Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Twitter-aktiverte mobilmeldinger for forebygging av tilbakefall av røyk (Tweet2Quit) (Tweet2Quit)

14. november 2024 oppdatert av: Cornelia Pechmann, University of California, Irvine

Sosiale medieteknologi for behandling av tobakksavhengighet

Tweet2Quit er en innovativ røykeavvenningsintervensjon som kombinerer sanntids online peer-to-peer-støtte med automatiske meldinger. I en randomisert kontrollert studie med tre grupper vil etterforskerne sammenligne: 1) vanlig omsorg, 2) Tweet2Quit-kodet og 3) Tweet2Quit-Kvinner.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Den foreslåtte randomiserte kontrollerte evalueringen (N=960) av Tweet2Quit-intervensjonen vil biokjemisk verifisere avholdenhet ut til 6-måneders oppfølging og vil teste den personlige fordelen for kvinner i en Tweet2Quit-gruppe som kun er kvinner versus co-ed. I en 3-arms design vil etterforskerne sammenligne: 1) vanlig omsorg, 2) Tweet2Quit-coed og 3) Tweet2Quit-Women only.

Hver Tweet2Quit-gruppe vil inkludere vennepar basert på likhet i demografi. Automatisert mønsterdeteksjon vil også identifisere fall i tweeting og utløse automatiserte varsler og engasjementsstrategier.

Hovedmålene tester Hypotese 1: I forhold til vanlig omsorg (n=240), vil Tweet2Quit-kodede grupper (n=480) oppnå betydelig større biobekreftet vedvarende avholdenhet ut til 6 måneders oppfølging for hvert kjønn, og Hypotese 2: Kvinner i Tweet2Quit vil oppnå betydelig større biobekreftet 6-måneders avholdenhet i kvinner-bare grupper (n=240) vs. coed-grupper (n=240 kvinner).

Våre sekundære mål er å teste de samme hypotesene basert på 3-måneders (slutt av behandlingen) vedvarende abstinens og 7-dagers punktprevalens ved 1, 3 og 6 måneder med biokjemisk verifisering etter 3 og 6 måneder. Undersøkende mål vil studere Tweet2Quit-gruppenes sosiale nettverksstrukturer med fokus på identifisering av vennepar og sosiale meglere og teste om disse relasjonene er sterkere for kvinner i grupper som kun er for kvinner versus kvinner i grupper av Tweet2Quit.

*Før starten av RCT vil etterforskerne kjøre én coed pilotgruppe (N=20). Total størrelse på studien (inkludert pilotgruppen) vil være N=980.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

980

Fase

  • Fase 2

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • California
      • Irvine, California, Forente stater, 92697
        • University of California, Irvine - Paul Merage School of Business
      • Stanford, California, Forente stater, 94305
        • Stanford University School of Medicine

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

21 år til 59 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Er i alderen 21-59 år
  • Røyker 5+ sigaretter/dag og 100+ sigaretter i løpet av livet
  • I forberedelsesstadiet for å slutte å røyke
  • er engelsktalende
  • Ha en mobiltelefon med ubegrenset tekstmelding og internettilgang (via mobiltelefon)
  • Tekst minst en gang i uken
  • Er en bruker av sosiale medier
  • Ha en aktiv e-postkonto
  • Bor på det kontinentale USA

Ekskluderingskriterier:

  • Har visse medisinske tilstander som er kontraindisert for nikotinerstatningsterapi: gravid, ammer, nylig hjerteinfarkt, uregelmessig hjerterytme, høyt blodtrykk som ikke kontrolleres med medisiner, hudallergi mot teip eller alvorlige hudproblemer, å ta reseptbelagte medisiner mot depresjon , og/eller andre medisinske tilstander som vil hindre deg i å fullføre denne studien.
  • Er en ulovlig hardstoffbruker eller vanlig marihuanabruker
  • Del en husstand med noen andre eller har et nært familiemedlem som allerede har meldt seg på studien for øyeblikket eller tidligere, eller hvis deltakeren allerede er påmeldt eller ikke har bestått screeningen én gang allerede siden oktober 2016
  • Deltok i Tweet2Quit mellom 2012-2013 i en Twitter-gruppe og var ikke en aktiv tweeter (<1 uke)
  • Unnlater å oppgi gyldige skjemaer for all nødvendig personlig kontaktinformasjon

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: NRT + nettveiledning
NCI Smokefree.gov pluss 8 uker med kombinasjon NRT (nikotinplaster pluss tyggegummi/pastiller)
Legemiddel: NRT
8 ukers studie ga NRT-plaster, og 8 ukers studie ga NRT-gummi av varierende styrke eller 8 ukers studie ga NRT-pastiller, avhengig av pasientens nivå av nikotinavhengighet.
Andre navn:
  • Nikotinerstatningsterapi
Atferdsmessig: Webguide
Et nettsted som vil gi deltakerne tilgang til et evidensbasert sett med "base" behandlingsmateriell på ett sentralt sted. Nettstedet vil inneholde informasjon om riktig bruk av nikotinplaster, tyggegummi, sugetabletter, og det vil ha en direkte lenke for deltakere for å få tilgang til NCIs Smokefree.gov Avslutt guide. Nettstedet vil minne deltakerne om sluttdatoer og sende varsler via e-post til deltakerne for å fullføre de aktuelle NCI Quit Guide-modulene.
Eksperimentell: NRT + nettguide + Tweet2Quit-Coed
NCI Smokefree.gov pluss 8 uker med kombinasjon NRT (nikotinplaster pluss tyggegummi/pastiller) pluss tildeling til en coed Tweet2Quit-gruppe
Legemiddel: NRT
8 ukers studie ga NRT-plaster, og 8 ukers studie ga NRT-gummi av varierende styrke eller 8 ukers studie ga NRT-pastiller, avhengig av pasientens nivå av nikotinavhengighet.
Andre navn:
  • Nikotinerstatningsterapi
Atferdsmessig: Webguide
Et nettsted som vil gi deltakerne tilgang til et evidensbasert sett med "base" behandlingsmateriell på ett sentralt sted. Nettstedet vil inneholde informasjon om riktig bruk av nikotinplaster, tyggegummi, sugetabletter, og det vil ha en direkte lenke for deltakere for å få tilgang til NCIs Smokefree.gov Avslutt guide. Nettstedet vil minne deltakerne om sluttdatoer og sende varsler via e-post til deltakerne for å fullføre de aktuelle NCI Quit Guide-modulene.
Atferdsmessig: Tweet2Avslutt
En helautomatisert, 90-dagers røykesluttintervensjon som gir en nettbasert, peer-to-peer-støttegruppe for å slutte og bruker automeldinger to ganger daglig for å oppmuntre og lede peer-to-peer-utvekslingene. Hver gruppe vil bestå av 12 vennepar (matchet på nøkkeldemografi) som vil bli introdusert via automatiserte tekster. Programmet vil generere programmerte kontakter to ganger daglig (f.eks. "hvilke fordeler håper du å få ved å slutte å røyke?"). Automatisk mønsterdeteksjonsprogramvare vil identifisere og adressere eventuelle problematiske lavtvitringer i en gruppe.
Eksperimentell: NRT + nettguide + Tweet2Quit-Women
Eksperimentell: NRT + nettguide + Tweet2Quit-Women NCI Smokefree.gov pluss 8 uker med kombinasjon NRT (nikotinplaster pluss tyggegummi/pastiller) pluss tildeling til en Tweet2Quit-gruppe for kvinner
Legemiddel: NRT
8 ukers studie ga NRT-plaster, og 8 ukers studie ga NRT-gummi av varierende styrke eller 8 ukers studie ga NRT-pastiller, avhengig av pasientens nivå av nikotinavhengighet.
Andre navn:
  • Nikotinerstatningsterapi
Atferdsmessig: Webguide
Et nettsted som vil gi deltakerne tilgang til et evidensbasert sett med "base" behandlingsmateriell på ett sentralt sted. Nettstedet vil inneholde informasjon om riktig bruk av nikotinplaster, tyggegummi, sugetabletter, og det vil ha en direkte lenke for deltakere for å få tilgang til NCIs Smokefree.gov Avslutt guide. Nettstedet vil minne deltakerne om sluttdatoer og sende varsler via e-post til deltakerne for å fullføre de aktuelle NCI Quit Guide-modulene.
Atferdsmessig: Tweet2Avslutt
En helautomatisert, 90-dagers røykesluttintervensjon som gir en nettbasert, peer-to-peer-støttegruppe for å slutte og bruker automeldinger to ganger daglig for å oppmuntre og lede peer-to-peer-utvekslingene. Hver gruppe vil bestå av 12 vennepar (matchet på nøkkeldemografi) som vil bli introdusert via automatiserte tekster. Programmet vil generere programmerte kontakter to ganger daglig (f.eks. "hvilke fordeler håper du å få ved å slutte å røyke?"). Automatisk mønsterdeteksjonsprogramvare vil identifisere og adressere eventuelle problematiske lavtvitringer i en gruppe.
Annen: Innledende pilotgruppe (NRT + nettguide + Tweet2Quit-Coed)
Den første pilotgruppen ble kjørt for å sjekke teknologifunksjonalitet og brukeraksept; det ble ikke inkludert i resultatvurderinger. Disse deltakerne mottok NCI Smokefree.gov pluss 8 uker med kombinasjon NRT (nikotinplaster pluss tyggegummi/pastiller) pluss tildeling til en coed Tweet2Quit-gruppe.
Legemiddel: NRT
8 ukers studie ga NRT-plaster, og 8 ukers studie ga NRT-gummi av varierende styrke eller 8 ukers studie ga NRT-pastiller, avhengig av pasientens nivå av nikotinavhengighet.
Andre navn:
  • Nikotinerstatningsterapi
Atferdsmessig: Webguide
Et nettsted som vil gi deltakerne tilgang til et evidensbasert sett med "base" behandlingsmateriell på ett sentralt sted. Nettstedet vil inneholde informasjon om riktig bruk av nikotinplaster, tyggegummi, sugetabletter, og det vil ha en direkte lenke for deltakere for å få tilgang til NCIs Smokefree.gov Avslutt guide. Nettstedet vil minne deltakerne om sluttdatoer og sende varsler via e-post til deltakerne for å fullføre de aktuelle NCI Quit Guide-modulene.
Atferdsmessig: Tweet2Avslutt
En helautomatisert, 90-dagers røykesluttintervensjon som gir en nettbasert, peer-to-peer-støttegruppe for å slutte og bruker automeldinger to ganger daglig for å oppmuntre og lede peer-to-peer-utvekslingene. Hver gruppe vil bestå av 12 vennepar (matchet på nøkkeldemografi) som vil bli introdusert via automatiserte tekster. Programmet vil generere programmerte kontakter to ganger daglig (f.eks. "hvilke fordeler håper du å få ved å slutte å røyke?"). Automatisk mønsterdeteksjonsprogramvare vil identifisere og adressere eventuelle problematiske lavtvitringer i en gruppe.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Prosentandel av deltakere med 6 måneders vedvarende avholdenhet
Tidsramme: 6 måneder

Andel av deltakerne som rapporterte ingen bruk av tobakksprodukter ved å svare på spørsmålene: 'Hvor mange sigaretter har du røykt', 'Hvor mange andre tobakksprodukter har du brukt' og 'Hvor mange ganger har du brukt e-sigaretter' siden sluttet dato (vurdert 1, 3 og 6 måneder etter sluttdato) bekreftet ved spyttkotininmåling (vurdert 3 og 6 måneder etter sluttdato). Merk: Vi vil bruke Russell-standarden for avholdenhet, og tillater 5 eller færre tilfeller av tobakksbruk over 6 måneder.

I vår primære (mest strenge) analyse vil vi vurdere en kotinin-positiv test, uavhengig av kilde, som ikke-avholdende. I tilleggsanalyser vil vi kode som avholdende de som hevder tobakksavholdenhet, men fortsetter bruken av FDA-godkjent nikotinerstatningsterapi. I andre analyser vil vi rapportere resultater med ENDS-bare brukere kodet først som ikke-avholdende og deretter for sammenligning som avholdende.
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Andel deltakere med 3 måneders vedvarende avholdenhet
Tidsramme: 3 måneder
Andel av deltakerne som rapporterte ingen bruk av tobakksprodukter ved å svare på spørsmålene: 'Hvor mange sigaretter har du røykt', 'Hvor mange andre tobakksprodukter har du brukt' og 'Hvor mange ganger har du brukt en e-sigarett' siden sluttet dato (vurdert 1 og 3 måneder etter avsluttet dato) bekreftet ved spyttkotininmåling (vurdert 3 måneder etter sluttdato). Merk: Vi vil bruke Russell-standarden for avholdenhet, og tillater 5 eller færre tilfeller av tobakksbruk over 3 måneder.
3 måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Andel deltakere med 7-dagers avholdenhet
Tidsramme: 1 måned
Andel av deltakerne som rapporterte ingen bruk av tobakksprodukter ved å svare på spørsmålene: 'Hvor mange sigaretter har du røykt', 'Hvor mange andre tobakksprodukter har du brukt' og 'Hvor mange ganger har du brukt en e-sigarett' over siste 7 dager (vurdert 1 måned etter avslutningsdatoen).
1 måned
Andel deltakere med 7-dagers avholdenhet
Tidsramme: 3 måneder
Andel av deltakerne som rapporterte ingen bruk av tobakksprodukter ved å svare på spørsmålene: 'Hvor mange sigaretter har du røykt', 'Hvor mange andre tobakksprodukter har du brukt' og 'Hvor mange ganger brukte du en e-sigarett' over siste 7 dager (vurdert 3 måneder etter sluttdatoen) bekreftet ved måling av spyttkotinin (vurdert 3 måneder etter sluttdatoen). Et resultatnivå på 0 (0-10ng/ml) vil bli ansett som abstinent. I tillegg, hvis deltakeren rapporterer å leve med en storrøyker, vil et resultat på 1 (10-30 ng/ml) eller lavere bli ansett som avholdende.
3 måneder
Andel deltakere med 7-dagers avholdenhet
Tidsramme: 6 måneder
Andel av deltakerne som rapporterte ingen bruk av tobakksprodukter ved å svare på spørsmålene: 'Hvor mange sigaretter har du røykt', 'Hvor mange andre tobakksprodukter har du brukt' og 'Hvor mange ganger brukte du en e-sigarett' over siste 7 dager (vurdert 6 måneder etter sluttdato) bekreftet ved spyttkotininmåling (vurdert 6 måneder etter sluttdato). Hvis deltakerne rapporterer avholdenhet på 6-måneders undersøkelsen, vil de bli gitt en spytttest for å biobekrefte avholdenheten. Et resultatnivå på 0 (0-10ng/ml) vil bli ansett som abstinent. I tillegg, hvis deltakeren rapporterer å leve med en storrøyker, vil et resultat på 1 (10-30 ng/ml) eller lavere bli ansett som avholdende.
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of California, Irvine

Samarbeidspartnere

National Cancer Institute (NCI)
Stanford University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Judith J Prochaska, PhD, MPH, Stanford University
  • Hovedetterforsker: Connie (Cornelia) Pechmann, PhD, MBA, MS, University of California, Irvine

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2016

Primær fullføring (Faktiske)

1. september 2022

Studiet fullført (Faktiske)

1. september 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. juni 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. juni 2016

Først lagt ut (Antatt)

6. juli 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

21. november 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. november 2024

Sist bekreftet

1. november 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 20141303
  • R01CA204356 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere