Twitter-yhteensopiva mobiiliviestintä tupakoinnin uusiutumisen ehkäisemiseksi (Tweet2Quit) (Tweet2Quit)
torstai 14. marraskuuta 2024 päivittänyt: Cornelia Pechmann, University of California, Irvine
Sosiaalisen median tekniikka tupakkariippuvuuden hoitoon
Tweet2Quit on innovatiivinen tupakoinnin lopettamisen toimenpide, joka yhdistää reaaliaikaisen vertaisverkkotuen automaattiseen viestintään.
Kolmen ryhmän satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa tutkijat vertaavat: 1) tavallista hoitoa, 2) Tweet2Quit-coed ja 3) Tweet2Quit-Women.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tweet2Quit-toimenpiteen ehdotettu satunnaistettu kontrolloitu arviointi (N=960) varmistaa raittiuden biokemiallisesti 6 kuukauden seurantaan asti ja testaa henkilökohtaista hyötyä naisille vain naisille tarkoitetussa Tweet2Quit-ryhmässä. 3-haaraisessa mallissa tutkijat vertaavat: 1) tavallista hoitoa, 2) Tweet2Quit-coed ja 3) Tweet2Quit-Women.
Jokainen Tweet2Quit-ryhmä sisältää kaveripareja demografisen samankaltaisuuden perusteella. Myös automaattinen kuvion tunnistus tunnistaa twiittauksen laskut ja laukaisee automaattisia hälytyksiä ja sitoutumisstrategioita.
Ensisijaiset tavoitteet testit Hypoteesi 1: Suhteessa tavanomaiseen hoitoon (n=240), Tweet2Quit-coed-ryhmät (n=480) saavuttavat merkittävästi suuremman biologisesti varmistetun jatkuvan pidättymisen 6 kuukauden seurantaan asti kunkin sukupuolen osalta, ja hypoteesi 2: Naiset in Tweet2Quit saavuttaa merkittävästi enemmän biologisesti vahvistettua 6 kuukauden raittiutta vain naisten ryhmissä (n = 240) verrattuna yhteisiin ryhmiin (n = 240 naista).
Toissijaisena tavoitteemme on testata samoja hypoteeseja, jotka perustuvat 3 kuukauden (hoidon lopussa) jatkuvaan pidättymiseen ja 7 päivän pisteen levinneisyyteen 1, 3 ja 6 kuukauden kohdalla biokemiallisen tarkastuksen avulla 3 ja 6 kuukauden kohdalla. Tutkimustavoitteissa tutkitaan Tweet2Quit-ryhmien sosiaalisen verkoston rakenteita keskittyen kaveriparien ja sosiaalisten välittäjien tunnistamiseen ja testataan, ovatko nämä suhteet vahvempia naisille vain naisille kuuluvissa ryhmissä verrattuna naisiin Tweet2Quit-yhdistysryhmissä.
*Ennen RCT:n alkua tutkijat ajavat yhtä yhteistä pilottiryhmää (N=20). Tutkimuksen kokonaiskoko (pilottiryhmä mukaan lukien) on N=980.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
980
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Irvine, California, Yhdysvallat, 92697
- University of California, Irvine - Paul Merage School of Business
-
Stanford, California, Yhdysvallat, 94305
- Stanford University School of Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
21 vuotta - 59 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ovat 21-59 vuotiaita
- Poltatko 5+ savuketta/päivä ja 100+ savuketta elämänsä aikana
- Tupakoinnin lopettamisen valmisteluvaiheessa
- Puhuvatko englantia
- Sinulla on matkapuhelin, jossa on rajoittamaton tekstiviestisopimus ja internetyhteys (matkapuhelimella)
- Viestiä vähintään kerran viikossa
- Oletko sosiaalisen median käyttäjä
- Sinulla on aktiivinen sähköpostitili
- Asuu Manner-USA:ssa
Poissulkemiskriteerit:
- Sinulla on tiettyjä sairauksia, jotka ovat vasta-aiheisia nikotiinikorvaushoidolle: raskaana, imetys, äskettäinen sydänkohtaus, epäsäännöllinen sydämen syke, korkea verenpaine, jota ei saada hallintaan lääkkeillä, ihoallergia teipille tai vakavat iho-ongelmat, reseptilääkkeen ottaminen masennukseen ja/tai muut sairaudet, jotka estävät sinua suorittamasta tätä tutkimusta.
- Oletko laiton kovien huumeiden käyttäjä tai tavallinen marihuanan käyttäjä
- Jakaa kotitaloutta jonkun toisen kanssa tai hänellä on läheinen perheenjäsen, joka on jo ilmoittautunut tutkimukseen tällä hetkellä tai aiemmin tai jos osallistuja on jo ilmoittautunut tai ei läpäissyt seulontaa kerran lokakuusta 2016 lähtien
- Osallistui Tweet2Quitiin vuosina 2012-2013 Twitter-ryhmässä, eikä ollut aktiivinen diskantti (<1 viikko)
- Ei toimita kelvollisia lomakkeita kaikista vaadituista henkilökohtaisista yhteystiedoista
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: NRT + Web Guide
NCI Smokefree.gov
plus 8 viikon yhdistelmä-NRT (nikotiinilaastari ja purukumi/imeskelytabletit)
|
8 viikon tutkimus tarjosi NRT-laastarin ja 8 viikkoa kestänyt tutkimus antoi vaihtelevan vahvuuden NRT-purukumia tai 8 viikon tutkimus antoi NRT-imeskelytabletteja, riippuen potilaan nikotiiniriippuvuuden tasosta.
Muut nimet:
Verkkosivusto, joka tarjoaa osallistujille pääsyn näyttöön perustuvaan "perushoitomateriaalien" kokoelmaan yhdessä keskeisessä paikassa.
Sivusto sisältää tietoa nikotiinilaastarien, purukumien ja imeskelytablettien oikeasta käytöstä, ja se sisältää suoran linkin osallistujille NCI:n Smokefree.gov-sivustolle.
Lopeta opas.
Sivusto muistuttaa osallistujia lopetuspäivämääristä ja lähettää osallistujille sähköpostitse hälytyksiä, jotta he suorittavat asianmukaiset NCI:n lopetusopasmoduulit.
|
|
Kokeellinen: NRT + verkkoopas + Tweet2Quit-Coed
NCI Smokefree.gov
plus 8 viikkoa yhdistelmä-NRT-hoitoa (nikotiinilaastari ja purukumi/imeskelytabletit) sekä nimitys yhteiseen Tweet2Quit-ryhmään
|
8 viikon tutkimus tarjosi NRT-laastarin ja 8 viikkoa kestänyt tutkimus antoi vaihtelevan vahvuuden NRT-purukumia tai 8 viikon tutkimus antoi NRT-imeskelytabletteja, riippuen potilaan nikotiiniriippuvuuden tasosta.
Muut nimet:
Verkkosivusto, joka tarjoaa osallistujille pääsyn näyttöön perustuvaan "perushoitomateriaalien" kokoelmaan yhdessä keskeisessä paikassa.
Sivusto sisältää tietoa nikotiinilaastarien, purukumien ja imeskelytablettien oikeasta käytöstä, ja se sisältää suoran linkin osallistujille NCI:n Smokefree.gov-sivustolle.
Lopeta opas.
Sivusto muistuttaa osallistujia lopetuspäivämääristä ja lähettää osallistujille sähköpostitse hälytyksiä, jotta he suorittavat asianmukaiset NCI:n lopetusopasmoduulit.
Täysin automatisoitu, 90 päivää kestävä tupakoinnin lopettamisen toimenpide, joka tarjoaa verkossa vertaistukiryhmän lopettamista varten ja käyttää kahdesti päivässä automaattisia viestejä kannustaakseen ja ohjatakseen vertaisvaihtoa.
Jokainen ryhmä koostuu 12 kaveriparista (vastaavat tärkeimmät väestötiedot), jotka esitellään automaattisten tekstien kautta.
Ohjelma luo kahdesti päivässä ohjelmoituja kontakteja (esim. "mitä etuja toivot saavasi tupakoinnin lopettamisesta?").
Automaattinen kuviontunnistusohjelmisto tunnistaa ja korjaa ongelmalliset matalat twiittaukset ryhmän sisällä.
|
|
Kokeellinen: NRT + verkkoopas + Tweet2Quit-Women
Kokeellinen: NRT + verkkoopas + Tweet2Quit-Women NCI Smokefree.gov
plus 8 viikkoa yhdistelmähoitoa (nikotiinilaastari ja purukumi/imeskelytabletit) sekä määräys vain naisille tarkoitettuun Tweet2Quit-ryhmään
|
8 viikon tutkimus tarjosi NRT-laastarin ja 8 viikkoa kestänyt tutkimus antoi vaihtelevan vahvuuden NRT-purukumia tai 8 viikon tutkimus antoi NRT-imeskelytabletteja, riippuen potilaan nikotiiniriippuvuuden tasosta.
Muut nimet:
Verkkosivusto, joka tarjoaa osallistujille pääsyn näyttöön perustuvaan "perushoitomateriaalien" kokoelmaan yhdessä keskeisessä paikassa.
Sivusto sisältää tietoa nikotiinilaastarien, purukumien ja imeskelytablettien oikeasta käytöstä, ja se sisältää suoran linkin osallistujille NCI:n Smokefree.gov-sivustolle.
Lopeta opas.
Sivusto muistuttaa osallistujia lopetuspäivämääristä ja lähettää osallistujille sähköpostitse hälytyksiä, jotta he suorittavat asianmukaiset NCI:n lopetusopasmoduulit.
Täysin automatisoitu, 90 päivää kestävä tupakoinnin lopettamisen toimenpide, joka tarjoaa verkossa vertaistukiryhmän lopettamista varten ja käyttää kahdesti päivässä automaattisia viestejä kannustaakseen ja ohjatakseen vertaisvaihtoa.
Jokainen ryhmä koostuu 12 kaveriparista (vastaavat tärkeimmät väestötiedot), jotka esitellään automaattisten tekstien kautta.
Ohjelma luo kahdesti päivässä ohjelmoituja kontakteja (esim. "mitä etuja toivot saavasi tupakoinnin lopettamisesta?").
Automaattinen kuviontunnistusohjelmisto tunnistaa ja korjaa ongelmalliset matalat twiittaukset ryhmän sisällä.
|
|
Muut: Ensimmäinen pilottiryhmä (NRT + verkkoopas + Tweet2Quit-Coed)
Ensimmäinen pilottiryhmä ajettiin teknologian toimivuuden ja käyttäjien hyväksynnän tarkistamiseksi; sitä ei sisällytetty tulosarviointiin.
Nämä osallistujat saivat NCI Smokefree.gov
plus 8 viikkoa yhdistelmä-NRT:tä (nikotiinilaastari ja purukumi/imeskelytabletit) sekä nimitys yhteiseen Tweet2Quit-ryhmään.
|
8 viikon tutkimus tarjosi NRT-laastarin ja 8 viikkoa kestänyt tutkimus antoi vaihtelevan vahvuuden NRT-purukumia tai 8 viikon tutkimus antoi NRT-imeskelytabletteja, riippuen potilaan nikotiiniriippuvuuden tasosta.
Muut nimet:
Verkkosivusto, joka tarjoaa osallistujille pääsyn näyttöön perustuvaan "perushoitomateriaalien" kokoelmaan yhdessä keskeisessä paikassa.
Sivusto sisältää tietoa nikotiinilaastarien, purukumien ja imeskelytablettien oikeasta käytöstä, ja se sisältää suoran linkin osallistujille NCI:n Smokefree.gov-sivustolle.
Lopeta opas.
Sivusto muistuttaa osallistujia lopetuspäivämääristä ja lähettää osallistujille sähköpostitse hälytyksiä, jotta he suorittavat asianmukaiset NCI:n lopetusopasmoduulit.
Täysin automatisoitu, 90 päivää kestävä tupakoinnin lopettamisen toimenpide, joka tarjoaa verkossa vertaistukiryhmän lopettamista varten ja käyttää kahdesti päivässä automaattisia viestejä kannustaakseen ja ohjatakseen vertaisvaihtoa.
Jokainen ryhmä koostuu 12 kaveriparista (vastaavat tärkeimmät väestötiedot), jotka esitellään automaattisten tekstien kautta.
Ohjelma luo kahdesti päivässä ohjelmoituja kontakteja (esim. "mitä etuja toivot saavasi tupakoinnin lopettamisesta?").
Automaattinen kuviontunnistusohjelmisto tunnistaa ja korjaa ongelmalliset matalat twiittaukset ryhmän sisällä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Prosenttiosuus osallistujista, joilla on 6 kuukautta jatkuvaa pidättymistä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Niiden osallistujien prosenttiosuus, jotka eivät ilmoittaneet käyttävänsä tupakkatuotteita vastaamalla kysymyksiin: "Kuinka monta savuketta olet polttanut", "Kuinka monta muuta tupakkatuotetta olet käyttänyt" ja "Kuinka monta kertaa olet käyttänyt sähkötupakkaa" lopettamisen jälkeen päivämäärä (arvioituna 1, 3 ja 6 kuukautta lopettamispäivän jälkeen) vahvistettu syljen kotiniinimittauksella (arvioitu 3 ja 6 kuukautta lopettamisen jälkeen) lopetuspäivä). Huomautus: Käytämme raittiutta koskevaa Russell-standardia, joka sallii 5 tai vähemmän tupakan käytön 6 kuukauden aikana. Ensisijaisessa (tiukkaimmassa) analyysissämme pidämme kotiniinipositiivista testiä lähteestä riippumatta ei-abstinenttinä. Lisäanalyyseissä koodaamme pidättyväisiksi ne, jotka väittävät olevansa pidättäytyneet tupakoinnista, mutta jatkavat FDA:n hyväksymän nikotiinikorvaushoidon käyttöä. Muissa analyyseissä raportoimme tulokset ENDS-only-käyttäjillä, jotka on koodattu ensin ei-raittiiksi ja sitten vertailua varten pidättäytyneiksi. |
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Prosenttiosuus osallistujista, joilla on 3 kuukautta jatkuvaa pidättymistä
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Niiden osallistujien prosenttiosuus, jotka eivät ilmoittaneet käyttävänsä tupakkatuotteita vastaamalla kysymyksiin: "Kuinka monta savuketta olet polttanut", "Kuinka monta muuta tupakkatuotetta olet käyttänyt" ja "Kuinka monta kertaa olet käyttänyt sähkötupakkaa" lopettamisen jälkeen päivämäärä (arvioituna 1 ja 3 kuukautta lopetuspäivän jälkeen) vahvistettu syljen kotiniinimittauksella (arvioitu 3 kuukautta lopetuspäivän jälkeen).
Huomautus: Käytämme raittiutta koskevaa Russell-standardia, joka sallii 5 tai vähemmän tupakan käytön kolmen kuukauden aikana.
|
3 kuukautta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joilla on 7 päivän pisteen esiintyvyys raittiutta
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Niiden osallistujien prosenttiosuus, jotka eivät ilmoittaneet käyttävänsä tupakkatuotteita vastaamalla kysymyksiin: "Kuinka monta savuketta olet polttanut", "Kuinka monta muuta tupakkatuotetta olet käyttänyt" ja "Kuinka monta kertaa olet käyttänyt sähkötupakkaa" viimeiset 7 päivää (arvioitu 1 kuukauden kuluttua lopetuspäivästä).
|
1 kuukausi
|
|
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joilla on 7 päivän pisteen esiintyvyys raittiutta
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Niiden osallistujien prosenttiosuus, jotka eivät ilmoittaneet käyttävänsä tupakkatuotteita vastaamalla kysymyksiin: "Kuinka monta savuketta olet polttanut", "Kuinka monta muuta tupakkatuotetta olet käyttänyt" ja "Kuinka monta kertaa olet käyttänyt sähkötupakkaa" viimeiset 7 päivää (arvioitu 3 kuukautta lopetuspäivän jälkeen) vahvistettu syljen kotiniinimittauksella (arvioitu 3 kuukautta lopetuspäivän jälkeen).
Tulostasoa 0 (0-10 ng/ml) pidetään pidättyvänä.
Lisäksi, jos osallistuja ilmoittaa asuneensa raskaan tupakoitsijan kanssa, tulos 1 (10-30 ng/ml) tai pienempi katsotaan pidättäytyneeksi.
|
3 kuukautta
|
|
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joilla on 7 päivän pisteen esiintyvyys raittiutta
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Niiden osallistujien prosenttiosuus, jotka eivät ilmoittaneet käyttävänsä tupakkatuotteita vastaamalla kysymyksiin: "Kuinka monta savuketta olet polttanut", "Kuinka monta muuta tupakkatuotetta olet käyttänyt" ja "Kuinka monta kertaa olet käyttänyt sähkötupakkaa" viimeiset 7 päivää (arvioitu 6 kuukautta lopetuspäivän jälkeen) vahvistettu syljen kotiniinimittauksella (arvioitu 6 kuukautta lopetuspäivän jälkeen).
Jos osallistujat ilmoittavat pidättyvyydestään 6 kuukauden tutkimuksessa, heille tehdään sylkitesti, jolla varmistetaan heidän pidättymisensä.
Tulostasoa 0 (0-10 ng/ml) pidetään pidättyvänä.
Lisäksi, jos osallistuja ilmoittaa asuneensa raskaan tupakoitsijan kanssa, tulos 1 (10-30 ng/ml) tai pienempi katsotaan pidättäytyneeksi.
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Judith J Prochaska, PhD, MPH, Stanford University
- Päätutkija: Connie (Cornelia) Pechmann, PhD, MBA, MS, University of California, Irvine
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Pechmann C, Phillips C, Calder D, Prochaska JJ. Facebook Recruitment Using Zip Codes to Improve Diversity in Health Research: Longitudinal Observational Study. J Med Internet Res. 2020 Jun 5;22(6):e17554. doi: 10.2196/17554.
- Pechmann CA, Calder D, Phillips C, Delucchi K, Prochaska JJ. The Use of Web-Based Support Groups Versus Usual Quit-Smoking Care for Men and Women Aged 21-59 Years: Protocol for a Randomized Controlled Trial. JMIR Res Protoc. 2020 Jan 14;9(1):e16417. doi: 10.2196/16417.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 1. lokakuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. syyskuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. syyskuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 16. kesäkuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 30. kesäkuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Keskiviikko 6. heinäkuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 21. marraskuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 14. marraskuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. marraskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 20141303
- R01CA204356 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .