Vyšetření magnetickou rezonancí u dětí s poruchou pozornosti s hyperaktivitou (ADHD) a s vysokým potenciálem (HP) za účelem lepšího terapeutického přístupu (HP)
Impulzivita a/nebo hyperaktivita u dětí se stala jedním z hlavních klinických příznaků pro konzultaci, mezi nejčastější v obecné nebo dětské medicíně. Mezi různými klinickými formami nestability se zdá, že ADHD je zvláště invalidizující stav pro vývoj dítěte, a to jak v psychomotorických, kognitivních, emocionálních a vztahových aspektech. Dále je pozorována významná souvislost mezi dětmi s ADHD a některými dětmi s vysokým potenciálem (HP). Děti HP vykazují celkový předstih kognitivního vývoje ve srovnání s dětmi stejného věku. U těchto dětí, stejně jako u dětí s ADHD, je zaznamenána zranitelnost pozornosti, psychomotorické deficity a také emoční a vztahové deficity, které významně kontrastovaly s některými jejich kognitivními dovednostmi. Pokud jde o HP, hypotéza je taková, že děti s výrazně heterogenními výsledky (komplexní) vůči Wechslerovým škálám IV jsou ovlivněny tímto posunem, a tedy i obtížností diferenciální diagnostiky s ADHD, na rozdíl od těch, jejichž inteligenční kvocient (IQ) vede k tomu, že jsou více homogenní (laminární).
Cílem této práce bylo studovat populaci 80 dětí ve věku od 8 do 12 let (20 subjektů na skupinu) a zhodnotit funkční a strukturální vývoj mozku pomocí:
- Akvizice funkčního zobrazování magnetickou rezonancí (fMRI) s kognitivními stimulacemi, zahrnujícími pozornost, pracovní paměť a sémantické zpracování a emocionální stimulace,
- akvizice fMRI v klidu (bez aktivace),
- akvizice difúzního tenzorového zobrazování magnetickou rezonancí (DTI),
- 3D anatomické akvizice. Identifikace vývojových rozdílů v určitých kortikálních oblastech mozku (např. prefrontální vs. parietální), svazcích vláken bílé hmoty nebo funkčních sítích přednostně používaných jednou z těchto skupin, pomůže lépe porozumět tomuto onemocnění a zlepšit diferenciální diagnostiku, aby zavést vhodnější a personalizovanější management pacientů prostřednictvím nových terapeutických strategií.
Přehled studie
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Bron, Francie, 69500
- Service de psychiatrie infantile, Hôpital Pierre Wertheimer, 59 Boulevard Pinel
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 4 skupiny vpravo:
- Laminární HP : IQ > 130 a rozdíl mezi indexem verbálního porozumění (VCI) a indexem percepčního uvažování (PRI) < 9
- Komplexní HP: IQ > 130 a rozdíl mezi VCI a PRI > 15
- ADHD: 90 < IQ < 110
- Ovládání: 90 < IQ <110
Kritéria vyloučení:
- Subjekty s jakoukoli psychiatrickou poruchou kromě ADHD,
- Subjekty se známými poruchami učení (dyslexie, dysfázie…), poruchami pozornosti kromě skupiny ADHD
- Subjekty s klaustrofobií nebo magnetickými zařízeními
- Děti bez obou rodičovských dohod
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Laminární HP
Strukturální a funkční MRI markery
|
MRI a neuropsychologické hodnocení plánované pro studii pro pacienty a dobrovolníky
|
|
Experimentální: Komplexní HP
Strukturální a funkční MRI markery
|
MRI a neuropsychologické hodnocení plánované pro studii pro pacienty a dobrovolníky
|
|
Experimentální: ADHD
Strukturální a funkční MRI markery
|
MRI a neuropsychologické hodnocení plánované pro studii pro pacienty a dobrovolníky
|
|
Jiný: Řízení
Strukturální a funkční MRI markery
|
MRI a neuropsychologické hodnocení plánované pro studii pro pacienty a dobrovolníky
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Objemy kortikální šedé hmoty (GM).
Časové okno: Den 1
|
pomocí softwaru VBM (Voxel Based Morphometry)
|
Den 1
|
|
Mikrostrukturní konektivita svazků vláken bílé hmoty (WM).
Časové okno: Den 1
|
měřeno pomocí difúzního tenzorového zobrazení.
Mapy difúzních metrik jsou porovnávány pomocí softwaru TBSS (Track Based Spatial Statistics),
|
Den 1
|
|
Funkční aktivita MRI během kognitivních testů
Časové okno: Den 1
|
pomocí softwaru SPM (Statistical Parametric Mapping)
|
Den 1
|
|
Funkční konektivita ve fMRI v klidovém stavu
Časové okno: Den 1
|
pomocí CONN toolbox (funkční konektivita toolbox) SPM (Statistical Parametric Mapping)
|
Den 1
|
|
Objemy subkortikální šedé hmoty (GM).
Časové okno: Den 1
|
pomocí softwaru VBM (Voxel Based Morphometry)
|
Den 1
|
|
Funkční aktivita MRI během emočních testů
Časové okno: Den 1
|
pomocí softwaru SPM (Statistical Parametric Mapping)
|
Den 1
|
|
Funkční konektivita ve fMRI v klidovém stavu
Časové okno: Den 1
|
pomocí metod teorie grafů
|
Den 1
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Olivier REVOL, MD, HCL
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2013-805
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .