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Investigaciones de resonancia magnética en el trastorno por déficit de atención con hiperactividad (TDAH) y niños de alto potencial (HP) para un mejor enfoque terapéutico (HP)

30 de junio de 2016 actualizado por: Hospices Civils de Lyon

La impulsividad y/o hiperactividad en niños se ha convertido en uno de los principales síntomas clínicos de consulta, entre los más frecuentes, en medicina general o pediátrica. Entre las diferentes formas clínicas de inestabilidad, el TDAH aparece como una condición especialmente incapacitante para el desarrollo del niño, tanto en el aspecto psicomotor, cognitivo, emocional y relacional. Además, se observa un vínculo significativo entre los niños con TDAH y algunos niños con Alto Potencial (HP). Los niños HP muestran desarrollos cognitivos superiores en general en comparación con los niños de la misma edad. En estos niños, al igual que en los niños con TDAH, se nota una vulnerabilidad atencional, déficits psicomotores, así como déficits emocionales y relacionales que contrastan significativamente con algunas de sus habilidades cognitivas. Respecto al HP, la hipótesis es que los niños con resultados significativamente heterogéneos (Complejos) a las escalas Wechsler IV se ven afectados por este desplazamiento, y por ende, por la dificultad de un diagnóstico diferencial con TDAH, a diferencia de aquellos cuyo cociente intelectual (CI) resulta que son más homogéneos (Laminar).

El objetivo de este trabajo fue estudiar una población de 80 niños de 8 a 12 años (20 sujetos por grupo) para evaluar el desarrollo funcional y estructural del cerebro mediante:

  • Adquisiciones de imágenes de resonancia magnética funcional (fMRI) con estímulos cognitivos, que involucran atención, memoria de trabajo y procesamiento semántico, y estímulos emocionales,
  • Adquisiciones de fMRI en reposo (sin activación),
  • adquisición de imágenes de resonancia magnética (DTI) de tensor de difusión,
  • Adquisiciones anatómicas en 3D. La identificación de diferencias en el desarrollo de ciertas áreas cerebrales corticales (p. ej., prefrontal frente a parietal), haces de fibras de sustancia blanca o redes funcionales utilizadas preferentemente por uno u otro de estos grupos, ayudará a comprender mejor esta enfermedad y a mejorar el diagnóstico diferencial con el fin de implementar un manejo más adecuado y personalizado de los pacientes a través de nuevas estrategias terapéuticas.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

74

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Bron, Francia, 69500
        • Service de psychiatrie infantile, Hôpital Pierre Wertheimer, 59 Boulevard Pinel

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

6 años a 10 años (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Mano derecha 4 grupos:
  • HP laminar: CI > 130 y diferencia entre el Índice de Comprensión Verbal (VCI) y el Índice de Razonamiento Perceptivo (PRI) < 9
  • Complejo HP : IQ > 130 y diferencia entre VCI y PRI >15
  • TDAH: 90 < CI <110
  • Controles: 90 < CI <110

Criterio de exclusión:

  • Sujetos con cualquier trastorno psiquiátrico excepto TDAH,
  • Sujetos con déficits de aprendizaje conocidos (dislexia, disfasia…), déficit de atención excepto grupo TDAH
  • Sujetos con claustrofobia o dispositivos magnéticos
  • Niños sin ambos acuerdos parentales

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Ciencia básica
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: HP laminar
Marcadores de resonancia magnética estructural y funcional
Resonancia magnética y evaluación neuropsicológica planificada para el estudio para pacientes y voluntarios
Experimental: HP complejo
Marcadores de resonancia magnética estructural y funcional
Resonancia magnética y evaluación neuropsicológica planificada para el estudio para pacientes y voluntarios
Experimental: TDAH
Marcadores de resonancia magnética estructural y funcional
Resonancia magnética y evaluación neuropsicológica planificada para el estudio para pacientes y voluntarios
Otro: Control
Marcadores de resonancia magnética estructural y funcional
Resonancia magnética y evaluación neuropsicológica planificada para el estudio para pacientes y voluntarios

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Volúmenes de materia gris cortical (GM)
Periodo de tiempo: Día 1
usando el software VBM (Morfometría Basada en Voxel)
Día 1
Conectividad microestructural de haces de fibras de materia blanca (WM)
Periodo de tiempo: Día 1
medida por imágenes de tensor de difusión. Los mapas de métricas de difusión se comparan utilizando el software TBSS (Track Based Spatial Statistics),
Día 1
Actividad de resonancia magnética funcional durante las pruebas cognitivas
Periodo de tiempo: Día 1
usando el software SPM (Mapeo Paramétrico Estadístico)
Día 1
Conectividad funcional en IRMf en estado de reposo
Periodo de tiempo: Día 1
usando la caja de herramientas CONN (caja de herramientas de conectividad funcional) de SPM (Mapeo paramétrico estadístico)
Día 1
Volúmenes de materia gris subcortical (GM)
Periodo de tiempo: Día 1
usando el software VBM (Morfometría Basada en Voxel)
Día 1
Actividad de resonancia magnética funcional durante las pruebas emocionales
Periodo de tiempo: Día 1
usando el software SPM (Mapeo Paramétrico Estadístico)
Día 1
Conectividad funcional en IRMf en estado de reposo
Periodo de tiempo: Día 1
usando los métodos de la teoría de grafos
Día 1

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Olivier REVOL, MD, HCL

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de mayo de 2013

Finalización primaria (Actual)

1 de febrero de 2015

Finalización del estudio (Actual)

1 de febrero de 2015

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

9 de junio de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de junio de 2016

Publicado por primera vez (Estimar)

6 de julio de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

6 de julio de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de junio de 2016

Última verificación

1 de junio de 2016

Más información

Términos relacionados con este estudio

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Resonancia magnética

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