Inflammatorisk respons i myokardieinfarkt vurderet ved MR og biomarkører (RIFIFI)
5. september 2025 opdateret af: Hospices Civils de Lyon
Inflammatorisk respons i myokardieinfarkt vurderet ved MR og biomarkører for inflammation
En intens inflammatorisk reaktion udløses af den iskæmiske skade under myokardieinfarkt. De involverede inflammatoriske processer er komplekse og er ikke blevet undersøgt i detaljer hos menneskelige patienter. Denne inflammatoriske reaktion kan øge myokardiebeskadigelse efter reperfusion, hvilket fører til uønsket remodeling og uønskede hændelser (hjertesvigt, pludselig hjertedød).
Hjerte-MR kan vurdere størrelsen af myokardieinfarkt og mange andre parametre forbundet med myokardieskade: ødem, blødning, mikrovaskulær obstruktion.
(Men sammenhængen mellem biomarkører for inflammation og disse billeddiagnostiske parametre er ikke kendt).
Der er meget få data, der korrelerer billeddannende markører for myokardieskade med biokinetikken af inflammationsbiomarkører.
I denne undersøgelse er målet at vurdere sammenhængen mellem kinetikken af specifikke inflammatoriske biomarkører (interleukin-1beta, interleukin 6, interleukin 17, Tumor Necrosis Factor (TNF)-alpha, C reactive protein (CRP), opløselig toll-lignende receptor -2 (ST2), neutrofiler) og billeddannende markører for skade målt ved hjerte-MR i den akutte fase hos 20 patienter med akut mykardieinfarkt (AMI).
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
21
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Bron, Frankrig, 69500
- Hospices Civils de Lyon
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alle patienter, over 18 år, uden nogen juridisk beskyttelsesforanstaltning,
- At have en sundhedsforsikring,
- Viser sig inden for 12 timer efter debut af brystsmerter,
- Hvem har ST-segmenthøjde ≥0,2 millivolt (mV) i to sammenhængende ledninger,
- For hvem den kliniske beslutning blev truffet om at behandle med perkutan koronar intervention (PCI).
- den skyldige kranspulsåre skal være venstre anterior descendens (LAD) eller højre kranspulsåre (RC)
- LAD eller RC arterien skal være okkluderet (TIMI flow grad 0-1) på tidspunktet for indlæggelsen koronar angiografi.
- Foreløbigt mundtligt informeret samtykke efterfulgt af underskrevet informeret samtykke hurtigst muligt
- Endelig TIMI ≥ 2
Ekskluderingskriterier:
- Kvindelige patienter, der i øjeblikket er gravide eller kvinder i den fødedygtige alder, som ikke brugte prævention (oral diagnose).
- Patienter med kardiogent shock
- Patient i hjertestop
- Historie om myokardieinfarkt
- Kontra-indikation til MR: klaustrofobi, pacemaker eller hjertedefibrillator, øjenmetallergi over for gadolinium
- Patient med atrieflimren.
- Patienter med tab af bevidsthed eller (Glasgow <14)
- kendt nyreinsufficiens (enten kendt kreatininclearance < 30 ml/min/1,73 m²) eller nuværende lægebehandling ved alvorlig nyreinsufficiens)
- Patienter med enhver lidelse forbundet med immunologisk dysfunktion
- Voksen med retsbeskyttelsesforanstaltning
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: STEMI patienter
|
Infarktstørrelsen målt på MR efter 7 dage.
Blodprøver ved H0; H4; H12; H24, H48, D7 og 1 måned efter MI
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sammenhæng mellem interleukin-1beta serumniveau og infarktstørrelse
Tidsramme: Dag 7
|
sammenhængen mellem serum målt ved H24 og infarktstørrelsen målt på MR efter 7 dage
|
Dag 7
|
|
Sammenhæng mellem interleukin 6 serumniveau og infarktstørrelse
Tidsramme: Dag 7
|
sammenhængen mellem serum målt ved H24 og infarktstørrelsen målt på MR efter 7 dage
|
Dag 7
|
|
Sammenhæng mellem interleukin 17 serumniveau og infarktstørrelse
Tidsramme: Dag 7
|
sammenhængen mellem serum målt ved H24 og infarktstørrelsen målt på MR efter 7 dage
|
Dag 7
|
|
Sammenhæng mellem TNF-alfa serumniveau og infarktstørrelse
Tidsramme: Dag 7
|
sammenhængen mellem serum målt ved H24 og infarktstørrelsen målt på MR efter 7 dage
|
Dag 7
|
|
Sammenhæng mellem CRP-serumniveau og infarktstørrelse
Tidsramme: Dag 7
|
sammenhængen mellem serum målt ved H24 og infarktstørrelsen målt på MR efter 7 dage
|
Dag 7
|
|
Sammenhæng mellem ST2 serumniveau og infarktstørrelse
Tidsramme: Dag 7
|
sammenhængen mellem serum målt ved H24 og infarktstørrelsen målt på MR efter 7 dage
|
Dag 7
|
|
Sammenhæng mellem polymorfonukleært neutrofil serumniveau og infarktstørrelse
Tidsramme: Dag 7
|
sammenhængen mellem serum målt ved H24 og infarktstørrelsen målt på MR efter 7 dage
|
Dag 7
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forholdet mellem H24 top eller område under kurve interleukin-1beta serum niveau og størrelsen på ingen reflow
Tidsramme: Time 0; time 4; Time 12; Time 24, time 48, dag 7 og 1 måned efter MI for biomarkører og dag 7 for MR
|
vedrørende MR, er det mål for myokardieødem, intrakardial blødning og mikrovaskulær obstruktion målt på MR
|
Time 0; time 4; Time 12; Time 24, time 48, dag 7 og 1 måned efter MI for biomarkører og dag 7 for MR
|
|
Forholdet mellem H24 top eller område under kurve interleukin 6 serum niveau og størrelsen på ingen reflow
Tidsramme: Time 24, time 48, dag 7 og 1 måned efter MI for biomarkører og dag 7 for MR
|
vedrørende MR, er det mål for myokardieødem, intrakardial blødning og mikrovaskulær obstruktion målt på MR
|
Time 24, time 48, dag 7 og 1 måned efter MI for biomarkører og dag 7 for MR
|
|
Forholdet mellem H24 top eller område under kurve interleukin 17 serum niveau og størrelsen på ingen reflow
Tidsramme: Time 24, time 48, dag 7 og 1 måned efter MI for biomarkører og dag 7 for MR
|
vedrørende MR, er det mål for myokardieødem, intrakardial blødning og mikrovaskulær obstruktion målt på MR
|
Time 24, time 48, dag 7 og 1 måned efter MI for biomarkører og dag 7 for MR
|
|
Forholdet mellem H24 top eller areal under kurve TNF-alfa serumniveau og størrelsen af ingen reflow
Tidsramme: Time 24, time 48, dag 7 og 1 måned efter MI for biomarkører og dag 7 for MR
|
og hvad angår MR, er det et mål for myokardieødem, intrakardial blødning og mikrovaskulær obstruktion målt på MR
|
Time 24, time 48, dag 7 og 1 måned efter MI for biomarkører og dag 7 for MR
|
|
Forholdet mellem H24-top eller areal under kurve CRP-serumniveau og størrelsen på ingen reflow
Tidsramme: Time 24, time 48, dag 7 og 1 måned efter MI for biomarkører og dag 7 for MR
|
og hvad angår MR, er det et mål for myokardieødem, intrakardial blødning og mikrovaskulær obstruktion målt på MR
|
Time 24, time 48, dag 7 og 1 måned efter MI for biomarkører og dag 7 for MR
|
|
Forholdet mellem H24-top eller område under kurve polymorfonukleært neutrofil serumniveau og størrelsen af ingen reflow
Tidsramme: Time 24, time 48, dag 7 og 1 måned efter MI for biomarkører og dag 7 for MR
|
og hvad angår MR, er det et mål for myokardieødem, intrakardial blødning og mikrovaskulær obstruktion målt på MR
|
Time 24, time 48, dag 7 og 1 måned efter MI for biomarkører og dag 7 for MR
|
|
Forholdet mellem H24-top eller areal under kurve ST2-serumniveau og størrelsen på ingen reflow
Tidsramme: Time 24, time 48, dag 7 og 1 måned efter MI for biomarkører og dag 7 for MR
|
vedrørende MR, er det mål for myokardieødem, intrakardial blødning og mikrovaskulær obstruktion målt på MR
|
Time 24, time 48, dag 7 og 1 måned efter MI for biomarkører og dag 7 for MR
|
|
sammenhæng mellem H24-spidsværdierne for serumniveau for interleukin 1 beta og de kardiovaskulære hændelser
Tidsramme: areal under kurve (farmakokinetisk: time 0; time 4; time 12; time 24, time 48, dag 7 og 1 måned efter MI) for biomarkører og opfølgning efter 1 måned
|
areal under kurve (farmakokinetisk: time 0; time 4; time 12; time 24, time 48, dag 7 og 1 måned efter MI) for biomarkører og opfølgning efter 1 måned
|
|
|
sammenhæng mellem H24-spidsværdierne for serumniveau for interleukin 6 og de kardiovaskulære hændelser
Tidsramme: areal under kurve (farmakokinetisk: time 0; time 4; time 12; time 24, time 48, dag 7 og 1 måned efter MI) for biomarkører og opfølgning efter 1 måned
|
areal under kurve (farmakokinetisk: time 0; time 4; time 12; time 24, time 48, dag 7 og 1 måned efter MI) for biomarkører og opfølgning efter 1 måned
|
|
|
sammenhæng mellem H24-spidsværdierne for serumniveauet for interleukin 17 og de kardiovaskulære hændelser
Tidsramme: areal under kurve (farmakokinetisk: time 0; time 4; time 12; time 24, time 48, dag 7 og 1 måned efter MI) for biomarkører og opfølgning efter 1 måned
|
areal under kurve (farmakokinetisk: time 0; time 4; time 12; time 24, time 48, dag 7 og 1 måned efter MI) for biomarkører og opfølgning efter 1 måned
|
|
|
sammenhæng mellem H24-spidsværdierne for serumniveau for TNF-alfa og de kardiovaskulære hændelser
Tidsramme: areal under kurve (farmakokinetisk: time 0; time 4; time 12; time 24, time 48, dag 7 og 1 måned efter MI) for biomarkører og opfølgning efter 1 måned
|
areal under kurve (farmakokinetisk: time 0; time 4; time 12; time 24, time 48, dag 7 og 1 måned efter MI) for biomarkører og opfølgning efter 1 måned
|
|
|
sammenhæng mellem H24-spidsværdierne for serumniveau for CRP og de kardiovaskulære hændelser
Tidsramme: areal under kurve (farmakokinetisk: time 0; time 4; time 12; time 24, time 48, dag 7 og 1 måned efter MI) for biomarkører og opfølgning efter 1 måned
|
areal under kurve (farmakokinetisk: time 0; time 4; time 12; time 24, time 48, dag 7 og 1 måned efter MI) for biomarkører og opfølgning efter 1 måned
|
|
|
sammenhæng mellem H24-spidsværdierne for serumniveau for ST2 og de kardiovaskulære hændelser
Tidsramme: areal under kurve (farmakokinetisk: time 0; time 4; time 12; time 24, time 48, dag 7 og 1 måned efter MI) for biomarkører og opfølgning efter 1 måned
|
areal under kurve (farmakokinetisk: time 0; time 4; time 12; time 24, time 48, dag 7 og 1 måned efter MI) for biomarkører og opfølgning efter 1 måned
|
|
|
sammenhæng mellem H24-spidsværdierne for serumniveau for polynukleær neutrofil og kardiovaskulære hændelser
Tidsramme: areal under kurve (farmakokinetisk: time 0; time 4; time 12; time 24, time 48, dag 7 og 1 måned efter MI) for biomarkører og opfølgning efter 1 måned
|
areal under kurve (farmakokinetisk: time 0; time 4; time 12; time 24, time 48, dag 7 og 1 måned efter MI) for biomarkører og opfølgning efter 1 måned
|
|
|
forholdet mellem H24-spidsværdierne for serumniveau for interleukin-1beta og funktionelle og anatomiske parametre
Tidsramme: areal under kurve (farmakokinetisk: time 0; time 4; time 12; time 24, time 48, dag 7 og 1 måned efter MI) for biomarkører og D7 for MR
|
sammenhæng mellem areal under kurve og funktionelle og anatomiske parametre (endesystolisk volumen og slutdiastolisk volumen) målt på MR efter 7 dage.
|
areal under kurve (farmakokinetisk: time 0; time 4; time 12; time 24, time 48, dag 7 og 1 måned efter MI) for biomarkører og D7 for MR
|
|
forholdet mellem H24-spidsværdierne for serumniveau for interleukin 6 og funktionelle og anatomiske parametre
Tidsramme: areal under kurve (farmakokinetisk: time 0; time 4; time 12; time 24, time 48, dag 7 og 1 måned efter MI) for biomarkører og D7 for MR
|
sammenhæng mellem areal under kurve og funktionelle og anatomiske parametre (endesystolisk volumen og slutdiastolisk volumen) målt på MR efter 7 dage.
|
areal under kurve (farmakokinetisk: time 0; time 4; time 12; time 24, time 48, dag 7 og 1 måned efter MI) for biomarkører og D7 for MR
|
|
forholdet mellem H24-spidsværdierne for serumniveau for interleukin 17 og funktionelle og anatomiske parametre
Tidsramme: areal under kurve (farmakokinetisk: time 0; time 4; time 12; time 24, time 48, dag 7 og 1 måned efter MI) for biomarkører og D7 for MR
|
sammenhæng mellem areal under kurve og funktionelle og anatomiske parametre (endesystolisk volumen og slutdiastolisk volumen) målt på MR efter 7 dage.
|
areal under kurve (farmakokinetisk: time 0; time 4; time 12; time 24, time 48, dag 7 og 1 måned efter MI) for biomarkører og D7 for MR
|
|
forholdet mellem H24-spidsværdierne for serumniveau for TNF-alfa og funktionelle og anatomiske parametre
Tidsramme: areal under kurve (farmakokinetisk: time 0; time 4; time 12; time 24, time 48, dag 7 og 1 måned efter MI) for biomarkører og D7 for MR
|
sammenhæng mellem areal under kurve og funktionelle og anatomiske parametre (endesystolisk volumen og slutdiastolisk volumen) målt på MR efter 7 dage.
|
areal under kurve (farmakokinetisk: time 0; time 4; time 12; time 24, time 48, dag 7 og 1 måned efter MI) for biomarkører og D7 for MR
|
|
forhold mellem H24-spidsværdierne for serumniveau for CRP og funktionelle og anatomiske parametre
Tidsramme: areal under kurve (farmakokinetisk: time 0; time 4; time 12; time 24, time 48, dag 7 og 1 måned efter MI) for biomarkører og D7 for MR
|
sammenhæng mellem areal under kurve og funktionelle og anatomiske parametre (endesystolisk volumen og slutdiastolisk volumen) målt på MR efter 7 dage.
|
areal under kurve (farmakokinetisk: time 0; time 4; time 12; time 24, time 48, dag 7 og 1 måned efter MI) for biomarkører og D7 for MR
|
|
forhold mellem H24-spidsværdierne for serumniveau for ST2 og funktionelle og anatomiske parametre
Tidsramme: areal under kurve (farmakokinetisk: time 0; time 4; time 12; time 24, time 48, dag 7 og 1 måned efter MI) for biomarkører og D7 for MR
|
forhold mellem areal under kurve og funktionelle og anatomiske parametre (endesystolisk volumen og slutdiastolisk volumen) målt på MR efter 7 dage.
|
areal under kurve (farmakokinetisk: time 0; time 4; time 12; time 24, time 48, dag 7 og 1 måned efter MI) for biomarkører og D7 for MR
|
|
forholdet mellem H24-spidsværdierne for serumniveau for polymorfonukleær neutrofil og funktionelle og anatomiske parametre
Tidsramme: areal under kurve (farmakokinetisk: time 0; time 4; time 12; time 24, time 48, dag 7 og 1 måned efter MI) for biomarkører og D7 for MR
|
sammenhæng mellem areal under kurve og funktionelle og anatomiske parametre (endesystolisk volumen og slutdiastolisk volumen) målt på MR efter 7 dage.
|
areal under kurve (farmakokinetisk: time 0; time 4; time 12; time 24, time 48, dag 7 og 1 måned efter MI) for biomarkører og D7 for MR
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- This study confirms the strong association between infarct size and CRP levels, but does not demonstrate any significant relationship with the other biomarkers investigated (IL-6, IL-8, and IL-10). Among the three markers of myocardial injury assessed, myocardial hemorrhage appears to be strongly associated with the release of inflammatory biomarkers following reperfused STEMI. Attenuation of reperfusion-induced hemorrhage may therefore represent a novel therapeutic target for future adjunctive treatments in STEMI patients. Additional cytokine measurements are currently being performed to further refine the assessment of the relationship between hemorrhage, infarct size, and other inflammatory biomarkers.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
21. januar 2017
Primær færdiggørelse (Faktiske)
10. juli 2017
Studieafslutning (Faktiske)
10. juli 2017
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
28. juni 2016
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
5. juli 2016
Først opslået (Anslået)
6. juli 2016
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
11. september 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
5. september 2025
Sidst verificeret
1. september 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Karsygdomme
- Hjerte-kar-sygdomme
- Patologiske processer
- Hjertesygdomme
- Infarkt
- Nekrose
- Myokardieiskæmi
- Iskæmi
- Patologiske tilstande, tegn og symptomer
- Myokardieinfarkt
- Undersøgelsesteknikker
- Terapeutik
- Håndtering af eksemplar
- Kliniske laboratorieteknikker
- Diagnostiske teknikker og procedurer
- Diagnose
- Punkteringer
- Kirurgiske procedurer, operative
- Blodprøveopsamling
- Phlebotomy
Andre undersøgelses-id-numre
- 69HCL16_0130
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .