Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vyšetření magnetickou rezonancí u dětí s poruchou pozornosti s hyperaktivitou (ADHD) a s vysokým potenciálem (HP) za účelem lepšího terapeutického přístupu (HP)

30. června 2016 aktualizováno: Hospices Civils de Lyon

Impulzivita a/nebo hyperaktivita u dětí se stala jedním z hlavních klinických příznaků pro konzultaci, mezi nejčastější v obecné nebo dětské medicíně. Mezi různými klinickými formami nestability se zdá, že ADHD je zvláště invalidizující stav pro vývoj dítěte, a to jak v psychomotorických, kognitivních, emocionálních a vztahových aspektech. Dále je pozorována významná souvislost mezi dětmi s ADHD a některými dětmi s vysokým potenciálem (HP). Děti HP vykazují celkový předstih kognitivního vývoje ve srovnání s dětmi stejného věku. U těchto dětí, stejně jako u dětí s ADHD, je zaznamenána zranitelnost pozornosti, psychomotorické deficity a také emoční a vztahové deficity, které významně kontrastovaly s některými jejich kognitivními dovednostmi. Pokud jde o HP, hypotéza je taková, že děti s výrazně heterogenními výsledky (komplexní) vůči Wechslerovým škálám IV jsou ovlivněny tímto posunem, a tedy i obtížností diferenciální diagnostiky s ADHD, na rozdíl od těch, jejichž inteligenční kvocient (IQ) vede k tomu, že jsou více homogenní (laminární).

Cílem této práce bylo studovat populaci 80 dětí ve věku od 8 do 12 let (20 subjektů na skupinu) a zhodnotit funkční a strukturální vývoj mozku pomocí:

  • Akvizice funkčního zobrazování magnetickou rezonancí (fMRI) s kognitivními stimulacemi, zahrnujícími pozornost, pracovní paměť a sémantické zpracování a emocionální stimulace,
  • akvizice fMRI v klidu (bez aktivace),
  • akvizice difúzního tenzorového zobrazování magnetickou rezonancí (DTI),
  • 3D anatomické akvizice. Identifikace vývojových rozdílů v určitých kortikálních oblastech mozku (např. prefrontální vs. parietální), svazcích vláken bílé hmoty nebo funkčních sítích přednostně používaných jednou z těchto skupin, pomůže lépe porozumět tomuto onemocnění a zlepšit diferenciální diagnostiku, aby zavést vhodnější a personalizovanější management pacientů prostřednictvím nových terapeutických strategií.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

74

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Bron, Francie, 69500
        • Service de psychiatrie infantile, Hôpital Pierre Wertheimer, 59 Boulevard Pinel

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

4 roky až 8 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 4 skupiny vpravo:
  • Laminární HP : IQ > 130 a rozdíl mezi indexem verbálního porozumění (VCI) a indexem percepčního uvažování (PRI) < 9
  • Komplexní HP: IQ > 130 a rozdíl mezi VCI a PRI > 15
  • ADHD: 90 < IQ < 110
  • Ovládání: 90 < IQ <110

Kritéria vyloučení:

  • Subjekty s jakoukoli psychiatrickou poruchou kromě ADHD,
  • Subjekty se známými poruchami učení (dyslexie, dysfázie…), poruchami pozornosti kromě skupiny ADHD
  • Subjekty s klaustrofobií nebo magnetickými zařízeními
  • Děti bez obou rodičovských dohod

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Laminární HP
Strukturální a funkční MRI markery
Jiný: MRI
MRI a neuropsychologické hodnocení plánované pro studii pro pacienty a dobrovolníky
Jiný: neuropsychologické vyšetření
Experimentální: Komplexní HP
Strukturální a funkční MRI markery
Jiný: MRI
MRI a neuropsychologické hodnocení plánované pro studii pro pacienty a dobrovolníky
Jiný: neuropsychologické vyšetření
Experimentální: ADHD
Strukturální a funkční MRI markery
Jiný: MRI
MRI a neuropsychologické hodnocení plánované pro studii pro pacienty a dobrovolníky
Jiný: neuropsychologické vyšetření
Jiný: Řízení
Strukturální a funkční MRI markery
Jiný: MRI
MRI a neuropsychologické hodnocení plánované pro studii pro pacienty a dobrovolníky
Jiný: neuropsychologické vyšetření

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Objemy kortikální šedé hmoty (GM).
Časové okno: Den 1
pomocí softwaru VBM (Voxel Based Morphometry)
Den 1
Mikrostrukturní konektivita svazků vláken bílé hmoty (WM).
Časové okno: Den 1
měřeno pomocí difúzního tenzorového zobrazení. Mapy difúzních metrik jsou porovnávány pomocí softwaru TBSS (Track Based Spatial Statistics),
Den 1
Funkční aktivita MRI během kognitivních testů
Časové okno: Den 1
pomocí softwaru SPM (Statistical Parametric Mapping)
Den 1
Funkční konektivita ve fMRI v klidovém stavu
Časové okno: Den 1
pomocí CONN toolbox (funkční konektivita toolbox) SPM (Statistical Parametric Mapping)
Den 1
Objemy subkortikální šedé hmoty (GM).
Časové okno: Den 1
pomocí softwaru VBM (Voxel Based Morphometry)
Den 1
Funkční aktivita MRI během emočních testů
Časové okno: Den 1
pomocí softwaru SPM (Statistical Parametric Mapping)
Den 1
Funkční konektivita ve fMRI v klidovém stavu
Časové okno: Den 1
pomocí metod teorie grafů
Den 1

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hospices Civils de Lyon

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Olivier REVOL, MD, HCL

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. května 2013

Primární dokončení (Aktuální)

1. února 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. února 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. června 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. června 2016

První zveřejněno (Odhad)

6. července 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

6. července 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. června 2016

Naposledy ověřeno

1. června 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2013-805

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na ADHD

Klinické studie na MRI

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Costa Rica

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit