Zánětlivá odpověď u infarktu myokardu Vyhodnocena pomocí MRI a biomarkerů (RIFIFI)
5. září 2025 aktualizováno: Hospices Civils de Lyon
Zánětlivá odpověď u infarktu myokardu hodnocená pomocí MRI a biomarkerů zánětu
Intenzivní zánětlivá reakce je vyvolána ischemickým poškozením při infarktu myokardu. Zúčastněné zánětlivé procesy jsou složité a u lidských pacientů nebyly podrobně prozkoumány. Tato zánětlivá reakce může zvýšit poškození myokardu po reperfuzi, což vede k nepříznivé remodelaci a nežádoucím příhodám (srdeční selhání, náhlá srdeční smrt).
MRI srdce může posoudit velikost infarktu myokardu a mnoho dalších parametrů souvisejících s poškozením myokardu: edém, krvácení, mikrovaskulární obstrukce.
(Avšak souvislost mezi biomarkery zánětu a těmito zobrazovacími parametry není známa).
Existuje velmi málo údajů o korelaci zobrazovacích markerů poškození myokardu s biokinetikou biomarkerů zánětu.
V této studii je cílem posoudit vztah mezi kinetikou specifických zánětlivých biomarkerů (interleukin-1beta, interleukin 6, interleukin 17, Tumor Necrosis Factor (TNF)-alfa, C reaktivní protein (CRP), rozpustný toll-like receptor -2 (ST2), neutrofily) a zobrazovací markery poškození měřené srdeční MRI v akutní fázi u 20 pacientů s akutním infarktem mykardia (AMI).
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
21
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Bron, Francie, 69500
- Hospices Civils de Lyon
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Všichni pacienti starší 18 let bez jakéhokoli právního ochranného opatření,
- Mít zdravotní pojištění,
- Objeví se do 12 hodin od začátku bolesti na hrudi,
- kteří mají elevaci ST segmentu ≥ 0,2 milivoltů (mV) ve dvou sousedících svodech,
- U kterých bylo učiněno klinické rozhodnutí léčit perkutánní koronární intervencí (PCI).
- viníkem věnčité tepny musí být levá přední sestupná (LAD) nebo pravá koronární (RC)
- Při vstupní koronarografii musí být tepna LAD nebo RC uzavřena (stupeň průtoku TIMI 0-1).
- Předběžný ústní informovaný souhlas následovaný co nejdříve podepsaným informovaným souhlasem
- Konečný TIMI ≥ 2
Kritéria vyloučení:
- Pacientky v současné době těhotné nebo ženy ve fertilním věku, které neužívají antikoncepci (perorální diagnóza).
- Pacienti s kardiogenním šokem
- Pacient se zástavou srdce
- Historie infarktu myokardu
- Kontraindikace k MRI: klaustrofobie, kardiostimulátor nebo srdeční defibrilátor, alergie na kovové tělo oka na gadolinium
- Pacient s fibrilací síní.
- Pacienti se ztrátou vědomí nebo (Glasgow <14)
- známá renální insuficience (buď známá clearance kreatininu < 30 ml/min/1,73 m² nebo současná lékařská péče pro těžkou renální insuficienci)
- Pacienti s jakoukoli poruchou spojenou s imunologickou dysfunkcí
- Dospělý s opatřením právní ochrany
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Pacientů se STEMI
|
Velikost infarktu měřená na MRI po 7 dnech.
Vzorky krve v H0; H4; H12; H24, H48, D7 a 1 měsíc po MI
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vztah mezi sérovou hladinou interleukinu-1beta a velikostí infarktu
Časové okno: Den 7
|
vztah mezi sérem naměřeným při H24 a velikostí infarktu naměřenou na MRI po 7 dnech
|
Den 7
|
|
Vztah mezi sérovou hladinou interleukinu 6 a velikostí infarktu
Časové okno: Den 7
|
vztah mezi sérem naměřeným při H24 a velikostí infarktu naměřenou na MRI po 7 dnech
|
Den 7
|
|
Vztah mezi sérovou hladinou interleukinu 17 a velikostí infarktu
Časové okno: Den 7
|
vztah mezi sérem naměřeným při H24 a velikostí infarktu naměřenou na MRI po 7 dnech
|
Den 7
|
|
Vztah mezi sérovou hladinou TNF-alfa a velikostí infarktu
Časové okno: Den 7
|
vztah mezi sérem naměřeným při H24 a velikostí infarktu naměřenou na MRI po 7 dnech
|
Den 7
|
|
Vztah mezi sérovou hladinou CRP a velikostí infarktu
Časové okno: Den 7
|
vztah mezi sérem naměřeným při H24 a velikostí infarktu naměřenou na MRI po 7 dnech
|
Den 7
|
|
Vztah mezi hladinou ST2 v séru a velikostí infarktu
Časové okno: Den 7
|
vztah mezi sérem naměřeným při H24 a velikostí infarktu naměřenou na MRI po 7 dnech
|
Den 7
|
|
Vztah mezi hladinou polymorfonukleárních neutrofilů v séru a velikostí infarktu
Časové okno: Den 7
|
vztah mezi sérem naměřeným při H24 a velikostí infarktu naměřenou na MRI po 7 dnech
|
Den 7
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vztah mezi píkem H24 nebo plochou pod křivkou sérové hladiny interleukinu-1beta a velikostí bez reflow
Časové okno: Hodina 0; hodina 4; hodina 12; Hodina 24, hodina 48, den 7 a 1 měsíc po MI pro biomarkery a den 7 pro MRI
|
pokud jde o MRI, je to míra edému myokardu, intrakardiálního krvácení a mikrovaskulární obstrukce měřená na MRI
|
Hodina 0; hodina 4; hodina 12; Hodina 24, hodina 48, den 7 a 1 měsíc po MI pro biomarkery a den 7 pro MRI
|
|
Vztah mezi píkem H24 nebo plochou pod křivkou sérové hladiny interleukinu 6 a velikostí bez reflow
Časové okno: Hodina 24, hodina 48, den 7 a 1 měsíc po MI pro biomarkery a den 7 pro MRI
|
pokud jde o MRI, je to míra edému myokardu, intrakardiálního krvácení a mikrovaskulární obstrukce měřená na MRI
|
Hodina 24, hodina 48, den 7 a 1 měsíc po MI pro biomarkery a den 7 pro MRI
|
|
Vztah mezi píkem H24 nebo plochou pod křivkou sérové hladiny interleukinu 17 a velikostí bez reflow
Časové okno: Hodina 24, hodina 48, den 7 a 1 měsíc po MI pro biomarkery a den 7 pro MRI
|
pokud jde o MRI, je to míra edému myokardu, intrakardiálního krvácení a mikrovaskulární obstrukce měřená na MRI
|
Hodina 24, hodina 48, den 7 a 1 měsíc po MI pro biomarkery a den 7 pro MRI
|
|
Vztah mezi vrcholem H24 nebo plochou pod křivkou v séru TNF-alfa a velikostí bez reflow
Časové okno: Hodina 24, hodina 48, den 7 a 1 měsíc po MI pro biomarkery a den 7 pro MRI
|
a pokud jde o MRI, je to míra edému myokardu, intrakardiálního krvácení a mikrovaskulární obstrukce měřená na MRI
|
Hodina 24, hodina 48, den 7 a 1 měsíc po MI pro biomarkery a den 7 pro MRI
|
|
Vztah mezi vrcholem H24 nebo plochou pod křivkou sérovou hladinou CRP a velikostí bez reflow
Časové okno: Hodina 24, hodina 48, den 7 a 1 měsíc po MI pro biomarkery a den 7 pro MRI
|
a pokud jde o MRI, je to míra edému myokardu, intrakardiálního krvácení a mikrovaskulární obstrukce měřená na MRI
|
Hodina 24, hodina 48, den 7 a 1 měsíc po MI pro biomarkery a den 7 pro MRI
|
|
Vztah mezi vrcholem H24 nebo plochou pod křivkou v séru polymorfonukleárních neutrofilů a velikostí bez reflow
Časové okno: Hodina 24, hodina 48, den 7 a 1 měsíc po MI pro biomarkery a den 7 pro MRI
|
a pokud jde o MRI, je to míra edému myokardu, intrakardiálního krvácení a mikrovaskulární obstrukce měřená na MRI
|
Hodina 24, hodina 48, den 7 a 1 měsíc po MI pro biomarkery a den 7 pro MRI
|
|
Vztah mezi vrcholem H24 nebo plochou pod křivkou v séru ST2 a velikostí bez reflow
Časové okno: Hodina 24, hodina 48, den 7 a 1 měsíc po MI pro biomarkery a den 7 pro MRI
|
pokud jde o MRI, je to míra edému myokardu, intrakardiálního krvácení a mikrovaskulární obstrukce měřená na MRI
|
Hodina 24, hodina 48, den 7 a 1 měsíc po MI pro biomarkery a den 7 pro MRI
|
|
vztah mezi maximálními hodnotami H24 v séru pro interleukin 1 beta a kardiovaskulárními příhodami
Časové okno: plocha pod křivkou (farmakokinetika: hodina 0; hodina 4; hodina 12; hodina 24, hodina 48, den 7 a 1 měsíc po MI) pro biomarkery a sledování po 1 měsíci
|
plocha pod křivkou (farmakokinetika: hodina 0; hodina 4; hodina 12; hodina 24, hodina 48, den 7 a 1 měsíc po MI) pro biomarkery a sledování po 1 měsíci
|
|
|
vztah mezi vrcholovými hodnotami H24 sérové hladiny interleukinu 6 a kardiovaskulárními příhodami
Časové okno: plocha pod křivkou (farmakokinetika: hodina 0; hodina 4; hodina 12; hodina 24, hodina 48, den 7 a 1 měsíc po MI) pro biomarkery a sledování po 1 měsíci
|
plocha pod křivkou (farmakokinetika: hodina 0; hodina 4; hodina 12; hodina 24, hodina 48, den 7 a 1 měsíc po MI) pro biomarkery a sledování po 1 měsíci
|
|
|
vztah mezi vrcholovými hodnotami H24 sérové hladiny interleukinu 17 a kardiovaskulárními příhodami
Časové okno: plocha pod křivkou (farmakokinetika: hodina 0; hodina 4; hodina 12; hodina 24, hodina 48, den 7 a 1 měsíc po MI) pro biomarkery a sledování po 1 měsíci
|
plocha pod křivkou (farmakokinetika: hodina 0; hodina 4; hodina 12; hodina 24, hodina 48, den 7 a 1 měsíc po MI) pro biomarkery a sledování po 1 měsíci
|
|
|
vztah mezi vrcholovými hodnotami H24 sérové hladiny TNF-alfa a kardiovaskulárními příhodami
Časové okno: plocha pod křivkou (farmakokinetika: hodina 0; hodina 4; hodina 12; hodina 24, hodina 48, den 7 a 1 měsíc po MI) pro biomarkery a sledování po 1 měsíci
|
plocha pod křivkou (farmakokinetika: hodina 0; hodina 4; hodina 12; hodina 24, hodina 48, den 7 a 1 měsíc po MI) pro biomarkery a sledování po 1 měsíci
|
|
|
vztah mezi vrcholovými hodnotami H24 sérové hladiny CRP a kardiovaskulárními příhodami
Časové okno: plocha pod křivkou (farmakokinetika: hodina 0; hodina 4; hodina 12; hodina 24, hodina 48, den 7 a 1 měsíc po MI) pro biomarkery a sledování po 1 měsíci
|
plocha pod křivkou (farmakokinetika: hodina 0; hodina 4; hodina 12; hodina 24, hodina 48, den 7 a 1 měsíc po MI) pro biomarkery a sledování po 1 měsíci
|
|
|
vztah mezi vrcholovými hodnotami H24 sérové hladiny pro ST2 a kardiovaskulárními příhodami
Časové okno: plocha pod křivkou (farmakokinetika: hodina 0; hodina 4; hodina 12; hodina 24, hodina 48, den 7 a 1 měsíc po MI) pro biomarkery a sledování po 1 měsíci
|
plocha pod křivkou (farmakokinetika: hodina 0; hodina 4; hodina 12; hodina 24, hodina 48, den 7 a 1 měsíc po MI) pro biomarkery a sledování po 1 měsíci
|
|
|
vztah mezi vrcholovými hodnotami H24 sérové hladiny pro polynukleární neutrofily a kardiovaskulárními příhodami
Časové okno: plocha pod křivkou (farmakokinetika: hodina 0; hodina 4; hodina 12; hodina 24, hodina 48, den 7 a 1 měsíc po MI) pro biomarkery a sledování po 1 měsíci
|
plocha pod křivkou (farmakokinetika: hodina 0; hodina 4; hodina 12; hodina 24, hodina 48, den 7 a 1 měsíc po MI) pro biomarkery a sledování po 1 měsíci
|
|
|
vztah mezi vrcholovými hodnotami H24 sérové hladiny pro interleukin-1beta a funkčními a anatomickými parametry
Časové okno: plocha pod křivkou (farmakokinetika: hodina 0; hodina 4; hodina 12; hodina 24, hodina 48, den 7 a 1 měsíc po IM) pro biomarkery a D7 pro MRI
|
vztah mezi plochou pod křivkou a funkčními a anatomickými parametry (koncový systolický objem a koncový diastolický objem) měřenými na MRI po 7 dnech.
|
plocha pod křivkou (farmakokinetika: hodina 0; hodina 4; hodina 12; hodina 24, hodina 48, den 7 a 1 měsíc po IM) pro biomarkery a D7 pro MRI
|
|
vztah mezi vrcholovými hodnotami H24 sérové hladiny pro interleukin 6 a funkčními a anatomickými parametry
Časové okno: plocha pod křivkou (farmakokinetika: hodina 0; hodina 4; hodina 12; hodina 24, hodina 48, den 7 a 1 měsíc po IM) pro biomarkery a D7 pro MRI
|
vztah mezi plochou pod křivkou a funkčními a anatomickými parametry (koncový systolický objem a koncový diastolický objem) měřenými na MRI po 7 dnech.
|
plocha pod křivkou (farmakokinetika: hodina 0; hodina 4; hodina 12; hodina 24, hodina 48, den 7 a 1 měsíc po IM) pro biomarkery a D7 pro MRI
|
|
vztah mezi vrcholovými hodnotami H24 sérové hladiny pro interleukin 17 a funkčními a anatomickými parametry
Časové okno: plocha pod křivkou (farmakokinetika: hodina 0; hodina 4; hodina 12; hodina 24, hodina 48, den 7 a 1 měsíc po IM) pro biomarkery a D7 pro MRI
|
vztah mezi plochou pod křivkou a funkčními a anatomickými parametry (koncový systolický objem a koncový diastolický objem) měřenými na MRI po 7 dnech.
|
plocha pod křivkou (farmakokinetika: hodina 0; hodina 4; hodina 12; hodina 24, hodina 48, den 7 a 1 měsíc po IM) pro biomarkery a D7 pro MRI
|
|
vztah mezi vrcholovými hodnotami H24 sérové hladiny pro TNF-alfa a funkčními a anatomickými parametry
Časové okno: plocha pod křivkou (farmakokinetika: hodina 0; hodina 4; hodina 12; hodina 24, hodina 48, den 7 a 1 měsíc po IM) pro biomarkery a D7 pro MRI
|
vztah mezi plochou pod křivkou a funkčními a anatomickými parametry (koncový systolický objem a koncový diastolický objem) měřenými na MRI po 7 dnech.
|
plocha pod křivkou (farmakokinetika: hodina 0; hodina 4; hodina 12; hodina 24, hodina 48, den 7 a 1 měsíc po IM) pro biomarkery a D7 pro MRI
|
|
vztah mezi vrcholovými hodnotami H24 sérové hladiny pro CRP a funkčními a anatomickými parametry
Časové okno: plocha pod křivkou (farmakokinetika: hodina 0; hodina 4; hodina 12; hodina 24, hodina 48, den 7 a 1 měsíc po IM) pro biomarkery a D7 pro MRI
|
vztah mezi plochou pod křivkou a funkčními a anatomickými parametry (koncový systolický objem a koncový diastolický objem) měřenými na MRI po 7 dnech.
|
plocha pod křivkou (farmakokinetika: hodina 0; hodina 4; hodina 12; hodina 24, hodina 48, den 7 a 1 měsíc po IM) pro biomarkery a D7 pro MRI
|
|
vztah mezi vrcholovými hodnotami H24 sérové hladiny pro ST2 a funkčními a anatomickými parametry
Časové okno: plocha pod křivkou (farmakokinetika: hodina 0; hodina 4; hodina 12; hodina 24, hodina 48, den 7 a 1 měsíc po IM) pro biomarkery a D7 pro MRI
|
vztah mezi plochou pod křivkou a funkčními a anatomickými parametry (koncový systolický objem a enddiastolický objem) měřené na MRI po 7 dnech.
|
plocha pod křivkou (farmakokinetika: hodina 0; hodina 4; hodina 12; hodina 24, hodina 48, den 7 a 1 měsíc po IM) pro biomarkery a D7 pro MRI
|
|
vztah mezi vrcholovými hodnotami H24 sérové hladiny pro polymorfonukleární neutrofil a funkčními a anatomickými parametry
Časové okno: plocha pod křivkou (farmakokinetika: hodina 0; hodina 4; hodina 12; hodina 24, hodina 48, den 7 a 1 měsíc po IM) pro biomarkery a D7 pro MRI
|
vztah mezi plochou pod křivkou a funkčními a anatomickými parametry (koncový systolický objem a koncový diastolický objem) měřenými na MRI po 7 dnech.
|
plocha pod křivkou (farmakokinetika: hodina 0; hodina 4; hodina 12; hodina 24, hodina 48, den 7 a 1 měsíc po IM) pro biomarkery a D7 pro MRI
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- This study confirms the strong association between infarct size and CRP levels, but does not demonstrate any significant relationship with the other biomarkers investigated (IL-6, IL-8, and IL-10). Among the three markers of myocardial injury assessed, myocardial hemorrhage appears to be strongly associated with the release of inflammatory biomarkers following reperfused STEMI. Attenuation of reperfusion-induced hemorrhage may therefore represent a novel therapeutic target for future adjunctive treatments in STEMI patients. Additional cytokine measurements are currently being performed to further refine the assessment of the relationship between hemorrhage, infarct size, and other inflammatory biomarkers.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
21. ledna 2017
Primární dokončení (Aktuální)
10. července 2017
Dokončení studie (Aktuální)
10. července 2017
Termíny zápisu do studia
První předloženo
28. června 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
5. července 2016
První zveřejněno (Odhadovaný)
6. července 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
11. září 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
5. září 2025
Naposledy ověřeno
1. září 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Cévní onemocnění
- Kardiovaskulární choroby
- Patologické procesy
- Srdeční choroba
- Infarkt
- Nekróza
- Ischémie myokardu
- Ischemie
- Patologické stavy, příznaky a symptomy
- Infarkt myokardu
- Vyšetřovací techniky
- Terapeutika
- Manipulace se vzorkem
- Klinické laboratorní techniky
- Diagnostické techniky a postupy
- Diagnóza
- Vpichy
- Chirurgické postupy, operativní
- Sběr vzorků krve
- Flebotomie
Další identifikační čísla studie
- 69HCL16_0130
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .