Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

MR-undersøkelser i oppmerksomhetssvikt-hyperaktivitetsforstyrrelse (ADHD) og barn med høy potensial (HP) for en bedre terapeutisk tilnærming (HP)

30. juni 2016 oppdatert av: Hospices Civils de Lyon

Impulsivitet og/eller hyperaktivitet hos barn har blitt et av de viktigste kliniske symptomene for konsultasjon, blant de hyppigste innen generell eller pediatrisk medisin. Blant de ulike kliniske formene for ustabilitet ser ADHD ut til å være en spesielt funksjonshemmende tilstand for utviklingen av barnet, både i psykomotoriske, kognitive, emosjonelle og relasjonelle aspekter. Videre er det observert en signifikant sammenheng mellom ADHD-barn og noen barn med høyt potensial (HP). HP-barn viser en generell kognitiv utvikling i forkant sammenlignet med barn med samme alder. Hos disse barna, så vel som hos barn med ADHD, observeres en oppmerksomhetssårbarhet, psykomotoriske mangler, samt emosjonelle og relasjonelle mangler som i betydelig kontrast til noen av deres kognitive ferdigheter. Når det gjelder HP, er hypotesen at barn med signifikant heterogene resultater (komplekse) til Wechsler IV-skalaen påvirkes av dette skiftet, og dermed av vanskeligheten med en differensialdiagnose med ADHD, i motsetning til de hvis intelligenskvotient (IQ) viser at er mer homogene (laminære).

Målet med dette arbeidet var å studere en populasjon på 80 barn i alderen fra 8 til 12 år (20 personer per gruppe) for å evaluere den funksjonelle og strukturelle hjerneutviklingen ved å:

  • Funksjonell magnetisk resonansavbildning (fMRI) anskaffelser med kognitive stimuleringer, som involverer oppmerksomhet, arbeidsminne og semantisk prosessering, og emosjonelle stimuleringer,
  • fMRI-anskaffelser i hvile (uten aktivering),
  • diffusjonstensor magnetisk resonansavbildning (DTI) anskaffelser,
  • 3D anatomiske anskaffelser. Identifisering av utviklingsforskjeller i visse kortikale hjerneområder (f.eks. prefrontale vs parietale), fiberbunter av hvit substans eller funksjonelle nettverk som fortrinnsvis brukes av en eller andre av disse gruppene, vil bidra til å bedre forstå denne sykdommen og forbedre differensialdiagnosen for å å implementere en mer hensiktsmessig og personlig håndtering av pasientene via nye terapeutiske strategier.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

74

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Bron, Frankrike, 69500
        • Service de psychiatrie infantile, Hôpital Pierre Wertheimer, 59 Boulevard Pinel

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

4 år til 8 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 4 grupper til høyre:
  • Laminær HP: IQ > 130 og forskjell mellom Verbal Comprehension Index (VCI) og Perceptual Reasoning Index (PRI) < 9
  • Kompleks HP: IQ > 130 og forskjell mellom VCI og PRI >15
  • ADHD : 90 < IQ <110
  • Kontroller : 90 < IQ <110

Ekskluderingskriterier:

  • Personer med psykiatriske lidelser unntatt ADHD,
  • Personer med kjente læringsvansker (dysleksi, dysfasi ...), oppmerksomhetssvikt bortsett fra ADHD-gruppen
  • Personer med klaustrofobi eller magnetiske enheter
  • Barn uten begge foreldres avtaler

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Laminær HP
Strukturelle og funksjonelle MR-markører
MR og nevropsykologisk vurdering planlagt for studien for pasient og frivillige
Eksperimentell: Kompleks HP
Strukturelle og funksjonelle MR-markører
MR og nevropsykologisk vurdering planlagt for studien for pasient og frivillige
Eksperimentell: ADHD
Strukturelle og funksjonelle MR-markører
MR og nevropsykologisk vurdering planlagt for studien for pasient og frivillige
Annen: Kontroll
Strukturelle og funksjonelle MR-markører
MR og nevropsykologisk vurdering planlagt for studien for pasient og frivillige

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Volum av kortikal grå substans (GM).
Tidsramme: Dag 1
ved å bruke programvaren VBM (Voxel Based Morphometri)
Dag 1
Mikrostrukturell tilkobling av fiberbunter med hvit substans (WM).
Tidsramme: Dag 1
målt ved diffusjonstensoravbildning. Diffusjonsberegningskart sammenlignes ved hjelp av programvaren TBSS (Track Based Spatial Statistics),
Dag 1
Funksjonell MR-aktivitet under kognitive tester
Tidsramme: Dag 1
ved hjelp av programvaren SPM (Statistical Parametric Mapping)
Dag 1
Funksjonell tilkobling i hviletilstand fMRI
Tidsramme: Dag 1
ved å bruke CONN-verktøykassen (verktøykasse for funksjonell tilkobling) til SPM (Statistical Parametric Mapping)
Dag 1
Subkortikale grå substans (GM) volumer
Tidsramme: Dag 1
ved å bruke programvaren VBM (Voxel Based Morphometri)
Dag 1
Funksjonell MR-aktivitet under emosjonelle tester
Tidsramme: Dag 1
ved hjelp av programvaren SPM (Statistical Parametric Mapping)
Dag 1
Funksjonell tilkobling i hviletilstand fMRI
Tidsramme: Dag 1
ved hjelp av grafteoretiske metoder
Dag 1

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Olivier REVOL, MD, HCL

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mai 2013

Primær fullføring (Faktiske)

1. februar 2015

Studiet fullført (Faktiske)

1. februar 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. juni 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. juni 2016

Først lagt ut (Anslag)

6. juli 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

6. juli 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. juni 2016

Sist bekreftet

1. juni 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere