Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wiadomości mobilne z obsługą Twittera w celu zapobiegania nawrotom palenia (Tweet2Quit) (Tweet2Quit)

14 listopada 2024 zaktualizowane przez: Cornelia Pechmann, University of California, Irvine

Technologia mediów społecznościowych w leczeniu uzależnienia od tytoniu

Tweet2Quit to innowacyjna interwencja w rzucaniu palenia, która łączy w sobie wsparcie online peer-to-peer w czasie rzeczywistym z automatycznymi wiadomościami. W randomizowanym, kontrolowanym badaniu z trzema grupami badacze porównają: 1) zwykłą opiekę, 2) Tweet2Quit-coed i 3) Tweet2Quit-tylko kobiety.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Proponowana randomizowana, kontrolowana ocena (N=960) interwencji Tweet2Quit zweryfikuje biochemicznie abstynencję aż do 6-miesięcznej obserwacji i przetestuje spersonalizowane korzyści dla kobiet z grupy tylko dla kobiet w porównaniu z koedukacyjną grupą Tweet2Quit. W projekcie 3-ramiennym badacze porównają: 1) zwykłą opiekę, 2) Tweet2Quit-coed i 3) Tweet2Quit-tylko kobiety.

Każda grupa Tweet2Quit będzie zawierała pary znajomych oparte na podobieństwie danych demograficznych. Również automatyczne wykrywanie wzorców będzie identyfikować spadki w tweetowaniu i uruchamiać automatyczne alerty i strategie zaangażowania.

Główne cele testują Hipotezę 1: W stosunku do zwykłej opieki (n=240), grupy Tweet2Quit-koedukacyjne (n=480) osiągną znacznie większą potwierdzoną biologicznie trwałą abstynencję po 6-miesięcznej obserwacji dla każdej płci, oraz Hipoteza 2: Kobiety w Tweet2Quit osiągnie znacznie większą potwierdzoną biologicznie 6-miesięczną abstynencję w grupach wyłącznie kobiecych (n=240) w porównaniu z grupami koedukacyjnymi (n=240 kobiet).

Naszymi drugorzędnymi celami jest przetestowanie tych samych hipotez w oparciu o 3-miesięczną (pod koniec leczenia) utrzymującą się abstynencję i 7-dniową częstość występowania punktów po 1, 3 i 6 miesiącach z weryfikacją biochemiczną po 3 i 6 miesiącach. Celem eksploracyjnym będzie zbadanie struktur sieci społecznościowych grup Tweet2Quit z naciskiem na identyfikację par znajomych i brokerów społecznościowych oraz sprawdzenie, czy te relacje są silniejsze dla kobiet w grupach tylko dla kobiet w porównaniu z kobietami w koedukacyjnych grupach Tweet2Quit.

*Przed rozpoczęciem RCT badacze przeprowadzą jedną koedukacyjną grupę pilotażową (N=20). Całkowita wielkość badania (łącznie z grupą pilotażową) wyniesie N=980.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

980

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • Irvine, California, Stany Zjednoczone, 92697
        • University of California, Irvine - Paul Merage School of Business
      • Stanford, California, Stany Zjednoczone, 94305
        • Stanford University School of Medicine

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

21 lat do 59 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mają 21-59 lat
  • Palisz 5+ papierosów dziennie i ponad 100 papierosów w swoim życiu
  • Na etapie przygotowania do rzucenia palenia
  • Czy mówią po angielsku
  • Mieć telefon komórkowy z nieograniczonym pakietem SMS-ów i dostępem do Internetu (przez telefon komórkowy)
  • Pisz co najmniej raz w tygodniu
  • Jesteś użytkownikiem mediów społecznościowych
  • Mieć aktywne konto e-mail
  • Mieszka w kontynentalnej części USA

Kryteria wyłączenia:

  • Masz pewne schorzenia, które są przeciwwskazane do nikotynowej terapii zastępczej: ciąża, karmienie piersią, niedawny zawał serca, nieregularne bicie serca, wysokie ciśnienie krwi niekontrolowane lekami, alergie skórne na taśmę samoprzylepną lub poważne problemy skórne, przyjmowanie leków na receptę na depresję i/lub inne schorzenia, które uniemożliwiają ukończenie tego badania.
  • Czy jesteś nielegalnym użytkownikiem twardych narkotyków lub regularnie używasz marihuany
  • Dzielić gospodarstwo domowe z kimś innym lub ma członka najbliższej rodziny, który już brał udział w badaniu obecnie lub w przeszłości lub jeśli uczestnik był już zapisany lub nie przeszedł badania przesiewowego już raz od października 2016 r.
  • Uczestniczył w Tweet2Quit w latach 2012-2013 w grupie na Twitterze i nie był aktywnym tweeterem (<1 tydzień)
  • Nie dostarcza prawidłowych formularzy wszystkich wymaganych danych kontaktowych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: NRT + przewodnik internetowy
NCI Smokefree.gov plus 8 tygodni kombinacji NRT (plaster nikotynowy plus guma/pastylki do ssania)
Lek: NRT
8 tygodni badania zapewniało plastry NRT, a 8 tygodni badania zapewniało gumę NRT o różnej mocy lub 8 tygodni badania zapewniało pastylki do ssania NRT, w zależności od stopnia uzależnienia pacjenta od nikotyny.
Inne nazwy:
  • Nikotynowa terapia zastępcza
Behawioralne: Przewodnik internetowy
Strona internetowa, która zapewni uczestnikom dostęp do opartego na dowodach zestawu „podstawowych” materiałów terapeutycznych w jednym centralnym miejscu. Witryna będzie zawierała informacje na temat właściwego stosowania plastrów nikotynowych, gumy, pastylek do ssania i będzie zawierała bezpośredni link dla uczestników prowadzący do strony NCI Smokefree.gov Zamknij przewodnik. Witryna przypomni uczestnikom o datach rzucenia palenia i wyśle ​​powiadomienia e-mailem do uczestników, aby wypełnili odpowiednie moduły Przewodnika po rzucaniu palenia NCI.
Eksperymentalny: NRT + Przewodnik internetowy + Tweet2Quit-Coed
NCI Smokefree.gov plus 8 tygodni kombinacji NRT (plaster nikotynowy plus guma/pastylki do ssania) plus przydział do koedukacyjnej grupy Tweet2Quit
Lek: NRT
8 tygodni badania zapewniało plastry NRT, a 8 tygodni badania zapewniało gumę NRT o różnej mocy lub 8 tygodni badania zapewniało pastylki do ssania NRT, w zależności od stopnia uzależnienia pacjenta od nikotyny.
Inne nazwy:
  • Nikotynowa terapia zastępcza
Behawioralne: Przewodnik internetowy
Strona internetowa, która zapewni uczestnikom dostęp do opartego na dowodach zestawu „podstawowych” materiałów terapeutycznych w jednym centralnym miejscu. Witryna będzie zawierała informacje na temat właściwego stosowania plastrów nikotynowych, gumy, pastylek do ssania i będzie zawierała bezpośredni link dla uczestników prowadzący do strony NCI Smokefree.gov Zamknij przewodnik. Witryna przypomni uczestnikom o datach rzucenia palenia i wyśle ​​powiadomienia e-mailem do uczestników, aby wypełnili odpowiednie moduły Przewodnika po rzucaniu palenia NCI.
Behawioralne: Tweet2Wyjdź
W pełni zautomatyzowana, 90-dniowa interwencja w rzucaniu palenia, która zapewnia internetową grupę wsparcia peer-to-peer dla rzucenia palenia i wykorzystuje automatyczne wiadomości dwa razy dziennie, aby zachęcić i kierować wymianą peer-to-peer. Każda grupa będzie składać się z 12 par znajomych (dopasowanych na podstawie kluczowych danych demograficznych), które zostaną wprowadzone za pomocą automatycznych tekstów. Program będzie generował zaprogramowane kontakty dwa razy dziennie (np. „Jakie korzyści spodziewasz się po rzuceniu palenia?”). Zautomatyzowane oprogramowanie do wykrywania wzorców zidentyfikuje i rozwiąże wszelkie problematyczne niskie tweety w grupie.
Eksperymentalny: NRT + przewodnik internetowy + Tweet2Quit-Women
Eksperymentalne: NRT + przewodnik internetowy + Tweet2Quit-Women NCI Smokefree.gov plus 8 tygodni kombinacji NRT (plaster nikotynowy plus guma/pastylki do ssania) plus przydział do grupy Tweet2Quit tylko dla kobiet
Lek: NRT
8 tygodni badania zapewniało plastry NRT, a 8 tygodni badania zapewniało gumę NRT o różnej mocy lub 8 tygodni badania zapewniało pastylki do ssania NRT, w zależności od stopnia uzależnienia pacjenta od nikotyny.
Inne nazwy:
  • Nikotynowa terapia zastępcza
Behawioralne: Przewodnik internetowy
Strona internetowa, która zapewni uczestnikom dostęp do opartego na dowodach zestawu „podstawowych” materiałów terapeutycznych w jednym centralnym miejscu. Witryna będzie zawierała informacje na temat właściwego stosowania plastrów nikotynowych, gumy, pastylek do ssania i będzie zawierała bezpośredni link dla uczestników prowadzący do strony NCI Smokefree.gov Zamknij przewodnik. Witryna przypomni uczestnikom o datach rzucenia palenia i wyśle ​​powiadomienia e-mailem do uczestników, aby wypełnili odpowiednie moduły Przewodnika po rzucaniu palenia NCI.
Behawioralne: Tweet2Wyjdź
W pełni zautomatyzowana, 90-dniowa interwencja w rzucaniu palenia, która zapewnia internetową grupę wsparcia peer-to-peer dla rzucenia palenia i wykorzystuje automatyczne wiadomości dwa razy dziennie, aby zachęcić i kierować wymianą peer-to-peer. Każda grupa będzie składać się z 12 par znajomych (dopasowanych na podstawie kluczowych danych demograficznych), które zostaną wprowadzone za pomocą automatycznych tekstów. Program będzie generował zaprogramowane kontakty dwa razy dziennie (np. „Jakie korzyści spodziewasz się po rzuceniu palenia?”). Zautomatyzowane oprogramowanie do wykrywania wzorców zidentyfikuje i rozwiąże wszelkie problematyczne niskie tweety w grupie.
Inny: Początkowa grupa pilotażowa (NRT + przewodnik internetowy + Tweet2Quit-Coed)
Początkowa grupa pilotażowa została uruchomiona w celu sprawdzenia funkcjonalności technologii i akceptacji użytkowników; nie uwzględniono go w ocenach wyników. Uczestnicy ci otrzymali NCI Smokefree.gov plus 8 tygodni skojarzonej NRT (plaster nikotynowy plus guma/pastylki do ssania) plus przydział do koedukacyjnej grupy Tweet2Quit.
Lek: NRT
8 tygodni badania zapewniało plastry NRT, a 8 tygodni badania zapewniało gumę NRT o różnej mocy lub 8 tygodni badania zapewniało pastylki do ssania NRT, w zależności od stopnia uzależnienia pacjenta od nikotyny.
Inne nazwy:
  • Nikotynowa terapia zastępcza
Behawioralne: Przewodnik internetowy
Strona internetowa, która zapewni uczestnikom dostęp do opartego na dowodach zestawu „podstawowych” materiałów terapeutycznych w jednym centralnym miejscu. Witryna będzie zawierała informacje na temat właściwego stosowania plastrów nikotynowych, gumy, pastylek do ssania i będzie zawierała bezpośredni link dla uczestników prowadzący do strony NCI Smokefree.gov Zamknij przewodnik. Witryna przypomni uczestnikom o datach rzucenia palenia i wyśle ​​powiadomienia e-mailem do uczestników, aby wypełnili odpowiednie moduły Przewodnika po rzucaniu palenia NCI.
Behawioralne: Tweet2Wyjdź
W pełni zautomatyzowana, 90-dniowa interwencja w rzucaniu palenia, która zapewnia internetową grupę wsparcia peer-to-peer dla rzucenia palenia i wykorzystuje automatyczne wiadomości dwa razy dziennie, aby zachęcić i kierować wymianą peer-to-peer. Każda grupa będzie składać się z 12 par znajomych (dopasowanych na podstawie kluczowych danych demograficznych), które zostaną wprowadzone za pomocą automatycznych tekstów. Program będzie generował zaprogramowane kontakty dwa razy dziennie (np. „Jakie korzyści spodziewasz się po rzuceniu palenia?”). Zautomatyzowane oprogramowanie do wykrywania wzorców zidentyfikuje i rozwiąże wszelkie problematyczne niskie tweety w grupie.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odsetek uczestników z 6-miesięczną trwałą abstynencją
Ramy czasowe: 6 miesięcy

Odsetek uczestników, którzy nie używali wyrobów tytoniowych, odpowiadając na pytania: „Ile papierosów wypaliłeś”, „Ile innych wyrobów tytoniowych zapaliłeś” oraz „Ile razy użyłeś e-papierosów” od czasu rzucenia palenia daty (ocenianej po 1, 3 i 6 miesiącach po rzuceniu palenia) potwierdzonej pomiarem kotyniny w ślinie (ocenianej po 3 i 6 miesiącach po rzuceniu palenia). Uwaga: w przypadku abstynencji zastosujemy Standard Russella, dopuszczający 5 lub mniej przypadków używania tytoniu w ciągu 6 miesięcy.

W naszej podstawowej (najbardziej rygorystycznej) analizie uznamy, że dodatni wynik testu na obecność kotyniny, niezależnie od źródła, uznamy za nieabstynencyjny. W dodatkowych analizach oznaczymy jako abstynentów tych, którzy twierdzą, że nie palą tytoniu, ale nadal stosują nikotynową terapię zastępczą zatwierdzoną przez FDA. W innych analizach będziemy raportować wyniki dla użytkowników korzystających wyłącznie z ENDS, zakodowanych najpierw jako nieabstynenci, a następnie dla porównania jako abstynenci.
6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odsetek uczestników z 3-miesięczną utrzymującą się abstynencją
Ramy czasowe: 3 miesiące
Odsetek osób, które zadeklarowały brak używania wyrobów tytoniowych, odpowiadając na pytania: „Ile papierosów wypaliłeś”, „Ile innych wyrobów tytoniowych używałeś” oraz „Ile razy paliłeś e-papierosa” od momentu rzucenia palenia data (oszacowana 1 i 3 miesiące po dacie rzucenia palenia) potwierdzona pomiarem kotyniny w ślinie (oszacowana 3 miesiące po dacie rzucenia palenia). Uwaga: zastosujemy Standard Russella dotyczący abstynencji, zezwalając na 5 lub mniej przypadków palenia tytoniu w ciągu 3 miesięcy.
3 miesiące

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odsetek uczestników z 7-dniową punktową abstynencją
Ramy czasowe: 1 miesiąc
Odsetek uczestników, którzy zgłosili brak używania wyrobów tytoniowych, odpowiadając na pytania: „Ile papierosów wypaliłeś”, „Ile innych wyrobów tytoniowych używałeś” oraz „Ile razy paliłeś e-papierosa” w ciągu ostatnich 7 dni (ocenione na 1 miesiąc po dacie rzucenia palenia).
1 miesiąc
Odsetek uczestników z 7-dniową punktową abstynencją
Ramy czasowe: 3 miesiące
Odsetek uczestników, którzy zgłosili brak używania wyrobów tytoniowych, odpowiadając na pytania: „Ile papierosów wypaliłeś”, „Ile innych wyrobów tytoniowych używałeś” oraz „Ile razy paliłeś e-papierosa” w ciągu ostatnie 7 dni (ocenione 3 miesiące po dacie rzucenia palenia) potwierdzone przez pomiar kotyniny w ślinie (ocenione 3 miesiące po dacie rzucenia palenia). Poziom wyniku 0 (0-10 ng/ml) zostanie uznany za abstynencję. Dodatkowo, jeśli uczestnik zgłosi, że mieszka z nałogowym palaczem, wówczas wynik 1 (10-30 ng/ml) lub niższy zostanie uznany za abstynenta.
3 miesiące
Odsetek uczestników z 7-dniową punktową abstynencją
Ramy czasowe: 6 miesiąc
Odsetek uczestników, którzy zgłosili brak używania wyrobów tytoniowych, odpowiadając na pytania: „Ile papierosów wypaliłeś”, „Ile innych wyrobów tytoniowych używałeś” oraz „Ile razy paliłeś e-papierosa” w ciągu ostatnie 7 dni (oceniane 6 miesięcy po dacie rzucenia palenia) potwierdzone pomiarem kotyniny w ślinie (oceniane 6 miesięcy po dacie rzucenia palenia). Jeśli uczestnicy zgłoszą abstynencję w 6-miesięcznej ankiecie, zostaną poddani badaniu śliny w celu potwierdzenia biologicznego abstynencji. Poziom wyniku 0 (0-10 ng/ml) zostanie uznany za abstynencję. Dodatkowo, jeśli uczestnik zgłosi, że mieszka z nałogowym palaczem, wówczas wynik 1 (10-30 ng/ml) lub niższy zostanie uznany za abstynenta.
6 miesiąc

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of California, Irvine

Współpracownicy

National Cancer Institute (NCI)
Stanford University

Śledczy

  • Główny śledczy: Judith J Prochaska, PhD, MPH, Stanford University
  • Główny śledczy: Connie (Cornelia) Pechmann, PhD, MBA, MS, University of California, Irvine

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 września 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 czerwca 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 czerwca 2016

Pierwszy wysłany (Szacowany)

6 lipca 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

21 listopada 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 listopada 2024

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 20141303
  • R01CA204356 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj