Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Twitter-aktiveret mobilbeskeder til forebyggelse af rygetilbagefald (Tweet2Quit) (Tweet2Quit)

8. maj 2023 opdateret af: Cornelia Pechmann, University of California, Irvine

Social Media-teknologi til behandling af tobaksafhængighed

Tweet2Quit er en innovativ rygestop-intervention, der kombinerer online peer-to-peer-support i realtid med automatiske beskeder. I et randomiseret kontrolleret forsøg med tre grupper vil efterforskerne sammenligne: 1) sædvanlig pleje, 2) Tweet2Quit-coed og 3) Tweet2Quit-Women only.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Den foreslåede randomiserede kontrollerede evaluering (N=960) af Tweet2Quit-interventionen vil biokemisk verificere abstinens ud til 6-måneders opfølgning og vil teste den personlige fordel for kvinder i en Tweet2Quit-gruppe, der kun er kvinder versus co-ed. I et 3-arms design vil efterforskerne sammenligne: 1) sædvanlig pleje, 2) Tweet2Quit-coed og 3) Tweet2Quit-Women only.

Hver Tweet2Quit-gruppe vil inkludere vennepar baseret på lighed i demografi. Automatisk mønsterdetektion vil også identificere fald i tweeting og udløse automatiske alarmer og engagementsstrategier.

De primære mål tester Hypotese 1: I forhold til sædvanlig pleje (n=240), vil Tweet2Quit-kodede grupper (n=480) opnå signifikant større biobekræftet vedvarende afholdenhed ud til 6-måneders opfølgning for hvert køn, og Hypotese 2: Kvinder i Tweet2Quit vil opnå signifikant større biobekræftet 6-måneders afholdenhed i grupper, der kun er kvinder (n=240) vs. coed-grupper (n=240 kvinder).

Vores sekundære mål er at teste de samme hypoteser baseret på 3-måneders (afslutning af behandlingen) vedvarende abstinens og 7-dages prævalens efter 1, 3 og 6 måneder med biokemisk verifikation efter 3 og 6 måneder. Udforskende mål vil studere Tweet2Quit-gruppernes sociale netværksstrukturer med fokus på identifikation af vennepar og sociale mæglere og teste, om disse relationer er stærkere for kvinder i grupper, der kun er kvinder, i forhold til kvinder i grupper af Tweet2Quit.

*Før starten af ​​RCT'en vil efterforskerne køre en coed pilotgruppe (N=20). Samlet størrelse af undersøgelsen (inklusive pilotgruppen) vil være N=980.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

960

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Irvine, California, Forenede Stater, 92697
        • University of California, Irvine - Paul Merage School of Business
      • Stanford, California, Forenede Stater, 94305
        • Stanford University School of Medicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

21 år til 59 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Er i alderen 21-59 år
  • Ryger 5+ cigaretter om dagen og 100+ cigaretter i ens levetid
  • I forberedelsesstadiet for at holde op med at ryge
  • Er engelsktalende
  • Har en mobiltelefon med en ubegrænset sms-plan og internetadgang (via mobiltelefon)
  • Skriv mindst en gang om ugen
  • Er bruger af sociale medier
  • Har en aktiv e-mail-konto
  • Bor på det kontinentale USA

Ekskluderingskriterier:

  • Har visse medicinske tilstande, der er kontraindiceret til nikotinerstatningsterapi: gravid, ammende, et nyligt hjerteanfald, en uregelmæssig hjerterytme, forhøjet blodtryk, der ikke kontrolleres med medicin, hudallergi over for klæbebånd eller alvorlige hudproblemer, at tage en receptpligtig medicin mod depression , og/eller andre medicinske tilstande, der ville forhindre dig i at gennemføre denne undersøgelse.
  • Er en ulovlig hård stofbruger eller almindelig marihuanabruger
  • Del en husstand med en anden eller har et nærmeste familiemedlem, der allerede har tilmeldt sig undersøgelsen i øjeblikket eller tidligere, eller hvis deltageren allerede har været tilmeldt eller ikke har bestået screeningen én gang allerede siden oktober 2016
  • Deltog i Tweet2Quit mellem 2012-2013 i en Twitter-gruppe og var ikke en aktiv tweeter (<1 uge)
  • Undlader at give gyldige formularer med alle de nødvendige personlige kontaktoplysninger

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: NRT + Webguide
NCI Smokefree.gov plus 8 ugers kombination NRT (nikotinplaster plus tyggegummi/pastiller)
Medicin: NRT
8 ugers undersøgelse gav NRT-plaster, og 8 ugers undersøgelse gav NRT-gummi af varierende styrke eller 8 ugers undersøgelse gav NRT-pastiller, afhængigt af patientens niveau af nikotinafhængighed.
Andre navne:
  • Nikotinerstatningsterapi
Adfærdsmæssigt: Webguide
En hjemmeside, der vil give deltagerne adgang til et evidensbaseret sæt "base" behandlingsmaterialer på ét centralt sted. Siden vil indeholde oplysninger om korrekt brug af nikotinplastre, tyggegummi, sugetabletter, og det vil have et direkte link til deltagerne for at få adgang til NCI's Smokefree.gov Afslut guide. Hjemmesiden vil minde deltagerne om afslutningsdatoer og sende advarsler via e-mail til deltagere for at gennemføre de relevante NCI Quit Guide-moduler.
Eksperimentel: NRT + Webguide + Tweet2Quit-Coed
NCI Smokefree.gov plus 8 ugers kombination NRT (nikotinplaster plus tyggegummi/pastiller) plus tildeling til en coed Tweet2Quit-gruppe
Medicin: NRT
8 ugers undersøgelse gav NRT-plaster, og 8 ugers undersøgelse gav NRT-gummi af varierende styrke eller 8 ugers undersøgelse gav NRT-pastiller, afhængigt af patientens niveau af nikotinafhængighed.
Andre navne:
  • Nikotinerstatningsterapi
Adfærdsmæssigt: Webguide
En hjemmeside, der vil give deltagerne adgang til et evidensbaseret sæt "base" behandlingsmaterialer på ét centralt sted. Siden vil indeholde oplysninger om korrekt brug af nikotinplastre, tyggegummi, sugetabletter, og det vil have et direkte link til deltagerne for at få adgang til NCI's Smokefree.gov Afslut guide. Hjemmesiden vil minde deltagerne om afslutningsdatoer og sende advarsler via e-mail til deltagere for at gennemføre de relevante NCI Quit Guide-moduler.
Adfærdsmæssigt: Tweet2Afslut
En fuldautomatisk 90-dages rygestop-intervention, der giver en online, peer-to-peer-støttegruppe til at holde op, og bruger automatiske beskeder to gange dagligt til at opmuntre og styre peer-to-peer-udvekslingerne. Hver gruppe vil bestå af 12 vennepar (matchet på nøgledemografi), som vil blive introduceret via automatiserede tekster. Programmet vil generere to gange dagligt programmerede kontakter (f.eks. "hvilke fordele håber du at få ved at holde op med at ryge?"). Automatiseret mønstergenkendelsessoftware vil identificere og adressere ethvert problematisk lavt tweeting inden for en gruppe.
Eksperimentel: NRT + Webguide + Tweet2Quit-Women
Eksperimentel: NRT + Webguide + Tweet2Quit-Women NCI Smokefree.gov plus 8 ugers kombination NRT (nikotinplaster plus tyggegummi/pastiller) plus tildeling til en Tweet2Quit-gruppe kun for kvinder
Medicin: NRT
8 ugers undersøgelse gav NRT-plaster, og 8 ugers undersøgelse gav NRT-gummi af varierende styrke eller 8 ugers undersøgelse gav NRT-pastiller, afhængigt af patientens niveau af nikotinafhængighed.
Andre navne:
  • Nikotinerstatningsterapi
Adfærdsmæssigt: Webguide
En hjemmeside, der vil give deltagerne adgang til et evidensbaseret sæt "base" behandlingsmaterialer på ét centralt sted. Siden vil indeholde oplysninger om korrekt brug af nikotinplastre, tyggegummi, sugetabletter, og det vil have et direkte link til deltagerne for at få adgang til NCI's Smokefree.gov Afslut guide. Hjemmesiden vil minde deltagerne om afslutningsdatoer og sende advarsler via e-mail til deltagere for at gennemføre de relevante NCI Quit Guide-moduler.
Adfærdsmæssigt: Tweet2Afslut
En fuldautomatisk 90-dages rygestop-intervention, der giver en online, peer-to-peer-støttegruppe til at holde op, og bruger automatiske beskeder to gange dagligt til at opmuntre og styre peer-to-peer-udvekslingerne. Hver gruppe vil bestå af 12 vennepar (matchet på nøgledemografi), som vil blive introduceret via automatiserede tekster. Programmet vil generere to gange dagligt programmerede kontakter (f.eks. "hvilke fordele håber du at få ved at holde op med at ryge?"). Automatiseret mønstergenkendelsessoftware vil identificere og adressere ethvert problematisk lavt tweeting inden for en gruppe.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Procentdel af deltagere med en 6-måneders vedvarende afholdenhed
Tidsramme: 6 måneder

Procentdel af deltagere, der rapporterede ingen brug af tobaksprodukter ved at besvare spørgsmålene: 'Hvor mange cigaretter har du røget', 'Hvor mange andre tobaksvarer har du brugt' og 'Hvor mange gange har du brugt e-cigs' siden ophøret dato (vurderet 1, 3 og 6 måneder efter ophørsdatoen) bekræftet ved måling af spytkotinin (vurderet 3 og 6 måneder efter ophørsdatoen). Bemærk: Vi vil anvende Russell Standard for afholdenhed, hvilket tillader 5 eller færre tilfælde af tobaksbrug over 6 måneder.

I vores primære (mest strenge) analyse vil vi betragte en cotinin-positiv test, uanset kilden, for at være ikke-afholdende. I yderligere analyser vil vi kode som afholdende dem, der hævder tobaksafholdenhed, men fortsætter med at bruge FDA-godkendt nikotinerstatningsterapi. I andre analyser vil vi rapportere resultater med ENDS-only-brugere kodet først som ikke-afholdende og derefter til sammenligning som afholdende.
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Procentdel af deltagere med en 3-måneders vedvarende afholdenhed
Tidsramme: 3 måneder
Procentdel af deltagere, der rapporterede ingen brug af tobaksprodukter ved at besvare spørgsmålene: 'Hvor mange cigaretter har du røget', 'Hvor mange andre tobaksvarer har du brugt' og 'Hvor mange gange har du brugt en e-cigaret' siden ophøret dato (vurderet 1 og 3 måneder efter ophørsdatoen) bekræftet ved spyt-kotininmåling (vurderet 3 måneder efter ophørsdatoen). Bemærk: Vi vil anvende Russell Standard for afholdenhed, hvilket tillader 5 eller færre tilfælde af tobaksbrug over 3 måneder.
3 måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Procentdel af deltagere med en 7-dages-point prævalensabstinens
Tidsramme: 1 måned
Procentdel af deltagere, der rapporterede ingen brug af tobaksvarer ved at besvare spørgsmålene: 'Hvor mange cigaretter har du røget', 'Hvor mange andre tobaksvarer har du brugt' og 'Hvor mange gange har du brugt en e-cig' over seneste 7 dage (vurderet 1 måned efter ophørsdatoen).
1 måned
Procentdel af deltagere med en 7-dages-point prævalensabstinens
Tidsramme: 3 måneder
Procentdel af deltagere, der rapporterede ingen brug af tobaksprodukter ved at besvare spørgsmålene: 'Hvor mange cigaretter har du røget', 'Hvor mange andre tobaksvarer har du brugt' og 'Hvor mange gange brugte du en e-cig' over seneste 7 dage (vurderet 3 måneder efter ophørsdatoen) bekræftet ved spyt-kotininmåling (vurderet 3 måneder efter ophørsdatoen). Et resultatniveau på 0 (0-10 ng/ml) vil blive betragtet som abstinent. Hvis deltageren desuden rapporterer at leve med en storryger, vil et resultat på 1 (10-30 ng/ml) eller lavere blive betragtet som afholdende.
3 måneder
Procentdel af deltagere med en 7-dages-point prævalensabstinens
Tidsramme: 6 måneder
Procentdel af deltagere, der rapporterede ingen brug af tobaksprodukter ved at besvare spørgsmålene: 'Hvor mange cigaretter har du røget', 'Hvor mange andre tobaksvarer har du brugt' og 'Hvor mange gange brugte du en e-cig' over seneste 7 dage (vurderet 6 måneder efter ophørsdatoen) bekræftet ved spyt-kotininmåling (vurderet 6 måneder efter ophørsdatoen). Hvis deltagerne rapporterer abstinenser i 6-måneders undersøgelsen, vil de blive givet en spyttest for at biobekræfte deres afholdenhed. Et resultatniveau på 0 (0-10 ng/ml) vil blive betragtet som abstinent. Hvis deltageren desuden rapporterer at leve med en storryger, vil et resultat på 1 (10-30 ng/ml) eller lavere blive betragtet som afholdende.
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of California, Irvine

Samarbejdspartnere

National Cancer Institute (NCI)
Stanford University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Judith J Prochaska, PhD, MPH, Stanford University
  • Ledende efterforsker: Connie (Cornelia) Pechmann, PhD, MBA, MS, University of California, Irvine

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2022

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. juni 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. juni 2016

Først opslået (Skøn)

6. juli 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

10. maj 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. maj 2023

Sidst verificeret

1. maj 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • R01CA204356 [HS# 2014-1303]
  • R01CA204356 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med NRT

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner