Messagerie mobile compatible Twitter pour la prévention des rechutes tabagiques (Tweet2Quit) (Tweet2Quit)
14 novembre 2024 mis à jour par: Cornelia Pechmann, University of California, Irvine
Technologie des médias sociaux pour le traitement de la dépendance au tabac
Tweet2Quit est une intervention innovante de sevrage tabagique qui combine une assistance en ligne en temps réel entre pairs et une messagerie automatique.
Dans un essai contrôlé randomisé en trois groupes, les enquêteurs compareront : 1) les soins habituels, 2) Tweet2Quit-coed et 3) Tweet2Quit-Women uniquement.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'évaluation contrôlée randomisée proposée (N = 960) de l'intervention Tweet2Quit vérifiera biochimiquement l'abstinence jusqu'à un suivi de 6 mois et testera le bénéfice personnalisé pour les femmes d'un groupe Tweet2Quit réservé aux femmes par rapport à un groupe mixte. Dans une conception à 3 bras, les enquêteurs compareront : 1) les soins habituels, 2) Tweet2Quit-coed et 3) Tweet2Quit-Women only.
Chaque groupe Tweet2Quit comprendra des paires de copains en fonction de la similarité des données démographiques. De plus, la détection automatisée des modèles identifiera les baisses de tweet et déclenchera des alertes automatisées et des stratégies d'engagement.
Les objectifs principaux testent l'hypothèse 1 : par rapport aux soins habituels (n = 240), les groupes Tweet2Quit-coed (n = 480) atteindront une abstinence soutenue bioconfirmée significativement plus élevée jusqu'à 6 mois de suivi pour chaque sexe, et l'hypothèse 2 : les femmes dans Tweet2Quit permettra d'atteindre une abstinence bioconfirmée de 6 mois significativement plus élevée dans les groupes réservés aux femmes (n = 240) par rapport aux groupes mixtes (n = 240 femmes).
Nos objectifs secondaires sont de tester les mêmes hypothèses basées sur une abstinence soutenue de 3 mois (fin de traitement) et une prévalence ponctuelle de 7 jours à 1, 3 et 6 mois avec une vérification biochimique à 3 et 6 mois. Les objectifs exploratoires étudieront les structures des réseaux sociaux des groupes Tweet2Quit en mettant l'accent sur l'identification des paires de copains et des courtiers sociaux et testeront si ces relations sont plus fortes pour les femmes des groupes réservés aux femmes par rapport aux femmes des groupes mixtes de Tweet2Quit.
* Avant le début de l'ECR, les enquêteurs dirigeront un groupe pilote mixte (N = 20). La taille totale de l'étude (y compris le groupe pilote) sera N=980.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
980
Phase
- Phase 2
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
California
-
Irvine, California, États-Unis, 92697
- University of California, Irvine - Paul Merage School of Business
-
Stanford, California, États-Unis, 94305
- Stanford University School of Medicine
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
21 ans à 59 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Sont âgés de 21 à 59 ans
- Fument plus de 5 cigarettes/jour et plus de 100 cigarettes au cours de sa vie
- En phase de préparation à l'arrêt du tabac
- Sont anglophones
- Avoir un téléphone portable avec forfait SMS illimité et accès internet (via téléphone portable)
- Textez au moins une fois par semaine
- Êtes un utilisateur de médias sociaux
- Avoir un compte de messagerie actif
- Vit aux États-Unis continentaux
Critère d'exclusion:
- Avoir certaines conditions médicales qui sont contre-indiquées pour la thérapie de remplacement de la nicotine : enceinte, allaitement, crise cardiaque récente, rythme cardiaque irrégulier, hypertension artérielle non contrôlée par des médicaments, allergies cutanées au ruban adhésif ou problèmes de peau graves, prise de médicaments sur ordonnance pour la dépression , et/ou toute autre condition médicale qui vous empêcherait de terminer cette étude.
- Êtes un consommateur illicite de drogues dures ou un consommateur régulier de marijuana
- Partagez un ménage avec quelqu'un d'autre ou avez un membre de la famille immédiate qui s'est déjà inscrit à l'étude actuellement ou dans le passé ou si le participant a déjà été inscrit ou n'a pas réussi le dépistage une fois déjà depuis octobre 2016
- A participé à Tweet2Quit entre 2012 et 2013 dans un groupe Twitter et n'était pas un tweeter actif (<1 semaine)
- Ne fournit pas de formulaires valides de toutes les informations de contact personnelles requises
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Comparateur actif: TRN + Guide Web
NCI Smokefree.gov
plus 8 semaines de NRT combiné (timbre à la nicotine plus gomme/pastilles)
|
8 semaines d'étude ont fourni un patch NRT et 8 semaines d'étude ont fourni une gomme NRT de forces variables ou 8 semaines d'étude ont fourni des pastilles NRT, en fonction du niveau de dépendance à la nicotine du patient.
Autres noms:
Un site Web qui fournira aux participants un accès à un ensemble de matériel de traitement « de base » fondé sur des données probantes dans un emplacement central.
Le site contiendra des informations sur l'utilisation appropriée des patchs à la nicotine, de la gomme, des pastilles, et il contiendra un lien direct permettant aux participants d'accéder au site Smokefree.gov du NCI.
Quitter le guide.
Le site Web rappellera aux participants les dates d'arrêt et enverra des alertes par e-mail aux participants pour qu'ils complètent les modules appropriés du guide d'arrêt du NCI.
|
|
Expérimental: NRT + Guide Web + Tweet2Quit-Coed
NCI Smokefree.gov
plus 8 semaines de NRT combiné (timbre de nicotine plus gomme/pastilles) plus affectation à un groupe mixte Tweet2Quit
|
8 semaines d'étude ont fourni un patch NRT et 8 semaines d'étude ont fourni une gomme NRT de forces variables ou 8 semaines d'étude ont fourni des pastilles NRT, en fonction du niveau de dépendance à la nicotine du patient.
Autres noms:
Un site Web qui fournira aux participants un accès à un ensemble de matériel de traitement « de base » fondé sur des données probantes dans un emplacement central.
Le site contiendra des informations sur l'utilisation appropriée des patchs à la nicotine, de la gomme, des pastilles, et il contiendra un lien direct permettant aux participants d'accéder au site Smokefree.gov du NCI.
Quitter le guide.
Le site Web rappellera aux participants les dates d'arrêt et enverra des alertes par e-mail aux participants pour qu'ils complètent les modules appropriés du guide d'arrêt du NCI.
Une intervention de sevrage tabagique entièrement automatisée de 90 jours qui fournit un groupe de soutien en ligne entre pairs pour arrêter de fumer et utilise des messages automatiques deux fois par jour pour encourager et diriger les échanges entre pairs.
Chaque groupe sera composé de 12 paires de copains (appariées sur des données démographiques clés) qui seront présentées via des textes automatisés.
Le programme générera des contacts programmés deux fois par jour (par exemple, « quels avantages espérez-vous tirer de l'arrêt du tabac ? »).
Un logiciel de détection de modèle automatisé identifiera et traitera tout faible tweeting problématique au sein d'un groupe.
|
|
Expérimental: NRT + Guide Web + Tweet2Quit-Femmes
Expérimental : NRT + Guide Web + Tweet2Quit-Women NCI Smokefree.gov
plus 8 semaines de NRT combiné (timbre à la nicotine plus gomme/pastilles) plus affectation à un groupe Tweet2Quit réservé aux femmes
|
8 semaines d'étude ont fourni un patch NRT et 8 semaines d'étude ont fourni une gomme NRT de forces variables ou 8 semaines d'étude ont fourni des pastilles NRT, en fonction du niveau de dépendance à la nicotine du patient.
Autres noms:
Un site Web qui fournira aux participants un accès à un ensemble de matériel de traitement « de base » fondé sur des données probantes dans un emplacement central.
Le site contiendra des informations sur l'utilisation appropriée des patchs à la nicotine, de la gomme, des pastilles, et il contiendra un lien direct permettant aux participants d'accéder au site Smokefree.gov du NCI.
Quitter le guide.
Le site Web rappellera aux participants les dates d'arrêt et enverra des alertes par e-mail aux participants pour qu'ils complètent les modules appropriés du guide d'arrêt du NCI.
Une intervention de sevrage tabagique entièrement automatisée de 90 jours qui fournit un groupe de soutien en ligne entre pairs pour arrêter de fumer et utilise des messages automatiques deux fois par jour pour encourager et diriger les échanges entre pairs.
Chaque groupe sera composé de 12 paires de copains (appariées sur des données démographiques clés) qui seront présentées via des textes automatisés.
Le programme générera des contacts programmés deux fois par jour (par exemple, « quels avantages espérez-vous tirer de l'arrêt du tabac ? »).
Un logiciel de détection de modèle automatisé identifiera et traitera tout faible tweeting problématique au sein d'un groupe.
|
|
Autre: Groupe pilote initial (NRT + Guide Web + Tweet2Quit-Coed)
Le groupe pilote initial a été constitué pour vérifier la fonctionnalité de la technologie et l'acceptation par les utilisateurs ; il n’a pas été inclus dans les évaluations des résultats.
Ces participants ont reçu NCI Smokefree.gov
plus 8 semaines de TRN combinée (patch à la nicotine plus gomme/pastilles) plus affectation à un groupe mixte Tweet2Quit.
|
8 semaines d'étude ont fourni un patch NRT et 8 semaines d'étude ont fourni une gomme NRT de forces variables ou 8 semaines d'étude ont fourni des pastilles NRT, en fonction du niveau de dépendance à la nicotine du patient.
Autres noms:
Un site Web qui fournira aux participants un accès à un ensemble de matériel de traitement « de base » fondé sur des données probantes dans un emplacement central.
Le site contiendra des informations sur l'utilisation appropriée des patchs à la nicotine, de la gomme, des pastilles, et il contiendra un lien direct permettant aux participants d'accéder au site Smokefree.gov du NCI.
Quitter le guide.
Le site Web rappellera aux participants les dates d'arrêt et enverra des alertes par e-mail aux participants pour qu'ils complètent les modules appropriés du guide d'arrêt du NCI.
Une intervention de sevrage tabagique entièrement automatisée de 90 jours qui fournit un groupe de soutien en ligne entre pairs pour arrêter de fumer et utilise des messages automatiques deux fois par jour pour encourager et diriger les échanges entre pairs.
Chaque groupe sera composé de 12 paires de copains (appariées sur des données démographiques clés) qui seront présentées via des textes automatisés.
Le programme générera des contacts programmés deux fois par jour (par exemple, « quels avantages espérez-vous tirer de l'arrêt du tabac ? »).
Un logiciel de détection de modèle automatisé identifiera et traitera tout faible tweeting problématique au sein d'un groupe.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Pourcentage de participants ayant une abstinence soutenue de 6 mois
Délai: 6 mois
|
Pourcentage de participants qui ont déclaré ne pas consommer de produits du tabac en répondant aux questions : « Combien de cigarettes avez-vous fumée », « Combien d'autres produits du tabac avez-vous consommé » et « Combien de fois avez-vous utilisé des cigarettes électroniques » depuis l'arrêt du tabac date (évaluée à 1, 3 et 6 mois après la date d'arrêt) confirmée par la mesure de la cotinine salivaire (évaluée à 3 et 6 mois après la date d'arrêt). Remarque : nous appliquerons la norme Russell pour l'abstinence, autorisant 5 cas ou moins de consommation de tabac sur 6 mois. Dans notre analyse principale (la plus rigoureuse), nous considérerons qu’un test positif à la cotinine, quelle qu’en soit la source, est non abstinent. Dans des analyses supplémentaires, nous coderons comme abstinents ceux qui affirment s'abstenir de fumer mais continuent à utiliser une thérapie de remplacement de la nicotine approuvée par la FDA. Dans d'autres analyses, nous rapporterons les résultats avec les utilisateurs ENDS uniquement codés d'abord comme non abstinents, puis pour comparaison comme abstinents. |
6 mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Pourcentage de participants avec une abstinence prolongée de 3 mois
Délai: 3 mois
|
Pourcentage de participants qui ont déclaré ne pas consommer de produits du tabac en répondant aux questions : « Combien de cigarettes avez-vous fumé », « Combien d'autres produits du tabac avez-vous consommés » et « Combien de fois avez-vous utilisé une cigarette électronique » depuis l'arrêt date (évaluée à 1 et 3 mois après la date d'arrêt) confirmée par la mesure de la cotinine salivaire (évaluée à 3 mois après la date d'arrêt).
Remarque : Nous appliquerons la norme Russell pour l'abstinence, autorisant 5 cas ou moins de consommation de tabac sur 3 mois.
|
3 mois
|
Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Pourcentage de participants avec une abstinence de prévalence ponctuelle de 7 jours
Délai: 1 mois
|
Pourcentage de participants qui ont déclaré ne pas consommer de produits du tabac en répondant aux questions : « Combien de cigarettes avez-vous fumées », « Combien d'autres produits du tabac avez-vous consommés » et « Combien de fois avez-vous utilisé une cigarette électronique » au cours de la 7 derniers jours (évalué à 1 mois après la date d'arrêt).
|
1 mois
|
|
Pourcentage de participants avec une abstinence de prévalence ponctuelle de 7 jours
Délai: 3 mois
|
Pourcentage de participants qui ont déclaré ne pas consommer de produits du tabac en répondant aux questions : « Combien de cigarettes avez-vous fumées », « Combien d'autres produits du tabac avez-vous consommés » et « Combien de fois avez-vous utilisé une cigarette électronique » au cours de la 7 derniers jours (évalué à 3 mois après la date d'arrêt) confirmé par la mesure de la cotinine salivaire (évaluée à 3 mois après la date d'arrêt).
Un niveau de résultat de 0 (0-10ng/ml) sera considéré comme abstinent.
De plus, si le participant déclare vivre avec un gros fumeur, un résultat de 1 (10-30ng/ml) ou moins sera considéré comme abstinent.
|
3 mois
|
|
Pourcentage de participants avec une abstinence de prévalence ponctuelle de 7 jours
Délai: 6 mois
|
Pourcentage de participants qui ont déclaré ne pas consommer de produits du tabac en répondant aux questions : « Combien de cigarettes avez-vous fumées », « Combien d'autres produits du tabac avez-vous consommés » et « Combien de fois avez-vous utilisé une cigarette électronique » au cours de la 7 derniers jours (évalué à 6 mois après la date d'arrêt) confirmé par la mesure de la cotinine salivaire (évaluée à 6 mois après la date d'arrêt).
Si les participants signalent l'abstinence lors de l'enquête de 6 mois, ils subiront un test de salive pour bioconfirmer leur abstinence.
Un niveau de résultat de 0 (0-10ng/ml) sera considéré comme abstinent.
De plus, si le participant déclare vivre avec un gros fumeur, un résultat de 1 (10-30ng/ml) ou moins sera considéré comme abstinent.
|
6 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Judith J Prochaska, PhD, MPH, Stanford University
- Chercheur principal: Connie (Cornelia) Pechmann, PhD, MBA, MS, University of California, Irvine
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Pechmann C, Phillips C, Calder D, Prochaska JJ. Facebook Recruitment Using Zip Codes to Improve Diversity in Health Research: Longitudinal Observational Study. J Med Internet Res. 2020 Jun 5;22(6):e17554. doi: 10.2196/17554.
- Pechmann CA, Calder D, Phillips C, Delucchi K, Prochaska JJ. The Use of Web-Based Support Groups Versus Usual Quit-Smoking Care for Men and Women Aged 21-59 Years: Protocol for a Randomized Controlled Trial. JMIR Res Protoc. 2020 Jan 14;9(1):e16417. doi: 10.2196/16417.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 octobre 2016
Achèvement primaire (Réel)
1 septembre 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
1 septembre 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
16 juin 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
30 juin 2016
Première publication (Estimé)
6 juillet 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
21 novembre 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
14 novembre 2024
Dernière vérification
1 novembre 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 20141303
- R01CA204356 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Oui
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .