が強いかどうかをテストします。

*RCT の開始前に、研究者は 1 つの共同パイロット グループ (N=20) を実行します。 試験の合計サイズ (パイロット グループを含む) は N=980 になります。

研究の種類

介入

入学 (実際)

980

段階

  • フェーズ2

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • California
      • Irvine、California、アメリカ、92697
        • University of California, Irvine - Paul Merage School of Business
      • Stanford、California、アメリカ、94305
        • Stanford University School of Medicine

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

21年～59年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 21～59歳です
  • 1日5本以上、生涯で100本以上のタバコを吸っている
  • 禁煙の準備段階で
  • 英語を話す
  • 無制限のテキスト メッセージ プランとインターネット アクセス (携帯電話経由) を備えた携帯電話を持っている
  • 少なくとも週に 1 回テキスト メッセージを送信する
  • ソーシャルメディアのユーザーです
  • アクティブなメール アカウントを持っている
  • アメリカ大陸に住んでいます

除外基準:

  • ニコチン置換療法が禁忌である特定の病状がある：妊娠中、授乳中、最近の心臓発作、不整脈、薬でコントロールできない高血圧、粘着テープに対する皮膚アレルギーまたは深刻な皮膚の問題、うつ病の処方薬の服用、および/またはこの研究の完了を妨げるその他の病状。
  • 違法なハード ドラッグ使用者または通常のマリファナ使用者である
  • 世帯を他の誰かと共有するか、現在または過去に研究に登録した近親者がいる場合、または参加者がすでに登録されているか、2016 年 10 月以降に一度スクリーニングに合格しなかった場合
  • 2012 年から 2013 年の間、Twitter グループで Tweet2Quit に参加しましたが、アクティブなツイーターではありませんでした (<1 週間)
  • 必要なすべての個人連絡先情報の有効なフォームを提供していない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ：NRT + ウェブガイド
NCI Smokefree.gov プラス 8 週間のコンビネーション NRT (ニコチンパッチとガム/ロゼンジ)
薬：NRT
患者のニコチン依存度に応じて、8 週間の研究では NRT パッチが提供され、8 週間の研究ではさまざまな強度の NRT ガムが提供され、8 週間の研究では NRT トローチが提供されました。
他の名前：
  • ニコチン補充療法
行動：ウェブガイド
参加者が、エビデンスに基づいた一連の「基本」治療資料に 1 か所でアクセスできるようにする Web サイト。 このサイトには、ニコチンパッチ、ガム、トローチの適切な使用に関する情報が含まれ、参加者が NCI の Smokefree.gov にアクセスするための直接リンクがあります。 ガイドを終了します。 このウェブサイトは、参加者に禁煙日を通知し、電子メールで参加者に警告を送信して、適切な NCI 禁煙ガイド モジュールを完了させます。
実験的：NRT + Web ガイド + Tweet2Quit-Coed
NCI Smokefree.gov さらに、8 週間の NRT の組み合わせ (ニコチン パッチとガム/トローチ) と、男女共学の Tweet2Quit グループへの割り当て
薬：NRT
患者のニコチン依存度に応じて、8 週間の研究では NRT パッチが提供され、8 週間の研究ではさまざまな強度の NRT ガムが提供され、8 週間の研究では NRT トローチが提供されました。
他の名前：
  • ニコチン補充療法
行動：ウェブガイド
参加者が、エビデンスに基づいた一連の「基本」治療資料に 1 か所でアクセスできるようにする Web サイト。 このサイトには、ニコチンパッチ、ガム、トローチの適切な使用に関する情報が含まれ、参加者が NCI の Smokefree.gov にアクセスするための直接リンクがあります。 ガイドを終了します。 このウェブサイトは、参加者に禁煙日を通知し、電子メールで参加者に警告を送信して、適切な NCI 禁煙ガイド モジュールを完了させます。
行動：Tweet2Quit
禁煙のためのオンラインのピアツーピア サポート グループを提供し、1 日 2 回の自動メッセージを使用してピアツーピア交換を奨励および指示する、完全に自動化された 90 日間の禁煙介入。 各グループは、自動化されたテキストを介して紹介される 12 組のバディ ペア (主要な人口統計で一致) で構成されます。 このプログラムは、1 日 2 回プログラムされた連絡先を生成します (例: 「禁煙によ​​ってどのようなメリットが得られますか?」)。 自動化されたパターン検出ソフトウェアは、問題のあるグループ内の低ツイートを特定して対処します。
実験的：NRT + Web ガイド + Tweet2Quit-Women
実験的: NRT + Web ガイド + Tweet2Quit-Women NCI Smokefree.gov さらに、8 週間の NRT の併用 (ニコチン パッチとガム/トローチ) と、女性のみの Tweet2Quit グループへの割り当て
薬：NRT
患者のニコチン依存度に応じて、8 週間の研究では NRT パッチが提供され、8 週間の研究ではさまざまな強度の NRT ガムが提供され、8 週間の研究では NRT トローチが提供されました。
他の名前：
  • ニコチン補充療法
行動：ウェブガイド
参加者が、エビデンスに基づいた一連の「基本」治療資料に 1 か所でアクセスできるようにする Web サイト。 このサイトには、ニコチンパッチ、ガム、トローチの適切な使用に関する情報が含まれ、参加者が NCI の Smokefree.gov にアクセスするための直接リンクがあります。 ガイドを終了します。 このウェブサイトは、参加者に禁煙日を通知し、電子メールで参加者に警告を送信して、適切な NCI 禁煙ガイド モジュールを完了させます。
行動：Tweet2Quit
禁煙のためのオンラインのピアツーピア サポート グループを提供し、1 日 2 回の自動メッセージを使用してピアツーピア交換を奨励および指示する、完全に自動化された 90 日間の禁煙介入。 各グループは、自動化されたテキストを介して紹介される 12 組のバディ ペア (主要な人口統計で一致) で構成されます。 このプログラムは、1 日 2 回プログラムされた連絡先を生成します (例: 「禁煙によ​​ってどのようなメリットが得られますか?」)。 自動化されたパターン検出ソフトウェアは、問題のあるグループ内の低ツイートを特定して対処します。
他の：初期パイロット グループ (NRT + Web ガイド + Tweet2Quit-Coed)
最初のパイロット グループは、テクノロジーの機能とユーザーの受け入れを確認するために実行されました。それは成果評価には含まれていませんでした。 これらの参加者はNCI Smokefree.govを受け取りました さらに 8 週間の NRT 併用（ニコチンパッチとガム/トローチ）と、男女共学の Tweet2Quit グループへの割り当て。
薬：NRT
患者のニコチン依存度に応じて、8 週間の研究では NRT パッチが提供され、8 週間の研究ではさまざまな強度の NRT ガムが提供され、8 週間の研究では NRT トローチが提供されました。
他の名前：
  • ニコチン補充療法
行動：ウェブガイド
参加者が、エビデンスに基づいた一連の「基本」治療資料に 1 か所でアクセスできるようにする Web サイト。 このサイトには、ニコチンパッチ、ガム、トローチの適切な使用に関する情報が含まれ、参加者が NCI の Smokefree.gov にアクセスするための直接リンクがあります。 ガイドを終了します。 このウェブサイトは、参加者に禁煙日を通知し、電子メールで参加者に警告を送信して、適切な NCI 禁煙ガイド モジュールを完了させます。
行動：Tweet2Quit
禁煙のためのオンラインのピアツーピア サポート グループを提供し、1 日 2 回の自動メッセージを使用してピアツーピア交換を奨励および指示する、完全に自動化された 90 日間の禁煙介入。 各グループは、自動化されたテキストを介して紹介される 12 組のバディ ペア (主要な人口統計で一致) で構成されます。 このプログラムは、1 日 2 回プログラムされた連絡先を生成します (例: 「禁煙によ​​ってどのようなメリットが得られますか?」)。 自動化されたパターン検出ソフトウェアは、問題のあるグループ内の低ツイートを特定して対処します。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
6ヶ月間禁欲を継続した参加者の割合
時間枠：6ヶ月

禁煙後、「何本の紙巻きタバコを吸ったことがありますか」、「どのくらい他のタバコ製品を使用しましたか」、「電子タバコを何回使用しましたか」という質問に答えて、タバコ製品を使用していないと報告した参加者の割合。唾液コチニン測定により確認された日付（禁煙日から1、3および6か月後に評価）（禁煙日から3か月および6か月後に評価）。 注: 禁欲にはラッセル基準を適用し、6 か月間で 5 回以下の喫煙を許可します。

私たちの一次（最も厳密な）分析では、ソースに関係なく、コチニン陽性検査は非禁欲であるとみなします。 追加の分析では、タバコを控えていると主張しているが、FDA が承認したニコチン代替療法の使用を継続している人を禁酒者としてコード化します。 他の分析では、ENDS のみのユーザーを最初に非禁欲としてコード化し、次に比較のために禁欲としてコード化した結果を報告します。
6ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
3 か月間禁酒を継続した参加者の割合
時間枠：3ヶ月
タバコ製品を使用していないと報告した参加者の割合: 「タバコを何本吸ったか」、「他のタバコ製品を何本使用しましたか」、「電子タバコを何回使用しましたか」という質問に答えて、禁煙してから日付（禁煙日から 1 か月後および 3 か月後に評価）は、唾液コチニン測定（禁煙日から 3 か月後に評価）によって確認されました。 注: 禁酒にはラッセル基準を適用し、3 か月間で 5 回以下の喫煙を許可します。
3ヶ月

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
7日間のポイント有病率の禁欲を持つ参加者の割合
時間枠：1ヶ月
質問に答えてタバコ製品を使用していないと報告した参加者の割合: 「何本のタバコを吸ったことがありますか」、「他に何本のタバコ製品を使用しましたか」、および「電子タバコを何回使用しましたか」過去 7 日間 (禁煙後 1 か月で評価)。
1ヶ月
7日間のポイント有病率の禁欲を持つ参加者の割合
時間枠：3ヶ月
質問に答えてタバコ製品を使用していないと報告した参加者の割合: 「何本のタバコを吸ったか」、「他に何本のタバコ製品を使用したか」、「電子タバコを何回使用しましたか」過去 7 日間 (禁煙日から 3 か月後に評価) は、唾液コチニン測定 (禁煙日から 3 か月後に評価) によって確認されます。 結果レベルが 0 (0-10ng/ml) の場合、禁酒とみなされます。 さらに、参加者がヘビースモーカーと同居していると報告した場合、結果が 1 (10-30ng/ml) 以下であれば禁酒とみなされます。
3ヶ月
7日間のポイント有病率の禁欲を持つ参加者の割合
時間枠：6ヶ月
質問に答えてタバコ製品を使用していないと報告した参加者の割合: 「何本のタバコを吸ったか」、「他に何本のタバコ製品を使用したか」、「電子タバコを何回使用しましたか」過去 7 日間 (禁煙後 6 か月で評価) は、唾液コチニン測定 (禁煙後 6 か月で評価) によって確認されます。 参加者が6か月の調査で禁酒を報告した場合、禁酒をバイオ確認するために唾液検査が行われます. 結果レベルが 0 (0-10ng/ml) の場合、禁酒とみなされます。 さらに、参加者がヘビースモーカーと同居していると報告した場合、結果が 1 (10-30ng/ml) 以下であれば禁酒とみなされます。
6ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

University of California, Irvine

協力者

National Cancer Institute (NCI)
Stanford University

捜査官

  • 主任研究者：Judith J Prochaska, PhD, MPH、Stanford University
  • 主任研究者：Connie (Cornelia) Pechmann, PhD, MBA, MS、University of California, Irvine

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2016年10月1日

一次修了 (実際)

2022年9月1日

研究の完了 (実際)

2022年9月1日

試験登録日

最初に提出

2016年6月16日

QC基準を満たした最初の提出物

2016年6月30日

最初の投稿 (推定)

2016年7月6日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年11月21日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年11月14日

最終確認日

2024年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 20141303
  • R01CA204356 (米国 NIH グラント/契約)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

はい

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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