Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

МРТ-исследования у детей с синдромом дефицита внимания и гиперактивностью (СДВГ) и детей с высоким потенциалом (HP) для лучшего терапевтического подхода (HP)

30 июня 2016 г. обновлено: Hospices Civils de Lyon

Импульсивность и/или гиперактивность у детей стали одним из основных клинических симптомов для консультации, среди наиболее частых, в общей или педиатрической медицине. Среди различных клинических форм нестабильности СДВГ представляется особенно инвалидизирующим состоянием развития ребенка, как в психомоторном, так и в когнитивном, эмоциональном аспектах и ​​аспектах отношений. Кроме того, наблюдается значительная связь между детьми с СДВГ и некоторыми детьми с высоким потенциалом (HP). У детей с HP в целом опережает когнитивное развитие по сравнению с детьми того же возраста. У этих детей, как и у детей с СДВГ, отмечаются уязвимость внимания, психомоторный дефицит, а также эмоциональный и реляционный дефицит, которые значительно контрастировали с некоторыми их когнитивными навыками. Что касается HP, гипотеза состоит в том, что дети со значительно гетерогенными результатами (комплекс) по шкале Wechsler IV подвержены этому сдвигу и, следовательно, трудности дифференциальной диагностики с СДВГ, в отличие от тех, чей коэффициент интеллекта (IQ) показывает, что более однородны (ламинарные).

Целью данной работы было исследование популяции из 80 детей в возрасте от 8 до 12 лет (по 20 человек в группе) для оценки функционального и структурного развития мозга с помощью:

  • Функциональная магнитно-резонансная томография (фМРТ) с когнитивными стимуляциями, включая внимание, рабочую память и семантическую обработку, а также эмоциональные стимуляции,
  • снимки фМРТ в покое (без активации),
  • диффузионно-тензорная магнитно-резонансная томография (DTI),
  • 3D анатомические снимки. Выявление различий в развитии определенных областей коры головного мозга (например, префронтальной и теменной), пучков волокон белого вещества или функциональных сетей, преимущественно используемых той или иной из этих групп, поможет лучше понять это заболевание и улучшить дифференциальную диагностику, чтобы реализовать более подходящее и персонализированное лечение пациентов с помощью новых терапевтических стратегий.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

74

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Bron, Франция, 69500
        • Service de psychiatrie infantile, Hôpital Pierre Wertheimer, 59 Boulevard Pinel

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 4 года до 8 лет (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Правая 4 группы:
  • Ламинарный HP: IQ> 130 и разница между индексом вербального понимания (VCI) и индексом перцептивного мышления (PRI) < 9
  • Сложный HP: IQ> 130 и разница между VCI и PRI> 15
  • СДВГ: 90 < IQ <110
  • Контроль: 90 < IQ <110

Критерий исключения:

  • Субъекты с любыми психическими расстройствами, кроме СДВГ,
  • Субъекты с известным дефицитом обучаемости (дислексия, дисфазия…), дефицит внимания, за исключением группы СДВГ
  • Субъекты с клаустрофобией или магнитными устройствами
  • Дети без согласия обоих родителей

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Ламинарный HP
Структурные и функциональные маркеры МРТ
МРТ и нейропсихологическая оценка, запланированные для исследования для пациента и добровольцев
Экспериментальный: Комплекс HP
Структурные и функциональные маркеры МРТ
МРТ и нейропсихологическая оценка, запланированные для исследования для пациента и добровольцев
Экспериментальный: СДВГ
Структурные и функциональные маркеры МРТ
МРТ и нейропсихологическая оценка, запланированные для исследования для пациента и добровольцев
Другой: Контроль
Структурные и функциональные маркеры МРТ
МРТ и нейропсихологическая оценка, запланированные для исследования для пациента и добровольцев

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Объемы коркового серого вещества (GM)
Временное ограничение: 1 день
с помощью программного обеспечения VBM (морфометрия на основе вокселей)
1 день
Микроструктурная связность пучков волокон белого вещества (БВ)
Временное ограничение: 1 день
измеряется методом диффузионного тензора. Карты показателей распространения сравниваются с использованием программного обеспечения TBSS (Track Based Spatial Statistics),
1 день
Функциональная МРТ-активность при когнитивных тестах
Временное ограничение: 1 день
с помощью программного обеспечения SPM (Statistical Parametric Mapping)
1 день
Функциональная связность в фМРТ в состоянии покоя
Временное ограничение: 1 день
используя набор инструментов CONN (набор инструментов функциональной связи) SPM (статистическое параметрическое картирование)
1 день
Объемы подкоркового серого вещества (GM)
Временное ограничение: 1 день
с помощью программного обеспечения VBM (морфометрия на основе вокселей)
1 день
Функциональная МРТ-активность при эмоциональных пробах
Временное ограничение: 1 день
с помощью программного обеспечения SPM (Statistical Parametric Mapping)
1 день
Функциональная связность в фМРТ в состоянии покоя
Временное ограничение: 1 день
используя методы теории графов
1 день

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Olivier REVOL, MD, HCL

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 мая 2013 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 февраля 2015 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 февраля 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 июня 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

30 июня 2016 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

6 июля 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

6 июля 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

30 июня 2016 г.

Последняя проверка

1 июня 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться