Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

MRI-tutkimukset huomiovaje-hyperaktiivisuushäiriössä (ADHD) ja korkean potentiaalin lapsissa (HP) paremman terapeuttisen lähestymistavan saamiseksi (HP)

torstai 30. kesäkuuta 2016 päivittänyt: Hospices Civils de Lyon

Lasten impulsiivisuudesta ja/tai yliaktiivisuudesta on tullut yksi yleisimmistä yleis- tai lastenlääketieteen kliinisistä konsultaatiooireista. Epävakauden eri kliinisten muotojen joukossa ADHD näyttää olevan erityisen vammauttava tila lapsen kehitykselle sekä psykomotorisesti, kognitiivisesti, emotionaalisesti että suhteellisesti. Lisäksi havaitaan merkittävä yhteys ADHD-lasten ja joidenkin lasten, joilla on korkea potentiaali (HP), välillä. HP-lapset osoittavat yleistä kognitiivista kehitystä eteenpäin verrattuna samanikäisiin lapsiin. Näillä lapsilla, samoin kuin lapsilla, joilla on ADHD, havaitaan huomion haavoittuvuutta, psykomotorisia puutteita sekä emotionaalisia ja suhteellisia puutteita, jotka eroavat merkittävästi joidenkin heidän kognitiivisten taitojensa kanssa. HP:n osalta hypoteesi on, että tämä muutos vaikuttaa lapsiin, joiden tulokset ovat merkittävästi heterogeenisia (Monimutkaisia) Wechsler IV -asteikolla, ja siten ADHD:n erotusdiagnoosin vaikeus, toisin kuin ne, joiden älykkyysosamäärä (IQ) johtaa ovat homogeenisempia (laminaari).

Tämän työn tavoitteena oli tutkia 80 8-12-vuotiaan lapsen populaatiota (20 henkilöä ryhmää kohden) aivojen toiminnallisen ja rakenteellisen kehityksen arvioimiseksi:

  • Toiminnallisen magneettikuvauksen (fMRI) hankinnat kognitiivisilla stimulaatioilla, joihin liittyy huomio, työmuisti ja semanttinen käsittely sekä tunnestimulaatiot,
  • fMRI-kuvaukset levossa (ilman aktivointia),
  • diffuusiotensorimagneettinen resonanssikuvaus (DTI),
  • 3D-anatomiset hankinnat. Kehityserojen tunnistaminen tietyillä aivokuoren alueilla (esim. prefrontaalinen vs parietaalinen), valkoisen aineen kuitukimppuja tai toiminnallisia verkostoja, joita jompikumpi näistä ryhmistä käyttää ensisijaisesti, auttaa ymmärtämään tätä sairautta paremmin ja parantamaan erotusdiagnoosia. toteuttaa tarkoituksenmukaisempaa ja yksilöllisempää potilaiden hoitoa uusien hoitostrategioiden avulla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

74

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Bron, Ranska, 69500
        • Service de psychiatrie infantile, Hôpital Pierre Wertheimer, 59 Boulevard Pinel

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

6 vuotta - 10 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Oikeanpuoleiset 4 ryhmää:
  • Laminaari HP: IQ > 130 ja ero verbaalisen ymmärtämisindeksin (VCI) ja perceptuaalisen päättelyindeksin (PRI) välillä < 9
  • Monimutkainen HP: IQ > 130 ja ero VCI:n ja PRI:n välillä >15
  • ADHD: 90 < älykkyysosamäärä <110
  • Säätimet: 90 < IQ <110

Poissulkemiskriteerit:

  • Koehenkilöt, joilla on psykiatrisia häiriöitä paitsi ADHD,
  • Koehenkilöt, joilla on tunnettuja oppimisvaikeuksia (dysleksia, dysfasia…), tarkkaavaisuus, paitsi ADHD-ryhmä
  • Kohteet, joilla on klaustrofobia tai magneettiset laitteet
  • Lapset ilman molempia vanhempien sopimuksia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Laminaari HP
Rakenteelliset ja toiminnalliset MRI-merkit
Muut: MRI
Tutkimukseen suunniteltu magneettikuvaus ja neuropsykologinen arviointi potilaalle ja vapaaehtoisille
Muut: neuropsykologinen arviointi
Kokeellinen: Monimutkainen HP
Rakenteelliset ja toiminnalliset MRI-merkit
Muut: MRI
Tutkimukseen suunniteltu magneettikuvaus ja neuropsykologinen arviointi potilaalle ja vapaaehtoisille
Muut: neuropsykologinen arviointi
Kokeellinen: ADHD
Rakenteelliset ja toiminnalliset MRI-merkit
Muut: MRI
Tutkimukseen suunniteltu magneettikuvaus ja neuropsykologinen arviointi potilaalle ja vapaaehtoisille
Muut: neuropsykologinen arviointi
Muut: Ohjaus
Rakenteelliset ja toiminnalliset MRI-merkit
Muut: MRI
Tutkimukseen suunniteltu magneettikuvaus ja neuropsykologinen arviointi potilaalle ja vapaaehtoisille
Muut: neuropsykologinen arviointi

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kortikaalisen harmaan aineen (GM) tilavuudet
Aikaikkuna: Päivä 1
käyttämällä ohjelmistoa VBM (Voxel Based Morphometry)
Päivä 1
Valkoisen aineen (WM) kuitukimppujen mikrorakenneliitettävyys
Aikaikkuna: Päivä 1
mitataan diffuusiotensorikuvauksella. Diffuusiometriikkakarttoja verrataan ohjelmistolla TBSS (Track Based Spatial Statistics),
Päivä 1
Funktionaalinen MRI-aktiivisuus kognitiivisten testien aikana
Aikaikkuna: Päivä 1
käyttämällä ohjelmistoa SPM (Statistical Parametric Mapping)
Päivä 1
Toiminnallinen liitettävyys lepotilan fMRI:ssä
Aikaikkuna: Päivä 1
käyttämällä SPM:n (Statistical Parametric Mapping) CONN-työkalupakkia (toiminnallinen liitettävyystyökalu).
Päivä 1
Subkortikaaliset harmaaainemäärät (GM).
Aikaikkuna: Päivä 1
käyttämällä ohjelmistoa VBM (Voxel Based Morphometry)
Päivä 1
Funktionaalinen MRI-aktiivisuus tunnetestien aikana
Aikaikkuna: Päivä 1
käyttämällä ohjelmistoa SPM (Statistical Parametric Mapping)
Päivä 1
Toiminnallinen liitettävyys lepotilan fMRI:ssä
Aikaikkuna: Päivä 1
käyttämällä graafiteorian menetelmiä
Päivä 1

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Hospices Civils de Lyon

Tutkijat

  • Päätutkija: Olivier REVOL, MD, HCL

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. toukokuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. helmikuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. helmikuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 9. kesäkuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 30. kesäkuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 6. heinäkuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 6. heinäkuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 30. kesäkuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2013-805

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset ADHD

Kliiniset tutkimukset MRI

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in United Kingdom

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa