- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02823782
MRT-Untersuchungen bei Kindern mit Aufmerksamkeitsdefizit-Hyperaktivitätsstörung (ADHS) und High Potential (HP) für einen besseren therapeutischen Ansatz (HP)
Impulsivität und/oder Hyperaktivität bei Kindern ist zu einem der wichtigsten klinischen Symptome für die Konsultation geworden, unter den häufigsten, in der Allgemein- oder Kindermedizin. Unter den verschiedenen klinischen Formen der Instabilität scheint ADHS ein besonders behindernder Zustand für die Entwicklung des Kindes zu sein, sowohl in psychomotorischer, kognitiver, emotionaler als auch in relationaler Hinsicht. Darüber hinaus wird eine signifikante Verbindung zwischen ADHS-Kindern und einigen Kindern mit hohem Potenzial (HP) beobachtet. HP-Kinder zeigen im Vergleich zu gleichaltrigen Kindern insgesamt vorausschauende kognitive Entwicklungen. Bei diesen Kindern sowie bei Kindern mit ADHS werden eine Aufmerksamkeitsschwäche, psychomotorische Defizite sowie emotionale und Beziehungsdefizite festgestellt, die einen signifikanten Kontrast zu einigen ihrer kognitiven Fähigkeiten darstellen. In Bezug auf die HP besteht die Hypothese, dass Kinder mit signifikant heterogenen Ergebnissen (Komplex) zu den Wechsler-IV-Skalen von dieser Verschiebung und damit von der Schwierigkeit einer Differenzialdiagnose bei ADHS betroffen sind, im Gegensatz zu denen, deren Intelligenzquotient (IQ) dies ergibt sind homogener (laminar).
Das Ziel dieser Arbeit war es, eine Population von 80 Kindern im Alter von 8 bis 12 Jahren (20 Probanden pro Gruppe) zu untersuchen, um die funktionelle und strukturelle Gehirnentwicklung zu bewerten durch:
- Erfassungen der funktionellen Magnetresonanztomographie (fMRT) mit kognitiven Stimulationen, die Aufmerksamkeit, Arbeitsgedächtnis und semantische Verarbeitung sowie emotionale Stimulationen umfassen,
- fMRT-Aufnahmen in Ruhe (ohne Aktivierung),
- Diffusions-Tensor-Magnetresonanztomographie (DTI)-Akquisitionen,
- Anatomische 3D-Aufnahmen. Die Identifizierung von Entwicklungsunterschieden in bestimmten kortikalen Hirnarealen (z. B. präfrontal vs. parietal), Faserbündeln der weißen Substanz oder funktionellen Netzwerken, die bevorzugt von der einen oder anderen dieser Gruppen verwendet werden, wird dazu beitragen, diese Krankheit besser zu verstehen und die Differentialdiagnose zu verbessern ein angemesseneres und personalisierteres Management der Patienten durch neue therapeutische Strategien zu implementieren.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Bron, Frankreich, 69500
- Service de psychiatrie infantile, Hôpital Pierre Wertheimer, 59 Boulevard Pinel
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Rechts 4 Gruppen :
- Laminarer HP: IQ > 130 und Unterschied zwischen Verbal Comprehension Index (VCI) und Perceptual Reasoning Index (PRI) < 9
- Komplexer HP: IQ > 130 und Unterschied zwischen VCI und PRI > 15
- ADHS: 90 < IQ < 110
- Kontrollen: 90 < IQ < 110
Ausschlusskriterien:
- Personen mit psychiatrischen Störungen außer ADHS,
- Probanden mit bekannten Lerndefiziten (Legasthenie, Dysphasie…), Aufmerksamkeitsdefiziten außer der ADHS-Gruppe
- Personen mit Klaustrophobie oder magnetischen Geräten
- Kinder ohne Zustimmung beider Elternteile
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Laminare HP
Strukturelle und funktionelle MRT-Marker
|
MRT und neuropsychologische Beurteilung für die Studie für Patienten und Freiwillige geplant
|
|
Experimental: Komplexe HP
Strukturelle und funktionelle MRT-Marker
|
MRT und neuropsychologische Beurteilung für die Studie für Patienten und Freiwillige geplant
|
|
Experimental: ADHS
Strukturelle und funktionelle MRT-Marker
|
MRT und neuropsychologische Beurteilung für die Studie für Patienten und Freiwillige geplant
|
|
Sonstiges: Kontrolle
Strukturelle und funktionelle MRT-Marker
|
MRT und neuropsychologische Beurteilung für die Studie für Patienten und Freiwillige geplant
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Volumina der kortikalen grauen Substanz (GM).
Zeitfenster: Tag 1
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mit der Software VBM (Voxel Based Morphometry)
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Tag 1
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|
Mikrostrukturelle Konnektivität von Faserbündeln der weißen Substanz (WM).
Zeitfenster: Tag 1
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gemessen durch Diffusion Tensor Imaging.
Verbreitungsmetrikkarten werden mit der Software TBSS (Track Based Spatial Statistics) verglichen,
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Tag 1
|
|
Funktionelle MRT-Aktivität während kognitiver Tests
Zeitfenster: Tag 1
|
mit der Software SPM (Statistical Parametric Mapping)
|
Tag 1
|
|
Funktionelle Konnektivität in der fMRT im Ruhezustand
Zeitfenster: Tag 1
|
mit der CONN-Toolbox (Functional Connectivity Toolbox) von SPM (Statistical Parametric Mapping)
|
Tag 1
|
|
Volumen der subkortikalen grauen Substanz (GM).
Zeitfenster: Tag 1
|
mit der Software VBM (Voxel Based Morphometry)
|
Tag 1
|
|
Funktionelle MRT-Aktivität während emotionaler Tests
Zeitfenster: Tag 1
|
mit der Software SPM (Statistical Parametric Mapping)
|
Tag 1
|
|
Funktionelle Konnektivität in der fMRT im Ruhezustand
Zeitfenster: Tag 1
|
mit Methoden der Graphentheorie
|
Tag 1
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Olivier REVOL, MD, HCL
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2013-805
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