이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

더 나은 치료적 접근을 위한 주의력 결핍 과잉 행동 장애(ADHD) 및 잠재력이 높은(HP) 어린이에 대한 MRI 조사 (HP)

2016년 6월 30일 업데이트: Hospices Civils de Lyon

어린이의 충동성 및/또는 과잉 행동은 일반 또는 소아과 의학에서 가장 빈번한 상담을 위한 주요 임상 증상 중 하나가 되었습니다. 다양한 임상 형태의 불안정성 중에서 ADHD는 정신 운동, 인지, 감정 및 관계 측면 모두에서 아동 발달에 특히 장애가 되는 상태인 것으로 보입니다. 또한, ADHD 아동과 높은 잠재력(HP)을 가진 일부 아동 사이의 중요한 연관성이 관찰됩니다. HP 어린이는 같은 연령대의 어린이에 비해 전반적으로 인지 발달이 앞서 있습니다. 이 아이들과 ADHD가 있는 아이들은 주의력 취약성, 정신운동 결손, 일부 인지 능력과 현저하게 대조되는 감정 및 관계 결손이 나타납니다. HP와 관련하여 가설은 Wechsler IV 척도에 대해 상당히 이질적인 결과(복합)를 보이는 아동이 이러한 변화의 영향을 받고 따라서 지능 지수(IQ) 결과가 더 균일합니다(Laminar).

이 작업의 목표는 8세에서 12세 사이의 어린이 80명(그룹당 20명)을 연구하여 다음을 통해 기능적 및 구조적 뇌 발달을 평가하는 것이었습니다.

  • 주의력, 작업 기억 및 의미 처리, 정서적 자극을 포함하는 인지 자극을 통한 기능적 자기 공명 영상(fMRI) 획득,
  • 정지 상태에서 fMRI 획득(활성화 없음),
  • 확산 텐서 자기 공명 영상(DTI) 획득,
  • 3D 해부학적 획득. 특정 피질 뇌 영역(예: 전전두엽 대 두정엽), 백질 섬유 다발 또는 이러한 그룹 중 하나 또는 다른 그룹에서 우선적으로 사용하는 기능 네트워크의 발달 차이를 확인하면 이 질병을 더 잘 이해하고 순서대로 감별 진단을 개선하는 데 도움이 됩니다. 새로운 치료 전략을 통해 보다 적절하고 개인화된 환자 관리를 구현합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

연구 유형

중재적

등록 (실제)

74

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Bron, 프랑스, 69500
        • Service de psychiatrie infantile, Hôpital Pierre Wertheimer, 59 Boulevard Pinel

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

4년 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 오른손 4개 그룹:
  • Laminar HP: IQ > 130 및 언어 이해 지수(VCI)와 지각 추리 지수(PRI)의 차이 < 9
  • 복잡한 HP: IQ > 130 및 VCI와 PRI의 차이 >15
  • ADHD : 90 < IQ <110
  • 컨트롤: 90 < IQ <110

제외 기준:

  • ADHD를 제외한 모든 정신과적 장애가 있는 피험자,
  • ADHD 그룹을 제외한 알려진 학습 결함(난독증, 실어증…), 주의력 결핍이 있는 피험자
  • 밀실 공포증 또는 자기 장치가 있는 피험자
  • 부모 동의서가 없는 자녀

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초 과학
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 층류 HP
구조적 및 기능적 MRI 마커
환자 및 지원자를 위한 연구를 위해 계획된 MRI 및 신경심리학적 평가
실험적: 복잡한 HP
구조적 및 기능적 MRI 마커
환자 및 지원자를 위한 연구를 위해 계획된 MRI 및 신경심리학적 평가
실험적: ADHD
구조적 및 기능적 MRI 마커
환자 및 지원자를 위한 연구를 위해 계획된 MRI 및 신경심리학적 평가
다른: 제어
구조적 및 기능적 MRI 마커
환자 및 지원자를 위한 연구를 위해 계획된 MRI 및 신경심리학적 평가

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
피질 회백질(GM) 용적
기간: 1일차
소프트웨어 VBM(Voxel Based Morphometry) 사용
1일차
백질(WM) 섬유 다발의 미세구조적 연결성
기간: 1일차
확산 텐서 이미징으로 측정. 확산 메트릭 맵은 소프트웨어 TBSS(트랙 기반 공간 통계)를 사용하여 비교됩니다.
1일차
인지 테스트 중 기능적 MRI 활동
기간: 1일차
SPM(Statistical Parametric Mapping) 소프트웨어 사용
1일차
휴식 상태 fMRI의 기능적 연결성
기간: 1일차
SPM(Statistical Parametric Mapping)의 CONN 툴박스(Functional Connectivity Toolbox)를 이용하여
1일차
피질하 회백질(GM) 용적
기간: 1일차
소프트웨어 VBM(Voxel Based Morphometry) 사용
1일차
감정 테스트 중 기능적 MRI 활동
기간: 1일차
SPM(Statistical Parametric Mapping) 소프트웨어 사용
1일차
휴식 상태 fMRI의 기능적 연결성
기간: 1일차
그래프 이론 방법을 사용하여
1일차

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Olivier REVOL, MD, HCL

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2013년 5월 1일

기본 완료 (실제)

2015년 2월 1일

연구 완료 (실제)

2015년 2월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 6월 9일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 6월 30일

처음 게시됨 (추정)

2016년 7월 6일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2016년 7월 6일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 6월 30일

마지막으로 확인됨

2016년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

구독하다