Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Mobilní zasílání zpráv s podporou Twitteru pro prevenci recidivy kouření (Tweet2Quit) (Tweet2Quit)

14. listopadu 2024 aktualizováno: Cornelia Pechmann, University of California, Irvine

Technologie sociálních médií pro léčbu závislosti na tabáku

Tweet2Quit je inovativní intervence pro odvykání kouření, která kombinuje online peer-to-peer podporu v reálném čase s automatickým zasíláním zpráv. Ve třískupinové randomizované kontrolované studii budou vyšetřovatelé porovnávat: 1) obvyklou péči, 2) Tweet2Quit-coed a 3) Tweet2Quit-Women only.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Navrhované randomizované kontrolované hodnocení (N=960) intervence Tweet2Quit biochemicky ověří abstinenci až po 6měsíční sledování a otestuje personalizovaný přínos pro ženy ze skupiny pouze pro ženy oproti společné skupině Tweet2Quit. Ve 3ramenném provedení budou vyšetřovatelé porovnávat: 1) obvyklou péči, 2) Tweet2Quit-coed a 3) Tweet2Quit-Women only.

Každá skupina Tweet2Quit bude zahrnovat páry kamarádů na základě podobnosti v demografických údajích. Automatická detekce vzorů také identifikuje poklesy v tweetování a spustí automatická upozornění a strategie zapojení.

Primární cíle testují hypotézu 1: ve vztahu k obvyklé péči (n=240), skupiny Tweet2Quit-coed (n=480) dosáhnou významně větší biopotvrzené trvalé abstinence po dobu 6 měsíců sledování pro každé pohlaví, a hypotézu 2: ženy v Tweet2Quit dosáhne významně větší biopotvrzené 6měsíční abstinence ve skupinách pouze pro ženy (n=240) oproti koedním skupinám (n=240 žen).

Naším sekundárním cílem je testovat stejné hypotézy na základě 3měsíční (konec léčby) trvalé abstinence a 7denní bodové prevalence po 1, 3 a 6 měsících s biochemickým ověřením po 3 a 6 měsících. Průzkumné cíle budou studovat struktury sociálních sítí skupin Tweet2Quit se zaměřením na identifikaci párů kamarádů a sociálních makléřů a otestovat, zda jsou tyto vztahy silnější pro ženy ve skupinách pouze pro ženy oproti ženám v koedukovaných skupinách Tweet2Quit.

*Před začátkem RCT provedou vyšetřovatelé jednu koed pilotní skupinu (N=20). Celková velikost studie (včetně pilotní skupiny) bude N=980.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

980

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • Irvine, California, Spojené státy, 92697
        • University of California, Irvine - Paul Merage School of Business
      • Stanford, California, Spojené státy, 94305
        • Stanford University School of Medicine

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

21 let až 59 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Jsou ve věku 21-59 let
  • Vykouříte 5+ cigaret/den a 100+ cigaret za život
  • Ve fázi přípravy odvykání kouření
  • Mluví anglicky
  • Mít mobilní telefon s neomezeným tarifem SMS a přístupem k internetu (přes mobilní telefon)
  • Napište alespoň jednou týdně
  • Jste uživatelem sociálních médií
  • Mít aktivní e-mailový účet
  • Žije v kontinentálních USA

Kritéria vyloučení:

  • Máte určité zdravotní stavy, které jsou kontraindikovány pro substituční léčbu nikotinem: těhotná, kojení, nedávný srdeční infarkt, nepravidelný srdeční tep, vysoký krevní tlak nekontrolovaný léky, kožní alergie na lepicí pásku nebo vážné kožní problémy, užívání léků na předpis na depresi a/nebo jakékoli jiné zdravotní potíže, které by vám bránily v dokončení této studie.
  • Jste uživatelem nelegálních tvrdých drog nebo pravidelným uživatelem marihuany
  • Sdílejte domácnost s někým jiným nebo má blízkého člena rodiny, který se již do studie v současné době nebo v minulosti zapsal nebo pokud byl účastník již zapsán nebo neprošel screeningem již od října 2016
  • Účastnil se Tweet2Quit v letech 2012-2013 ve skupině Twitter a nebyl aktivním tweeterem (< 1 týden)
  • Neposkytne platné formuláře všech požadovaných osobních kontaktních údajů

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: NRT + webový průvodce
NCI Smokefree.gov plus 8 týdnů kombinované NRT (nikotinová náplast plus žvýkačka/pastilky)
Lék: NRT
8týdenní studie poskytla NRT náplast a 8týdenní studie poskytla žvýkačku NRT různé síly nebo 8týdenní studie poskytla pastilky NRT, v závislosti na míře závislosti pacienta na nikotinu.
Ostatní jména:
  • Nikotinová substituční terapie
Behaviorální: Webový průvodce
Webová stránka, která účastníkům poskytne přístup k souboru „základních“ léčebných materiálů založených na důkazech na jednom centrálním místě. Stránka bude obsahovat informace o správném používání nikotinových náplastí, žvýkaček, pastilek a bude mít přímý odkaz pro účastníky, aby se dostali na Smokefree.gov NCI. Ukončit průvodce. Web bude účastníkům připomínat termíny ukončení a zasílat jim e-mailem upozornění, aby dokončili příslušné moduly NCI Quit Guide.
Experimentální: NRT + Web Guide + Tweet2Quit-Coed
NCI Smokefree.gov plus 8 týdnů kombinované NRT (nikotinová náplast plus žvýkačka/pastilky) plus přiřazení do koedové skupiny Tweet2Quit
Lék: NRT
8týdenní studie poskytla NRT náplast a 8týdenní studie poskytla žvýkačku NRT různé síly nebo 8týdenní studie poskytla pastilky NRT, v závislosti na míře závislosti pacienta na nikotinu.
Ostatní jména:
  • Nikotinová substituční terapie
Behaviorální: Webový průvodce
Webová stránka, která účastníkům poskytne přístup k souboru „základních“ léčebných materiálů založených na důkazech na jednom centrálním místě. Stránka bude obsahovat informace o správném používání nikotinových náplastí, žvýkaček, pastilek a bude mít přímý odkaz pro účastníky, aby se dostali na Smokefree.gov NCI. Ukončit průvodce. Web bude účastníkům připomínat termíny ukončení a zasílat jim e-mailem upozornění, aby dokončili příslušné moduly NCI Quit Guide.
Behaviorální: Tweet2Quit
Plně automatizovaná 90denní intervence pro odvykání kouření, která poskytuje online peer-to-peer podpůrnou skupinu pro odvykání a používá dvakrát denně automatické zprávy k povzbuzení a nasměrování mezi peer-to-peer výměny. Každá skupina se bude skládat z 12 párů kamarádů (shodných podle klíčových demografických údajů), které budou představeny prostřednictvím automatických textů. Program bude generovat dvakrát denně naprogramované kontakty (např. „jaké výhody doufáte, že získáte, když přestanete kouřit?“). Software pro automatickou detekci vzorů identifikuje a vyřeší jakékoli problematické nízké tweetování ve skupině.
Experimentální: NRT + Web Guide + Tweet2Quit-Women
Experimentální: NRT + Web Guide + Tweet2Quit-Women NCI Smokefree.gov plus 8 týdnů kombinované NRT (nikotinová náplast plus žvýkačka/pastilky) plus zařazení do skupiny Tweet2Quit pouze pro ženy
Lék: NRT
8týdenní studie poskytla NRT náplast a 8týdenní studie poskytla žvýkačku NRT různé síly nebo 8týdenní studie poskytla pastilky NRT, v závislosti na míře závislosti pacienta na nikotinu.
Ostatní jména:
  • Nikotinová substituční terapie
Behaviorální: Webový průvodce
Webová stránka, která účastníkům poskytne přístup k souboru „základních“ léčebných materiálů založených na důkazech na jednom centrálním místě. Stránka bude obsahovat informace o správném používání nikotinových náplastí, žvýkaček, pastilek a bude mít přímý odkaz pro účastníky, aby se dostali na Smokefree.gov NCI. Ukončit průvodce. Web bude účastníkům připomínat termíny ukončení a zasílat jim e-mailem upozornění, aby dokončili příslušné moduly NCI Quit Guide.
Behaviorální: Tweet2Quit
Plně automatizovaná 90denní intervence pro odvykání kouření, která poskytuje online peer-to-peer podpůrnou skupinu pro odvykání a používá dvakrát denně automatické zprávy k povzbuzení a nasměrování mezi peer-to-peer výměny. Každá skupina se bude skládat z 12 párů kamarádů (shodných podle klíčových demografických údajů), které budou představeny prostřednictvím automatických textů. Program bude generovat dvakrát denně naprogramované kontakty (např. „jaké výhody doufáte, že získáte, když přestanete kouřit?“). Software pro automatickou detekci vzorů identifikuje a vyřeší jakékoli problematické nízké tweetování ve skupině.
Jiný: Počáteční pilotní skupina (NRT + webová příručka + Tweet2Quit-Coed)
Počáteční pilotní skupina byla spuštěna za účelem ověření funkčnosti technologie a přijetí uživatelem; nebyl zahrnut do hodnocení výsledků. Tito účastníci obdrželi NCI Smokefree.gov plus 8 týdnů kombinované NRT (nikotinová náplast plus žvýkačka/pastilky) plus zařazení do koedové skupiny Tweet2Quit.
Lék: NRT
8týdenní studie poskytla NRT náplast a 8týdenní studie poskytla žvýkačku NRT různé síly nebo 8týdenní studie poskytla pastilky NRT, v závislosti na míře závislosti pacienta na nikotinu.
Ostatní jména:
  • Nikotinová substituční terapie
Behaviorální: Webový průvodce
Webová stránka, která účastníkům poskytne přístup k souboru „základních“ léčebných materiálů založených na důkazech na jednom centrálním místě. Stránka bude obsahovat informace o správném používání nikotinových náplastí, žvýkaček, pastilek a bude mít přímý odkaz pro účastníky, aby se dostali na Smokefree.gov NCI. Ukončit průvodce. Web bude účastníkům připomínat termíny ukončení a zasílat jim e-mailem upozornění, aby dokončili příslušné moduly NCI Quit Guide.
Behaviorální: Tweet2Quit
Plně automatizovaná 90denní intervence pro odvykání kouření, která poskytuje online peer-to-peer podpůrnou skupinu pro odvykání a používá dvakrát denně automatické zprávy k povzbuzení a nasměrování mezi peer-to-peer výměny. Každá skupina se bude skládat z 12 párů kamarádů (shodných podle klíčových demografických údajů), které budou představeny prostřednictvím automatických textů. Program bude generovat dvakrát denně naprogramované kontakty (např. „jaké výhody doufáte, že získáte, když přestanete kouřit?“). Software pro automatickou detekci vzorů identifikuje a vyřeší jakékoli problematické nízké tweetování ve skupině.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Procento účastníků s 6měsíční trvalou abstinencí
Časové okno: 6 měsíců

Procento účastníků, kteří neuvedli žádné užívání tabákových výrobků, když odpověděli na otázky: „Kolik cigaret jste vykouřili“, „Kolik jiných tabákových výrobků jste užili“ a „Kolikrát jste užili elektronické cigarety“ od doby, kdy přestali kouřit datum (zhodnoceno 1, 3 a 6 měsíců po datu ukončení) potvrzené měřením kotininu ve slinách (stanoveno 3 a 6 měsíců po datu ukončení léčby). Poznámka: Pro abstinenci použijeme Russellův standard, který umožní 5 nebo méně případů užití tabáku během 6 měsíců.

V naší primární (nejpřísnější) analýze budeme považovat kotinin-pozitivní test, bez ohledu na zdroj, za neabstinující. V dalších analýzách budeme jako abstinenty kódovat ty, kteří tvrdí abstinenci tabáku, ale pokračují v používání náhradní nikotinové terapie schválené FDA. V dalších analýzách uvedeme výsledky s uživateli pouze s ENDS kódovanými nejprve jako neabstinenti a poté pro srovnání jako abstinenti.
6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Procento účastníků s 3měsíční trvalou abstinencí
Časové okno: 3 měsíce
Procento účastníků, kteří neuvedli žádné užívání tabákových výrobků, když odpověděli na otázky: „Kolik cigaret jste vykouřili“, „Kolik jiných tabákových výrobků jste užili“ a „Kolikrát jste užili elektronické cigarety“ od doby, kdy přestali kouřit datum (zhodnoceno 1 a 3 měsíce po datu ukončení) potvrzené měřením kotininu ve slinách (zhodnoceno 3 měsíce po datu ukončení). Poznámka: Pro abstinenci použijeme Russellův standard, který umožní 5 nebo méně případů užití tabáku během 3 měsíců.
3 měsíce

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Procento účastníků se 7denní bodovou prevalencí abstinence
Časové okno: 1 měsíc
Procento účastníků, kteří neuvedli žádné užívání tabákových výrobků, když odpověděli na otázky: „Kolik cigaret jste vykouřili“, „Kolik jiných tabákových výrobků jste užili“ a „Kolikrát jste užili elektronickou cigaretu“ v průběhu posledních 7 dní (posuzováno 1 měsíc po datu ukončení).
1 měsíc
Procento účastníků se 7denní bodovou prevalencí abstinence
Časové okno: 3 měsíce
Procento účastníků, kteří neuvedli žádné užívání tabákových výrobků, když odpověděli na otázky: „Kolik cigaret jste vykouřili“, „Kolik jiných tabákových výrobků jste užili“ a „Kolikrát jste použili elektronickou cigaretu“ v průběhu posledních 7 dnů (hodnoceno 3 měsíce po datu ukončení léčby) potvrzeno měřením kotininu ve slinách (zhodnoceno 3 měsíce po datu ukončení léčby). Výsledná hladina 0 (0-10 ng/ml) bude považována za abstinenta. Navíc, pokud účastník uvádí, že žije se silným kuřákem, pak výsledek 1 (10-30 ng/ml) nebo nižší bude považován za abstinenta.
3 měsíce
Procento účastníků se 7denní bodovou prevalencí abstinence
Časové okno: 6 měsíců
Procento účastníků, kteří neuvedli žádné užívání tabákových výrobků, když odpověděli na otázky: „Kolik cigaret jste vykouřili“, „Kolik jiných tabákových výrobků jste užili“ a „Kolikrát jste použili elektronickou cigaretu“ v průběhu posledních 7 dnů (hodnoceno 6 měsíců po datu ukončení léčby) potvrzeno měřením kotininu ve slinách (zhodnoceno 6 měsíců po datu ukončení léčby). Pokud účastníci nahlásí abstinenci v 6měsíčním průzkumu, dostanou test ze slin, aby biopotvrdili jejich abstinenci. Výsledná hladina 0 (0-10 ng/ml) bude považována za abstinenta. Navíc, pokud účastník uvádí, že žije se silným kuřákem, pak výsledek 1 (10-30 ng/ml) nebo nižší bude považován za abstinenta.
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of California, Irvine

Spolupracovníci

National Cancer Institute (NCI)
Stanford University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Judith J Prochaska, PhD, MPH, Stanford University
  • Vrchní vyšetřovatel: Connie (Cornelia) Pechmann, PhD, MBA, MS, University of California, Irvine

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. října 2016

Primární dokončení (Aktuální)

1. září 2022

Dokončení studie (Aktuální)

1. září 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. června 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. června 2016

První zveřejněno (Odhadovaný)

6. července 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

21. listopadu 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. listopadu 2024

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 20141303
  • R01CA204356 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na NRT

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Malta

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit