Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Enquêtes IRM chez les enfants atteints de trouble déficitaire de l'attention avec hyperactivité (TDAH) et à haut potentiel (HP) pour une meilleure approche thérapeutique (HP)

30 juin 2016 mis à jour par: Hospices Civils de Lyon

L'impulsivité et/ou l'hyperactivité chez l'enfant est devenue l'un des principaux symptômes cliniques de consultation, parmi les plus fréquents, en médecine générale ou pédiatrique. Parmi les différentes formes cliniques d'instabilité, le TDAH apparaît comme une condition particulièrement invalidante pour le développement de l'enfant, tant sur le plan psychomoteur, cognitif, émotionnel que relationnel. De plus, un lien significatif entre les enfants TDAH et certains enfants à Haut Potentiel (HP) est observé. Les enfants HP présentent des développements cognitifs globalement en avance par rapport aux enfants du même âge. Chez ces enfants, ainsi que chez les enfants atteints de TDAH, on note une vulnérabilité de l'attention, des déficits psychomoteurs, ainsi que des déficits émotionnels et relationnels qui contrastaient significativement avec certaines de leurs capacités cognitives. Concernant le HP, l'hypothèse est que les enfants ayant des résultats significativement hétérogènes (Complexe) aux échelles de Wechsler IV sont concernés par ce décalage, et donc, par la difficulté d'un diagnostic différentiel avec le TDAH, contrairement à ceux dont le quotient intellectuel (QI) résulte sont plus homogènes (Laminaire).

Le but de ce travail était d'étudier une population de 80 enfants âgés de 8 à 12 ans (20 sujets par groupe) pour évaluer le développement fonctionnel et structurel du cerveau par :

  • Acquisitions d'imagerie par résonance magnétique fonctionnelle (IRMf) avec stimulations cognitives, impliquant l'attention, la mémoire de travail et le traitement sémantique, et des stimulations émotionnelles,
  • acquisitions IRMf au repos (sans activation),
  • acquisitions d'imagerie par résonance magnétique (DTI) en tenseur de diffusion,
  • Acquisitions anatomiques 3D. L'identification de différences développementales dans certaines aires cérébrales corticales (ex. préfrontal vs pariétal), de faisceaux de fibres de matière blanche ou de réseaux fonctionnels préférentiellement utilisés par l'un ou l'autre de ces groupes, permettra de mieux comprendre cette maladie, et d'améliorer le diagnostic différentiel afin mettre en place une prise en charge plus adaptée et personnalisée des patients via de nouvelles stratégies thérapeutiques.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

74

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Bron, France, 69500
        • Service de psychiatrie infantile, Hôpital Pierre Wertheimer, 59 Boulevard Pinel

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

4 ans à 8 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • 4 groupes de droite :
  • HP laminaire : QI > 130 et différence entre l'indice de compréhension verbale (VCI) et l'indice de raisonnement perceptuel (PRI) < 9
  • Complexe HP : IQ > 130 et différence entre VCI et PRI > 15
  • TDAH : 90 < QI <110
  • Témoins : 90 < QI <110

Critère d'exclusion:

  • Sujets souffrant de troubles psychiatriques à l'exception du TDAH,
  • Sujets avec des déficits d'apprentissage connus (dyslexie, dysphasie…), des déficits d'attention sauf pour le groupe TDAH
  • Sujets souffrant de claustrophobie ou d'appareils magnétiques
  • Enfants sans entente parentale

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: HP laminaire
Marqueurs IRM structurels et fonctionnels
IRM et évaluation neuropsychologique prévues pour l'étude pour les patients et les volontaires
Expérimental: HP complexe
Marqueurs IRM structurels et fonctionnels
IRM et évaluation neuropsychologique prévues pour l'étude pour les patients et les volontaires
Expérimental: TDAH
Marqueurs IRM structurels et fonctionnels
IRM et évaluation neuropsychologique prévues pour l'étude pour les patients et les volontaires
Autre: Contrôle
Marqueurs IRM structurels et fonctionnels
IRM et évaluation neuropsychologique prévues pour l'étude pour les patients et les volontaires

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Volumes de matière grise corticale (GM)
Délai: Jour 1
à l'aide du logiciel VBM (Voxel Based Morphometry)
Jour 1
Connectivité microstructurale des faisceaux de fibres de matière blanche (WM)
Délai: Jour 1
mesuré par imagerie du tenseur de diffusion. Les cartes de métriques de diffusion sont comparées à l'aide du logiciel TBSS (Track Based Spatial Statistics),
Jour 1
Activité IRM fonctionnelle lors de tests cognitifs
Délai: Jour 1
à l'aide du logiciel SPM (Statistical Parametric Mapping)
Jour 1
Connectivité fonctionnelle en IRMf à l'état de repos
Délai: Jour 1
en utilisant la boîte à outils CONN (boîte à outils de connectivité fonctionnelle) de SPM (Statistical Parametric Mapping)
Jour 1
Volumes de matière grise sous-corticale (GM)
Délai: Jour 1
à l'aide du logiciel VBM (Voxel Based Morphometry)
Jour 1
Activité IRM fonctionnelle lors de tests émotionnels
Délai: Jour 1
à l'aide du logiciel SPM (Statistical Parametric Mapping)
Jour 1
Connectivité fonctionnelle en IRMf à l'état de repos
Délai: Jour 1
en utilisant les méthodes de la théorie des graphes
Jour 1

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Olivier REVOL, MD, HCL

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mai 2013

Achèvement primaire (Réel)

1 février 2015

Achèvement de l'étude (Réel)

1 février 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 juin 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

30 juin 2016

Première publication (Estimation)

6 juillet 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

6 juillet 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

30 juin 2016

Dernière vérification

1 juin 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner