MRI とバイオマーカーによって評価される心筋梗塞における炎症反応 (RIFIFI)
2025年9月5日 更新者：Hospices Civils de Lyon
MRI および炎症のバイオマーカーによって評価された心筋梗塞における炎症反応
心筋梗塞中の虚血性損傷により、激しい炎症反応が引き起こされます。 関与する炎症プロセスは複雑であり、人間の患者では詳細には研究されていません。 この炎症反応は、再灌流後の心筋損傷を増大させ、有害なリモデリングや有害事象（心不全、心臓突然死）を引き起こす可能性があります。
心臓 MRI は、心筋梗塞のサイズや、浮腫、出血、微小血管閉塞などの心筋損傷に関連する他の多くのパラメータを評価できます。
(ただし、炎症のバイオマーカーとこれらの画像パラメーターとの関連性は不明です)。
心筋損傷の画像マーカーと炎症バイオマーカーの生物動態を相関させるデータはほとんどありません。
この研究の目的は、特定の炎症性バイオマーカー (インターロイキン 1 ベータ、インターロイキン 6、インターロイキン 17、腫瘍壊死因子 (TNF) アルファ、C 反応性タンパク質 (CRP)、可溶性トール様受容体) の動態間の関係を評価することです。 -2 (ST2)、好中球)、および 20 人の急性心筋梗塞 (AMI) 患者の急性期に心臓 MRI によって測定された傷害の画像マーカー。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
21
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Bron、フランス、69500
- Hospices Civils de Lyon
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 法的保護措置がない18歳以上のすべての患者は、
- 健康保険に加入していれば、
- 胸痛の発症から12時間以内に症状が現れた場合、
- 2つの連続するリードでSTセグメントの上昇が0.2ミリボルト（mV）以上ある人、
- 経皮的冠動脈インターベンション（PCI）による治療が臨床決定された人。
- 原因となる冠動脈は左前下行枝 (LAD) または右冠動脈 (RC) である必要があります。
- LAD または RC 動脈は、冠状動脈造影検査の際に閉塞している必要があります (TIMI フロー グレード 0 ～ 1)。
- 事前に口頭でインフォームド・コンセントを行い、その後できるだけ早く署名されたインフォームド・コンセントを行う
- 最終TIMI ≥ 2
除外基準:
- 現在妊娠中の女性患者、または避妊をしていない出産適齢期の女性（口頭診断）。
- 心原性ショック患者
- 心停止の患者
- 心筋梗塞の病歴
- MRIに対する禁忌：閉所恐怖症、ペースメーカーまたは心臓除細動器、ガドリニウムに対する目の金属アレルギー
- 心房細動の患者。
- 意識を失った患者、または（グラスゴー<14歳）
- 既知の腎不全（既知のクレアチニンクリアランス < 30 ml/min/1.73m²のいずれか） または重度の腎不全に対する現在の治療）
- 免疫機能不全に関連する何らかの疾患を患っている患者
- 法的保護措置のある成人
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：STEMI患者
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梗塞サイズは7日目にMRIで測定した。
H0 での血液サンプル。 H4; H12; H24、H48、D7、MI 後 1 か月
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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インターロイキン 1 β 血清レベルと梗塞サイズの関係
時間枠：7日目
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H24 で測定された血清と 7 日目の MRI で測定された梗塞サイズとの関係
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7日目
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インターロイキン 6 血清レベルと梗塞サイズの関係
時間枠：7日目
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H24 で測定された血清と 7 日目の MRI で測定された梗塞サイズとの関係
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7日目
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インターロイキン 17 血清レベルと梗塞サイズの関係
時間枠：7日目
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H24 で測定された血清と 7 日目の MRI で測定された梗塞サイズとの関係
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7日目
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TNF-α血清レベルと梗塞サイズの関係
時間枠：7日目
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H24 で測定された血清と 7 日目の MRI で測定された梗塞サイズとの関係
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7日目
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CRP血清レベルと梗塞サイズの関係
時間枠：7日目
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H24 で測定された血清と 7 日目の MRI で測定された梗塞サイズとの関係
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7日目
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ST2血清レベルと梗塞サイズの関係
時間枠：7日目
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H24 で測定された血清と 7 日目の MRI で測定された梗塞サイズとの関係
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7日目
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血清多形核好中球レベルと梗塞サイズの関係
時間枠：7日目
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H24 で測定された血清と 7 日目の MRI で測定された梗塞サイズとの関係
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7日目
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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H24 ピークまたは曲線下面積インターロイキン 1 ベータ血清レベルと非リフロー サイズの関係
時間枠：0時間目。 4時間目; 12時間目;バイオマーカーの場合は MI 後 24 時間目、48 時間目、7 日目および 1 か月後、MRI の場合は 7 日目
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MRI に関しては、MRI で測定される心筋浮腫、心内出血、微小血管閉塞の尺度です。
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0時間目。 4時間目; 12時間目;バイオマーカーの場合は MI 後 24 時間目、48 時間目、7 日目および 1 か月後、MRI の場合は 7 日目
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H24 ピークまたは曲線下面積インターロイキン 6 血清レベルと非リフロー サイズの関係
時間枠：バイオマーカーの場合は MI 後 24 時間目、48 時間目、7 日目および 1 か月後、MRI の場合は 7 日目
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MRI に関しては、MRI で測定される心筋浮腫、心内出血、微小血管閉塞の尺度です。
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バイオマーカーの場合は MI 後 24 時間目、48 時間目、7 日目および 1 か月後、MRI の場合は 7 日目
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H24 ピークまたは曲線下面積インターロイキン 17 血清レベルと非リフロー サイズの関係
時間枠：バイオマーカーの場合は MI 後 24 時間目、48 時間目、7 日目および 1 か月後、MRI の場合は 7 日目
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MRI に関しては、MRI で測定される心筋浮腫、心内出血、微小血管閉塞の尺度です。
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バイオマーカーの場合は MI 後 24 時間目、48 時間目、7 日目および 1 か月後、MRI の場合は 7 日目
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H24 ピークまたは曲線下面積 TNF-α 血清レベルと非リフロー サイズの関係
時間枠：バイオマーカーの場合は MI 後 24 時間目、48 時間目、7 日目および 1 か月後、MRI の場合は 7 日目
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MRI に関しては、MRI で測定される心筋浮腫、心内出血、微小血管閉塞の尺度です。
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バイオマーカーの場合は MI 後 24 時間目、48 時間目、7 日目および 1 か月後、MRI の場合は 7 日目
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H24 ピークまたは曲線下面積 CRP 血清レベルと非リフロー サイズの関係
時間枠：バイオマーカーの場合は MI 後 24 時間目、48 時間目、7 日目および 1 か月後、MRI の場合は 7 日目
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MRI に関しては、MRI で測定される心筋浮腫、心内出血、微小血管閉塞の尺度です。
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バイオマーカーの場合は MI 後 24 時間目、48 時間目、7 日目および 1 か月後、MRI の場合は 7 日目
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H24 ピークまたは曲線下面積の多形核好中球血清レベルと非リフロー サイズの関係
時間枠：バイオマーカーの場合は MI 後 24 時間目、48 時間目、7 日目および 1 か月後、MRI の場合は 7 日目
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MRI に関しては、MRI で測定される心筋浮腫、心内出血、微小血管閉塞の尺度です。
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バイオマーカーの場合は MI 後 24 時間目、48 時間目、7 日目および 1 か月後、MRI の場合は 7 日目
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H24 ピークまたは曲線下面積 ST2 血清レベルと非リフロー サイズの関係
時間枠：バイオマーカーの場合は MI 後 24 時間目、48 時間目、7 日目および 1 か月後、MRI の場合は 7 日目
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MRI に関しては、MRI で測定される心筋浮腫、心内出血、微小血管閉塞の尺度です。
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バイオマーカーの場合は MI 後 24 時間目、48 時間目、7 日目および 1 か月後、MRI の場合は 7 日目
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インターロイキン 1 ベータの血清レベルの H24 ピーク値と心血管イベントとの関係
時間枠：バイオマーカーの曲線下面積 (薬物動態: MI 後 0 時間目、4 時間目、12 時間目、24 時間目、48 時間目、7 日目、および MI 後 1 か月後)、および 1 か月後のフォローアップ
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バイオマーカーの曲線下面積 (薬物動態: MI 後 0 時間目、4 時間目、12 時間目、24 時間目、48 時間目、7 日目、および MI 後 1 か月後)、および 1 か月後のフォローアップ
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インターロイキン 6 の血清レベルの H24 ピーク値と心血管イベントとの関係
時間枠：バイオマーカーの曲線下面積 (薬物動態: MI 後 0 時間目、4 時間目、12 時間目、24 時間目、48 時間目、7 日目、および MI 後 1 か月後)、および 1 か月後のフォローアップ
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バイオマーカーの曲線下面積 (薬物動態: MI 後 0 時間目、4 時間目、12 時間目、24 時間目、48 時間目、7 日目、および MI 後 1 か月後)、および 1 か月後のフォローアップ
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インターロイキン 17 の血清レベルの H24 ピーク値と心血管イベントとの関係
時間枠：バイオマーカーの曲線下面積 (薬物動態: MI 後 0 時間目、4 時間目、12 時間目、24 時間目、48 時間目、7 日目、および MI 後 1 か月後)、および 1 か月後のフォローアップ
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バイオマーカーの曲線下面積 (薬物動態: MI 後 0 時間目、4 時間目、12 時間目、24 時間目、48 時間目、7 日目、および MI 後 1 か月後)、および 1 か月後のフォローアップ
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TNF-αの血清レベルのH24ピーク値と心血管イベントとの関係
時間枠：バイオマーカーの曲線下面積 (薬物動態: MI 後 0 時間目、4 時間目、12 時間目、24 時間目、48 時間目、7 日目、および MI 後 1 か月後)、および 1 か月後のフォローアップ
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バイオマーカーの曲線下面積 (薬物動態: MI 後 0 時間目、4 時間目、12 時間目、24 時間目、48 時間目、7 日目、および MI 後 1 か月後)、および 1 か月後のフォローアップ
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CRPの血清レベルのH24ピーク値と心血管イベントとの関係
時間枠：バイオマーカーの曲線下面積 (薬物動態: MI 後 0 時間目、4 時間目、12 時間目、24 時間目、48 時間目、7 日目、および MI 後 1 か月後)、および 1 か月後のフォローアップ
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バイオマーカーの曲線下面積 (薬物動態: MI 後 0 時間目、4 時間目、12 時間目、24 時間目、48 時間目、7 日目、および MI 後 1 か月後)、および 1 か月後のフォローアップ
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ST2の血清レベルのH24ピーク値と心血管イベントとの関係
時間枠：バイオマーカーの曲線下面積 (薬物動態: MI 後 0 時間目、4 時間目、12 時間目、24 時間目、48 時間目、7 日目、および MI 後 1 か月後)、および 1 か月後のフォローアップ
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バイオマーカーの曲線下面積 (薬物動態: MI 後 0 時間目、4 時間目、12 時間目、24 時間目、48 時間目、7 日目、および MI 後 1 か月後)、および 1 か月後のフォローアップ
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多核好中球の血清レベルの H24 ピーク値と心血管イベントとの関係
時間枠：バイオマーカーの曲線下面積 (薬物動態: MI 後 0 時間目、4 時間目、12 時間目、24 時間目、48 時間目、7 日目、および MI 後 1 か月後)、および 1 か月後のフォローアップ
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バイオマーカーの曲線下面積 (薬物動態: MI 後 0 時間目、4 時間目、12 時間目、24 時間目、48 時間目、7 日目、および MI 後 1 か月後)、および 1 か月後のフォローアップ
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インターロイキン-1βの血清レベルのH24ピーク値と機能的および解剖学的パラメーターとの関係
時間枠：バイオマーカーの曲線下面積 (薬物動態: 0 時間目、4 時間目、12 時間目、MI 後 24 時間目、48 時間目、7 日目および 1 か月後) バイオマーカーおよび MRI の D7
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7日目にMRIで測定された曲線下面積と機能的および解剖学的パラメータ（収縮終期体積および拡張末期体積）との関係。
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バイオマーカーの曲線下面積 (薬物動態: 0 時間目、4 時間目、12 時間目、MI 後 24 時間目、48 時間目、7 日目および 1 か月後) バイオマーカーおよび MRI の D7
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インターロイキン 6 の血清レベルの H24 ピーク値と機能的および解剖学的パラメーターとの関係
時間枠：バイオマーカーの曲線下面積 (薬物動態: 0 時間目、4 時間目、12 時間目、MI 後 24 時間目、48 時間目、7 日目および 1 か月後) バイオマーカーおよび MRI の D7
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7日目にMRIで測定された曲線下面積と機能的および解剖学的パラメータ（収縮終期体積および拡張末期体積）との関係。
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バイオマーカーの曲線下面積 (薬物動態: 0 時間目、4 時間目、12 時間目、MI 後 24 時間目、48 時間目、7 日目および 1 か月後) バイオマーカーおよび MRI の D7
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インターロイキン 17 の血清レベルの H24 ピーク値と機能的および解剖学的パラメーターとの関係
時間枠：バイオマーカーの曲線下面積 (薬物動態: 0 時間目、4 時間目、12 時間目、MI 後 24 時間目、48 時間目、7 日目および 1 か月後) バイオマーカーおよび MRI の D7
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7日目にMRIで測定された曲線下面積と機能的および解剖学的パラメータ（収縮終期体積および拡張末期体積）との関係。
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バイオマーカーの曲線下面積 (薬物動態: 0 時間目、4 時間目、12 時間目、MI 後 24 時間目、48 時間目、7 日目および 1 か月後) バイオマーカーおよび MRI の D7
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TNF-αの血清レベルのH24ピーク値と機能的および解剖学的パラメーターとの関係
時間枠：バイオマーカーの曲線下面積 (薬物動態: 0 時間目、4 時間目、12 時間目、MI 後 24 時間目、48 時間目、7 日目および 1 か月後) バイオマーカーおよび MRI の D7
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7日目にMRIで測定された曲線下面積と機能的および解剖学的パラメータ（収縮終期体積および拡張末期体積）との関係。
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バイオマーカーの曲線下面積 (薬物動態: 0 時間目、4 時間目、12 時間目、MI 後 24 時間目、48 時間目、7 日目および 1 か月後) バイオマーカーおよび MRI の D7
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CRPの血清レベルのH24ピーク値と機能的および解剖学的パラメーターとの関係
時間枠：バイオマーカーの曲線下面積 (薬物動態: 0 時間目、4 時間目、12 時間目、MI 後 24 時間目、48 時間目、7 日目および 1 か月後) バイオマーカーおよび MRI の D7
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7日目にMRIで測定された曲線下面積と機能的および解剖学的パラメータ（収縮終期体積および拡張末期体積）との関係。
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バイオマーカーの曲線下面積 (薬物動態: 0 時間目、4 時間目、12 時間目、MI 後 24 時間目、48 時間目、7 日目および 1 か月後) バイオマーカーおよび MRI の D7
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ST2の血清レベルのH24ピーク値と機能的および解剖学的パラメーターとの関係
時間枠：バイオマーカーの曲線下面積 (薬物動態: 0 時間目、4 時間目、12 時間目、MI 後 24 時間目、48 時間目、7 日目および 1 か月後) バイオマーカーおよび MRI の D7
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7 日目に MRI で測定された曲線下面積と機能的および解剖学的パラメータ (収縮終期体積および拡張末期体積) との関係。
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バイオマーカーの曲線下面積 (薬物動態: 0 時間目、4 時間目、12 時間目、MI 後 24 時間目、48 時間目、7 日目および 1 か月後) バイオマーカーおよび MRI の D7
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多形核好中球の血清レベルの H24 ピーク値と機能的および解剖学的パラメーターとの関係
時間枠：バイオマーカーの曲線下面積 (薬物動態: 0 時間目、4 時間目、12 時間目、MI 後 24 時間目、48 時間目、7 日目および 1 か月後) バイオマーカーおよび MRI の D7
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7日目にMRIで測定された曲線下面積と機能的および解剖学的パラメータ（収縮終期体積および拡張末期体積）との関係。
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バイオマーカーの曲線下面積 (薬物動態: 0 時間目、4 時間目、12 時間目、MI 後 24 時間目、48 時間目、7 日目および 1 か月後) バイオマーカーおよび MRI の D7
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- This study confirms the strong association between infarct size and CRP levels, but does not demonstrate any significant relationship with the other biomarkers investigated (IL-6, IL-8, and IL-10). Among the three markers of myocardial injury assessed, myocardial hemorrhage appears to be strongly associated with the release of inflammatory biomarkers following reperfused STEMI. Attenuation of reperfusion-induced hemorrhage may therefore represent a novel therapeutic target for future adjunctive treatments in STEMI patients. Additional cytokine measurements are currently being performed to further refine the assessment of the relationship between hemorrhage, infarct size, and other inflammatory biomarkers.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年1月21日
一次修了 (実際)
2017年7月10日
研究の完了 (実際)
2017年7月10日
試験登録日
最初に提出
2016年6月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年7月5日
最初の投稿 (推定)
2016年7月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2025年9月11日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年9月5日
最終確認日
2025年9月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 69HCL16_0130
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。