Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Inflammatorisk respons i myokardieinfarkt vurderet ved MR og biomarkører (RIFIFI)

25. juli 2017 opdateret af: Hospices Civils de Lyon

Inflammatorisk respons i myokardieinfarkt vurderet ved MR og biomarkører for inflammation

En intens inflammatorisk reaktion udløses af den iskæmiske skade under myokardieinfarkt. De involverede inflammatoriske processer er komplekse og er ikke blevet undersøgt i detaljer hos menneskelige patienter. Denne inflammatoriske reaktion kan øge myokardiebeskadigelse efter reperfusion, hvilket fører til uønsket remodeling og uønskede hændelser (hjertesvigt, pludselig hjertedød).

Hjerte-MR kan vurdere størrelsen af ​​myokardieinfarkt og mange andre parametre forbundet med myokardieskade: ødem, blødning, mikrovaskulær obstruktion.

(Men sammenhængen mellem biomarkører for inflammation og disse billeddiagnostiske parametre er ikke kendt).

Der er meget få data, der korrelerer billeddannende markører for myokardieskade med biokinetikken af ​​inflammationsbiomarkører.

I denne undersøgelse er målet at vurdere sammenhængen mellem kinetikken af ​​specifikke inflammatoriske biomarkører (interleukin-1beta, interleukin 6, interleukin 17, Tumor Necrosis Factor (TNF)-alpha, C reactive protein (CRP), opløselig toll-lignende receptor -2 (ST2), neutrofiler) og billeddannende markører for skade målt ved hjerte-MR i den akutte fase hos 20 patienter med akut mykardieinfarkt (AMI).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

21

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Bron, Frankrig, 69500
        • Hospices Civils De Lyon

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle patienter, over 18 år, uden nogen juridisk beskyttelsesforanstaltning,
  • At have en sundhedsforsikring,
  • Viser sig inden for 12 timer efter debut af brystsmerter,
  • Hvem har ST-segmenthøjde ≥0,2 millivolt (mV) i to sammenhængende ledninger,
  • For hvem den kliniske beslutning blev truffet om at behandle med perkutan koronar intervention (PCI).
  • den skyldige kranspulsåre skal være venstre anterior descendens (LAD) eller højre kranspulsåre (RC)
  • LAD eller RC arterien skal være okkluderet (TIMI flow grad 0-1) på tidspunktet for indlæggelsen koronar angiografi.
  • Foreløbigt mundtligt informeret samtykke efterfulgt af underskrevet informeret samtykke hurtigst muligt
  • Endelig TIMI ≥ 2

Ekskluderingskriterier:

  • Kvindelige patienter, der i øjeblikket er gravide eller kvinder i den fødedygtige alder, som ikke brugte prævention (oral diagnose).
  • Patienter med kardiogent shock
  • Patient i hjertestop
  • Historie om myokardieinfarkt
  • Kontra-indikation til MR: klaustrofobi, pacemaker eller hjertedefibrillator, øjenmetallergi over for gadolinium
  • Patient med atrieflimren.
  • Patienter med tab af bevidsthed eller (Glasgow <14)
  • kendt nyreinsufficiens (enten kendt kreatininclearance < 30 ml/min/1,73 m²) eller nuværende lægebehandling ved alvorlig nyreinsufficiens)
  • Patienter med enhver lidelse forbundet med immunologisk dysfunktion
  • Voksen med retsbeskyttelsesforanstaltning

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: STEMI patienter
Andet: MR på D7
Infarktstørrelsen målt på MR efter 7 dage.
Biologisk: Blodprøver
Blodprøver ved H0; H4; H12; H24, H48, D7 og 1 måned efter MI

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sammenhæng mellem interleukin-1beta serumniveau og infarktstørrelse
Tidsramme: Dag 7
sammenhængen mellem serum målt ved H24 og infarktstørrelsen målt på MR efter 7 dage
Dag 7
Sammenhæng mellem interleukin 6 serumniveau og infarktstørrelse
Tidsramme: Dag 7
sammenhængen mellem serum målt ved H24 og infarktstørrelsen målt på MR efter 7 dage
Dag 7
Sammenhæng mellem interleukin 17 serumniveau og infarktstørrelse
Tidsramme: Dag 7
sammenhængen mellem serum målt ved H24 og infarktstørrelsen målt på MR efter 7 dage
Dag 7
Sammenhæng mellem TNF-alfa serumniveau og infarktstørrelse
Tidsramme: Dag 7
sammenhængen mellem serum målt ved H24 og infarktstørrelsen målt på MR efter 7 dage
Dag 7
Sammenhæng mellem CRP-serumniveau og infarktstørrelse
Tidsramme: Dag 7
sammenhængen mellem serum målt ved H24 og infarktstørrelsen målt på MR efter 7 dage
Dag 7
Sammenhæng mellem ST2 serumniveau og infarktstørrelse
Tidsramme: Dag 7
sammenhængen mellem serum målt ved H24 og infarktstørrelsen målt på MR efter 7 dage
Dag 7
Sammenhæng mellem polymorfonukleært neutrofil serumniveau og infarktstørrelse
Tidsramme: Dag 7
sammenhængen mellem serum målt ved H24 og infarktstørrelsen målt på MR efter 7 dage
Dag 7

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forholdet mellem H24 top eller område under kurve interleukin-1beta serum niveau og størrelsen på ingen reflow
Tidsramme: Time 0; time 4; Time 12; Time 24, time 48, dag 7 og 1 måned efter MI for biomarkører og dag 7 for MR
vedrørende MR, er det mål for myokardieødem, intrakardial blødning og mikrovaskulær obstruktion målt på MR
Time 0; time 4; Time 12; Time 24, time 48, dag 7 og 1 måned efter MI for biomarkører og dag 7 for MR
Forholdet mellem H24 top eller område under kurve interleukin 6 serum niveau og størrelsen på ingen reflow
Tidsramme: Time 24, time 48, dag 7 og 1 måned efter MI for biomarkører og dag 7 for MR
vedrørende MR, er det mål for myokardieødem, intrakardial blødning og mikrovaskulær obstruktion målt på MR
Time 24, time 48, dag 7 og 1 måned efter MI for biomarkører og dag 7 for MR
Forholdet mellem H24 top eller område under kurve interleukin 17 serum niveau og størrelsen på ingen reflow
Tidsramme: Time 24, time 48, dag 7 og 1 måned efter MI for biomarkører og dag 7 for MR
vedrørende MR, er det mål for myokardieødem, intrakardial blødning og mikrovaskulær obstruktion målt på MR
Time 24, time 48, dag 7 og 1 måned efter MI for biomarkører og dag 7 for MR
Forholdet mellem H24 top eller areal under kurve TNF-alfa serumniveau og størrelsen af ​​ingen reflow
Tidsramme: Time 24, time 48, dag 7 og 1 måned efter MI for biomarkører og dag 7 for MR
og hvad angår MR, er det et mål for myokardieødem, intrakardial blødning og mikrovaskulær obstruktion målt på MR
Time 24, time 48, dag 7 og 1 måned efter MI for biomarkører og dag 7 for MR
Forholdet mellem H24-top eller areal under kurve CRP-serumniveau og størrelsen på ingen reflow
Tidsramme: Time 24, time 48, dag 7 og 1 måned efter MI for biomarkører og dag 7 for MR
og hvad angår MR, er det et mål for myokardieødem, intrakardial blødning og mikrovaskulær obstruktion målt på MR
Time 24, time 48, dag 7 og 1 måned efter MI for biomarkører og dag 7 for MR
Forholdet mellem H24-top eller område under kurve polymorfonukleært neutrofil serumniveau og størrelsen af ​​ingen reflow
Tidsramme: Time 24, time 48, dag 7 og 1 måned efter MI for biomarkører og dag 7 for MR
og hvad angår MR, er det et mål for myokardieødem, intrakardial blødning og mikrovaskulær obstruktion målt på MR
Time 24, time 48, dag 7 og 1 måned efter MI for biomarkører og dag 7 for MR
Forholdet mellem H24-top eller areal under kurve ST2-serumniveau og størrelsen på ingen reflow
Tidsramme: Time 24, time 48, dag 7 og 1 måned efter MI for biomarkører og dag 7 for MR
vedrørende MR, er det mål for myokardieødem, intrakardial blødning og mikrovaskulær obstruktion målt på MR
Time 24, time 48, dag 7 og 1 måned efter MI for biomarkører og dag 7 for MR
sammenhæng mellem H24-spidsværdierne for serumniveau for interleukin 1 beta og de kardiovaskulære hændelser
Tidsramme: areal under kurve (farmakokinetisk: time 0; time 4; time 12; time 24, time 48, dag 7 og 1 måned efter MI) for biomarkører og opfølgning efter 1 måned
areal under kurve (farmakokinetisk: time 0; time 4; time 12; time 24, time 48, dag 7 og 1 måned efter MI) for biomarkører og opfølgning efter 1 måned
sammenhæng mellem H24-spidsværdierne for serumniveau for interleukin 6 og de kardiovaskulære hændelser
Tidsramme: areal under kurve (farmakokinetisk: time 0; time 4; time 12; time 24, time 48, dag 7 og 1 måned efter MI) for biomarkører og opfølgning efter 1 måned
areal under kurve (farmakokinetisk: time 0; time 4; time 12; time 24, time 48, dag 7 og 1 måned efter MI) for biomarkører og opfølgning efter 1 måned
sammenhæng mellem H24-spidsværdierne for serumniveauet for interleukin 17 og de kardiovaskulære hændelser
Tidsramme: areal under kurve (farmakokinetisk: time 0; time 4; time 12; time 24, time 48, dag 7 og 1 måned efter MI) for biomarkører og opfølgning efter 1 måned
areal under kurve (farmakokinetisk: time 0; time 4; time 12; time 24, time 48, dag 7 og 1 måned efter MI) for biomarkører og opfølgning efter 1 måned
sammenhæng mellem H24-spidsværdierne for serumniveau for TNF-alfa og de kardiovaskulære hændelser
Tidsramme: areal under kurve (farmakokinetisk: time 0; time 4; time 12; time 24, time 48, dag 7 og 1 måned efter MI) for biomarkører og opfølgning efter 1 måned
areal under kurve (farmakokinetisk: time 0; time 4; time 12; time 24, time 48, dag 7 og 1 måned efter MI) for biomarkører og opfølgning efter 1 måned
sammenhæng mellem H24-spidsværdierne for serumniveau for CRP og de kardiovaskulære hændelser
Tidsramme: areal under kurve (farmakokinetisk: time 0; time 4; time 12; time 24, time 48, dag 7 og 1 måned efter MI) for biomarkører og opfølgning efter 1 måned
areal under kurve (farmakokinetisk: time 0; time 4; time 12; time 24, time 48, dag 7 og 1 måned efter MI) for biomarkører og opfølgning efter 1 måned
sammenhæng mellem H24-spidsværdierne for serumniveau for ST2 og de kardiovaskulære hændelser
Tidsramme: areal under kurve (farmakokinetisk: time 0; time 4; time 12; time 24, time 48, dag 7 og 1 måned efter MI) for biomarkører og opfølgning efter 1 måned
areal under kurve (farmakokinetisk: time 0; time 4; time 12; time 24, time 48, dag 7 og 1 måned efter MI) for biomarkører og opfølgning efter 1 måned
sammenhæng mellem H24-spidsværdierne for serumniveau for polynukleær neutrofil og kardiovaskulære hændelser
Tidsramme: areal under kurve (farmakokinetisk: time 0; time 4; time 12; time 24, time 48, dag 7 og 1 måned efter MI) for biomarkører og opfølgning efter 1 måned
areal under kurve (farmakokinetisk: time 0; time 4; time 12; time 24, time 48, dag 7 og 1 måned efter MI) for biomarkører og opfølgning efter 1 måned
forholdet mellem H24-spidsværdierne for serumniveau for interleukin-1beta og funktionelle og anatomiske parametre
Tidsramme: areal under kurve (farmakokinetisk: time 0; time 4; time 12; time 24, time 48, dag 7 og 1 måned efter MI) for biomarkører og D7 for MR
sammenhæng mellem areal under kurve og funktionelle og anatomiske parametre (endesystolisk volumen og slutdiastolisk volumen) målt på MR efter 7 dage.
areal under kurve (farmakokinetisk: time 0; time 4; time 12; time 24, time 48, dag 7 og 1 måned efter MI) for biomarkører og D7 for MR
forholdet mellem H24-spidsværdierne for serumniveau for interleukin 6 og funktionelle og anatomiske parametre
Tidsramme: areal under kurve (farmakokinetisk: time 0; time 4; time 12; time 24, time 48, dag 7 og 1 måned efter MI) for biomarkører og D7 for MR
sammenhæng mellem areal under kurve og funktionelle og anatomiske parametre (endesystolisk volumen og slutdiastolisk volumen) målt på MR efter 7 dage.
areal under kurve (farmakokinetisk: time 0; time 4; time 12; time 24, time 48, dag 7 og 1 måned efter MI) for biomarkører og D7 for MR
forholdet mellem H24-spidsværdierne for serumniveau for interleukin 17 og funktionelle og anatomiske parametre
Tidsramme: areal under kurve (farmakokinetisk: time 0; time 4; time 12; time 24, time 48, dag 7 og 1 måned efter MI) for biomarkører og D7 for MR
sammenhæng mellem areal under kurve og funktionelle og anatomiske parametre (endesystolisk volumen og slutdiastolisk volumen) målt på MR efter 7 dage.
areal under kurve (farmakokinetisk: time 0; time 4; time 12; time 24, time 48, dag 7 og 1 måned efter MI) for biomarkører og D7 for MR
forholdet mellem H24-spidsværdierne for serumniveau for TNF-alfa og funktionelle og anatomiske parametre
Tidsramme: areal under kurve (farmakokinetisk: time 0; time 4; time 12; time 24, time 48, dag 7 og 1 måned efter MI) for biomarkører og D7 for MR
sammenhæng mellem areal under kurve og funktionelle og anatomiske parametre (endesystolisk volumen og slutdiastolisk volumen) målt på MR efter 7 dage.
areal under kurve (farmakokinetisk: time 0; time 4; time 12; time 24, time 48, dag 7 og 1 måned efter MI) for biomarkører og D7 for MR
forhold mellem H24-spidsværdierne for serumniveau for CRP og funktionelle og anatomiske parametre
Tidsramme: areal under kurve (farmakokinetisk: time 0; time 4; time 12; time 24, time 48, dag 7 og 1 måned efter MI) for biomarkører og D7 for MR
sammenhæng mellem areal under kurve og funktionelle og anatomiske parametre (endesystolisk volumen og slutdiastolisk volumen) målt på MR efter 7 dage.
areal under kurve (farmakokinetisk: time 0; time 4; time 12; time 24, time 48, dag 7 og 1 måned efter MI) for biomarkører og D7 for MR
forhold mellem H24-spidsværdierne for serumniveau for ST2 og funktionelle og anatomiske parametre
Tidsramme: areal under kurve (farmakokinetisk: time 0; time 4; time 12; time 24, time 48, dag 7 og 1 måned efter MI) for biomarkører og D7 for MR
forhold mellem areal under kurve og funktionelle og anatomiske parametre (endesystolisk volumen og slutdiastolisk volumen) målt på MR efter 7 dage.
areal under kurve (farmakokinetisk: time 0; time 4; time 12; time 24, time 48, dag 7 og 1 måned efter MI) for biomarkører og D7 for MR
forholdet mellem H24-spidsværdierne for serumniveau for polymorfonukleær neutrofil og funktionelle og anatomiske parametre
Tidsramme: areal under kurve (farmakokinetisk: time 0; time 4; time 12; time 24, time 48, dag 7 og 1 måned efter MI) for biomarkører og D7 for MR
sammenhæng mellem areal under kurve og funktionelle og anatomiske parametre (endesystolisk volumen og slutdiastolisk volumen) målt på MR efter 7 dage.
areal under kurve (farmakokinetisk: time 0; time 4; time 12; time 24, time 48, dag 7 og 1 måned efter MI) for biomarkører og D7 for MR

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hospices Civils de Lyon

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

21. januar 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

10. juli 2017

Studieafslutning (Faktiske)

10. juli 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. juni 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. juli 2016

Først opslået (Skøn)

6. juli 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. juli 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. juli 2017

Sidst verificeret

1. juli 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 69HCL16_0130

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Myokardieinfarkt

Kliniske forsøg med MR på D7

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ethiopia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner