Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badania MRI u dzieci z zespołem nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi (ADHD) i dziećmi o wysokim potencjale (HP) w celu lepszego podejścia terapeutycznego (HP)

30 czerwca 2016 zaktualizowane przez: Hospices Civils de Lyon

Impulsywność i/lub nadpobudliwość ruchowa u dzieci stała się jednym z najczęstszych objawów klinicznych do konsultacji w medycynie ogólnej lub pediatrycznej. Wśród różnych klinicznych postaci niestabilności, ADHD wydaje się być stanem szczególnie upośledzającym rozwój dziecka, zarówno w aspekcie psychomotorycznym, poznawczym, emocjonalnym, jak i relacyjnym. Ponadto obserwuje się istotny związek między dziećmi z ADHD a niektórymi dziećmi z wysokim potencjałem (HP). Dzieci HP wykazują ogólny postęp w rozwoju poznawczym w porównaniu z dziećmi w tym samym wieku. U tych dzieci, podobnie jak u dzieci z ADHD, obserwuje się nadwrażliwość uwagi, deficyty psychomotoryczne, emocjonalne i relacyjne, które istotnie kontrastują z niektórymi umiejętnościami poznawczymi. Jeśli chodzi o HP, hipoteza jest taka, że ​​dzieci ze znacznie heterogenicznymi wynikami (złożonymi) w stosunku do skali Wechslera IV są dotknięte tą zmianą, a co za tym idzie trudnością w diagnostyce różnicowej ADHD, w przeciwieństwie do tych, których iloraz inteligencji (IQ) wynika, że są bardziej jednorodne (laminarne).

Celem tej pracy było zbadanie populacji 80 dzieci w wieku od 8 do 12 lat (po 20 osób w grupie) w celu oceny funkcjonalnego i strukturalnego rozwoju mózgu poprzez:

  • Akwizycje funkcjonalnego rezonansu magnetycznego (fMRI) ze stymulacją poznawczą, obejmującą uwagę, pamięć roboczą i przetwarzanie semantyczne oraz stymulację emocjonalną,
  • akwizycje fMRI w stanie spoczynku (bez aktywacji),
  • akwizycje metodą tensora dyfuzji metodą rezonansu magnetycznego (DTI),
  • Akwizycje anatomiczne 3D. Identyfikacja różnic rozwojowych w pewnych obszarach kory mózgowej (np. przedczołowej i ciemieniowej), wiązkach włókien istoty białej lub sieciach funkcjonalnych preferencyjnie wykorzystywanych przez jedną lub drugą z tych grup, pomoże lepiej zrozumieć tę chorobę i poprawić diagnostykę różnicową w celu wdrożenie bardziej odpowiedniego i spersonalizowanego postępowania z pacjentami za pomocą nowych strategii terapeutycznych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

74

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Bron, Francja, 69500
        • Service de psychiatrie infantile, Hôpital Pierre Wertheimer, 59 Boulevard Pinel

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

4 lata do 8 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Prawa ręka 4 grupy:
  • Laminar HP: IQ > 130 i różnica między wskaźnikiem rozumienia werbalnego (VCI) a wskaźnikiem rozumowania percepcyjnego (PRI) < 9
  • Złożona HP: IQ > 130 i różnica między VCI a PRI > 15
  • ADHD: 90 < IQ <110
  • Kontrola: 90 < IQ <110

Kryteria wyłączenia:

  • Osoby z jakimikolwiek zaburzeniami psychicznymi oprócz ADHD,
  • Osoby ze stwierdzonymi deficytami w uczeniu się (dysleksja, dysfazja…), deficyty uwagi z wyjątkiem grupy ADHD
  • Osoby z klaustrofobią lub urządzeniami magnetycznymi
  • Dzieci bez umów obojga rodziców

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Laminarny HP
Strukturalne i funkcjonalne markery MRI
MRI i ocena neuropsychologiczna zaplanowana w badaniu dla pacjenta i ochotników
Eksperymentalny: Złożone HP
Strukturalne i funkcjonalne markery MRI
MRI i ocena neuropsychologiczna zaplanowana w badaniu dla pacjenta i ochotników
Eksperymentalny: ADHD
Strukturalne i funkcjonalne markery MRI
MRI i ocena neuropsychologiczna zaplanowana w badaniu dla pacjenta i ochotników
Inny: Kontrola
Strukturalne i funkcjonalne markery MRI
MRI i ocena neuropsychologiczna zaplanowana w badaniu dla pacjenta i ochotników

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Objętości istoty szarej kory mózgowej (GM).
Ramy czasowe: Dzień 1
za pomocą oprogramowania VBM (Voxel Based Morphometry)
Dzień 1
Łączność mikrostrukturalna wiązek włókien istoty białej (WM).
Ramy czasowe: Dzień 1
mierzone za pomocą obrazowania tensora dyfuzji. Mapy metryk dyfuzji są porównywane za pomocą oprogramowania TBSS (Track Based Spatial Statistics),
Dzień 1
Funkcjonalna aktywność MRI podczas testów poznawczych
Ramy czasowe: Dzień 1
za pomocą oprogramowania SPM (Statistical Parametric Mapping)
Dzień 1
Łączność funkcjonalna w fMRI w stanie spoczynku
Ramy czasowe: Dzień 1
za pomocą zestawu narzędzi CONN (zestaw narzędzi łączności funkcjonalnej) SPM (Statistical Parametric Mapping)
Dzień 1
Objętość podkorowej istoty szarej (GM).
Ramy czasowe: Dzień 1
za pomocą oprogramowania VBM (Voxel Based Morphometry)
Dzień 1
Funkcjonalna aktywność MRI podczas testów emocjonalnych
Ramy czasowe: Dzień 1
za pomocą oprogramowania SPM (Statistical Parametric Mapping)
Dzień 1
Łączność funkcjonalna w fMRI w stanie spoczynku
Ramy czasowe: Dzień 1
przy użyciu metod teorii grafów
Dzień 1

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Olivier REVOL, MD, HCL

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 maja 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lutego 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 czerwca 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 czerwca 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

6 lipca 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

6 lipca 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 czerwca 2016

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj