- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02823782
МРТ-исследования у детей с синдромом дефицита внимания и гиперактивностью (СДВГ) и детей с высоким потенциалом (HP) для лучшего терапевтического подхода (HP)
Импульсивность и/или гиперактивность у детей стали одним из основных клинических симптомов для консультации, среди наиболее частых, в общей или педиатрической медицине. Среди различных клинических форм нестабильности СДВГ представляется особенно инвалидизирующим состоянием развития ребенка, как в психомоторном, так и в когнитивном, эмоциональном аспектах и аспектах отношений. Кроме того, наблюдается значительная связь между детьми с СДВГ и некоторыми детьми с высоким потенциалом (HP). У детей с HP в целом опережает когнитивное развитие по сравнению с детьми того же возраста. У этих детей, как и у детей с СДВГ, отмечаются уязвимость внимания, психомоторный дефицит, а также эмоциональный и реляционный дефицит, которые значительно контрастировали с некоторыми их когнитивными навыками. Что касается HP, гипотеза состоит в том, что дети со значительно гетерогенными результатами (комплекс) по шкале Wechsler IV подвержены этому сдвигу и, следовательно, трудности дифференциальной диагностики с СДВГ, в отличие от тех, чей коэффициент интеллекта (IQ) показывает, что более однородны (ламинарные).
Целью данной работы было исследование популяции из 80 детей в возрасте от 8 до 12 лет (по 20 человек в группе) для оценки функционального и структурного развития мозга с помощью:
- Функциональная магнитно-резонансная томография (фМРТ) с когнитивными стимуляциями, включая внимание, рабочую память и семантическую обработку, а также эмоциональные стимуляции,
- снимки фМРТ в покое (без активации),
- диффузионно-тензорная магнитно-резонансная томография (DTI),
- 3D анатомические снимки. Выявление различий в развитии определенных областей коры головного мозга (например, префронтальной и теменной), пучков волокон белого вещества или функциональных сетей, преимущественно используемых той или иной из этих групп, поможет лучше понять это заболевание и улучшить дифференциальную диагностику, чтобы реализовать более подходящее и персонализированное лечение пациентов с помощью новых терапевтических стратегий.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Bron, Франция, 69500
- Service de psychiatrie infantile, Hôpital Pierre Wertheimer, 59 Boulevard Pinel
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Правая 4 группы:
- Ламинарный HP: IQ> 130 и разница между индексом вербального понимания (VCI) и индексом перцептивного мышления (PRI) < 9
- Сложный HP: IQ> 130 и разница между VCI и PRI> 15
- СДВГ: 90 < IQ <110
- Контроль: 90 < IQ <110
Критерий исключения:
- Субъекты с любыми психическими расстройствами, кроме СДВГ,
- Субъекты с известным дефицитом обучаемости (дислексия, дисфазия…), дефицит внимания, за исключением группы СДВГ
- Субъекты с клаустрофобией или магнитными устройствами
- Дети без согласия обоих родителей
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Ламинарный HP
Структурные и функциональные маркеры МРТ
|
МРТ и нейропсихологическая оценка, запланированные для исследования для пациента и добровольцев
|
|
Экспериментальный: Комплекс HP
Структурные и функциональные маркеры МРТ
|
МРТ и нейропсихологическая оценка, запланированные для исследования для пациента и добровольцев
|
|
Экспериментальный: СДВГ
Структурные и функциональные маркеры МРТ
|
МРТ и нейропсихологическая оценка, запланированные для исследования для пациента и добровольцев
|
|
Другой: Контроль
Структурные и функциональные маркеры МРТ
|
МРТ и нейропсихологическая оценка, запланированные для исследования для пациента и добровольцев
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Объемы коркового серого вещества (GM)
Временное ограничение: 1 день
|
с помощью программного обеспечения VBM (морфометрия на основе вокселей)
|
1 день
|
|
Микроструктурная связность пучков волокон белого вещества (БВ)
Временное ограничение: 1 день
|
измеряется методом диффузионного тензора.
Карты показателей распространения сравниваются с использованием программного обеспечения TBSS (Track Based Spatial Statistics),
|
1 день
|
|
Функциональная МРТ-активность при когнитивных тестах
Временное ограничение: 1 день
|
с помощью программного обеспечения SPM (Statistical Parametric Mapping)
|
1 день
|
|
Функциональная связность в фМРТ в состоянии покоя
Временное ограничение: 1 день
|
используя набор инструментов CONN (набор инструментов функциональной связи) SPM (статистическое параметрическое картирование)
|
1 день
|
|
Объемы подкоркового серого вещества (GM)
Временное ограничение: 1 день
|
с помощью программного обеспечения VBM (морфометрия на основе вокселей)
|
1 день
|
|
Функциональная МРТ-активность при эмоциональных пробах
Временное ограничение: 1 день
|
с помощью программного обеспечения SPM (Statistical Parametric Mapping)
|
1 день
|
|
Функциональная связность в фМРТ в состоянии покоя
Временное ограничение: 1 день
|
используя методы теории графов
|
1 день
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Olivier REVOL, MD, HCL
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2013-805
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .