Мобильный обмен сообщениями с поддержкой Twitter для предотвращения рецидивов курения (Tweet2Quit) (Tweet2Quit)
14 ноября 2024 г. обновлено: Cornelia Pechmann, University of California, Irvine
Технология социальных сетей для лечения табачной зависимости
Tweet2Quit — это инновационная интервенция по прекращению курения, которая сочетает в себе онлайн-поддержку в режиме реального времени с автоматическим обменом сообщениями.
В рандомизированном контролируемом исследовании с тремя группами исследователи будут сравнивать: 1) обычный уход, 2) Tweet2Quit-совместное обучение и 3) Tweet2Quit-только женщины.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Предлагаемая рандомизированная контролируемая оценка (N = 960) вмешательства Tweet2Quit позволит биохимически подтвердить воздержание в течение 6 месяцев наблюдения и проверит индивидуальную пользу для женщин в группе только для женщин по сравнению с группой совместного обучения Tweet2Quit. В дизайне с тремя группами исследователи сравнивают: 1) обычный уход, 2) Tweet2Quit-совместное обучение и 3) Tweet2Quit-только женщины.
Каждая группа Tweet2Quit будет включать в себя пары друзей на основе схожести демографических данных. Кроме того, автоматическое обнаружение шаблонов выявит провалы в твиттере и вызовет автоматические оповещения и стратегии взаимодействия.
Основные цели проверяют Гипотезу 1: по сравнению с обычным уходом (n = 240), группы Tweet2Quit (n = 480) достигнут значительно большего биоподтвержденного устойчивого воздержания в течение 6 месяцев наблюдения для каждого пола, и Гипотеза 2: женщины в Tweet2Quit позволит достичь значительно большего биоподтвержденного 6-месячного воздержания в группах, состоящих только из женщин (n = 240), по сравнению с группами с совместным обучением (n = 240 женщин).
Нашими вторичными целями являются проверка тех же гипотез, основанных на 3-месячном (конец лечения) устойчивом воздержании и 7-дневной точечной распространенности через 1, 3 и 6 месяцев с биохимической проверкой через 3 и 6 месяцев. Исследовательские цели будут заключаться в изучении структур социальных сетей групп Tweet2Quit с акцентом на выявление пар друзей и социальных брокеров, а также в проверке того, крепче ли эти отношения у женщин в группах только для женщин по сравнению с женщинами в группах с совместным обучением Tweet2Quit.
*Перед началом РКИ исследователи проведут одну совместную пилотную группу (N=20). Общий размер исследования (включая пилотную группу) составит N=980.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
980
Фаза
- Фаза 2
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
California
-
Irvine, California, Соединенные Штаты, 92697
- University of California, Irvine - Paul Merage School of Business
-
Stanford, California, Соединенные Штаты, 94305
- Stanford University School of Medicine
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 21 год до 59 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- 21-59 лет
- Курят 5+ сигарет в день и 100+ сигарет за всю жизнь
- На этапе подготовки к отказу от курения
- говорят по-английски
- Иметь мобильный телефон с безлимитным тарифным планом и доступом в Интернет (через мобильный телефон)
- Пишите хотя бы раз в неделю
- Являетесь пользователем социальных сетей
- Иметь активную учетную запись электронной почты
- Живет в континентальной части США
Критерий исключения:
- Наличие определенных заболеваний, при которых никотинзаместительная терапия противопоказана: беременность, кормление грудью, недавний сердечный приступ, нерегулярное сердцебиение, высокое кровяное давление, не поддающееся медикаментозному контролю, кожная аллергия на пластырь или серьезные проблемы с кожей, прием лекарств, отпускаемых по рецепту, от депрессии. и/или любые другие медицинские условия, препятствующие прохождению этого исследования.
- Являетесь потребителем запрещенных тяжелых наркотиков или регулярно употребляете марихуану
- Делить домохозяйство с кем-то еще или иметь ближайших родственников, которые уже зарегистрировались в исследовании в настоящее время или в прошлом, или если участник уже был включен или не прошел скрининг один раз уже с октября 2016 г.
- Участвовал в Tweet2Quit в период с 2012 по 2013 год в группе Twitter и не был активным твиттером (<1 недели)
- Не предоставляет действительные формы всей необходимой личной контактной информации
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: НЗТ + веб-руководство
NCI Smokefree.gov
плюс 8 недель комбинированной НЗТ (никотиновый пластырь плюс жевательная резинка/лепешки)
|
В течение 8 недель исследования давали пластырь НЗТ, а в течение 8 недель исследования — жевательную резинку НЗТ различной концентрации или в течение 8 недель исследования — леденцы НЗТ, в зависимости от уровня никотиновой зависимости пациента.
Другие имена:
Веб-сайт, который предоставит участникам доступ к научно обоснованному набору «базовых» лечебных материалов в одном центральном месте.
На сайте будет размещена информация о правильном использовании никотиновых пластырей, жевательной резинки, леденцов, а также будет прямая ссылка для доступа участников к сайту NCI’s Smokefree.gov.
Выйти из руководства.
Веб-сайт будет напоминать участникам о датах отказа от курения и отправлять уведомления по электронной почте участникам для заполнения соответствующих модулей руководства NCI по отказу от курения.
|
|
Экспериментальный: NRT + Веб-гид + Tweet2Quit-Coed
NCI Smokefree.gov
плюс 8 недель комбинированной НЗТ (никотиновый пластырь плюс жевательная резинка/лепешки) плюс назначение в совместную группу Tweet2Quit
|
В течение 8 недель исследования давали пластырь НЗТ, а в течение 8 недель исследования — жевательную резинку НЗТ различной концентрации или в течение 8 недель исследования — леденцы НЗТ, в зависимости от уровня никотиновой зависимости пациента.
Другие имена:
Веб-сайт, который предоставит участникам доступ к научно обоснованному набору «базовых» лечебных материалов в одном центральном месте.
На сайте будет размещена информация о правильном использовании никотиновых пластырей, жевательной резинки, леденцов, а также будет прямая ссылка для доступа участников к сайту NCI’s Smokefree.gov.
Выйти из руководства.
Веб-сайт будет напоминать участникам о датах отказа от курения и отправлять уведомления по электронной почте участникам для заполнения соответствующих модулей руководства NCI по отказу от курения.
Полностью автоматизированная 90-дневная интервенция по отказу от курения, которая предоставляет онлайн-группу поддержки для отказа от курения и использует автоматические сообщения два раза в день для поощрения и направления обмена мнениями между коллегами.
Каждая группа будет состоять из 12 пар друзей (совпадающих по ключевым демографическим характеристикам), которые будут представлены через автоматические тексты.
Программа будет генерировать запрограммированные контакты два раза в день (например, «какие преимущества вы надеетесь получить, бросив курить?»).
Программное обеспечение для автоматического обнаружения шаблонов выявит и устранит любые проблемные низкие твиты в группе.
|
|
Экспериментальный: НЗТ + веб-руководство + Tweet2Quit-Женщины
Экспериментальный вариант: NRT + веб-руководство + Tweet2Quit-Women NCI Smokefree.gov
плюс 8 недель комбинированной НЗТ (никотиновый пластырь плюс жевательная резинка/лепешки) плюс назначение в женскую группу Tweet2Quit
|
В течение 8 недель исследования давали пластырь НЗТ, а в течение 8 недель исследования — жевательную резинку НЗТ различной концентрации или в течение 8 недель исследования — леденцы НЗТ, в зависимости от уровня никотиновой зависимости пациента.
Другие имена:
Веб-сайт, который предоставит участникам доступ к научно обоснованному набору «базовых» лечебных материалов в одном центральном месте.
На сайте будет размещена информация о правильном использовании никотиновых пластырей, жевательной резинки, леденцов, а также будет прямая ссылка для доступа участников к сайту NCI’s Smokefree.gov.
Выйти из руководства.
Веб-сайт будет напоминать участникам о датах отказа от курения и отправлять уведомления по электронной почте участникам для заполнения соответствующих модулей руководства NCI по отказу от курения.
Полностью автоматизированная 90-дневная интервенция по отказу от курения, которая предоставляет онлайн-группу поддержки для отказа от курения и использует автоматические сообщения два раза в день для поощрения и направления обмена мнениями между коллегами.
Каждая группа будет состоять из 12 пар друзей (совпадающих по ключевым демографическим характеристикам), которые будут представлены через автоматические тексты.
Программа будет генерировать запрограммированные контакты два раза в день (например, «какие преимущества вы надеетесь получить, бросив курить?»).
Программное обеспечение для автоматического обнаружения шаблонов выявит и устранит любые проблемные низкие твиты в группе.
|
|
Другой: Начальная пилотная группа (NRT + веб-руководство + Tweet2Quit-Coed)
Первоначальная пилотная группа была создана для проверки функциональности технологии и ее приемлемости для пользователей; оно не было включено в оценку результатов.
Эти участники получили NCI Smokefree.gov.
плюс 8 недель комбинированной НЗТ (никотиновый пластырь плюс жевательная резинка/таблетки) плюс назначение в совместную группу Tweet2Quit.
|
В течение 8 недель исследования давали пластырь НЗТ, а в течение 8 недель исследования — жевательную резинку НЗТ различной концентрации или в течение 8 недель исследования — леденцы НЗТ, в зависимости от уровня никотиновой зависимости пациента.
Другие имена:
Веб-сайт, который предоставит участникам доступ к научно обоснованному набору «базовых» лечебных материалов в одном центральном месте.
На сайте будет размещена информация о правильном использовании никотиновых пластырей, жевательной резинки, леденцов, а также будет прямая ссылка для доступа участников к сайту NCI’s Smokefree.gov.
Выйти из руководства.
Веб-сайт будет напоминать участникам о датах отказа от курения и отправлять уведомления по электронной почте участникам для заполнения соответствующих модулей руководства NCI по отказу от курения.
Полностью автоматизированная 90-дневная интервенция по отказу от курения, которая предоставляет онлайн-группу поддержки для отказа от курения и использует автоматические сообщения два раза в день для поощрения и направления обмена мнениями между коллегами.
Каждая группа будет состоять из 12 пар друзей (совпадающих по ключевым демографическим характеристикам), которые будут представлены через автоматические тексты.
Программа будет генерировать запрограммированные контакты два раза в день (например, «какие преимущества вы надеетесь получить, бросив курить?»).
Программное обеспечение для автоматического обнаружения шаблонов выявит и устранит любые проблемные низкие твиты в группе.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Процент участников с 6-месячным устойчивым воздержанием
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Процент участников, которые сообщили о неупотреблении табачных изделий, ответив на вопросы: «Сколько сигарет вы выкурили», «Сколько других табачных изделий вы употребляли» и «Сколько раз вы употребляли электронные сигареты» с момента прекращения курения дата (оценивается через 1, 3 и 6 месяцев после даты прекращения курения), подтвержденная измерением котинина в слюне (оценивается через 3 и 6 месяцев после даты прекращения курения). Примечание. Мы будем применять Стандарт Рассела в отношении воздержания, разрешая 5 или менее случаев употребления табака в течение 6 месяцев. В нашем первичном (самом строгом) анализе мы будем считать положительный тест на котинин, независимо от источника, невоздержанным. В дополнительном анализе мы будем кодировать воздерживающихся от употребления табака тех, кто утверждает, что воздерживается от табака, но продолжает использовать одобренную FDA никотинзаместительную терапию. В других анализах мы будем сообщать результаты только для пользователей ЭСДН, сначала кодированных как не воздерживающиеся, а затем для сравнения как воздерживающиеся. |
6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Процент участников с устойчивым воздержанием в течение 3 месяцев
Временное ограничение: 3 месяца
|
Процент участников, которые сообщили об отсутствии употребления табачных изделий, отвечая на вопросы: «Сколько сигарет вы выкурили», «Сколько других табачных изделий вы употребили» и «Сколько раз вы использовали электронные сигареты» с момента отказа от курения дата (оценка через 1 и 3 месяца после прекращения курения), подтвержденная измерением котинина в слюне (оценка через 3 месяца после прекращения курения).
Примечание. Мы будем применять стандарт Рассела для воздержания, допуская 5 или менее случаев употребления табака в течение 3 месяцев.
|
3 месяца
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Процент участников с 7-дневной точкой распространенности воздержания
Временное ограничение: 1 месяц
|
Процент участников, которые сообщили об отсутствии употребления табачных изделий, отвечая на вопросы: «Сколько сигарет вы выкурили?», «Сколько других табачных изделий вы употребляли» и «Сколько раз вы курили электронную сигарету» за последние 7 дней (оценка через 1 месяц после прекращения курения).
|
1 месяц
|
|
Процент участников с 7-дневной точкой распространенности воздержания
Временное ограничение: 3 месяца
|
Процент участников, которые сообщили об отсутствии употребления табачных изделий, отвечая на вопросы: «Сколько сигарет вы выкурили», «Сколько других табачных изделий вы использовали» и «Сколько раз вы курили электронную сигарету» за последние 7 дней (оценка через 3 месяца после прекращения курения), подтвержденная измерением котинина в слюне (оценка через 3 месяца после прекращения курения).
Уровень результата 0 (0-10 нг/мл) будет считаться воздержанием.
Кроме того, если участник сообщает, что живет с заядлым курильщиком, то результат 1 (10-30 нг/мл) или ниже будет считаться воздержанием.
|
3 месяца
|
|
Процент участников с 7-дневной точкой распространенности воздержания
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Процент участников, которые сообщили об отсутствии употребления табачных изделий, отвечая на вопросы: «Сколько сигарет вы выкурили», «Сколько других табачных изделий вы использовали» и «Сколько раз вы курили электронную сигарету» за последние 7 дней (оценка через 6 месяцев после прекращения курения), подтвержденная измерением котинина в слюне (оценка через 6 месяцев после прекращения курения).
Если участники сообщают о воздержании в ходе 6-месячного опроса, им будет сделан анализ слюны для биоподтверждения их воздержания.
Уровень результата 0 (0-10 нг/мл) будет считаться воздержанием.
Кроме того, если участник сообщает, что живет с заядлым курильщиком, то результат 1 (10-30 нг/мл) или ниже будет считаться воздержанием.
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Judith J Prochaska, PhD, MPH, Stanford University
- Главный следователь: Connie (Cornelia) Pechmann, PhD, MBA, MS, University of California, Irvine
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Pechmann C, Phillips C, Calder D, Prochaska JJ. Facebook Recruitment Using Zip Codes to Improve Diversity in Health Research: Longitudinal Observational Study. J Med Internet Res. 2020 Jun 5;22(6):e17554. doi: 10.2196/17554.
- Pechmann CA, Calder D, Phillips C, Delucchi K, Prochaska JJ. The Use of Web-Based Support Groups Versus Usual Quit-Smoking Care for Men and Women Aged 21-59 Years: Protocol for a Randomized Controlled Trial. JMIR Res Protoc. 2020 Jan 14;9(1):e16417. doi: 10.2196/16417.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 октября 2016 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 сентября 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 сентября 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
16 июня 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
30 июня 2016 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
6 июля 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
21 ноября 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
14 ноября 2024 г.
Последняя проверка
1 ноября 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 20141303
- R01CA204356 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Да
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .