Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

MRI-onderzoeken bij Attention Deficit Hyperactivity Disorder (ADHD) en High Potential (HP) kinderen voor een betere therapeutische aanpak (HP)

30 juni 2016 bijgewerkt door: Hospices Civils de Lyon

Impulsiviteit en/of hyperactiviteit bij kinderen is een van de belangrijkste klinische symptomen geworden voor consultatie, een van de meest voorkomende, in de algemene of pediatrische geneeskunde. Van de verschillende klinische vormen van instabiliteit lijkt ADHD een bijzonder invaliderende aandoening te zijn voor de ontwikkeling van het kind, zowel op psychomotorisch, cognitief, emotioneel als relationeel gebied. Verder wordt een significant verband waargenomen tussen ADHD-kinderen en sommige kinderen met High Potential (HP). HP-kinderen vertonen over het algemeen een voorsprong op de cognitieve ontwikkeling in vergelijking met kinderen van dezelfde leeftijd. Bij deze kinderen, evenals bij kinderen met ADHD, worden aandachtskwetsbaarheid, psychomotorische tekorten opgemerkt, evenals emotionele en relationele tekorten die significant contrasteerden met sommige van hun cognitieve vaardigheden. Met betrekking tot de HP is de hypothese dat kinderen met significant heterogene resultaten (Complex) ten opzichte van de Wechsler IV-schalen worden beïnvloed door deze verschuiving, en dus door de moeilijkheid van een differentiële diagnose met ADHD, in tegenstelling tot degenen wiens intelligentiequotiënt (IQ) resultaten dat zijn homogener (laminair).

Het doel van dit werk was om een ​​populatie van 80 kinderen van 8 tot 12 jaar (20 proefpersonen per groep) te bestuderen om de functionele en structurele hersenontwikkeling te evalueren door:

  • Functionele magnetische resonantie beeldvorming (fMRI) acquisities met cognitieve stimulaties, waarbij aandacht, werkgeheugen en semantische verwerking, en emotionele stimulaties betrokken zijn,
  • fMRI-opnamen in rust (zonder activering),
  • diffusie tensor magnetische resonantie beeldvorming (DTI) acquisities,
  • 3D anatomische acquisities. Identificatie van ontwikkelingsverschillen in bepaalde corticale hersengebieden (bijv. prefrontale versus pariëtale), wittestofvezelbundels of functionele netwerken die bij voorkeur door een van deze groepen worden gebruikt, zal helpen om deze ziekte beter te begrijpen en om de differentiële diagnose te verbeteren om om een ​​beter en meer gepersonaliseerd beheer van de patiënten te implementeren via nieuwe therapeutische strategieën.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

74

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Bron, Frankrijk, 69500
        • Service de psychiatrie infantile, Hôpital Pierre Wertheimer, 59 Boulevard Pinel

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

4 jaar tot 8 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Rechtshandige 4 groepen:
  • Laminar HP: IQ > 130 en verschil tussen Verbal Comprehension Index (VCI) en Perceptual Reasoning Index (PRI) < 9
  • Complexe HP: IQ > 130 en verschil tussen VCI en PRI >15
  • ADHD: 90 <IQ <110
  • Controles: 90 <IQ <110

Uitsluitingscriteria:

  • Proefpersonen met psychiatrische stoornissen behalve ADHD,
  • Proefpersonen met bekende leerachterstanden (dyslexie, dysfasie...), aandachtstekorten behalve de ADHD-groep
  • Onderwerpen met claustrofobie of magnetische apparaten
  • Kinderen zonder beide ouderovereenkomsten

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Laminaire HP
Structurele en functionele MRI-markers
MRI en neuropsychologische beoordeling gepland voor de studie voor patiënt en vrijwilligers
Experimenteel: Complexe HP
Structurele en functionele MRI-markers
MRI en neuropsychologische beoordeling gepland voor de studie voor patiënt en vrijwilligers
Experimenteel: ADHD
Structurele en functionele MRI-markers
MRI en neuropsychologische beoordeling gepland voor de studie voor patiënt en vrijwilligers
Ander: Controle
Structurele en functionele MRI-markers
MRI en neuropsychologische beoordeling gepland voor de studie voor patiënt en vrijwilligers

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Corticale grijze stof (GM) volumes
Tijdsspanne: Dag 1
met behulp van de software VBM (Voxel Based Morphometry)
Dag 1
Microstructurele connectiviteit van witte stof (WM) vezelbundels
Tijdsspanne: Dag 1
gemeten door diffusie tensor beeldvorming. Diffusiemetrische kaarten worden vergeleken met behulp van de software TBSS (Track Based Spatial Statistics),
Dag 1
Functionele MRI-activiteit tijdens cognitieve tests
Tijdsspanne: Dag 1
met behulp van de software SPM (Statistical Parametric Mapping)
Dag 1
Functionele connectiviteit in fMRI in rusttoestand
Tijdsspanne: Dag 1
met behulp van de CONN-toolbox (toolbox voor functionele connectiviteit) van SPM (Statistical Parametric Mapping)
Dag 1
Subcorticale grijze stof (GM) volumes
Tijdsspanne: Dag 1
met behulp van de software VBM (Voxel Based Morphometry)
Dag 1
Functionele MRI-activiteit tijdens emotionele tests
Tijdsspanne: Dag 1
met behulp van de software SPM (Statistical Parametric Mapping)
Dag 1
Functionele connectiviteit in fMRI in rusttoestand
Tijdsspanne: Dag 1
met behulp van de grafentheorie methoden
Dag 1

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Olivier REVOL, MD, HCL

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 mei 2013

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 februari 2015

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 februari 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 juni 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 juni 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

6 juli 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

6 juli 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

30 juni 2016

Laatst geverifieerd

1 juni 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren