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Investigações de ressonância magnética em crianças com transtorno de déficit de atenção e hiperatividade (TDAH) e alto potencial (HP) para uma melhor abordagem terapêutica (HP)

30 de junho de 2016 atualizado por: Hospices Civils de Lyon

A impulsividade e/ou hiperatividade em crianças tornou-se um dos principais sintomas clínicos de consulta, entre os mais frequentes, em medicina geral ou pediátrica. Dentre as diversas formas clínicas de instabilidade, o TDAH parece ser uma condição especialmente incapacitante para o desenvolvimento da criança, tanto nos aspectos psicomotores, quanto cognitivos, emocionais e relacionais. Além disso, observa-se uma ligação significativa entre crianças com TDAH e algumas crianças com Alto Potencial (HP). As crianças com HP apresentam um desenvolvimento cognitivo geral mais avançado em comparação com crianças da mesma idade. Nestas crianças, assim como nas crianças com TDAH, nota-se uma vulnerabilidade de atenção, déficits psicomotores, além de déficits emocionais e relacionais que contrastavam significativamente com algumas de suas habilidades cognitivas. Em relação ao HP, a hipótese é que crianças com resultados significativamente heterogêneos (Complexo) para as escalas Wechsler IV são afetadas por esse deslocamento e, portanto, pela dificuldade de diagnóstico diferencial com TDAH, ao contrário daquelas cujo quociente de inteligência (QI) resulta que são mais homogêneos (Laminar).

O objetivo deste trabalho foi estudar uma população de 80 crianças de 8 a 12 anos (20 indivíduos por grupo) para avaliar o desenvolvimento funcional e estrutural do cérebro por meio de:

  • Aquisições de ressonância magnética funcional (fMRI) com estímulos cognitivos, envolvendo atenção, memória de trabalho e processamento semântico, e estímulos emocionais,
  • aquisições fMRI em repouso (sem ativação),
  • aquisições de ressonância magnética de tensor de difusão (DTI),
  • Aquisições anatômicas 3D. A identificação de diferenças de desenvolvimento em certas áreas corticais do cérebro (p. implementar uma gestão mais adequada e personalizada dos doentes através de novas estratégias terapêuticas.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

74

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Bron, França, 69500
        • Service de psychiatrie infantile, Hôpital Pierre Wertheimer, 59 Boulevard Pinel

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

4 anos a 8 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • 4 grupos da mão direita:
  • HP Laminar: QI > 130 e diferença entre Índice de Compreensão Verbal (VCI) e Índice de Raciocínio Perceptivo (PRI) < 9
  • Complexo HP: QI > 130 e diferença entre VCI e PRI >15
  • TDAH: 90 <QI <110
  • Controles: 90 <QI <110

Critério de exclusão:

  • Indivíduos com quaisquer transtornos psiquiátricos, exceto TDAH,
  • Indivíduos com déficits de aprendizagem conhecidos (dislexia, disfasia…), déficits de atenção, exceto para o grupo TDAH
  • Indivíduos com claustrofobia ou dispositivos magnéticos
  • Crianças sem ambos os acordos parentais

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Laminar HP
Marcadores estruturais e funcionais de ressonância magnética
Avaliação por ressonância magnética e neuropsicológica planejada para o estudo para pacientes e voluntários
Experimental: Complexo HP
Marcadores estruturais e funcionais de ressonância magnética
Avaliação por ressonância magnética e neuropsicológica planejada para o estudo para pacientes e voluntários
Experimental: TDAH
Marcadores estruturais e funcionais de ressonância magnética
Avaliação por ressonância magnética e neuropsicológica planejada para o estudo para pacientes e voluntários
Outro: Ao controle
Marcadores estruturais e funcionais de ressonância magnética
Avaliação por ressonância magnética e neuropsicológica planejada para o estudo para pacientes e voluntários

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Volumes de substância cinzenta cortical (GM)
Prazo: Dia 1
usando o software VBM (Morfometria Baseada em Voxel)
Dia 1
Conectividade microestrutural de feixes de fibras de substância branca (WM)
Prazo: Dia 1
medido por imagem de tensor de difusão. Mapas de métricas de difusão são comparados usando o software TBSS (Track Based Spatial Statistics),
Dia 1
Atividade de ressonância magnética funcional durante testes cognitivos
Prazo: Dia 1
usando o software SPM (Mapeamento Paramétrico Estatístico)
Dia 1
Conectividade funcional em fMRI em estado de repouso
Prazo: Dia 1
usando a caixa de ferramentas CONN (caixa de ferramentas de conectividade funcional) do SPM (Mapeamento Paramétrico Estatístico)
Dia 1
Volumes de substância cinzenta subcortical (GM)
Prazo: Dia 1
usando o software VBM (Morfometria Baseada em Voxel)
Dia 1
Atividade de ressonância magnética funcional durante testes emocionais
Prazo: Dia 1
usando o software SPM (Mapeamento Paramétrico Estatístico)
Dia 1
Conectividade funcional em fMRI em estado de repouso
Prazo: Dia 1
usando os métodos da teoria dos grafos
Dia 1

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Olivier REVOL, MD, HCL

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de maio de 2013

Conclusão Primária (Real)

1 de fevereiro de 2015

Conclusão do estudo (Real)

1 de fevereiro de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de junho de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

30 de junho de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

6 de julho de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

6 de julho de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

30 de junho de 2016

Última verificação

1 de junho de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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