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Indagini MRI nel disturbo da deficit di attenzione e iperattività (ADHD) e nei bambini ad alto potenziale (HP) per un migliore approccio terapeutico (HP)

30 giugno 2016 aggiornato da: Hospices Civils de Lyon

L'impulsività e/o l'iperattività nei bambini è diventata uno dei principali sintomi clinici da consultare, tra i più frequenti, in medicina generale o pediatrica. Tra le diverse forme cliniche di instabilità, l'ADHD risulta essere una condizione particolarmente invalidante per lo sviluppo del bambino, sia negli aspetti psicomotori, cognitivi, emotivi e relazionali. Inoltre, si osserva un legame significativo tra i bambini ADHD e alcuni bambini con alto potenziale (HP). I bambini HP mostrano sviluppi cognitivi complessivamente più avanti rispetto ai bambini della stessa età. In questi bambini, così come nei bambini con ADHD, si notano una vulnerabilità dell'attenzione, deficit psicomotori, nonché deficit emotivi e relazionali che contrastavano in modo significativo con alcune delle loro abilità cognitive. Per quanto riguarda l'HP, l'ipotesi è che i bambini con risultati significativamente eterogenei (Complesso) alla scala Wechsler IV siano interessati da questo spostamento, e quindi, dalla difficoltà di una diagnosi differenziale con ADHD, a differenza di quelli il cui quoziente intellettivo (QI) risulta tale sono più omogenei (laminare).

L'obiettivo di questo lavoro è stato quello di studiare una popolazione di 80 bambini di età compresa tra 8 e 12 anni (20 soggetti per gruppo) per valutare lo sviluppo funzionale e strutturale del cervello mediante:

  • Acquisizioni di risonanza magnetica funzionale (fMRI) con stimolazioni cognitive, che coinvolgono l'attenzione, la memoria di lavoro e l'elaborazione semantica e stimolazioni emotive,
  • acquisizioni fMRI a riposo (senza attivazione),
  • acquisizioni di imaging a risonanza magnetica del tensore di diffusione (DTI),
  • Acquisizioni anatomiche 3D. L'identificazione delle differenze di sviluppo in alcune aree cerebrali corticali (ad es., prefrontale vs parietale), fasci di fibre della sostanza bianca o reti funzionali utilizzate preferenzialmente da uno o dall'altro di questi gruppi, aiuterà a comprendere meglio questa malattia e a migliorare la diagnosi differenziale al fine implementare una gestione più appropriata e personalizzata dei pazienti attraverso nuove strategie terapeutiche.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

74

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Bron, Francia, 69500
        • Service de psychiatrie infantile, Hôpital Pierre Wertheimer, 59 Boulevard Pinel

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 4 anni a 8 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • 4 gruppi di destra:
  • HP laminare: QI > 130 e differenza tra Indice di comprensione verbale (VCI) e Indice di ragionamento percettivo (PRI) < 9
  • HP complesso: QI > 130 e differenza tra VCI e PRI >15
  • ADHD: 90 <QI <110
  • Controlli: 90 <QI <110

Criteri di esclusione:

  • Soggetti con qualsiasi disturbo psichiatrico eccetto ADHD,
  • Soggetti con deficit di apprendimento noti (dislessia, disfasia…), deficit di attenzione ad eccezione del gruppo ADHD
  • Soggetti con claustrofobia o dispositivi magnetici
  • Bambini senza entrambi gli accordi dei genitori

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: HP laminare
Marcatori MRI strutturali e funzionali
Risonanza magnetica e valutazione neuropsicologica previste per lo studio per pazienti e volontari
Sperimentale: PS complesso
Marcatori MRI strutturali e funzionali
Risonanza magnetica e valutazione neuropsicologica previste per lo studio per pazienti e volontari
Sperimentale: ADHD
Marcatori MRI strutturali e funzionali
Risonanza magnetica e valutazione neuropsicologica previste per lo studio per pazienti e volontari
Altro: Controllo
Marcatori MRI strutturali e funzionali
Risonanza magnetica e valutazione neuropsicologica previste per lo studio per pazienti e volontari

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Volumi di materia grigia corticale (GM).
Lasso di tempo: Giorno 1
utilizzando il software VBM (Voxel Based Morphometry)
Giorno 1
Connettività microstrutturale di fasci di fibre di materia bianca (WM).
Lasso di tempo: Giorno 1
misurata mediante immagini del tensore di diffusione. Le mappe delle metriche di diffusione vengono confrontate utilizzando il software TBSS (Track Based Spatial Statistics),
Giorno 1
Attività di risonanza magnetica funzionale durante i test cognitivi
Lasso di tempo: Giorno 1
utilizzando il software SPM (Statistical Parametric Mapping)
Giorno 1
Connettività funzionale nella fMRI in stato di riposo
Lasso di tempo: Giorno 1
utilizzando il toolbox CONN (toolbox di connettività funzionale) di SPM (Statistical Parametric Mapping)
Giorno 1
Volumi di materia grigia sottocorticale (GM).
Lasso di tempo: Giorno 1
utilizzando il software VBM (Voxel Based Morphometry)
Giorno 1
Attività di risonanza magnetica funzionale durante i test emotivi
Lasso di tempo: Giorno 1
utilizzando il software SPM (Statistical Parametric Mapping)
Giorno 1
Connettività funzionale nella fMRI in stato di riposo
Lasso di tempo: Giorno 1
utilizzando i metodi della teoria dei grafi
Giorno 1

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Olivier REVOL, MD, HCL

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 maggio 2013

Completamento primario (Effettivo)

1 febbraio 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

1 febbraio 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 giugno 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 giugno 2016

Primo Inserito (Stima)

6 luglio 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

6 luglio 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 giugno 2016

Ultimo verificato

1 giugno 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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