Twitter-enabled Mobile Messaging voor preventie van terugval door roken (Tweet2Quit) (Tweet2Quit)
14 november 2024 bijgewerkt door: Cornelia Pechmann, University of California, Irvine
Socialemediatechnologie voor de behandeling van tabaksverslaving
Tweet2Quit is een innovatieve stoppen-met-roken-interventie die real-time online peer-to-peer-ondersteuning combineert met automatische berichtenuitwisseling.
In een gerandomiseerde, gecontroleerde studie met drie groepen vergelijken de onderzoekers: 1) gebruikelijke zorg, 2) Tweet2Quit-coed en 3) Tweet2Quit-alleen vrouwen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De voorgestelde gerandomiseerde gecontroleerde evaluatie (N=960) van de Tweet2Quit-interventie zal de onthouding biochemisch verifiëren tot een follow-up van 6 maanden en zal het persoonlijke voordeel voor vrouwen testen van een alleen-vrouwengroep versus een gemengde Tweet2Quit-groep. In een 3-armig ontwerp vergelijken de onderzoekers: 1) gebruikelijke zorg, 2) Tweet2Quit-coed, en 3) Tweet2Quit-alleen vrouwen.
Elke Tweet2Quit-groep bevat buddy-paren op basis van gelijkenis in demografische gegevens. Ook geautomatiseerde patroondetectie zal dips in het tweeten identificeren en geautomatiseerde waarschuwingen en betrokkenheidsstrategieën activeren.
De tests voor de primaire doelen Hypothese 1: ten opzichte van de gebruikelijke zorg (n=240) zullen Tweet2Quit-coed-groepen (n=480) een significant grotere biobevestigde aanhoudende onthouding bereiken tot een follow-up van 6 maanden voor elk geslacht, en Hypothese 2: Vrouwen in Tweet2Quit zal significant meer bioconfirmed 6-maanden onthouding bereiken in groepen met alleen vrouwen (n=240) vs. coed-groepen (n=240 vrouwen).
Onze secundaire doelstellingen zijn om dezelfde hypothesen te testen op basis van 3 maanden (einde van de behandeling) aanhoudende abstinentie en 7-daagse puntprevalentie na 1, 3 en 6 maanden met biochemische verificatie na 3 en 6 maanden. Verkennende doelen zullen de sociale netwerkstructuren van de Tweet2Quit-groepen bestuderen met een focus op de identificatie van buddy-paren en sociale makelaars en testen of deze relaties sterker zijn voor vrouwen in alleen-vrouwengroepen versus vrouwen in coed-groepen van Tweet2Quit.
*Voorafgaand aan de start van de RCT zullen de onderzoekers één coed pilotgroep runnen (N=20). De totale omvang van het onderzoek (inclusief de pilotgroep) zal N=980 zijn.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
980
Fase
- Fase 2
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
California
-
Irvine, California, Verenigde Staten, 92697
- University of California, Irvine - Paul Merage School of Business
-
Stanford, California, Verenigde Staten, 94305
- Stanford University School of Medicine
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
21 jaar tot 59 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Zijn 21-59 jaar oud
- Rookt meer dan 5 sigaretten per dag en meer dan 100 sigaretten in iemands leven
- In de voorbereidingsfase van stoppen met roken
- Zijn Engels sprekend
- Een mobiele telefoon hebben met een onbeperkt sms-abonnement en internettoegang (via mobiele telefoon)
- Sms minstens één keer per week
- Ben een gebruiker van sociale media
- Heb een actief e-mailaccount
- Woont in het vasteland van de VS
Uitsluitingscriteria:
- Bepaalde medische aandoeningen hebben die gecontra-indiceerd zijn voor nicotinevervangende therapie: zwangerschap, borstvoeding, een recente hartaanval, een onregelmatige hartslag, hoge bloeddruk die niet onder controle is met medicatie, huidallergieën voor plakband of ernstige huidproblemen, het nemen van een receptgeneesmiddel voor depressie en/of enige andere medische aandoening waardoor u deze studie niet kunt voltooien.
- Een illegale harddrugsgebruiker of regelmatige marihuanagebruiker bent
- Een huishouden delen met iemand anders of een direct familielid heeft dat zich al heeft ingeschreven voor het onderzoek, momenteel of in het verleden, of als de deelnemer al is ingeschreven of al een keer niet is geslaagd voor de screening sinds oktober 2016
- Deelgenomen aan Tweet2Quit tussen 2012-2013 in een Twitter-groep en was geen actieve tweeter (<1 week)
- Slaagt er niet in om geldige formulieren van alle vereiste persoonlijke contactgegevens te verstrekken
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: NRT + Webgids
NCI Smokefree.gov
plus 8 weken combinatie NRT (nicotinepleister plus kauwgom/zuigtabletten)
|
Een studie van 8 weken leverde een NRT-pleister op en een studie van 8 weken leverde NRT-kauwgom op met verschillende sterktes of een studie van 8 weken leverde NRT-zuigtabletten op, afhankelijk van de mate van nicotineafhankelijkheid van de patiënt.
Andere namen:
Een website die deelnemers toegang geeft tot een evidence-based set van "basis" behandelingsmaterialen op één centrale locatie.
De site zal informatie bevatten over het juiste gebruik van nicotinepleisters, kauwgom, zuigtabletten, en er zal een directe link zijn voor deelnemers om toegang te krijgen tot Smokefree.gov van de NCI.
Sluit de gids af.
De website herinnert deelnemers aan stopdata en stuurt waarschuwingen via e-mail naar deelnemers om de juiste NCI Quit Guide-modules te voltooien.
|
|
Experimenteel: NRT + Webgids + Tweet2Quit-Coed
NCI Smokefree.gov
plus 8 weken combinatie NRT (nicotinepleister plus kauwgom/zuigtabletten) plus toewijzing aan een gemengde Tweet2Quit-groep
|
Een studie van 8 weken leverde een NRT-pleister op en een studie van 8 weken leverde NRT-kauwgom op met verschillende sterktes of een studie van 8 weken leverde NRT-zuigtabletten op, afhankelijk van de mate van nicotineafhankelijkheid van de patiënt.
Andere namen:
Een website die deelnemers toegang geeft tot een evidence-based set van "basis" behandelingsmaterialen op één centrale locatie.
De site zal informatie bevatten over het juiste gebruik van nicotinepleisters, kauwgom, zuigtabletten, en er zal een directe link zijn voor deelnemers om toegang te krijgen tot Smokefree.gov van de NCI.
Sluit de gids af.
De website herinnert deelnemers aan stopdata en stuurt waarschuwingen via e-mail naar deelnemers om de juiste NCI Quit Guide-modules te voltooien.
Een volledig geautomatiseerde, 90 dagen durende stoppen-met-rokeninterventie die een online, peer-to-peer ondersteuningsgroep biedt voor stoppen en twee keer per dag automatische berichten gebruikt om de peer-to-peer uitwisselingen aan te moedigen en te sturen.
Elke groep bestaat uit 12 buddy-paren (gematcht op belangrijke demografische gegevens) die via geautomatiseerde sms-berichten worden geïntroduceerd.
Het programma genereert tweemaal daags geprogrammeerde contacten (bijv. "Welke voordelen hoopt u te halen uit stoppen met roken?").
Geautomatiseerde patroondetectiesoftware zal elke problematische lage tweeting binnen een groep identificeren en aanpakken.
|
|
Experimenteel: NRT + Webgids + Tweet2Quit-Women
Experimenteel: NRT + webgids + Tweet2Quit-Women NCI Smokefree.gov
plus 8 weken combinatie NRT (nicotinepleister plus kauwgom/zuigtabletten) plus toewijzing aan een Tweet2Quit-groep voor alleen vrouwen
|
Een studie van 8 weken leverde een NRT-pleister op en een studie van 8 weken leverde NRT-kauwgom op met verschillende sterktes of een studie van 8 weken leverde NRT-zuigtabletten op, afhankelijk van de mate van nicotineafhankelijkheid van de patiënt.
Andere namen:
Een website die deelnemers toegang geeft tot een evidence-based set van "basis" behandelingsmaterialen op één centrale locatie.
De site zal informatie bevatten over het juiste gebruik van nicotinepleisters, kauwgom, zuigtabletten, en er zal een directe link zijn voor deelnemers om toegang te krijgen tot Smokefree.gov van de NCI.
Sluit de gids af.
De website herinnert deelnemers aan stopdata en stuurt waarschuwingen via e-mail naar deelnemers om de juiste NCI Quit Guide-modules te voltooien.
Een volledig geautomatiseerde, 90 dagen durende stoppen-met-rokeninterventie die een online, peer-to-peer ondersteuningsgroep biedt voor stoppen en twee keer per dag automatische berichten gebruikt om de peer-to-peer uitwisselingen aan te moedigen en te sturen.
Elke groep bestaat uit 12 buddy-paren (gematcht op belangrijke demografische gegevens) die via geautomatiseerde sms-berichten worden geïntroduceerd.
Het programma genereert tweemaal daags geprogrammeerde contacten (bijv. "Welke voordelen hoopt u te halen uit stoppen met roken?").
Geautomatiseerde patroondetectiesoftware zal elke problematische lage tweeting binnen een groep identificeren en aanpakken.
|
|
Ander: Initial Pilot Group (NRT + Webgids + Tweet2Quit-Coed)
De eerste pilotgroep werd uitgevoerd om de functionaliteit van de technologie en de acceptatie door de gebruiker te controleren; het werd niet opgenomen in de uitkomstbeoordelingen.
Deze deelnemers ontvingen NCI Smokefree.gov
plus 8 weken combinatie NRT (nicotinepleister plus kauwgom/zuigtabletten) plus toewijzing aan een gemengde Tweet2Quit-groep.
|
Een studie van 8 weken leverde een NRT-pleister op en een studie van 8 weken leverde NRT-kauwgom op met verschillende sterktes of een studie van 8 weken leverde NRT-zuigtabletten op, afhankelijk van de mate van nicotineafhankelijkheid van de patiënt.
Andere namen:
Een website die deelnemers toegang geeft tot een evidence-based set van "basis" behandelingsmaterialen op één centrale locatie.
De site zal informatie bevatten over het juiste gebruik van nicotinepleisters, kauwgom, zuigtabletten, en er zal een directe link zijn voor deelnemers om toegang te krijgen tot Smokefree.gov van de NCI.
Sluit de gids af.
De website herinnert deelnemers aan stopdata en stuurt waarschuwingen via e-mail naar deelnemers om de juiste NCI Quit Guide-modules te voltooien.
Een volledig geautomatiseerde, 90 dagen durende stoppen-met-rokeninterventie die een online, peer-to-peer ondersteuningsgroep biedt voor stoppen en twee keer per dag automatische berichten gebruikt om de peer-to-peer uitwisselingen aan te moedigen en te sturen.
Elke groep bestaat uit 12 buddy-paren (gematcht op belangrijke demografische gegevens) die via geautomatiseerde sms-berichten worden geïntroduceerd.
Het programma genereert tweemaal daags geprogrammeerde contacten (bijv. "Welke voordelen hoopt u te halen uit stoppen met roken?").
Geautomatiseerde patroondetectiesoftware zal elke problematische lage tweeting binnen een groep identificeren en aanpakken.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Percentage deelnemers met een aanhoudende onthouding van zes maanden
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Percentage deelnemers dat aangaf geen tabaksproducten te gebruiken door de vragen te beantwoorden: 'Hoeveel sigaretten heb je gerookt', 'Hoeveel andere tabaksproducten heb je gebruikt' en 'Hoe vaak heb je e-sigaretten gebruikt' sinds het stoppen datum (beoordeeld op 1, 3 en 6 maanden na de stopdatum) bevestigd door cotininemeting in het speeksel (beoordeeld op 3 en 6 maanden na de stopdatum). Opmerking: we passen de Russell-standaard toe voor onthouding, waarbij vijf of minder gevallen van tabaksgebruik gedurende zes maanden zijn toegestaan. In onze primaire (meest rigoureuze) analyse beschouwen we een cotinine-positieve test, ongeacht de bron, als niet-abstinent. In aanvullende analyses zullen we degenen die beweren zich te onthouden van tabak, maar doorgaan met het gebruik van door de FDA goedgekeurde nicotinevervangende therapie als onthouding coderen. In andere analyses zullen we resultaten rapporteren waarbij ENDS-only gebruikers eerst als niet-onthoudend zijn gecodeerd en vervolgens ter vergelijking als onthouding zijn gecodeerd. |
6 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Percentage deelnemers met een aanhoudende onthouding van 3 maanden
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Percentage deelnemers dat aangaf geen tabaksproducten te gebruiken door de vragen te beantwoorden: 'Hoeveel sigaretten heb je gerookt', 'Hoeveel andere tabaksproducten heb je gebruikt' en 'Hoe vaak heb je een e-sigaret gebruikt' sinds het stoppen datum (beoordeeld op 1 en 3 maanden na stopdatum) bevestigd door speekselcotininemeting (beoordeeld op 3 maanden na stopdatum).
Opmerking: we passen de Russell-standaard toe voor onthouding, waarbij 5 of minder gevallen van tabaksgebruik gedurende 3 maanden worden toegestaan.
|
3 maanden
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Percentage deelnemers met een 7-daagse puntprevalentie onthouding
Tijdsspanne: 1 maand
|
Percentage deelnemers dat aangaf geen tabaksproducten te gebruiken door de vragen te beantwoorden: 'Hoeveel sigaretten heb je gerookt', 'Hoeveel andere tabaksproducten heb je gebruikt' en 'Hoe vaak heb je een e-sigaret gebruikt' over de afgelopen 7 dagen (beoordeeld op 1 maand na stopdatum).
|
1 maand
|
|
Percentage deelnemers met een 7-daagse puntprevalentie onthouding
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Percentage deelnemers dat aangaf geen tabaksproducten te gebruiken door de vragen te beantwoorden: 'Hoeveel sigaretten heb je gerookt', 'Hoeveel andere tabaksproducten heb je gebruikt' en 'Hoe vaak heb je een e-sigaret gebruikt' over de afgelopen 7 dagen (beoordeeld 3 maanden na stopdatum) bevestigd door speekselcotininemeting (beoordeeld 3 maanden na stopdatum).
Een resultaatniveau van 0 (0-10ng/ml) wordt als abstinent beschouwd.
Bovendien, als de deelnemer meldt samen te leven met een zware roker, wordt een resultaat van 1 (10-30ng/ml) of lager als onthouding beschouwd.
|
3 maanden
|
|
Percentage deelnemers met een 7-daagse puntprevalentie onthouding
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Percentage deelnemers dat aangaf geen tabaksproducten te gebruiken door de vragen te beantwoorden: 'Hoeveel sigaretten heb je gerookt', 'Hoeveel andere tabaksproducten heb je gebruikt' en 'Hoe vaak heb je een e-sigaret gebruikt' over de afgelopen 7 dagen (beoordeeld 6 maanden na stopdatum) bevestigd door speekselcotininemeting (beoordeeld 6 maanden na stopdatum).
Als deelnemers tijdens de 6 maanden durende enquête onthouding melden, krijgen ze een speekseltest om hun onthouding biobevestigend te maken.
Een resultaatniveau van 0 (0-10ng/ml) wordt als abstinent beschouwd.
Bovendien, als de deelnemer meldt samen te leven met een zware roker, wordt een resultaat van 1 (10-30ng/ml) of lager als onthouding beschouwd.
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Judith J Prochaska, PhD, MPH, Stanford University
- Hoofdonderzoeker: Connie (Cornelia) Pechmann, PhD, MBA, MS, University of California, Irvine
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Pechmann C, Phillips C, Calder D, Prochaska JJ. Facebook Recruitment Using Zip Codes to Improve Diversity in Health Research: Longitudinal Observational Study. J Med Internet Res. 2020 Jun 5;22(6):e17554. doi: 10.2196/17554.
- Pechmann CA, Calder D, Phillips C, Delucchi K, Prochaska JJ. The Use of Web-Based Support Groups Versus Usual Quit-Smoking Care for Men and Women Aged 21-59 Years: Protocol for a Randomized Controlled Trial. JMIR Res Protoc. 2020 Jan 14;9(1):e16417. doi: 10.2196/16417.
Nuttige links
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 oktober 2016
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 september 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 september 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
16 juni 2016
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
30 juni 2016
Eerst geplaatst (Geschat)
6 juli 2016
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
21 november 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
14 november 2024
Laatst geverifieerd
1 november 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 20141303
- R01CA204356 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Ja
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .