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Twitter-fähiges mobiles Messaging zur Vorbeugung von Rauchrückfällen (Tweet2Quit) (Tweet2Quit)

14. November 2024 aktualisiert von: Cornelia Pechmann, University of California, Irvine

Social-Media-Technologie zur Behandlung von Tabaksucht

Tweet2Quit ist eine innovative Maßnahme zur Raucherentwöhnung, die Echtzeit-Online-Peer-to-Peer-Support mit automatischem Messaging kombiniert. In einer randomisierten, kontrollierten Studie mit drei Gruppen vergleichen die Forscher: 1) die übliche Versorgung, 2) Tweet2Quit-coed und 3) Tweet2Quit-Women only.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die vorgeschlagene randomisierte kontrollierte Bewertung (N = 960) der Tweet2Quit-Intervention wird die Abstinenz bis zu einem Follow-up von 6 Monaten biochemisch verifizieren und den personalisierten Nutzen einer reinen Frauengruppe gegenüber einer gemischten Tweet2Quit-Gruppe für Frauen testen. In einem 3-Arm-Design vergleichen die Ermittler: 1) übliche Pflege, 2) Tweet2Quit-Koedukation und 3) Tweet2Quit-nur Frauen.

Jede Tweet2Quit-Gruppe wird Buddy-Paare enthalten, die auf der Ähnlichkeit der demografischen Merkmale basieren. Auch die automatische Mustererkennung identifiziert Einbrüche beim Tweeten und löst automatische Warnungen und Engagement-Strategien aus.

Die primären Ziele testen Hypothese 1: Im Vergleich zur üblichen Versorgung (n=240) erreichen Tweet2Quit-Coed-Gruppen (n=480) eine signifikant größere biobestätigte anhaltende Abstinenz bis zu einem 6-Monats-Follow-up für jedes Geschlecht, und Hypothese 2: Frauen in Tweet2Quit wird eine signifikant größere biobestätigte 6-monatige Abstinenz in reinen Frauengruppen (n = 240) gegenüber gemischten Gruppen (n = 240 Frauen) erreichen.

Unsere sekundären Ziele sind das Testen derselben Hypothesen basierend auf 3-monatiger (Ende der Behandlung) anhaltender Abstinenz und 7-Tage-Punktprävalenz nach 1, 3 und 6 Monaten mit biochemischer Verifizierung nach 3 und 6 Monaten. Untersuchungsziele werden die sozialen Netzwerkstrukturen der Tweet2Quit-Gruppen untersuchen, wobei der Schwerpunkt auf der Identifizierung von Buddy-Paaren und sozialen Vermittlern liegt, und getestet werden, ob diese Beziehungen für Frauen in Nur-Frauen-Gruppen stärker sind als für Frauen in gemischten Gruppen von Tweet2Quit.

*Vor Beginn des RCT führen die Forscher eine Coed-Pilotgruppe (N=20) durch. Die Gesamtgröße der Studie (einschließlich der Pilotgruppe) beträgt N=980.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

980

Phase

  • Phase 2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • California
      • Irvine, California, Vereinigte Staaten, 92697
        • University of California, Irvine - Paul Merage School of Business
      • Stanford, California, Vereinigte Staaten, 94305
        • Stanford University School of Medicine

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

21 Jahre bis 59 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Sind 21-59 Jahre alt
  • Rauchen mehr als 5 Zigaretten/Tag und mehr als 100 Zigaretten im Leben
  • In der Vorbereitungsphase zur Raucherentwöhnung
  • Sind Englisch sprechend
  • Haben Sie ein Mobiltelefon mit unbegrenztem SMS-Tarif und Internetzugang (über Mobiltelefon)
  • SMS mindestens einmal pro Woche
  • Sind ein Social-Media-Nutzer
  • Haben Sie ein aktives E-Mail-Konto
  • Lebt in den kontinentalen USA

Ausschlusskriterien:

  • Bestimmte Erkrankungen haben, die für eine Nikotinersatztherapie kontraindiziert sind: Schwangerschaft, Stillzeit, kürzlich aufgetretener Herzinfarkt, unregelmäßiger Herzschlag, nicht medikamentös kontrollierter Bluthochdruck, Hautallergien gegen Klebeband oder schwerwiegende Hautprobleme, Einnahme eines verschreibungspflichtigen Medikaments gegen Depressionen , und/oder andere Erkrankungen, die Sie daran hindern würden, diese Studie abzuschließen.
  • Sie sind ein Konsument von illegalen harten Drogen oder regelmäßig Marihuana-Konsumenten
  • sich einen Haushalt mit einer anderen Person teilen oder ein unmittelbares Familienmitglied hat, das sich derzeit oder in der Vergangenheit bereits in die Studie eingeschrieben hat oder wenn der Teilnehmer bereits seit Oktober 2016 bereits eingeschrieben war oder das Screening einmal nicht bestanden hat
  • Teilnahme an Tweet2Quit zwischen 2012-2013 in einer Twitter-Gruppe und kein aktiver Tweeter (<1 Woche)
  • Versäumt es, gültige Formulare aller erforderlichen persönlichen Kontaktinformationen bereitzustellen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: NRT + Webguide
NCI Smokefree.gov plus 8 Wochen Kombination NRT (Nikotinpflaster plus Kaugummi/Lutschtabletten)
Arzneimittel: NRT
8-wöchige Studie lieferte NRT-Pflaster und 8-wöchige Studie lieferte NRT-Kaugummis unterschiedlicher Stärken oder 8-wöchige Studie lieferte NRT-Lutschtabletten, je nach Grad der Nikotinabhängigkeit des Patienten.
Andere Namen:
  • Nikotinersatztherapie
Verhalten: Web-Guide
Eine Website, die den Teilnehmern Zugang zu einem evidenzbasierten Satz von „Basis“-Behandlungsmaterialien an einem zentralen Ort bietet. Die Website wird Informationen über die ordnungsgemäße Verwendung von Nikotinpflastern, Kaugummis und Lutschtabletten enthalten und einen direkten Link für die Teilnehmer enthalten, um auf Smokefree.gov des NCI zuzugreifen Anleitung beenden. Die Website erinnert die Teilnehmer an Kündigungstermine und sendet Benachrichtigungen per E-Mail an die Teilnehmer, damit sie die entsprechenden NCI Quit Guide-Module absolvieren.
Experimental: NRT + Web Guide + Tweet2Quit-Coed
NCI Smokefree.gov plus 8 Wochen NRT-Kombination (Nikotinpflaster plus Kaugummi/Lutschtabletten) plus Zuordnung zu einer gemischten Tweet2Quit-Gruppe
Arzneimittel: NRT
8-wöchige Studie lieferte NRT-Pflaster und 8-wöchige Studie lieferte NRT-Kaugummis unterschiedlicher Stärken oder 8-wöchige Studie lieferte NRT-Lutschtabletten, je nach Grad der Nikotinabhängigkeit des Patienten.
Andere Namen:
  • Nikotinersatztherapie
Verhalten: Web-Guide
Eine Website, die den Teilnehmern Zugang zu einem evidenzbasierten Satz von „Basis“-Behandlungsmaterialien an einem zentralen Ort bietet. Die Website wird Informationen über die ordnungsgemäße Verwendung von Nikotinpflastern, Kaugummis und Lutschtabletten enthalten und einen direkten Link für die Teilnehmer enthalten, um auf Smokefree.gov des NCI zuzugreifen Anleitung beenden. Die Website erinnert die Teilnehmer an Kündigungstermine und sendet Benachrichtigungen per E-Mail an die Teilnehmer, damit sie die entsprechenden NCI Quit Guide-Module absolvieren.
Verhalten: Tweet2Quit
Eine vollautomatische 90-tägige Intervention zur Raucherentwöhnung, die eine Online-Peer-to-Peer-Unterstützungsgruppe zum Aufhören bietet und zweimal täglich automatische Nachrichten verwendet, um den Peer-to-Peer-Austausch zu fördern und zu steuern. Jede Gruppe besteht aus 12 Buddy-Paaren (abgestimmt auf wichtige demografische Merkmale), die über automatisierte Texte vorgestellt werden. Das Programm generiert zweimal täglich programmierte Kontakte (z. B. „Welche Vorteile erhoffen Sie sich von der Raucherentwöhnung?“). Automatisierte Mustererkennungssoftware identifiziert und behebt jedes problematische leise Tweeten innerhalb einer Gruppe.
Experimental: NRT + Web Guide + Tweet2Quit-Frauen
Experimentell: NRT + Web Guide + Tweet2Quit-Women NCI Smokefree.gov plus 8 Wochen NRT-Kombination (Nikotinpflaster plus Kaugummi/Lutschtabletten) plus Zuweisung zu einer Tweet2Quit-Gruppe nur für Frauen
Arzneimittel: NRT
8-wöchige Studie lieferte NRT-Pflaster und 8-wöchige Studie lieferte NRT-Kaugummis unterschiedlicher Stärken oder 8-wöchige Studie lieferte NRT-Lutschtabletten, je nach Grad der Nikotinabhängigkeit des Patienten.
Andere Namen:
  • Nikotinersatztherapie
Verhalten: Web-Guide
Eine Website, die den Teilnehmern Zugang zu einem evidenzbasierten Satz von „Basis“-Behandlungsmaterialien an einem zentralen Ort bietet. Die Website wird Informationen über die ordnungsgemäße Verwendung von Nikotinpflastern, Kaugummis und Lutschtabletten enthalten und einen direkten Link für die Teilnehmer enthalten, um auf Smokefree.gov des NCI zuzugreifen Anleitung beenden. Die Website erinnert die Teilnehmer an Kündigungstermine und sendet Benachrichtigungen per E-Mail an die Teilnehmer, damit sie die entsprechenden NCI Quit Guide-Module absolvieren.
Verhalten: Tweet2Quit
Eine vollautomatische 90-tägige Intervention zur Raucherentwöhnung, die eine Online-Peer-to-Peer-Unterstützungsgruppe zum Aufhören bietet und zweimal täglich automatische Nachrichten verwendet, um den Peer-to-Peer-Austausch zu fördern und zu steuern. Jede Gruppe besteht aus 12 Buddy-Paaren (abgestimmt auf wichtige demografische Merkmale), die über automatisierte Texte vorgestellt werden. Das Programm generiert zweimal täglich programmierte Kontakte (z. B. „Welche Vorteile erhoffen Sie sich von der Raucherentwöhnung?“). Automatisierte Mustererkennungssoftware identifiziert und behebt jedes problematische leise Tweeten innerhalb einer Gruppe.
Sonstiges: Erste Pilotgruppe (NRT + Web Guide + Tweet2Quit-Coed)
Die erste Pilotgruppe wurde durchgeführt, um die Funktionalität der Technologie und die Benutzerakzeptanz zu überprüfen. es wurde nicht in die Ergebnisbewertung einbezogen. Diese Teilnehmer erhielten NCI Smokefree.gov plus 8 Wochen kombinierte NRT (Nikotinpflaster plus Kaugummi/Lutschtabletten) plus Zuweisung zu einer gemischten Tweet2Quit-Gruppe.
Arzneimittel: NRT
8-wöchige Studie lieferte NRT-Pflaster und 8-wöchige Studie lieferte NRT-Kaugummis unterschiedlicher Stärken oder 8-wöchige Studie lieferte NRT-Lutschtabletten, je nach Grad der Nikotinabhängigkeit des Patienten.
Andere Namen:
  • Nikotinersatztherapie
Verhalten: Web-Guide
Eine Website, die den Teilnehmern Zugang zu einem evidenzbasierten Satz von „Basis“-Behandlungsmaterialien an einem zentralen Ort bietet. Die Website wird Informationen über die ordnungsgemäße Verwendung von Nikotinpflastern, Kaugummis und Lutschtabletten enthalten und einen direkten Link für die Teilnehmer enthalten, um auf Smokefree.gov des NCI zuzugreifen Anleitung beenden. Die Website erinnert die Teilnehmer an Kündigungstermine und sendet Benachrichtigungen per E-Mail an die Teilnehmer, damit sie die entsprechenden NCI Quit Guide-Module absolvieren.
Verhalten: Tweet2Quit
Eine vollautomatische 90-tägige Intervention zur Raucherentwöhnung, die eine Online-Peer-to-Peer-Unterstützungsgruppe zum Aufhören bietet und zweimal täglich automatische Nachrichten verwendet, um den Peer-to-Peer-Austausch zu fördern und zu steuern. Jede Gruppe besteht aus 12 Buddy-Paaren (abgestimmt auf wichtige demografische Merkmale), die über automatisierte Texte vorgestellt werden. Das Programm generiert zweimal täglich programmierte Kontakte (z. B. „Welche Vorteile erhoffen Sie sich von der Raucherentwöhnung?“). Automatisierte Mustererkennungssoftware identifiziert und behebt jedes problematische leise Tweeten innerhalb einer Gruppe.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Prozentsatz der Teilnehmer mit einer 6-monatigen anhaltenden Abstinenz
Zeitfenster: 6 Monate

Prozentsatz der Teilnehmer, die durch Beantwortung der Fragen „Wie viele Zigaretten haben Sie geraucht“, „Wie viele andere Tabakprodukte haben Sie konsumiert“ und „Wie oft haben Sie seit dem Aufhören E-Zigaretten konsumiert“ angegeben haben, keinen Tabakkonsum zu haben Datum (bewertet 1, 3 und 6 Monate nach dem Entwöhnungsdatum), bestätigt durch Speichel-Cotinin-Messung (bewertet 3 und 6 Monate nach dem Entwöhnungsdatum). Hinweis: Wir wenden den Russell-Standard für Abstinenz an und erlauben 5 oder weniger Fälle von Tabakkonsum über einen Zeitraum von 6 Monaten.

In unserer primären (strengsten) Analyse werden wir einen Cotinin-positiven Test unabhängig von der Quelle als nicht abstinent betrachten. In weiteren Analysen werden wir diejenigen als abstinent kodieren, die eine Tabakabstinenz behaupten, aber weiterhin eine von der FDA zugelassene Nikotinersatztherapie anwenden. In anderen Analysen werden wir Ergebnisse mit ENDS-only-Benutzern melden, die zunächst als nicht abstinent und dann zum Vergleich als abstinent kodiert wurden.
6 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Prozentsatz der Teilnehmer mit einer 3-monatigen anhaltenden Abstinenz
Zeitfenster: 3 Monate
Prozentsatz der Teilnehmer, die keinen Konsum von Tabakprodukten angegeben haben, indem sie die Fragen beantworteten: „Wie viele Zigaretten haben Sie geraucht“, „Wie viele andere Tabakprodukte haben Sie verwendet“ und „Wie oft haben Sie seit dem Rauchstopp eine E-Zigarette verwendet“. Datum (bewertet 1 und 3 Monate nach dem Aufhören) bestätigt durch Speichel-Cotinin-Messung (bewertet 3 Monate nach dem Aufhören). Hinweis: Wir wenden den Russell-Standard für Abstinenz an, der 5 oder weniger Fälle von Tabakkonsum über 3 Monate erlaubt.
3 Monate

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Prozentsatz der Teilnehmer mit einer 7-Tage-Punktprävalenz-Abstinenz
Zeitfenster: 1 Monat
Prozentsatz der Teilnehmer, die bei der Beantwortung der Fragen „Wie viele Zigaretten haben Sie geraucht“, „Wie viele andere Tabakprodukte haben Sie verwendet“ und „Wie oft haben Sie schon eine E-Zigarette verwendet“ angegeben haben, dass sie keine Tabakprodukte konsumiert haben? letzten 7 Tage (bewertet 1 Monat nach dem Kündigungsdatum).
1 Monat
Prozentsatz der Teilnehmer mit einer 7-Tage-Punktprävalenz-Abstinenz
Zeitfenster: 3 Monate
Prozentsatz der Teilnehmer, die bei der Beantwortung der Fragen „Wie viele Zigaretten haben Sie geraucht“, „Wie viele andere Tabakprodukte haben Sie verwendet“ und „Wie oft haben Sie eine E-Zigarette verwendet“ angegeben haben, keine Tabakprodukte konsumiert zu haben? letzten 7 Tage (bewertet 3 Monate nach dem Aufhören) bestätigt durch Speichel-Cotinin-Messung (bewertet 3 Monate nach dem Aufhören). Ein Ergebnislevel von 0 (0-10ng/ml) gilt als abstinent. Wenn der Teilnehmer außerdem angibt, mit einem starken Raucher zu leben, wird ein Ergebnis von 1 (10-30 ng/ml) oder weniger als abstinent angesehen.
3 Monate
Prozentsatz der Teilnehmer mit einer 7-Tage-Punktprävalenz-Abstinenz
Zeitfenster: 6 Monate
Prozentsatz der Teilnehmer, die bei der Beantwortung der Fragen „Wie viele Zigaretten haben Sie geraucht“, „Wie viele andere Tabakprodukte haben Sie verwendet“ und „Wie oft haben Sie eine E-Zigarette verwendet“ angegeben haben, keine Tabakprodukte konsumiert zu haben? letzten 7 Tage (bewertet 6 Monate nach dem Aufhören) bestätigt durch Speichel-Cotinin-Messung (bewertet 6 Monate nach dem Aufhören). Wenn die Teilnehmer bei der 6-Monats-Umfrage Abstinenz angeben, erhalten sie einen Speicheltest, um ihre Abstinenz biozubestätigen. Ein Ergebnislevel von 0 (0-10ng/ml) gilt als abstinent. Wenn der Teilnehmer außerdem angibt, mit einem starken Raucher zu leben, wird ein Ergebnis von 1 (10-30 ng/ml) oder weniger als abstinent angesehen.
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of California, Irvine

Mitarbeiter

National Cancer Institute (NCI)
Stanford University

Ermittler

  • Hauptermittler: Judith J Prochaska, PhD, MPH, Stanford University
  • Hauptermittler: Connie (Cornelia) Pechmann, PhD, MBA, MS, University of California, Irvine

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Oktober 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. September 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. September 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. Juni 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. Juni 2016

Zuerst gepostet (Geschätzt)

6. Juli 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

21. November 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. November 2024

Zuletzt verifiziert

1. November 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 20141303
  • R01CA204356 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Ja

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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