Resposta Inflamatória no Infarto do Miocárdio Avaliada por Ressonância Magnética e Biomarcadores (RIFIFI)
5 de setembro de 2025 atualizado por: Hospices Civils de Lyon
Resposta Inflamatória no Infarto do Miocárdio Avaliada por Ressonância Magnética e Biomarcadores de Inflamação
Uma intensa reação inflamatória é desencadeada pela lesão isquêmica durante o infarto do miocárdio. Os processos inflamatórios envolvidos são complexos e não foram explorados em detalhes em pacientes humanos. Essa resposta inflamatória pode aumentar o dano miocárdico após a reperfusão, levando a remodelamento adverso e eventos adversos (insuficiência cardíaca, morte súbita cardíaca).
A ressonância magnética cardíaca pode avaliar o tamanho do infarto do miocárdio e muitos outros parâmetros associados à lesão do miocárdio: edema, hemorragia, obstrução microvascular.
(No entanto, a associação entre biomarcadores de inflamação e esses parâmetros de imagem não é conhecida).
Há muito poucos dados correlacionando marcadores de imagem de lesão miocárdica com a biocinética de biomarcadores de inflamação.
Neste estudo, o objetivo é avaliar a relação entre a cinética de biomarcadores inflamatórios específicos (interleucina-1beta, interleucina 6, interleucina 17, fator de necrose tumoral (TNF)-alfa, proteína C reativa (PCR), receptor toll-like solúvel -2 (ST2), neutrófilos) e marcadores de imagem de lesão medidos por ressonância magnética cardíaca na fase aguda em 20 pacientes com infarto agudo do miocárdio (IAM).
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
21
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Bron, França, 69500
- Hospices Civils de Lyon
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos os pacientes, maiores de 18 anos, sem qualquer medida de proteção legal,
- Ter um plano de saúde,
- Apresentando dentro de 12 horas após o início da dor no peito,
- Quem tem elevação do segmento ST ≥0,2 milivolts (mV) em duas derivações contíguas,
- Para quem foi tomada a decisão clínica de tratar com intervenção coronária percutânea (ICP).
- A artéria coronária culpada deve ser a descendente anterior esquerda (LAD) ou a coronária direita (CD)
- A artéria LAD ou RC deve ser ocluída (grau de fluxo TIMI 0-1) no momento da angiografia coronária de admissão.
- Consentimento informado oral preliminar seguido de consentimento informado assinado o mais rápido possível
- TIMI final ≥ 2
Critério de exclusão:
- Pacientes do sexo feminino atualmente grávidas ou mulheres em idade fértil que não faziam uso de métodos contraceptivos (diagnóstico oral).
- Pacientes com choque cardiogênico
- Paciente em Parada Cardíaca
- Histórico de Infarto do Miocárdio
- Contra-indicação à RM: claustrofobia, marca-passo ou desfibrilador cardíaco, olho corpo metálico alergia ao gadolínio
- Paciente com Fibrilação Atrial.
- Pacientes com perda de consciência ou (Glasgow <14)
- insuficiência renal conhecida (ou depuração de creatinina conhecida < 30 ml/min/1,73m² ou cuidados médicos atuais para insuficiência renal grave)
- Pacientes com qualquer distúrbio associado à disfunção imunológica
- Adulto com medida de proteção legal
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Pacientes com STEMI
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O tamanho do infarto medido na ressonância magnética em 7 dias.
Amostras de sangue em H0; H4; H12; H24, H48, D7 e 1 mês após IM
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Relação entre o nível sérico de interleucina-1beta e o tamanho do infarto
Prazo: Dia 7
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a relação entre o soro medido em H24 e o tamanho do infarto medido na ressonância magnética em 7 dias
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Dia 7
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Relação entre o nível sérico de interleucina 6 e o tamanho do infarto
Prazo: Dia 7
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a relação entre o soro medido em H24 e o tamanho do infarto medido na ressonância magnética em 7 dias
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Dia 7
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Relação entre o nível sérico de interleucina 17 e o tamanho do infarto
Prazo: Dia 7
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a relação entre o soro medido em H24 e o tamanho do infarto medido na ressonância magnética em 7 dias
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Dia 7
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Relação entre o nível sérico de TNF-alfa e o tamanho do infarto
Prazo: Dia 7
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a relação entre o soro medido em H24 e o tamanho do infarto medido na ressonância magnética em 7 dias
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Dia 7
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Relação entre nível sérico de PCR e tamanho do infarto
Prazo: Dia 7
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a relação entre o soro medido em H24 e o tamanho do infarto medido na ressonância magnética em 7 dias
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Dia 7
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Relação entre o nível sérico de ST2 e o tamanho do infarto
Prazo: Dia 7
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a relação entre o soro medido em H24 e o tamanho do infarto medido na ressonância magnética em 7 dias
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Dia 7
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Relação entre nível sérico de neutrófilos polimorfonucleares e tamanho do infarto
Prazo: Dia 7
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a relação entre o soro medido em H24 e o tamanho do infarto medido na ressonância magnética em 7 dias
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Dia 7
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Relação entre o pico H24 ou a área sob a curva, o nível sérico de interleucina-1beta e o tamanho de nenhum refluxo
Prazo: Hora 0; Hora 4; Hora 12; Hora 24, hora 48, dia 7 e 1 mês após o IM para biomarcadores e dia 7 para ressonância magnética
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em relação à ressonância magnética, é a medida de edema miocárdico, hemorragia intracardíaca e obstrução microvascular medida na ressonância magnética
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Hora 0; Hora 4; Hora 12; Hora 24, hora 48, dia 7 e 1 mês após o IM para biomarcadores e dia 7 para ressonância magnética
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Relação entre o pico de H24 ou a área sob a curva do nível sérico de interleucina 6 e o tamanho de nenhum refluxo
Prazo: Hora 24, hora 48, dia 7 e 1 mês após o IM para biomarcadores e dia 7 para ressonância magnética
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em relação à ressonância magnética, é a medida de edema miocárdico, hemorragia intracardíaca e obstrução microvascular medida na ressonância magnética
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Hora 24, hora 48, dia 7 e 1 mês após o IM para biomarcadores e dia 7 para ressonância magnética
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Relação entre o pico H24 ou a área sob a curva do nível sérico de interleucina 17 e o tamanho de nenhum refluxo
Prazo: Hora 24, hora 48, dia 7 e 1 mês após o IM para biomarcadores e dia 7 para ressonância magnética
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em relação à ressonância magnética, é a medida de edema miocárdico, hemorragia intracardíaca e obstrução microvascular medida na ressonância magnética
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Hora 24, hora 48, dia 7 e 1 mês após o IM para biomarcadores e dia 7 para ressonância magnética
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Relação entre o pico de H24 ou a área sob a curva do nível sérico de TNF-alfa e o tamanho de nenhum refluxo
Prazo: Hora 24, hora 48, dia 7 e 1 mês após o IM para biomarcadores e dia 7 para ressonância magnética
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e em relação à ressonância magnética, é a medida de edema miocárdico, hemorragia intracardíaca e obstrução microvascular medida na ressonância magnética
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Hora 24, hora 48, dia 7 e 1 mês após o IM para biomarcadores e dia 7 para ressonância magnética
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Relação entre o pico H24 ou a área sob a curva do nível sérico de PCR e o tamanho do não refluxo
Prazo: Hora 24, hora 48, dia 7 e 1 mês após o IM para biomarcadores e dia 7 para ressonância magnética
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e em relação à ressonância magnética, é a medida de edema miocárdico, hemorragia intracardíaca e obstrução microvascular medida na ressonância magnética
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Hora 24, hora 48, dia 7 e 1 mês após o IM para biomarcadores e dia 7 para ressonância magnética
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Relação entre o pico H24 ou a área sob a curva do nível sérico de neutrófilos polimorfonucleares e o tamanho de nenhum refluxo
Prazo: Hora 24, hora 48, dia 7 e 1 mês após o IM para biomarcadores e dia 7 para ressonância magnética
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e em relação à ressonância magnética, é a medida de edema miocárdico, hemorragia intracardíaca e obstrução microvascular medida na ressonância magnética
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Hora 24, hora 48, dia 7 e 1 mês após o IM para biomarcadores e dia 7 para ressonância magnética
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Relação entre o pico H24 ou a área sob a curva, o nível sérico de ST2 e o tamanho de nenhum refluxo
Prazo: Hora 24, hora 48, dia 7 e 1 mês após o IM para biomarcadores e dia 7 para ressonância magnética
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em relação à ressonância magnética, é a medida de edema miocárdico, hemorragia intracardíaca e obstrução microvascular medida na ressonância magnética
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Hora 24, hora 48, dia 7 e 1 mês após o IM para biomarcadores e dia 7 para ressonância magnética
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relação entre os valores de pico de H24 do nível sérico de interleucina 1 beta e os eventos cardiovasculares
Prazo: área sob a curva (farmacocinética: Hora 0; Hora 4; Hora 12; Hora 24, Hora 48, Dia 7 e 1 mês após o IM) para biomarcadores e acompanhamento em 1 mês
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área sob a curva (farmacocinética: Hora 0; Hora 4; Hora 12; Hora 24, Hora 48, Dia 7 e 1 mês após o IM) para biomarcadores e acompanhamento em 1 mês
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relação entre os valores de pico H24 do nível sérico de interleucina 6 e os eventos cardiovasculares
Prazo: área sob a curva (farmacocinética: Hora 0; Hora 4; Hora 12; Hora 24, Hora 48, Dia 7 e 1 mês após o IM) para biomarcadores e acompanhamento em 1 mês
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área sob a curva (farmacocinética: Hora 0; Hora 4; Hora 12; Hora 24, Hora 48, Dia 7 e 1 mês após o IM) para biomarcadores e acompanhamento em 1 mês
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relação entre os valores de pico de H24 do nível sérico de interleucina 17 e os eventos cardiovasculares
Prazo: área sob a curva (farmacocinética: Hora 0; Hora 4; Hora 12; Hora 24, Hora 48, Dia 7 e 1 mês após o IM) para biomarcadores e acompanhamento em 1 mês
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área sob a curva (farmacocinética: Hora 0; Hora 4; Hora 12; Hora 24, Hora 48, Dia 7 e 1 mês após o IM) para biomarcadores e acompanhamento em 1 mês
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relação entre os valores de pico H24 do nível sérico de TNF-alfa e os eventos cardiovasculares
Prazo: área sob a curva (farmacocinética: Hora 0; Hora 4; Hora 12; Hora 24, Hora 48, Dia 7 e 1 mês após o IM) para biomarcadores e acompanhamento em 1 mês
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área sob a curva (farmacocinética: Hora 0; Hora 4; Hora 12; Hora 24, Hora 48, Dia 7 e 1 mês após o IM) para biomarcadores e acompanhamento em 1 mês
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relação entre os valores de pico H24 do nível sérico para PCR e os eventos cardiovasculares
Prazo: área sob a curva (farmacocinética: Hora 0; Hora 4; Hora 12; Hora 24, Hora 48, Dia 7 e 1 mês após o IM) para biomarcadores e acompanhamento em 1 mês
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área sob a curva (farmacocinética: Hora 0; Hora 4; Hora 12; Hora 24, Hora 48, Dia 7 e 1 mês após o IM) para biomarcadores e acompanhamento em 1 mês
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relação entre os valores de pico H24 do nível sérico para ST2 e os eventos cardiovasculares
Prazo: área sob a curva (farmacocinética: Hora 0; Hora 4; Hora 12; Hora 24, Hora 48, Dia 7 e 1 mês após o IM) para biomarcadores e acompanhamento em 1 mês
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área sob a curva (farmacocinética: Hora 0; Hora 4; Hora 12; Hora 24, Hora 48, Dia 7 e 1 mês após o IM) para biomarcadores e acompanhamento em 1 mês
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relação entre os valores de pico H24 do nível sérico para neutrófilos polinucleares e os eventos cardiovasculares
Prazo: área sob a curva (farmacocinética: Hora 0; Hora 4; Hora 12; Hora 24, Hora 48, Dia 7 e 1 mês após o IM) para biomarcadores e acompanhamento em 1 mês
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área sob a curva (farmacocinética: Hora 0; Hora 4; Hora 12; Hora 24, Hora 48, Dia 7 e 1 mês após o IM) para biomarcadores e acompanhamento em 1 mês
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relação entre os valores de pico H24 do nível sérico de interleucina-1beta e parâmetros funcionais e anatômicos
Prazo: área sob a curva (farmacocinética: Hora 0; Hora 4; Hora 12; Hora 24, Hora 48, Dia 7 e 1 mês após o IM) para biomarcadores e D7 para ressonância magnética
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relação entre a área sob a curva e os parâmetros funcionais e anatômicos (volume sistólico final e volume diastólico final) medidos na RM aos 7 dias.
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área sob a curva (farmacocinética: Hora 0; Hora 4; Hora 12; Hora 24, Hora 48, Dia 7 e 1 mês após o IM) para biomarcadores e D7 para ressonância magnética
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relação entre os valores de pico H24 do nível sérico de interleucina 6 e parâmetros funcionais e anatômicos
Prazo: área sob a curva (farmacocinética: Hora 0; Hora 4; Hora 12; Hora 24, Hora 48, Dia 7 e 1 mês após o IM) para biomarcadores e D7 para ressonância magnética
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relação entre a área sob a curva e os parâmetros funcionais e anatômicos (volume sistólico final e volume diastólico final) medidos na RM aos 7 dias.
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área sob a curva (farmacocinética: Hora 0; Hora 4; Hora 12; Hora 24, Hora 48, Dia 7 e 1 mês após o IM) para biomarcadores e D7 para ressonância magnética
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relação entre os valores de pico H24 do nível sérico de interleucina 17 e parâmetros funcionais e anatômicos
Prazo: área sob a curva (farmacocinética: Hora 0; Hora 4; Hora 12; Hora 24, Hora 48, Dia 7 e 1 mês após o IM) para biomarcadores e D7 para ressonância magnética
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relação entre a área sob a curva e os parâmetros funcionais e anatômicos (volume sistólico final e volume diastólico final) medidos na RM aos 7 dias.
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área sob a curva (farmacocinética: Hora 0; Hora 4; Hora 12; Hora 24, Hora 48, Dia 7 e 1 mês após o IM) para biomarcadores e D7 para ressonância magnética
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relação entre os valores de pico H24 do nível sérico de TNF-alfa e parâmetros funcionais e anatômicos
Prazo: área sob a curva (farmacocinética: Hora 0; Hora 4; Hora 12; Hora 24, Hora 48, Dia 7 e 1 mês após o IM) para biomarcadores e D7 para ressonância magnética
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relação entre a área sob a curva e os parâmetros funcionais e anatômicos (volume sistólico final e volume diastólico final) medidos na RM aos 7 dias.
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área sob a curva (farmacocinética: Hora 0; Hora 4; Hora 12; Hora 24, Hora 48, Dia 7 e 1 mês após o IM) para biomarcadores e D7 para ressonância magnética
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relação entre os valores de pico H24 do nível sérico para PCR e parâmetros funcionais e anatômicos
Prazo: área sob a curva (farmacocinética: Hora 0; Hora 4; Hora 12; Hora 24, Hora 48, Dia 7 e 1 mês após o IM) para biomarcadores e D7 para ressonância magnética
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relação entre a área sob a curva e os parâmetros funcionais e anatômicos (volume sistólico final e volume diastólico final) medidos na RM aos 7 dias.
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área sob a curva (farmacocinética: Hora 0; Hora 4; Hora 12; Hora 24, Hora 48, Dia 7 e 1 mês após o IM) para biomarcadores e D7 para ressonância magnética
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relação entre os valores de pico H24 do nível sérico para ST2 e parâmetros funcionais e anatômicos
Prazo: área sob a curva (farmacocinética: Hora 0; Hora 4; Hora 12; Hora 24, Hora 48, Dia 7 e 1 mês após o IM) para biomarcadores e D7 para ressonância magnética
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relação entre a área sob a curva e os parâmetros funcionais e anatômicos (volume sistólico final e volume diastólico final) medidos na ressonância magnética aos 7 dias.
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área sob a curva (farmacocinética: Hora 0; Hora 4; Hora 12; Hora 24, Hora 48, Dia 7 e 1 mês após o IM) para biomarcadores e D7 para ressonância magnética
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relação entre os valores de pico H24 do nível sérico para neutrófilos polimorfonucleares e parâmetros funcionais e anatômicos
Prazo: área sob a curva (farmacocinética: Hora 0; Hora 4; Hora 12; Hora 24, Hora 48, Dia 7 e 1 mês após o IM) para biomarcadores e D7 para ressonância magnética
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relação entre a área sob a curva e os parâmetros funcionais e anatômicos (volume sistólico final e volume diastólico final) medidos na RM aos 7 dias.
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área sob a curva (farmacocinética: Hora 0; Hora 4; Hora 12; Hora 24, Hora 48, Dia 7 e 1 mês após o IM) para biomarcadores e D7 para ressonância magnética
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- This study confirms the strong association between infarct size and CRP levels, but does not demonstrate any significant relationship with the other biomarkers investigated (IL-6, IL-8, and IL-10). Among the three markers of myocardial injury assessed, myocardial hemorrhage appears to be strongly associated with the release of inflammatory biomarkers following reperfused STEMI. Attenuation of reperfusion-induced hemorrhage may therefore represent a novel therapeutic target for future adjunctive treatments in STEMI patients. Additional cytokine measurements are currently being performed to further refine the assessment of the relationship between hemorrhage, infarct size, and other inflammatory biomarkers.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
21 de janeiro de 2017
Conclusão Primária (Real)
10 de julho de 2017
Conclusão do estudo (Real)
10 de julho de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de junho de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de julho de 2016
Primeira postagem (Estimado)
6 de julho de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
11 de setembro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de setembro de 2025
Última verificação
1 de setembro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças Vasculares
- Doenças cardiovasculares
- Processos Patológicos
- Doenças cardíacas
- Infarte
- Necrose
- Isquemia do miocárdio
- Isquemia
- Condições Patológicas, Sinais e Sintomas
- Infarto do miocárdio
- Técnicas de investigação
- Terapêutica
- Manipulação de amostras
- Técnicas de laboratório clínico
- Técnicas e procedimentos de diagnóstico
- Diagnóstico
- Perfurações
- Procedimentos cirúrgicos, operatórios
- Coleção de amostras de sangue
- Flebotomia
Outros números de identificação do estudo
- 69HCL16_0130
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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