Mensajería móvil habilitada para Twitter para la prevención de recaídas en el tabaquismo (Tweet2Quit) (Tweet2Quit)
14 de noviembre de 2024 actualizado por: Cornelia Pechmann, University of California, Irvine
Tecnología de redes sociales para tratar la adicción al tabaco
Tweet2Quit es una innovadora intervención para dejar de fumar que combina apoyo en línea en tiempo real entre pares con mensajes automáticos.
En un ensayo controlado aleatorio de tres grupos, los investigadores compararán: 1) atención habitual, 2) Tweet2Quit-coed y 3) Tweet2Quit-solo para mujeres.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La evaluación controlada aleatoria propuesta (N=960) de la intervención Tweet2Quit verificará bioquímicamente la abstinencia hasta los 6 meses de seguimiento y probará el beneficio personalizado para las mujeres de un grupo Tweet2Quit solo para mujeres versus mixto. En un diseño de 3 brazos, los investigadores compararán: 1) atención habitual, 2) Tweet2Quit-coed y 3) Tweet2Quit-solo para mujeres.
Cada grupo de Tweet2Quit incluirá pares de amigos en función de la similitud en la demografía. Además, la detección automática de patrones identificará las caídas en los tweets y activará alertas automáticas y estrategias de participación.
Los objetivos principales prueban la Hipótesis 1: En relación con la atención habitual (n=240), los grupos Tweet2Quit-coed (n=480) lograrán una abstinencia sostenida bioconfirmada significativamente mayor hasta los 6 meses de seguimiento para cada género, y la Hipótesis 2: Mujeres en Tweet2Quit logrará una abstinencia de 6 meses bioconfirmada significativamente mayor en grupos solo de mujeres (n=240) frente a grupos mixtos (n=240 mujeres).
Nuestros objetivos secundarios son probar las mismas hipótesis basadas en la abstinencia sostenida de 3 meses (final del tratamiento) y la prevalencia puntual de 7 días a los 1, 3 y 6 meses con verificación bioquímica a los 3 y 6 meses. Los objetivos exploratorios estudiarán las estructuras de las redes sociales de los grupos de Tweet2Quit con un enfoque en la identificación de pares de amigos y agentes sociales y probarán si estas relaciones son más fuertes para las mujeres en grupos solo para mujeres frente a las mujeres en grupos mixtos de Tweet2Quit.
*Antes del inicio del ECA, los investigadores ejecutarán un grupo piloto mixto (N=20). El tamaño total del estudio (incluido el grupo piloto) será N=980.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
980
Fase
- Fase 2
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
California
-
Irvine, California, Estados Unidos, 92697
- University of California, Irvine - Paul Merage School of Business
-
Stanford, California, Estados Unidos, 94305
- Stanford University School of Medicine
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
21 años a 59 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Tiene 21-59 años de edad
- Está fumando más de 5 cigarrillos/día y más de 100 cigarrillos en su vida
- En la etapa de preparación para dejar de fumar
- son de habla inglesa
- Tener un teléfono móvil con un plan de mensajes de texto ilimitados y acceso a Internet (a través del teléfono móvil)
- Enviar mensajes de texto al menos una vez a la semana.
- Es un usuario de las redes sociales
- Tener una cuenta de correo activa
- Vive en los Estados Unidos continentales
Criterio de exclusión:
- Tiene ciertas condiciones médicas que están contraindicadas para la terapia de reemplazo de nicotina: embarazada, amamantando, un ataque cardíaco reciente, latidos cardíacos irregulares, presión arterial alta no controlada con medicamentos, alergias en la piel a la cinta adhesiva o problemas graves en la piel, tomando un medicamento recetado para la depresión , y/o cualquier otra condición médica que le impida completar este estudio.
- Es un usuario de drogas duras ilícitas o un usuario regular de marihuana
- Comparte un hogar con otra persona o tiene un familiar inmediato que ya se inscribió en el estudio actualmente o en el pasado o si el participante ya se inscribió o no pasó la prueba de detección una vez desde octubre de 2016
- Participó en Tweet2Quit entre 2012 y 2013 en un grupo de Twitter y no fue un tuitero activo (<1 semana)
- No proporciona formas válidas de toda la información de contacto personal requerida
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: TRN + Guía Web
NCI Smokefree.gov
más 8 semanas de NRT combinada (parche de nicotina más chicle/pastillas)
|
8 semanas de estudio proporcionaron parches de NRT, y 8 semanas de estudio proporcionaron chicles de NRT de diferentes concentraciones u 8 semanas de estudio proporcionaron pastillas de NRT, según el nivel de dependencia de la nicotina del paciente.
Otros nombres:
Un sitio web que brindará a los participantes acceso a un conjunto de materiales de tratamiento "básicos" basados en evidencia en una ubicación central.
El sitio incluirá información sobre el uso adecuado de parches, chicles y pastillas de nicotina, y tendrá un enlace directo para que los participantes accedan a Smokefree.gov del NCI.
Salir de la guía.
El sitio web recordará a los participantes las fechas para dejar de fumar y enviará alertas por correo electrónico a los participantes para que completen los módulos correspondientes de la Guía para dejar de fumar del NCI.
|
|
Experimental: NRT + Guía web + Tweet2Quit-Coed
NCI Smokefree.gov
más 8 semanas de NRT combinada (parche de nicotina más chicle/pastillas) más asignación a un grupo mixto Tweet2Quit
|
8 semanas de estudio proporcionaron parches de NRT, y 8 semanas de estudio proporcionaron chicles de NRT de diferentes concentraciones u 8 semanas de estudio proporcionaron pastillas de NRT, según el nivel de dependencia de la nicotina del paciente.
Otros nombres:
Un sitio web que brindará a los participantes acceso a un conjunto de materiales de tratamiento "básicos" basados en evidencia en una ubicación central.
El sitio incluirá información sobre el uso adecuado de parches, chicles y pastillas de nicotina, y tendrá un enlace directo para que los participantes accedan a Smokefree.gov del NCI.
Salir de la guía.
El sitio web recordará a los participantes las fechas para dejar de fumar y enviará alertas por correo electrónico a los participantes para que completen los módulos correspondientes de la Guía para dejar de fumar del NCI.
Una intervención para dejar de fumar de 90 días totalmente automatizada que proporciona un grupo de apoyo entre pares en línea para dejar de fumar y utiliza mensajes automáticos dos veces al día para alentar y dirigir los intercambios entre pares.
Cada grupo constará de 12 pares de amigos (emparejados en datos demográficos clave) que se presentarán a través de mensajes de texto automatizados.
El programa generará contactos programados dos veces al día (por ejemplo, "¿qué beneficios espera obtener al dejar de fumar?").
El software de detección de patrones automatizado identificará y abordará cualquier tweet bajo problemático dentro de un grupo.
|
|
Experimental: NRT + Guía web + Tweet2Quit-Mujeres
Experimental: NRT + Guía web + Tweet2Quit-Women NCI Smokefree.gov
más 8 semanas de NRT combinada (parche de nicotina más chicle/pastillas) más asignación a un grupo Tweet2Quit solo para mujeres
|
8 semanas de estudio proporcionaron parches de NRT, y 8 semanas de estudio proporcionaron chicles de NRT de diferentes concentraciones u 8 semanas de estudio proporcionaron pastillas de NRT, según el nivel de dependencia de la nicotina del paciente.
Otros nombres:
Un sitio web que brindará a los participantes acceso a un conjunto de materiales de tratamiento "básicos" basados en evidencia en una ubicación central.
El sitio incluirá información sobre el uso adecuado de parches, chicles y pastillas de nicotina, y tendrá un enlace directo para que los participantes accedan a Smokefree.gov del NCI.
Salir de la guía.
El sitio web recordará a los participantes las fechas para dejar de fumar y enviará alertas por correo electrónico a los participantes para que completen los módulos correspondientes de la Guía para dejar de fumar del NCI.
Una intervención para dejar de fumar de 90 días totalmente automatizada que proporciona un grupo de apoyo entre pares en línea para dejar de fumar y utiliza mensajes automáticos dos veces al día para alentar y dirigir los intercambios entre pares.
Cada grupo constará de 12 pares de amigos (emparejados en datos demográficos clave) que se presentarán a través de mensajes de texto automatizados.
El programa generará contactos programados dos veces al día (por ejemplo, "¿qué beneficios espera obtener al dejar de fumar?").
El software de detección de patrones automatizado identificará y abordará cualquier tweet bajo problemático dentro de un grupo.
|
|
Otro: Grupo Piloto Inicial (NRT + Guía Web + Tweet2Quit-Coed)
El grupo piloto inicial se ejecutó para comprobar la funcionalidad de la tecnología y la aceptación de los usuarios; no se incluyó en las evaluaciones de resultados.
Estos participantes recibieron NCI Smokefree.gov
más 8 semanas de NRT combinada (parche de nicotina más chicle/pastillas) más asignación a un grupo mixto Tweet2Quit.
|
8 semanas de estudio proporcionaron parches de NRT, y 8 semanas de estudio proporcionaron chicles de NRT de diferentes concentraciones u 8 semanas de estudio proporcionaron pastillas de NRT, según el nivel de dependencia de la nicotina del paciente.
Otros nombres:
Un sitio web que brindará a los participantes acceso a un conjunto de materiales de tratamiento "básicos" basados en evidencia en una ubicación central.
El sitio incluirá información sobre el uso adecuado de parches, chicles y pastillas de nicotina, y tendrá un enlace directo para que los participantes accedan a Smokefree.gov del NCI.
Salir de la guía.
El sitio web recordará a los participantes las fechas para dejar de fumar y enviará alertas por correo electrónico a los participantes para que completen los módulos correspondientes de la Guía para dejar de fumar del NCI.
Una intervención para dejar de fumar de 90 días totalmente automatizada que proporciona un grupo de apoyo entre pares en línea para dejar de fumar y utiliza mensajes automáticos dos veces al día para alentar y dirigir los intercambios entre pares.
Cada grupo constará de 12 pares de amigos (emparejados en datos demográficos clave) que se presentarán a través de mensajes de texto automatizados.
El programa generará contactos programados dos veces al día (por ejemplo, "¿qué beneficios espera obtener al dejar de fumar?").
El software de detección de patrones automatizado identificará y abordará cualquier tweet bajo problemático dentro de un grupo.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Porcentaje de participantes con una abstinencia sostenida de 6 meses
Periodo de tiempo: 6 meses
|
Porcentaje de participantes que informaron no usar productos de tabaco al responder las preguntas: "¿Cuántos cigarrillos ha fumado?", "¿Cuántos otros productos de tabaco ha usado?" y "¿Cuántas veces ha usado cigarrillos electrónicos" desde que dejó de fumar? fecha (evaluada 1, 3 y 6 meses después de la fecha de dejar de fumar) confirmada por medición de cotinina salival (evaluada a los 3 y 6 meses después de la fecha de dejar de fumar). Nota: Aplicaremos el Estándar Russell para la abstinencia, permitiendo 5 o menos casos de consumo de tabaco durante 6 meses. En nuestro análisis principal (el más riguroso), consideraremos una prueba positiva de cotinina, independientemente de la fuente, como no abstinente. En análisis adicionales, codificaremos como abstinentes a aquellos que afirman la abstinencia del tabaco pero continúan usando la terapia de reemplazo de nicotina aprobada por la FDA. En otros análisis, informaremos los resultados con usuarios exclusivos de ENDS codificados primero como no abstinentes y luego, para compararlos, como abstinentes. |
6 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Porcentaje de participantes con una abstinencia sostenida de 3 meses
Periodo de tiempo: 3 meses
|
Porcentaje de participantes que informaron no haber usado productos de tabaco respondiendo a las preguntas: 'Cuántos cigarrillos ha fumado', 'Cuántos otros productos de tabaco ha usado' y 'Cuántas veces ha usado un cigarrillo electrónico' desde que dejó de fumar (evaluado 1 y 3 meses después de la fecha de abandono) confirmado por medición de cotinina salival (evaluado 3 meses después de la fecha de abandono).
Nota: Aplicaremos el Estándar Russell para la abstinencia, permitiendo 5 o menos instancias de consumo de tabaco durante 3 meses.
|
3 meses
|
Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Porcentaje de participantes con abstinencia de prevalencia puntual de 7 días
Periodo de tiempo: 1 mes
|
Porcentaje de participantes que informaron no haber usado productos de tabaco al responder las preguntas: 'Cuántos cigarrillos ha fumado', 'Cuántos otros productos de tabaco ha usado' y 'Cuántas veces ha usado un cigarrillo electrónico' durante el últimos 7 días (evaluado 1 mes después de la fecha de abandono).
|
1 mes
|
|
Porcentaje de participantes con abstinencia de prevalencia puntual de 7 días
Periodo de tiempo: 3 meses
|
Porcentaje de participantes que informaron no usar productos de tabaco al responder las preguntas: 'Cuántos cigarrillos ha fumado', 'Cuántos otros productos de tabaco ha usado' y 'Cuántas veces usó un cigarrillo electrónico' durante el últimos 7 días (evaluado a los 3 meses posteriores a la fecha de abandono) confirmado por medición de cotinina salival (evaluado a los 3 meses posteriores a la fecha de abandono).
Un nivel de resultado de 0 (0-10 ng/ml) se considerará abstinente.
Además, si el participante informa que vive con un fumador empedernido, un resultado de 1 (10-30 ng/ml) o inferior se considerará abstinente.
|
3 meses
|
|
Porcentaje de participantes con abstinencia de prevalencia puntual de 7 días
Periodo de tiempo: 6 meses
|
Porcentaje de participantes que informaron no usar productos de tabaco al responder las preguntas: 'Cuántos cigarrillos ha fumado', 'Cuántos otros productos de tabaco ha usado' y 'Cuántas veces usó un cigarrillo electrónico' durante el últimos 7 días (evaluado a los 6 meses posteriores a la fecha de abandono) confirmado por medición de cotinina salival (evaluado a los 6 meses posteriores a la fecha de abandono).
Si los participantes reportan abstinencia en la encuesta de 6 meses, se les hará una prueba de saliva para bioconfirmar su abstinencia.
Un nivel de resultado de 0 (0-10 ng/ml) se considerará abstinente.
Además, si el participante informa que vive con un fumador empedernido, un resultado de 1 (10-30 ng/ml) o inferior se considerará abstinente.
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Judith J Prochaska, PhD, MPH, Stanford University
- Investigador principal: Connie (Cornelia) Pechmann, PhD, MBA, MS, University of California, Irvine
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Pechmann C, Phillips C, Calder D, Prochaska JJ. Facebook Recruitment Using Zip Codes to Improve Diversity in Health Research: Longitudinal Observational Study. J Med Internet Res. 2020 Jun 5;22(6):e17554. doi: 10.2196/17554.
- Pechmann CA, Calder D, Phillips C, Delucchi K, Prochaska JJ. The Use of Web-Based Support Groups Versus Usual Quit-Smoking Care for Men and Women Aged 21-59 Years: Protocol for a Randomized Controlled Trial. JMIR Res Protoc. 2020 Jan 14;9(1):e16417. doi: 10.2196/16417.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de octubre de 2016
Finalización primaria (Actual)
1 de septiembre de 2022
Finalización del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de junio de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de junio de 2016
Publicado por primera vez (Estimado)
6 de julio de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
21 de noviembre de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de noviembre de 2024
Última verificación
1 de noviembre de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 20141303
- R01CA204356 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .