Entzündungsreaktion bei Myokardinfarkt, bewertet durch MRT und Biomarker (RIFIFI)
5. September 2025 aktualisiert von: Hospices Civils de Lyon
Entzündungsreaktion bei Myokardinfarkt, bewertet durch MRT und Biomarker für Entzündungen
Durch die ischämische Verletzung während eines Myokardinfarkts wird eine intensive Entzündungsreaktion ausgelöst. Die beteiligten Entzündungsprozesse sind komplex und bei menschlichen Patienten noch nicht im Detail erforscht. Diese Entzündungsreaktion kann den Myokardschaden nach der Reperfusion verstärken und zu unerwünschten Umbauten und unerwünschten Ereignissen (Herzinsuffizienz, plötzlicher Herztod) führen.
Herz-MRT kann die Größe eines Myokardinfarkts und viele andere Parameter im Zusammenhang mit einer Myokardverletzung beurteilen: Ödeme, Blutungen, mikrovaskuläre Obstruktion.
(Der Zusammenhang zwischen Entzündungsbiomarkern und diesen Bildgebungsparametern ist jedoch nicht bekannt).
Es liegen nur sehr wenige Daten vor, die bildgebende Marker einer Myokardschädigung mit der Biokinetik von Entzündungsbiomarkern in Verbindung bringen.
Ziel dieser Studie ist es, die Beziehung zwischen der Kinetik spezifischer Entzündungsbiomarker (Interleukin-1beta, Interleukin 6, Interleukin 17, Tumornekrosefaktor (TNF)-alpha, C-reaktives Protein (CRP), löslicher Toll-like-Rezeptor zu untersuchen -2 (ST2, Neutrophile) und bildgebende Verletzungsmarker, gemessen mittels Herz-MRT in der akuten Phase bei 20 Patienten mit akutem Mykarinfarkt (AMI).
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
21
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
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Bron, Frankreich, 69500
- Hospices Civils de Lyon
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-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alle Patienten ab 18 Jahren ohne gesetzliche Schutzmaßnahme,
- Eine Krankenversicherung haben,
- Innerhalb von 12 Stunden nach Beginn der Brustschmerzen auftreten,
- Wer eine ST-Strecken-Hebung von ≥0,2 Millivolt (mV) in zwei benachbarten Ableitungen aufweist,
- Für wen wurde die klinische Entscheidung zur Behandlung mit einer perkutanen Koronarintervention (PCI) getroffen.
- Die verantwortliche Koronararterie muss die linke anteriore absteigende (LAD) oder die rechte Koronararterie (RC) sein.
- Die LAD- oder RC-Arterie muss zum Zeitpunkt der Koronarangiographie bei der Aufnahme verschlossen sein (TIMI-Flow-Grad 0-1).
- Vorläufige mündliche Einverständniserklärung, gefolgt von einer unterschriebenen Einverständniserklärung so bald wie möglich
- Endgültiger TIMI ≥ 2
Ausschlusskriterien:
- Derzeit schwangere Patientinnen oder Frauen im gebärfähigen Alter, die keine Verhütungsmittel anwenden (orale Diagnose).
- Patienten mit kardiogenem Schock
- Patient mit Herzstillstand
- Geschichte des Myokardinfarkts
- Kontraindikationen für die MRT: Klaustrophobie, Herzschrittmacher oder Herzdefibrillator, Augenmetallallergie gegen Gadolinium
- Patient mit Vorhofflimmern.
- Patienten mit Bewusstlosigkeit oder (Glasgow <14)
- bekannte Niereninsuffizienz (entweder bekannte Kreatinin-Clearance < 30 ml/min/1,73 m²). oder aktuelle medizinische Versorgung bei schwerer Niereninsuffizienz)
- Patienten mit einer Erkrankung, die mit einer immunologischen Dysfunktion einhergeht
- Erwachsener mit gesetzlicher Schutzmaßnahme
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: STEMI-Patienten
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Die Infarktgröße wurde im MRT nach 7 Tagen gemessen.
Blutproben bei H0; H4; H12; H24, H48, D7 und 1 Monat nach MI
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Zusammenhang zwischen Interleukin-1beta-Serumspiegel und Infarktgröße
Zeitfenster: Tag 7
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die Beziehung zwischen dem bei H24 gemessenen Serum und der im MRT nach 7 Tagen gemessenen Infarktgröße
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Tag 7
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Zusammenhang zwischen Interleukin-6-Serumspiegel und Infarktgröße
Zeitfenster: Tag 7
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die Beziehung zwischen dem bei H24 gemessenen Serum und der im MRT nach 7 Tagen gemessenen Infarktgröße
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Tag 7
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Zusammenhang zwischen Interleukin-17-Serumspiegel und Infarktgröße
Zeitfenster: Tag 7
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die Beziehung zwischen dem bei H24 gemessenen Serum und der im MRT nach 7 Tagen gemessenen Infarktgröße
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Tag 7
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Zusammenhang zwischen TNF-alpha-Serumspiegel und Infarktgröße
Zeitfenster: Tag 7
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die Beziehung zwischen dem bei H24 gemessenen Serum und der im MRT nach 7 Tagen gemessenen Infarktgröße
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Tag 7
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Zusammenhang zwischen CRP-Serumspiegel und Infarktgröße
Zeitfenster: Tag 7
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die Beziehung zwischen dem bei H24 gemessenen Serum und der im MRT nach 7 Tagen gemessenen Infarktgröße
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Tag 7
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Zusammenhang zwischen ST2-Serumspiegel und Infarktgröße
Zeitfenster: Tag 7
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die Beziehung zwischen dem bei H24 gemessenen Serum und der im MRT nach 7 Tagen gemessenen Infarktgröße
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Tag 7
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Zusammenhang zwischen dem Serumspiegel polymorphkerniger Neutrophilen und der Infarktgröße
Zeitfenster: Tag 7
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die Beziehung zwischen dem bei H24 gemessenen Serum und der im MRT nach 7 Tagen gemessenen Infarktgröße
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Tag 7
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Zusammenhang zwischen dem H24-Peak oder der Fläche unter der Kurve des Interleukin-1beta-Serumspiegels und der Größe ohne Rückfluss
Zeitfenster: Stunde 0; Stunde 4; Stunde 12; Stunde 24, Stunde 48, Tag 7 und 1 Monat nach dem MI für Biomarker und Tag 7 für die MRT
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Bei der MRT handelt es sich um das Maß für Myokardödem, intrakardiale Blutung und mikrovaskuläre Obstruktion, die im MRT gemessen werden
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Stunde 0; Stunde 4; Stunde 12; Stunde 24, Stunde 48, Tag 7 und 1 Monat nach dem MI für Biomarker und Tag 7 für die MRT
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Zusammenhang zwischen dem H24-Peak oder der Fläche unter der Kurve des Interleukin-6-Serumspiegels und der Größe ohne Rückfluss
Zeitfenster: Stunde 24, Stunde 48, Tag 7 und 1 Monat nach dem MI für Biomarker und Tag 7 für die MRT
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Bei der MRT handelt es sich um das Maß für Myokardödem, intrakardiale Blutung und mikrovaskuläre Obstruktion, die im MRT gemessen werden
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Stunde 24, Stunde 48, Tag 7 und 1 Monat nach dem MI für Biomarker und Tag 7 für die MRT
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Zusammenhang zwischen dem H24-Peak oder der Fläche unter der Kurve des Interleukin-17-Serumspiegels und der Größe ohne Rückfluss
Zeitfenster: Stunde 24, Stunde 48, Tag 7 und 1 Monat nach dem MI für Biomarker und Tag 7 für die MRT
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Bei der MRT handelt es sich um das Maß für Myokardödem, intrakardiale Blutung und mikrovaskuläre Obstruktion, die im MRT gemessen werden
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Stunde 24, Stunde 48, Tag 7 und 1 Monat nach dem MI für Biomarker und Tag 7 für die MRT
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Zusammenhang zwischen dem H24-Peak oder der Fläche unter der Kurve des TNF-alpha-Serumspiegels und der Größe ohne Rückfluss
Zeitfenster: Stunde 24, Stunde 48, Tag 7 und 1 Monat nach dem MI für Biomarker und Tag 7 für die MRT
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und was die MRT betrifft, handelt es sich um das Maß für Myokardödem, intrakardiale Blutung und mikrovaskuläre Obstruktion, die im MRT gemessen werden
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Stunde 24, Stunde 48, Tag 7 und 1 Monat nach dem MI für Biomarker und Tag 7 für die MRT
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Zusammenhang zwischen dem H24-Peak oder der Fläche unter der Kurve des CRP-Serumspiegels und der Größe ohne Rückfluss
Zeitfenster: Stunde 24, Stunde 48, Tag 7 und 1 Monat nach dem MI für Biomarker und Tag 7 für die MRT
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und was die MRT betrifft, handelt es sich um das Maß für Myokardödem, intrakardiale Blutung und mikrovaskuläre Obstruktion, die im MRT gemessen werden
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Stunde 24, Stunde 48, Tag 7 und 1 Monat nach dem MI für Biomarker und Tag 7 für die MRT
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Zusammenhang zwischen dem H24-Peak oder der Fläche unter der Kurve des polymorphkernigen Neutrophilen-Serumspiegels und der Größe ohne Rückfluss
Zeitfenster: Stunde 24, Stunde 48, Tag 7 und 1 Monat nach dem MI für Biomarker und Tag 7 für die MRT
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und was die MRT betrifft, handelt es sich um das Maß für Myokardödem, intrakardiale Blutung und mikrovaskuläre Obstruktion, die im MRT gemessen werden
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Stunde 24, Stunde 48, Tag 7 und 1 Monat nach dem MI für Biomarker und Tag 7 für die MRT
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Zusammenhang zwischen dem H24-Peak oder der Fläche unter der Kurve des ST2-Serumspiegels und der Größe ohne Rückfluss
Zeitfenster: Stunde 24, Stunde 48, Tag 7 und 1 Monat nach dem MI für Biomarker und Tag 7 für die MRT
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Bei der MRT handelt es sich um das Maß für Myokardödem, intrakardiale Blutung und mikrovaskuläre Obstruktion, die im MRT gemessen werden
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Stunde 24, Stunde 48, Tag 7 und 1 Monat nach dem MI für Biomarker und Tag 7 für die MRT
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Zusammenhang zwischen den H24-Spitzenwerten des Serumspiegels für Interleukin 1 Beta und den kardiovaskulären Ereignissen
Zeitfenster: Fläche unter der Kurve (Pharmakokinetik: Stunde 0; Stunde 4; Stunde 12; Stunde 24, Stunde 48, Tag 7 und 1 Monat nach MI) für Biomarker und Nachuntersuchung nach 1 Monat
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Fläche unter der Kurve (Pharmakokinetik: Stunde 0; Stunde 4; Stunde 12; Stunde 24, Stunde 48, Tag 7 und 1 Monat nach MI) für Biomarker und Nachuntersuchung nach 1 Monat
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Zusammenhang zwischen den H24-Spitzenwerten des Serumspiegels für Interleukin 6 und den kardiovaskulären Ereignissen
Zeitfenster: Fläche unter der Kurve (Pharmakokinetik: Stunde 0; Stunde 4; Stunde 12; Stunde 24, Stunde 48, Tag 7 und 1 Monat nach MI) für Biomarker und Nachuntersuchung nach 1 Monat
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Fläche unter der Kurve (Pharmakokinetik: Stunde 0; Stunde 4; Stunde 12; Stunde 24, Stunde 48, Tag 7 und 1 Monat nach MI) für Biomarker und Nachuntersuchung nach 1 Monat
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Zusammenhang zwischen den H24-Spitzenwerten des Serumspiegels für Interleukin 17 und den kardiovaskulären Ereignissen
Zeitfenster: Fläche unter der Kurve (Pharmakokinetik: Stunde 0; Stunde 4; Stunde 12; Stunde 24, Stunde 48, Tag 7 und 1 Monat nach MI) für Biomarker und Nachuntersuchung nach 1 Monat
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Fläche unter der Kurve (Pharmakokinetik: Stunde 0; Stunde 4; Stunde 12; Stunde 24, Stunde 48, Tag 7 und 1 Monat nach MI) für Biomarker und Nachuntersuchung nach 1 Monat
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Zusammenhang zwischen den H24-Spitzenwerten des Serumspiegels für TNF-alpha und den kardiovaskulären Ereignissen
Zeitfenster: Fläche unter der Kurve (Pharmakokinetik: Stunde 0; Stunde 4; Stunde 12; Stunde 24, Stunde 48, Tag 7 und 1 Monat nach MI) für Biomarker und Nachuntersuchung nach 1 Monat
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Fläche unter der Kurve (Pharmakokinetik: Stunde 0; Stunde 4; Stunde 12; Stunde 24, Stunde 48, Tag 7 und 1 Monat nach MI) für Biomarker und Nachuntersuchung nach 1 Monat
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Zusammenhang zwischen den H24-Spitzenwerten des Serumspiegels für CRP und den kardiovaskulären Ereignissen
Zeitfenster: Fläche unter der Kurve (Pharmakokinetik: Stunde 0; Stunde 4; Stunde 12; Stunde 24, Stunde 48, Tag 7 und 1 Monat nach MI) für Biomarker und Nachuntersuchung nach 1 Monat
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Fläche unter der Kurve (Pharmakokinetik: Stunde 0; Stunde 4; Stunde 12; Stunde 24, Stunde 48, Tag 7 und 1 Monat nach MI) für Biomarker und Nachuntersuchung nach 1 Monat
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Zusammenhang zwischen den H24-Spitzenwerten des Serumspiegels für ST2 und den kardiovaskulären Ereignissen
Zeitfenster: Fläche unter der Kurve (Pharmakokinetik: Stunde 0; Stunde 4; Stunde 12; Stunde 24, Stunde 48, Tag 7 und 1 Monat nach MI) für Biomarker und Nachuntersuchung nach 1 Monat
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Fläche unter der Kurve (Pharmakokinetik: Stunde 0; Stunde 4; Stunde 12; Stunde 24, Stunde 48, Tag 7 und 1 Monat nach MI) für Biomarker und Nachuntersuchung nach 1 Monat
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Zusammenhang zwischen den H24-Spitzenwerten des Serumspiegels für polynukleäre Neutrophile und den kardiovaskulären Ereignissen
Zeitfenster: Fläche unter der Kurve (Pharmakokinetik: Stunde 0; Stunde 4; Stunde 12; Stunde 24, Stunde 48, Tag 7 und 1 Monat nach MI) für Biomarker und Nachuntersuchung nach 1 Monat
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Fläche unter der Kurve (Pharmakokinetik: Stunde 0; Stunde 4; Stunde 12; Stunde 24, Stunde 48, Tag 7 und 1 Monat nach MI) für Biomarker und Nachuntersuchung nach 1 Monat
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Beziehung zwischen den H24-Spitzenwerten des Serumspiegels für Interleukin-1beta und funktionellen und anatomischen Parametern
Zeitfenster: Fläche unter der Kurve (Pharmakokinetik: Stunde 0; Stunde 4; Stunde 12; Stunde 24, Stunde 48, Tag 7 und 1 Monat nach MI) für Biomarker und D7 für die MRT
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Beziehung zwischen der Fläche unter der Kurve und funktionellen und anatomischen Parametern (endsystolisches Volumen und enddiastolisches Volumen), gemessen im MRT nach 7 Tagen.
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Fläche unter der Kurve (Pharmakokinetik: Stunde 0; Stunde 4; Stunde 12; Stunde 24, Stunde 48, Tag 7 und 1 Monat nach MI) für Biomarker und D7 für die MRT
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Zusammenhang zwischen den H24-Spitzenwerten des Serumspiegels für Interleukin 6 und funktionellen und anatomischen Parametern
Zeitfenster: Fläche unter der Kurve (Pharmakokinetik: Stunde 0; Stunde 4; Stunde 12; Stunde 24, Stunde 48, Tag 7 und 1 Monat nach MI) für Biomarker und D7 für die MRT
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Beziehung zwischen der Fläche unter der Kurve und funktionellen und anatomischen Parametern (endsystolisches Volumen und enddiastolisches Volumen), gemessen im MRT nach 7 Tagen.
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Fläche unter der Kurve (Pharmakokinetik: Stunde 0; Stunde 4; Stunde 12; Stunde 24, Stunde 48, Tag 7 und 1 Monat nach MI) für Biomarker und D7 für die MRT
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Zusammenhang zwischen den H24-Spitzenwerten des Serumspiegels für Interleukin 17 und funktionellen und anatomischen Parametern
Zeitfenster: Fläche unter der Kurve (Pharmakokinetik: Stunde 0; Stunde 4; Stunde 12; Stunde 24, Stunde 48, Tag 7 und 1 Monat nach MI) für Biomarker und D7 für die MRT
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Beziehung zwischen der Fläche unter der Kurve und funktionellen und anatomischen Parametern (endsystolisches Volumen und enddiastolisches Volumen), gemessen im MRT nach 7 Tagen.
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Fläche unter der Kurve (Pharmakokinetik: Stunde 0; Stunde 4; Stunde 12; Stunde 24, Stunde 48, Tag 7 und 1 Monat nach MI) für Biomarker und D7 für die MRT
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Beziehung zwischen den H24-Spitzenwerten des Serumspiegels für TNF-alpha und funktionellen und anatomischen Parametern
Zeitfenster: Fläche unter der Kurve (Pharmakokinetik: Stunde 0; Stunde 4; Stunde 12; Stunde 24, Stunde 48, Tag 7 und 1 Monat nach MI) für Biomarker und D7 für die MRT
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Beziehung zwischen der Fläche unter der Kurve und funktionellen und anatomischen Parametern (endsystolisches Volumen und enddiastolisches Volumen), gemessen im MRT nach 7 Tagen.
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Fläche unter der Kurve (Pharmakokinetik: Stunde 0; Stunde 4; Stunde 12; Stunde 24, Stunde 48, Tag 7 und 1 Monat nach MI) für Biomarker und D7 für die MRT
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Beziehung zwischen den H24-Spitzenwerten des Serumspiegels für CRP und funktionellen und anatomischen Parametern
Zeitfenster: Fläche unter der Kurve (Pharmakokinetik: Stunde 0; Stunde 4; Stunde 12; Stunde 24, Stunde 48, Tag 7 und 1 Monat nach MI) für Biomarker und D7 für die MRT
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Beziehung zwischen der Fläche unter der Kurve und funktionellen und anatomischen Parametern (endsystolisches Volumen und enddiastolisches Volumen), gemessen im MRT nach 7 Tagen.
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Fläche unter der Kurve (Pharmakokinetik: Stunde 0; Stunde 4; Stunde 12; Stunde 24, Stunde 48, Tag 7 und 1 Monat nach MI) für Biomarker und D7 für die MRT
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Beziehung zwischen den H24-Spitzenwerten des Serumspiegels für ST2 und funktionellen und anatomischen Parametern
Zeitfenster: Fläche unter der Kurve (Pharmakokinetik: Stunde 0; Stunde 4; Stunde 12; Stunde 24, Stunde 48, Tag 7 und 1 Monat nach MI) für Biomarker und D7 für die MRT
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Beziehung zwischen der Fläche unter der Kurve und funktionellen und anatomischen Parametern (endsystolisches Volumen und enddiastolisches Volumen), gemessen im MRT nach 7 Tagen.
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Fläche unter der Kurve (Pharmakokinetik: Stunde 0; Stunde 4; Stunde 12; Stunde 24, Stunde 48, Tag 7 und 1 Monat nach MI) für Biomarker und D7 für die MRT
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Beziehung zwischen den H24-Spitzenwerten des Serumspiegels für polymorphkernige Neutrophile und funktionellen und anatomischen Parametern
Zeitfenster: Fläche unter der Kurve (Pharmakokinetik: Stunde 0; Stunde 4; Stunde 12; Stunde 24, Stunde 48, Tag 7 und 1 Monat nach MI) für Biomarker und D7 für die MRT
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Beziehung zwischen der Fläche unter der Kurve und funktionellen und anatomischen Parametern (endsystolisches Volumen und enddiastolisches Volumen), gemessen im MRT nach 7 Tagen.
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Fläche unter der Kurve (Pharmakokinetik: Stunde 0; Stunde 4; Stunde 12; Stunde 24, Stunde 48, Tag 7 und 1 Monat nach MI) für Biomarker und D7 für die MRT
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- This study confirms the strong association between infarct size and CRP levels, but does not demonstrate any significant relationship with the other biomarkers investigated (IL-6, IL-8, and IL-10). Among the three markers of myocardial injury assessed, myocardial hemorrhage appears to be strongly associated with the release of inflammatory biomarkers following reperfused STEMI. Attenuation of reperfusion-induced hemorrhage may therefore represent a novel therapeutic target for future adjunctive treatments in STEMI patients. Additional cytokine measurements are currently being performed to further refine the assessment of the relationship between hemorrhage, infarct size, and other inflammatory biomarkers.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
21. Januar 2017
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
10. Juli 2017
Studienabschluss (Tatsächlich)
10. Juli 2017
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
28. Juni 2016
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
5. Juli 2016
Zuerst gepostet (Geschätzt)
6. Juli 2016
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
11. September 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
5. September 2025
Zuletzt verifiziert
1. September 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Gefäßerkrankungen
- Herz-Kreislauf-Erkrankungen
- Pathologische Prozesse
- Herzkrankheiten
- Infarkt
- Nekrose
- Myokardischämie
- Ischämie
- Pathologische Zustände, Anzeichen und Symptome
- Herzinfarkt
- Untersuchungstechniken
- Therapeutika
- Handhabung von Proben
- Klinische Labortechniken
- Diagnosetechniken und Verfahren
- Diagnose
- Punktionen
- Chirurgische Eingriffe, operativ
- Blutprobensammlung
- Aderlass
Andere Studien-ID-Nummern
- 69HCL16_0130
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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