흡연 재발 방지를 위한 Twitter 지원 모바일 메시징(Tweet2Quit) (Tweet2Quit)
2024년 11월 14일 업데이트: Cornelia Pechmann, University of California, Irvine
담배 중독 치료를 위한 소셜 미디어 기술
Tweet2Quit은 실시간 온라인 P2P 지원과 자동 메시징을 결합한 혁신적인 금연 개입입니다.
3개 그룹으로 구성된 무작위 대조 시험에서 조사관은 다음을 비교합니다. 1) 일반 관리, 2) Tweet2Quit-coed, 3) Tweet2Quit-Women only.
연구 개요
상세 설명
Tweet2Quit 개입의 제안된 무작위 통제 평가(N=960)는 6개월 후속 조치까지 금욕을 생화학적으로 확인하고 여성 전용 Tweet2Quit 그룹과 남녀 혼성 그룹의 여성을 위한 개인화된 혜택을 테스트할 것입니다. 3-아암 설계에서 조사관은 1) 일반적인 치료, 2) Tweet2Quit-남녀공학 및 3) Tweet2Quit-여성 전용을 비교할 것입니다.
각 Tweet2Quit 그룹에는 인구 통계의 유사성에 따라 친구 쌍이 포함됩니다. 또한 자동화된 패턴 감지는 트윗의 감소를 식별하고 자동화된 경고 및 참여 전략을 트리거합니다.
1차 목표 테스트 가설 1: 일반적인 치료(n=240)에 비해 Tweet2Quit-coed 그룹(n=480)은 각 성별에 대해 6개월 추적 조사를 통해 훨씬 더 큰 생물학적 확인 지속 금욕을 달성할 것이며 가설 2: 여성 Tweet2Quit에서 여성 전용 그룹(n=240) 대 남녀 혼성 그룹(n=240 여성)에서 훨씬 더 큰 생체 확인 6개월 금욕을 달성할 것입니다.
우리의 2차 목표는 3개월(치료 종료) 지속적인 금욕과 1, 3, 6개월에서 7일 포인트 유병률에 기초한 동일한 가설을 3개월과 6개월에 생화학적 검증을 통해 테스트하는 것입니다. 탐색적 목표는 친구 쌍과 소셜 중개인의 식별에 초점을 두고 Tweet2Quit 그룹의 소셜 네트워크 구조를 연구하고 이러한 관계가 여성 전용 그룹의 여성과 Tweet2Quit의 혼성 그룹의 여성에게 더 강한지 테스트합니다.
*RCT를 시작하기 전에 조사관은 하나의 혼성 파일럿 그룹(N=20)을 운영합니다. 연구의 총 규모(파일럿 그룹 포함)는 N=980입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
980
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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California
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Irvine, California, 미국, 92697
- University of California, Irvine - Paul Merage School of Business
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Stanford, California, 미국, 94305
- Stanford University School of Medicine
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
21년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 21~59세
- 하루 5개비 이상, 평생 100개비 이상 흡연
- 금연을 준비하는 단계에서
- 영어 사용 가능
- 무제한 문자 메시지 요금제와 인터넷 액세스(휴대폰을 통해)가 있는 휴대전화를 가지고 있습니다.
- 적어도 일주일에 한 번 문자
- 소셜 미디어 사용자
- 활성 이메일 계정 보유
- 미국 대륙에 거주
제외 기준:
- 니코틴 대체 요법이 금기인 특정 건강 상태가 있는 경우: 임신, 모유 수유, 최근 심장 마비, 불규칙한 심장 박동, 약물로 조절되지 않는 고혈압, 접착 테이프에 대한 피부 알레르기 또는 심각한 피부 문제, 우울증 처방약 복용 , 및/또는 귀하가 이 연구를 완료하는 데 방해가 되는 기타 의학적 상태.
- 불법 중독성 마약 사용자 또는 정기적인 마리화나 사용자입니다.
- 다른 사람과 가구를 공유하거나 현재 또는 과거에 이미 연구에 등록한 직계 가족이 있거나 참가자가 이미 등록했거나 2016년 10월 이후 이미 한 번 선별 검사를 통과하지 못한 경우
- 2012년에서 2013년 사이에 Twitter 그룹에서 Tweet2Quit에 참여했으며 활동적인 Twitter 사용자가 아니었습니다(1주 미만).
- 필요한 모든 개인 연락처 정보의 유효한 양식을 제공하지 못함
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: NRT + 웹 가이드
NCI Smokefree.gov
+ 8주 조합 NRT(니코틴 패치 + 껌/로젠지)
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8주간의 연구에서는 NRT 패치를 제공했고 8주간의 연구에서는 다양한 강도의 NRT 껌을 제공하거나 8주간의 연구에서는 환자의 니코틴 의존도 수준에 따라 NRT 마름모꼴을 제공했습니다.
다른 이름들:
참가자에게 하나의 중앙 위치에서 증거 기반 "기본" 치료 자료 세트에 대한 액세스를 제공하는 웹 사이트입니다.
이 사이트에는 니코틴 패치, 껌, 마름모꼴의 적절한 사용에 대한 정보가 포함되며 참가자가 NCI의 Smokefree.gov에 액세스할 수 있는 직접 링크가 있습니다.
가이드를 종료합니다.
웹 사이트는 참가자에게 금연 날짜를 상기시키고 적절한 NCI 금연 가이드 모듈을 완료하도록 참가자에게 이메일을 통해 알림을 보냅니다.
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실험적: NRT + 웹 가이드 + Tweet2Quit-Coed
NCI Smokefree.gov
+ 8주 조합 NRT(니코틴 패치 + 껌/로젠지) 및 혼성 Tweet2Quit 그룹에 할당
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8주간의 연구에서는 NRT 패치를 제공했고 8주간의 연구에서는 다양한 강도의 NRT 껌을 제공하거나 8주간의 연구에서는 환자의 니코틴 의존도 수준에 따라 NRT 마름모꼴을 제공했습니다.
다른 이름들:
참가자에게 하나의 중앙 위치에서 증거 기반 "기본" 치료 자료 세트에 대한 액세스를 제공하는 웹 사이트입니다.
이 사이트에는 니코틴 패치, 껌, 마름모꼴의 적절한 사용에 대한 정보가 포함되며 참가자가 NCI의 Smokefree.gov에 액세스할 수 있는 직접 링크가 있습니다.
가이드를 종료합니다.
웹 사이트는 참가자에게 금연 날짜를 상기시키고 적절한 NCI 금연 가이드 모듈을 완료하도록 참가자에게 이메일을 통해 알림을 보냅니다.
금연을 위한 온라인 P2P 지원 그룹을 제공하고 P2P 교환을 장려하고 지시하기 위해 매일 두 번 자동 메시지를 사용하는 완전히 자동화된 90일 금연 중재입니다.
각 그룹은 자동화된 텍스트를 통해 소개될 12명의 친구 쌍(주요 인구 통계에 따라 일치)으로 구성됩니다.
이 프로그램은 하루에 두 번 프로그래밍된 연락처(예: "금연을 통해 어떤 이점을 얻고 싶습니까?")을 생성합니다.
자동화된 패턴 감지 소프트웨어는 그룹 내에서 문제가 있는 낮은 트윗을 식별하고 해결합니다.
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실험적: NRT + 웹 가이드 + Tweet2Quit-여성
실험적: NRT + 웹 가이드 + Tweet2Quit-Women NCI Smokefree.gov
8주간 NRT 조합(니코틴 패치와 껌/로젠지) 및 여성 전용 Tweet2Quit 그룹에 배정
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8주간의 연구에서는 NRT 패치를 제공했고 8주간의 연구에서는 다양한 강도의 NRT 껌을 제공하거나 8주간의 연구에서는 환자의 니코틴 의존도 수준에 따라 NRT 마름모꼴을 제공했습니다.
다른 이름들:
참가자에게 하나의 중앙 위치에서 증거 기반 "기본" 치료 자료 세트에 대한 액세스를 제공하는 웹 사이트입니다.
이 사이트에는 니코틴 패치, 껌, 마름모꼴의 적절한 사용에 대한 정보가 포함되며 참가자가 NCI의 Smokefree.gov에 액세스할 수 있는 직접 링크가 있습니다.
가이드를 종료합니다.
웹 사이트는 참가자에게 금연 날짜를 상기시키고 적절한 NCI 금연 가이드 모듈을 완료하도록 참가자에게 이메일을 통해 알림을 보냅니다.
금연을 위한 온라인 P2P 지원 그룹을 제공하고 P2P 교환을 장려하고 지시하기 위해 매일 두 번 자동 메시지를 사용하는 완전히 자동화된 90일 금연 중재입니다.
각 그룹은 자동화된 텍스트를 통해 소개될 12명의 친구 쌍(주요 인구 통계에 따라 일치)으로 구성됩니다.
이 프로그램은 하루에 두 번 프로그래밍된 연락처(예: "금연을 통해 어떤 이점을 얻고 싶습니까?")을 생성합니다.
자동화된 패턴 감지 소프트웨어는 그룹 내에서 문제가 있는 낮은 트윗을 식별하고 해결합니다.
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다른: 초기 파일럿 그룹(NRT + 웹 가이드 + Tweet2Quit-Coed)
기술 기능과 사용자 수용도를 확인하기 위해 초기 파일럿 그룹이 운영되었습니다. 결과 평가에는 포함되지 않았습니다.
이 참가자들은 NCI Smokefree.gov를 받았습니다.
8주간의 NRT 조합(니코틴 패치 + 껌/정제) + 남녀공학 Tweet2Quit 그룹 배정.
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8주간의 연구에서는 NRT 패치를 제공했고 8주간의 연구에서는 다양한 강도의 NRT 껌을 제공하거나 8주간의 연구에서는 환자의 니코틴 의존도 수준에 따라 NRT 마름모꼴을 제공했습니다.
다른 이름들:
참가자에게 하나의 중앙 위치에서 증거 기반 "기본" 치료 자료 세트에 대한 액세스를 제공하는 웹 사이트입니다.
이 사이트에는 니코틴 패치, 껌, 마름모꼴의 적절한 사용에 대한 정보가 포함되며 참가자가 NCI의 Smokefree.gov에 액세스할 수 있는 직접 링크가 있습니다.
가이드를 종료합니다.
웹 사이트는 참가자에게 금연 날짜를 상기시키고 적절한 NCI 금연 가이드 모듈을 완료하도록 참가자에게 이메일을 통해 알림을 보냅니다.
금연을 위한 온라인 P2P 지원 그룹을 제공하고 P2P 교환을 장려하고 지시하기 위해 매일 두 번 자동 메시지를 사용하는 완전히 자동화된 90일 금연 중재입니다.
각 그룹은 자동화된 텍스트를 통해 소개될 12명의 친구 쌍(주요 인구 통계에 따라 일치)으로 구성됩니다.
이 프로그램은 하루에 두 번 프로그래밍된 연락처(예: "금연을 통해 어떤 이점을 얻고 싶습니까?")을 생성합니다.
자동화된 패턴 감지 소프트웨어는 그룹 내에서 문제가 있는 낮은 트윗을 식별하고 해결합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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6개월 동안 금욕을 지속한 참가자의 비율
기간: 6개월
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담배를 끊은 이후 '담배를 몇 개비 피웠습니까?', '다른 담배 제품을 몇 개 피웠습니까?', '전자담배를 몇 번이나 피웠습니까?'라는 질문에 답하여 담배 제품을 사용하지 않는다고 보고한 참가자의 비율 타액 코티닌 측정으로 확인된 날짜(금단 날짜 후 1, 3, 6개월에 평가)(금단 날짜 후 3, 6개월에 평가). 참고: 우리는 금욕에 대해 Russell 표준을 적용하여 6개월 동안 5회 이하의 담배 사용을 허용합니다. 우리의 일차(가장 엄격한) 분석에서 우리는 출처에 상관없이 코티닌 양성 검사를 금욕이 아닌 것으로 간주할 것입니다. 추가 분석에서 우리는 담배 금욕을 주장하지만 FDA가 승인한 니코틴 대체 요법을 계속 사용하는 사람들을 금욕자로 분류할 것입니다. 다른 분석에서는 처음에는 금욕으로 코딩된 다음 비교를 위해 금욕으로 코딩된 ENDS 전용 사용자에 대한 결과를 보고할 것입니다. |
6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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3개월 동안 금욕을 지속한 참가자의 비율
기간: 3 개월
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다음 질문에 답하여 담배 제품을 사용하지 않았다고 보고한 참가자의 비율: '담배를 몇 개비 피웠습니까?', '다른 담배 제품을 얼마나 많이 사용했습니까?', '전자 담배를 몇 번 사용했습니까?' 타액 코티닌 측정으로 확인된 날짜(금단일로부터 1개월 및 3개월 후 평가)(금단일로부터 3개월 후 평가).
참고: 금욕에 대한 러셀 표준을 적용하여 3개월 동안 5회 이하의 흡연을 허용합니다.
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3 개월
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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7일 포인트 유병률 금단을 가진 참가자의 비율
기간: 1 개월
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다음 질문에 답하여 담배 제품을 사용하지 않았다고 보고한 참가자 비율 지난 7일(금단일로부터 1개월 후 평가).
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1 개월
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7일 포인트 유병률 금단을 가진 참가자의 비율
기간: 3 개월
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다음 질문에 답하여 담배 제품을 사용하지 않았다고 보고한 참가자의 비율: '담배를 얼마나 피웠습니까?', '다른 담배 제품을 얼마나 많이 사용했습니까?' 타액 코티닌 측정으로 확인된 지난 7일(금단일로부터 3개월 후 평가)(금단일로부터 3개월 후 평가).
결과 수준 0(0-10ng/ml)은 금욕으로 간주됩니다.
또한 참가자가 심한 흡연자와 함께 살고 있다고 보고한 경우 1(10-30ng/ml) 이하의 결과는 금연으로 간주됩니다.
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3 개월
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7일 포인트 유병률 금단을 가진 참가자의 비율
기간: 6개월
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다음 질문에 답하여 담배 제품을 사용하지 않았다고 보고한 참가자의 비율: '담배를 얼마나 피웠습니까?', '다른 담배 제품을 얼마나 많이 사용했습니까?' 타액 코티닌 측정으로 확인된 지난 7일(금단일로부터 6개월 후 평가)(금단일로부터 6개월 후 평가).
참가자가 6개월 설문조사에서 금욕을 보고하면 금욕을 생물학적으로 확인하기 위해 타액 검사를 받게 됩니다.
결과 수준 0(0-10ng/ml)은 금욕으로 간주됩니다.
또한 참가자가 심한 흡연자와 함께 살고 있다고 보고한 경우 1(10-30ng/ml) 이하의 결과는 금연으로 간주됩니다.
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6개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Judith J Prochaska, PhD, MPH, Stanford University
- 수석 연구원: Connie (Cornelia) Pechmann, PhD, MBA, MS, University of California, Irvine
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Pechmann C, Phillips C, Calder D, Prochaska JJ. Facebook Recruitment Using Zip Codes to Improve Diversity in Health Research: Longitudinal Observational Study. J Med Internet Res. 2020 Jun 5;22(6):e17554. doi: 10.2196/17554.
- Pechmann CA, Calder D, Phillips C, Delucchi K, Prochaska JJ. The Use of Web-Based Support Groups Versus Usual Quit-Smoking Care for Men and Women Aged 21-59 Years: Protocol for a Randomized Controlled Trial. JMIR Res Protoc. 2020 Jan 14;9(1):e16417. doi: 10.2196/16417.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2022년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2022년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 6월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 6월 30일
처음 게시됨 (추정된)
2016년 7월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 11월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 11월 14일
마지막으로 확인됨
2024년 11월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .