Mensagens móveis habilitadas para o Twitter para prevenção de recaída no tabagismo (Tweet2Quit) (Tweet2Quit)
14 de novembro de 2024 atualizado por: Cornelia Pechmann, University of California, Irvine
Tecnologia de mídia social para tratar o vício em tabaco
O Tweet2Quit é uma intervenção inovadora para parar de fumar que combina suporte ponto a ponto on-line em tempo real com mensagens automáticas.
Em um estudo randomizado controlado de três grupos, os investigadores irão comparar: 1) tratamento usual, 2) Tweet2Quit-coed, e 3) Tweet2Quit-Women only.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A proposta de avaliação randomizada controlada (N = 960) da intervenção Tweet2Quit verificará bioquimicamente a abstinência até 6 meses de acompanhamento e testará o benefício personalizado para mulheres de um grupo Tweet2Quit exclusivo para mulheres versus misto. Em um projeto de 3 braços, os investigadores irão comparar: 1) cuidado usual, 2) Tweet2Quit-coed, e 3) Tweet2Quit-Mulheres apenas.
Cada grupo Tweet2Quit incluirá pares de amigos com base na semelhança demográfica. Além disso, a detecção automatizada de padrões identificará quedas nos tweets e acionará alertas automatizados e estratégias de engajamento.
Os testes de objetivos primários Hipótese 1: Em relação aos cuidados habituais (n=240), grupos Tweet2Quit-coed (n=480) alcançarão abstinência sustentada bioconfirmada significativamente maior até 6 meses de acompanhamento para cada gênero, e Hipótese 2: Mulheres no Tweet2Quit alcançará uma abstinência bioconfirmada significativamente maior de 6 meses em grupos somente de mulheres (n=240) versus grupos mistos (n=240 mulheres).
Nossos objetivos secundários são testar as mesmas hipóteses com base na abstinência sustentada de 3 meses (final do tratamento) e prevalência pontual de 7 dias em 1, 3 e 6 meses com verificação bioquímica em 3 e 6 meses. Os objetivos exploratórios estudarão as estruturas de redes sociais dos grupos Tweet2Quit com foco na identificação de pares de amigos e corretores sociais e testarão se esses relacionamentos são mais fortes para mulheres em grupos femininos versus mulheres em grupos mistos de Tweet2Quit.
*Antes do início do RCT, os investigadores conduzirão um grupo piloto misto (N=20). O tamanho total do estudo (incluindo o grupo piloto) será N=980.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
980
Estágio
- Fase 2
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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California
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Irvine, California, Estados Unidos, 92697
- University of California, Irvine - Paul Merage School of Business
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Stanford, California, Estados Unidos, 94305
- Stanford University School of Medicine
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
21 anos a 59 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Têm 21-59 anos de idade
- Está fumando mais de 5 cigarros/dia e mais de 100 cigarros na vida
- Na fase de preparação para parar de fumar
- falam inglês
- Tenha um celular com plano ilimitado de mensagens de texto e acesso à internet (via celular)
- Texto pelo menos uma vez por semana
- É um usuário de mídia social
- Tenha uma conta de e-mail ativa
- Mora nos Estados Unidos continental
Critério de exclusão:
- Tem certas condições médicas que são contraindicadas para a terapia de reposição de nicotina: gravidez, amamentação, ataque cardíaco recente, batimento cardíaco irregular, pressão alta não controlada com medicamentos, alergias cutâneas a esparadrapos ou problemas graves de pele, uso de medicamentos prescritos para depressão , e/ou quaisquer outras condições médicas que o impeçam de concluir este estudo.
- É usuário de drogas ilícitas pesadas ou usuário regular de maconha
- Compartilhe uma família com outra pessoa ou tenha um familiar imediato que já se inscreveu no estudo atualmente ou no passado ou se o participante já foi inscrito ou não passou na triagem uma vez desde outubro de 2016
- Participou do Tweet2Quit entre 2012-2013 em um grupo do Twitter e não era um tweeter ativo (<1 semana)
- Não fornece formulários válidos de todas as informações de contato pessoal necessárias
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: NRT + Guia da Web
NCI Smokefree.gov
mais 8 semanas de TSN combinada (adesivo de nicotina mais goma/pastilhas)
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8 semanas de estudo forneceram adesivo NRT, e 8 semanas de estudo forneceram goma NRT de diferentes dosagens ou 8 semanas de estudo forneceram pastilhas NRT, dependendo do nível de dependência de nicotina do paciente.
Outros nomes:
Um site que fornecerá aos participantes acesso a um conjunto de materiais de tratamento "base" baseados em evidências em um local central.
O site incluirá informações sobre o uso adequado de adesivos, gomas e pastilhas de nicotina e terá um link direto para os participantes acessarem o Smokefree.gov do NCI
Sair do Guia.
O site lembrará os participantes sobre as datas de abandono e enviará alertas por e-mail aos participantes para concluir os módulos apropriados do Guia de Encerramento NCI.
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Experimental: NRT + Guia da Web + Tweet2Quit-Coed
NCI Smokefree.gov
mais 8 semanas de TSN combinada (adesivo de nicotina mais chicletes/pastilhas) mais atribuição a um grupo misto Tweet2Quit
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8 semanas de estudo forneceram adesivo NRT, e 8 semanas de estudo forneceram goma NRT de diferentes dosagens ou 8 semanas de estudo forneceram pastilhas NRT, dependendo do nível de dependência de nicotina do paciente.
Outros nomes:
Um site que fornecerá aos participantes acesso a um conjunto de materiais de tratamento "base" baseados em evidências em um local central.
O site incluirá informações sobre o uso adequado de adesivos, gomas e pastilhas de nicotina e terá um link direto para os participantes acessarem o Smokefree.gov do NCI
Sair do Guia.
O site lembrará os participantes sobre as datas de abandono e enviará alertas por e-mail aos participantes para concluir os módulos apropriados do Guia de Encerramento NCI.
Uma intervenção totalmente automatizada de 90 dias para parar de fumar que fornece um grupo de suporte on-line ponto a ponto para parar de fumar e usa mensagens automáticas duas vezes ao dia para encorajar e direcionar as trocas ponto a ponto.
Cada grupo consistirá em 12 pares de amigos (combinados com dados demográficos importantes) que serão apresentados por meio de textos automatizados.
O programa gerará contatos programados duas vezes ao dia (por exemplo, "quais benefícios você espera obter ao parar de fumar?").
O software automatizado de detecção de padrões identificará e abordará qualquer tuíte baixo problemático dentro de um grupo.
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Experimental: NRT + Guia da Web + Tweet2Quit-Women
Experimental: NRT + Guia da Web + Tweet2Quit-Women NCI Smokefree.gov
mais 8 semanas de TSN combinada (adesivo de nicotina mais chicletes/pastilhas) mais atribuição a um grupo Tweet2Quit exclusivo para mulheres
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8 semanas de estudo forneceram adesivo NRT, e 8 semanas de estudo forneceram goma NRT de diferentes dosagens ou 8 semanas de estudo forneceram pastilhas NRT, dependendo do nível de dependência de nicotina do paciente.
Outros nomes:
Um site que fornecerá aos participantes acesso a um conjunto de materiais de tratamento "base" baseados em evidências em um local central.
O site incluirá informações sobre o uso adequado de adesivos, gomas e pastilhas de nicotina e terá um link direto para os participantes acessarem o Smokefree.gov do NCI
Sair do Guia.
O site lembrará os participantes sobre as datas de abandono e enviará alertas por e-mail aos participantes para concluir os módulos apropriados do Guia de Encerramento NCI.
Uma intervenção totalmente automatizada de 90 dias para parar de fumar que fornece um grupo de suporte on-line ponto a ponto para parar de fumar e usa mensagens automáticas duas vezes ao dia para encorajar e direcionar as trocas ponto a ponto.
Cada grupo consistirá em 12 pares de amigos (combinados com dados demográficos importantes) que serão apresentados por meio de textos automatizados.
O programa gerará contatos programados duas vezes ao dia (por exemplo, "quais benefícios você espera obter ao parar de fumar?").
O software automatizado de detecção de padrões identificará e abordará qualquer tuíte baixo problemático dentro de um grupo.
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Outro: Grupo Piloto Inicial (NRT + Guia Web + Tweet2Quit-Coed)
O grupo piloto inicial foi realizado para verificar a funcionalidade da tecnologia e a aceitação do usuário; não foi incluído nas avaliações de resultados.
Esses participantes receberam NCI Smokefree.gov
mais 8 semanas de combinação de NRT (adesivo de nicotina mais chicletes/pastilhas) mais atribuição a um grupo misto Tweet2Quit.
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8 semanas de estudo forneceram adesivo NRT, e 8 semanas de estudo forneceram goma NRT de diferentes dosagens ou 8 semanas de estudo forneceram pastilhas NRT, dependendo do nível de dependência de nicotina do paciente.
Outros nomes:
Um site que fornecerá aos participantes acesso a um conjunto de materiais de tratamento "base" baseados em evidências em um local central.
O site incluirá informações sobre o uso adequado de adesivos, gomas e pastilhas de nicotina e terá um link direto para os participantes acessarem o Smokefree.gov do NCI
Sair do Guia.
O site lembrará os participantes sobre as datas de abandono e enviará alertas por e-mail aos participantes para concluir os módulos apropriados do Guia de Encerramento NCI.
Uma intervenção totalmente automatizada de 90 dias para parar de fumar que fornece um grupo de suporte on-line ponto a ponto para parar de fumar e usa mensagens automáticas duas vezes ao dia para encorajar e direcionar as trocas ponto a ponto.
Cada grupo consistirá em 12 pares de amigos (combinados com dados demográficos importantes) que serão apresentados por meio de textos automatizados.
O programa gerará contatos programados duas vezes ao dia (por exemplo, "quais benefícios você espera obter ao parar de fumar?").
O software automatizado de detecção de padrões identificará e abordará qualquer tuíte baixo problemático dentro de um grupo.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Porcentagem de participantes com abstinência sustentada por 6 meses
Prazo: 6 meses
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Porcentagem de participantes que relataram não usar produtos de tabaco respondendo às perguntas: 'Quantos cigarros você fumou', 'Quantos outros produtos de tabaco você usou' e 'Quantas vezes você usou cigarros eletrônicos' desde que parou data (avaliada 1, 3 e 6 meses após a data de abandono) confirmada pela medição da cotinina salivar (avaliada 3 e 6 meses após a data de abandono). Nota: Aplicaremos o Padrão Russell para abstinência, permitindo 5 ou menos casos de uso de tabaco durante 6 meses. Na nossa análise primária (mais rigorosa), consideraremos um teste positivo para cotinina, independentemente da fonte, como não abstinente. Em análises adicionais, codificaremos como abstinentes aqueles que afirmam a abstinência do tabaco, mas continuam a usar a terapia de reposição de nicotina aprovada pela FDA. Noutras análises reportaremos resultados com utilizadores apenas de SEAN codificados primeiro como não abstinentes e depois para comparação como abstinentes. |
6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Porcentagem de participantes com abstinência sustentada por 3 meses
Prazo: 3 meses
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Porcentagem de participantes que relataram não fazer uso de produtos de tabaco, respondendo às perguntas: 'Quantos cigarros você fumou', 'Quantos outros produtos de tabaco você usou' e 'Quantas vezes você usou um e-cig' desde a parada data (avaliada em 1 e 3 meses após a data de abandono) confirmada pela medição da cotinina salivar (avaliada em 3 meses após a data de abandono).
Observação: aplicaremos o Padrão Russell para abstinência, permitindo 5 ou menos ocorrências de uso de tabaco em 3 meses.
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3 meses
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Porcentagem de participantes com abstinência de prevalência pontual de 7 dias
Prazo: 1 mês
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Porcentagem de participantes que relataram não fazer uso de produtos de tabaco, respondendo às perguntas: 'Quantos cigarros você fumou', 'Quantos outros produtos de tabaco você usou' e 'Quantas vezes você usou um e-cig' ao longo do últimos 7 dias (avaliado em 1 mês após a data de abandono).
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1 mês
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Porcentagem de participantes com abstinência de prevalência pontual de 7 dias
Prazo: 3 meses
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Porcentagem de participantes que relataram não fazer uso de produtos de tabaco, respondendo às perguntas: 'Quantos cigarros você fumou', 'Quantos outros produtos de tabaco você usou' e 'Quantas vezes você usou um e-cig' durante o últimos 7 dias (avaliado aos 3 meses após a data de abandono) confirmado pela medição da cotinina salivar (avaliado aos 3 meses após a data de abandono).
Um nível de resultado de 0 (0-10ng/ml) será considerado abstinente.
Além disso, se o participante relatar viver com um fumante inveterado, um resultado de 1 (10-30ng/ml) ou inferior será considerado abstinente.
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3 meses
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Porcentagem de participantes com abstinência de prevalência pontual de 7 dias
Prazo: 6 meses
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Porcentagem de participantes que relataram não fazer uso de produtos de tabaco, respondendo às perguntas: 'Quantos cigarros você fumou', 'Quantos outros produtos de tabaco você usou' e 'Quantas vezes você usou um e-cig' durante o últimos 7 dias (avaliado aos 6 meses após a data de abandono) confirmado pela medição da cotinina salivar (avaliado aos 6 meses após a data de abandono).
Se os participantes relatarem abstinência na pesquisa de 6 meses, eles farão um teste de saliva para bioconfirmar sua abstinência.
Um nível de resultado de 0 (0-10ng/ml) será considerado abstinente.
Além disso, se o participante relatar viver com um fumante inveterado, um resultado de 1 (10-30ng/ml) ou inferior será considerado abstinente.
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Judith J Prochaska, PhD, MPH, Stanford University
- Investigador principal: Connie (Cornelia) Pechmann, PhD, MBA, MS, University of California, Irvine
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Pechmann C, Phillips C, Calder D, Prochaska JJ. Facebook Recruitment Using Zip Codes to Improve Diversity in Health Research: Longitudinal Observational Study. J Med Internet Res. 2020 Jun 5;22(6):e17554. doi: 10.2196/17554.
- Pechmann CA, Calder D, Phillips C, Delucchi K, Prochaska JJ. The Use of Web-Based Support Groups Versus Usual Quit-Smoking Care for Men and Women Aged 21-59 Years: Protocol for a Randomized Controlled Trial. JMIR Res Protoc. 2020 Jan 14;9(1):e16417. doi: 10.2196/16417.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de outubro de 2016
Conclusão Primária (Real)
1 de setembro de 2022
Conclusão do estudo (Real)
1 de setembro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de junho de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
30 de junho de 2016
Primeira postagem (Estimado)
6 de julho de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
21 de novembro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de novembro de 2024
Última verificação
1 de novembro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 20141303
- R01CA204356 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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