より良い治療アプローチのための注意欠陥多動性障害 (ADHD) および高潜在能力 (HP) の子供の MRI 調査 (HP)
2016年6月30日 更新者:Hospices Civils de Lyon
子供の衝動性および/または多動性は、一般医療または小児医療において、最も頻繁に受診される主な臨床症状の 1 つになっています。 さまざまな臨床形態の不安定性の中でも、ADHD は、精神運動、認知、感情、および人間関係の両方の面で、子供の発達にとって特に障害となる状態であると思われます。 さらに、ADHD の子供と潜在能力の高い (HP) を持つ一部の子供との間の有意な関連性が観察されています。 HP の子供は、同年齢の子供と比較して、認知発達が全体的に進んでいます。 これらの子供たちだけでなく、注意力の脆弱性である ADHD の子供たちにも、認知能力の一部とは著しく対照的な感情的および関係的欠陥が認められています。 HP に関しては、ウェクスラー IV スケールに対して有意に不均一な結果 (Complex) を持つ子供は、このシフトの影響を受け、したがって、知能指数 (IQ) の結果がより均一です(層流)。
この作業の目標は、8 歳から 12 歳までの 80 人の子供 (グループあたり 20 人の被験者) の集団を研究して、機能的および構造的な脳の発達を評価することでした。
- 注意、作業記憶、意味処理、および感情的刺激を含む、認知刺激を伴う機能的磁気共鳴画像法 (fMRI) の取得、
- 安静時の fMRI 取得 (アクティベーションなし)、
- 拡散テンソル磁気共鳴画像法 (DTI) 取得、
- 3D 解剖学的取得。 特定の脳皮質領域(例えば、前頭前部と頭頂部)、白質繊維束、またはこれらのグループのいずれかによって優先的に使用される機能ネットワークの発達上の違いを特定することは、この疾患をよりよく理解し、鑑別診断を改善するのに役立ちます。新しい治療戦略を通じて、患者のより適切でパーソナライズされた管理を実装する。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
74
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Bron、フランス、69500
- Service de psychiatrie infantile, Hôpital Pierre Wertheimer, 59 Boulevard Pinel
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
4年~8年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 右手 4 グループ :
- 層流 HP : IQ > 130、言語理解指数 (VCI) と知覚推論指数 (PRI) の差 < 9
- コンプレックス HP : IQ > 130、VCI と PRI の差 > 15
- ADHD : 90 < IQ <110
- コントロール: 90 < IQ <110
除外基準:
- ADHD以外の精神疾患をお持ちの方、
- 既知の学習障害 (失読症、失語症など)、ADHD グループを除く注意欠陥のある被験者
- 閉所恐怖症または磁気デバイスを使用している被験者
- 両親の同意がない子供
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:基礎科学
- 割り当て:非ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:層流 HP
構造的および機能的 MRI マーカー
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患者およびボランティアの研究のために計画されたMRIおよび神経心理学的評価
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実験的:コンプレックスHP
構造的および機能的 MRI マーカー
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患者およびボランティアの研究のために計画されたMRIおよび神経心理学的評価
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実験的:ADHD
構造的および機能的 MRI マーカー
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患者およびボランティアの研究のために計画されたMRIおよび神経心理学的評価
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他の:コントロール
構造的および機能的 MRI マーカー
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患者およびボランティアの研究のために計画されたMRIおよび神経心理学的評価
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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皮質灰白質 (GM) ボリューム
時間枠:1日目
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ソフトウェア VBM (Voxel Based Morphometry) を使用して
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1日目
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白質 (WM) 繊維束の微細構造の結合性
時間枠:1日目
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拡散テンソル イメージングによって測定されます。
拡散メトリック マップは、ソフトウェア TBSS (Track Based Spatial Statistics) を使用して比較されます。
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1日目
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認知テスト中の機能的 MRI 活動
時間枠:1日目
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ソフトウェア SPM (Statistical Parametric Mapping) を使用
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1日目
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静止状態の fMRI における機能的接続性
時間枠:1日目
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SPM (Statistical Parametric Mapping) の CONN ツールボックス (機能接続ツールボックス) を使用
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1日目
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皮質下灰白質 (GM) ボリューム
時間枠:1日目
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ソフトウェア VBM (Voxel Based Morphometry) を使用して
|
1日目
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感情テスト中の機能的 MRI 活動
時間枠:1日目
|
ソフトウェア SPM (Statistical Parametric Mapping) を使用
|
1日目
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静止状態の fMRI における機能的接続性
時間枠:1日目
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グラフ理論の方法を使用する
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1日目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者:Olivier REVOL, MD、HCL
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2013年5月1日
一次修了 (実際)
2015年2月1日
研究の完了 (実際)
2015年2月1日
試験登録日
最初に提出
2016年6月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年6月30日
最初の投稿 (見積もり)
2016年7月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年7月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年6月30日
最終確認日
2016年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。