Воспалительная реакция при инфаркте миокарда, оцениваемая с помощью МРТ и биомаркеров (RIFIFI)
5 сентября 2025 г. обновлено: Hospices Civils de Lyon
Воспалительная реакция при инфаркте миокарда по данным МРТ и биомаркеров воспаления
Интенсивная воспалительная реакция провоцируется ишемическим повреждением при инфаркте миокарда. Вовлеченные воспалительные процессы являются сложными и подробно не исследовались на людях. Эта воспалительная реакция может усилить повреждение миокарда после реперфузии, что приведет к неблагоприятному ремоделированию и нежелательным явлениям (сердечная недостаточность, внезапная сердечная смерть).
МРТ сердца позволяет оценить размер инфаркта миокарда и многие другие параметры, связанные с повреждением миокарда: отек, кровоизлияние, микрососудистую обструкцию.
(Однако связь между биомаркерами воспаления и этими параметрами визуализации неизвестна).
Существует очень мало данных, коррелирующих визуализирующие маркеры повреждения миокарда с биокинетикой биомаркеров воспаления.
Целью данного исследования является оценка взаимосвязи между кинетикой специфических биомаркеров воспаления (интерлейкин-1бета, интерлейкин 6, интерлейкин 17, фактор некроза опухоли (ФНО)-альфа, С-реактивный белок (СРБ), растворимый толл-подобный рецептор -2 (ST2), нейтрофилы) и визуализирующие маркеры повреждения, измеренные с помощью МРТ сердца в острой фазе у 20 пациентов с острым инфарктом миокарда (ОИМ).
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
21
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Bron, Франция, 69500
- Hospices Civils de Lyon
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Все пациенты старше 18 лет, не имеющие меры правовой защиты,
- Наличие медицинской страховки,
- Появляется в течение 12 часов после начала боли в груди,
- У которых подъем сегмента ST ≥0,2 милливольта (мВ) в двух смежных отведениях,
- В отношении которых было принято клиническое решение о проведении чрескожного коронарного вмешательства (ЧКВ).
- Виновной коронарной артерией должна быть левая передняя нисходящая (LAD) или правая коронарная артерия (RC)
- Артерия LAD или RC должна быть окклюзирована (класс кровотока TIMI 0-1) во время коронарографии при поступлении.
- Предварительное устное информированное согласие с последующим подписанием информированного согласия как можно скорее
- Итоговый TIMI ≥ 2
Критерий исключения:
- Беременные пациентки или женщины детородного возраста, не применяющие контрацепцию (пероральный диагноз).
- Больные с кардиогенным шоком
- Пациент с остановкой сердца
- История инфаркта миокарда
- Противопоказания к МРТ: клаустрофобия, кардиостимулятор или дефибриллятор сердца, аллергия металлического тела глаза на гадолиний.
- Пациент с мерцательной аритмией.
- Пациенты с потерей сознания или (Глазго <14)
- известная почечная недостаточность (либо известный клиренс креатинина < 30 мл/мин/1,73 м² или текущая медицинская помощь при тяжелой почечной недостаточности)
- Пациенты с любым заболеванием, связанным с иммунологической дисфункцией
- Взрослый с мерой правовой защиты
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Пациенты с ИМпST
|
Размер инфаркта измерен на МРТ через 7 дней.
Образцы крови при H0; Н4; Н12; H24, H48, D7 и 1 месяц после ИМ
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Взаимосвязь между уровнем интерлейкина-1бета в сыворотке крови и размером инфаркта
Временное ограничение: День 7
|
взаимосвязь между сывороткой, измеренной на Н24, и размером инфаркта, измеренным на МРТ через 7 дней
|
День 7
|
|
Взаимосвязь между уровнем интерлейкина 6 в сыворотке крови и размером инфаркта
Временное ограничение: День 7
|
взаимосвязь между сывороткой, измеренной на Н24, и размером инфаркта, измеренным на МРТ через 7 дней
|
День 7
|
|
Взаимосвязь между уровнем интерлейкина 17 в сыворотке крови и размером инфаркта
Временное ограничение: День 7
|
взаимосвязь между сывороткой, измеренной на Н24, и размером инфаркта, измеренным на МРТ через 7 дней
|
День 7
|
|
Взаимосвязь между уровнем ФНО-альфа в сыворотке крови и размером инфаркта
Временное ограничение: День 7
|
взаимосвязь между сывороткой, измеренной на Н24, и размером инфаркта, измеренным на МРТ через 7 дней
|
День 7
|
|
Взаимосвязь между уровнем СРБ в сыворотке крови и размером инфаркта
Временное ограничение: День 7
|
взаимосвязь между сывороткой, измеренной на Н24, и размером инфаркта, измеренным на МРТ через 7 дней
|
День 7
|
|
Взаимосвязь между уровнем ST2 в сыворотке крови и размером инфаркта
Временное ограничение: День 7
|
взаимосвязь между сывороткой, измеренной на Н24, и размером инфаркта, измеренным на МРТ через 7 дней
|
День 7
|
|
Взаимосвязь между уровнем полиморфноядерных нейтрофилов в сыворотке крови и размером инфаркта
Временное ограничение: День 7
|
взаимосвязь между сывороткой, измеренной на Н24, и размером инфаркта, измеренным на МРТ через 7 дней
|
День 7
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Взаимосвязь между пиком H24 или площадью под кривой уровня интерлейкина-1бета в сыворотке крови и размером зоны отсутствия рефлоуза
Временное ограничение: Час 0; Час 4; Час 12; 24-й час, 48-й час, 7-й день и 1 месяц после ИМ для биомаркеров и 7-й день для МРТ
|
что касается МРТ, это показатель отека миокарда, внутрисердечного кровоизлияния и обструкции микрососудов, измеряемый на МРТ.
|
Час 0; Час 4; Час 12; 24-й час, 48-й час, 7-й день и 1 месяц после ИМ для биомаркеров и 7-й день для МРТ
|
|
Взаимосвязь между пиком H24 или площадью под кривой, уровнем интерлейкина 6 в сыворотке крови и размером зоны отсутствия рефлоуза
Временное ограничение: 24-й час, 48-й час, 7-й день и 1 месяц после ИМ для биомаркеров и 7-й день для МРТ
|
что касается МРТ, это показатель отека миокарда, внутрисердечного кровоизлияния и обструкции микрососудов, измеряемый на МРТ.
|
24-й час, 48-й час, 7-й день и 1 месяц после ИМ для биомаркеров и 7-й день для МРТ
|
|
Взаимосвязь между пиком H24 или площадью под кривой уровня интерлейкина 17 в сыворотке крови и размером зоны отсутствия рефлоуза
Временное ограничение: 24-й час, 48-й час, 7-й день и 1 месяц после ИМ для биомаркеров и 7-й день для МРТ
|
что касается МРТ, это показатель отека миокарда, внутрисердечного кровоизлияния и обструкции микрососудов, измеряемый на МРТ.
|
24-й час, 48-й час, 7-й день и 1 месяц после ИМ для биомаркеров и 7-й день для МРТ
|
|
Взаимосвязь между пиком H24 или площадью под кривой, уровнем ФНО-альфа в сыворотке крови и размером зоны отсутствия рефлоуза
Временное ограничение: 24-й час, 48-й час, 7-й день и 1 месяц после ИМ для биомаркеров и 7-й день для МРТ
|
и что касается МРТ, это мера отека миокарда, внутрисердечного кровоизлияния и обструкции микрососудов, измеренная на МРТ.
|
24-й час, 48-й час, 7-й день и 1 месяц после ИМ для биомаркеров и 7-й день для МРТ
|
|
Взаимосвязь между пиком H24 или площадью под кривой, уровнем СРБ в сыворотке крови и размером зоны отсутствия рефлоуза
Временное ограничение: 24-й час, 48-й час, 7-й день и 1 месяц после ИМ для биомаркеров и 7-й день для МРТ
|
и что касается МРТ, это мера отека миокарда, внутрисердечного кровоизлияния и обструкции микрососудов, измеренная на МРТ.
|
24-й час, 48-й час, 7-й день и 1 месяц после ИМ для биомаркеров и 7-й день для МРТ
|
|
Взаимосвязь между пиком H24 или площадью под кривой, уровнем полиморфноядерных нейтрофилов в сыворотке крови и размером зоны отсутствия рефлоуза
Временное ограничение: 24-й час, 48-й час, 7-й день и 1 месяц после ИМ для биомаркеров и 7-й день для МРТ
|
и что касается МРТ, это мера отека миокарда, внутрисердечного кровоизлияния и обструкции микрососудов, измеренная на МРТ.
|
24-й час, 48-й час, 7-й день и 1 месяц после ИМ для биомаркеров и 7-й день для МРТ
|
|
Взаимосвязь между пиком H24 или площадью под уровнем кривой ST2 в сыворотке крови и размером зоны отсутствия рефлоуза
Временное ограничение: 24-й час, 48-й час, 7-й день и 1 месяц после ИМ для биомаркеров и 7-й день для МРТ
|
что касается МРТ, это показатель отека миокарда, внутрисердечного кровоизлияния и обструкции микрососудов, измеряемый на МРТ.
|
24-й час, 48-й час, 7-й день и 1 месяц после ИМ для биомаркеров и 7-й день для МРТ
|
|
взаимосвязь между пиковыми значениями H24 уровня интерлейкина 1 бета в сыворотке и сердечно-сосудистыми событиями
Временное ограничение: площадь под кривой (фармакокинетика: 0-й час, 4-й час, 12-й час, 24-й час, 48-й час, 7-й день и 1 месяц после ИМ) для биомаркеров и последующее наблюдение через 1 месяц
|
площадь под кривой (фармакокинетика: 0-й час, 4-й час, 12-й час, 24-й час, 48-й час, 7-й день и 1 месяц после ИМ) для биомаркеров и последующее наблюдение через 1 месяц
|
|
|
взаимосвязь между пиковыми значениями H24 уровня интерлейкина 6 в сыворотке и сердечно-сосудистыми событиями
Временное ограничение: площадь под кривой (фармакокинетика: 0-й час, 4-й час, 12-й час, 24-й час, 48-й час, 7-й день и 1 месяц после ИМ) для биомаркеров и последующее наблюдение через 1 месяц
|
площадь под кривой (фармакокинетика: 0-й час, 4-й час, 12-й час, 24-й час, 48-й час, 7-й день и 1 месяц после ИМ) для биомаркеров и последующее наблюдение через 1 месяц
|
|
|
взаимосвязь между пиковыми значениями H24 уровня интерлейкина 17 в сыворотке и сердечно-сосудистыми событиями
Временное ограничение: площадь под кривой (фармакокинетика: 0-й час, 4-й час, 12-й час, 24-й час, 48-й час, 7-й день и 1 месяц после ИМ) для биомаркеров и последующее наблюдение через 1 месяц
|
площадь под кривой (фармакокинетика: 0-й час, 4-й час, 12-й час, 24-й час, 48-й час, 7-й день и 1 месяц после ИМ) для биомаркеров и последующее наблюдение через 1 месяц
|
|
|
взаимосвязь между пиковыми значениями Н24 сывороточного уровня ФНО-альфа и сердечно-сосудистыми событиями
Временное ограничение: площадь под кривой (фармакокинетика: 0-й час, 4-й час, 12-й час, 24-й час, 48-й час, 7-й день и 1 месяц после ИМ) для биомаркеров и последующее наблюдение через 1 месяц
|
площадь под кривой (фармакокинетика: 0-й час, 4-й час, 12-й час, 24-й час, 48-й час, 7-й день и 1 месяц после ИМ) для биомаркеров и последующее наблюдение через 1 месяц
|
|
|
взаимосвязь между пиковыми значениями Н24 сывороточного уровня СРБ и сердечно-сосудистыми событиями
Временное ограничение: площадь под кривой (фармакокинетика: 0-й час, 4-й час, 12-й час, 24-й час, 48-й час, 7-й день и 1 месяц после ИМ) для биомаркеров и последующее наблюдение через 1 месяц
|
площадь под кривой (фармакокинетика: 0-й час, 4-й час, 12-й час, 24-й час, 48-й час, 7-й день и 1 месяц после ИМ) для биомаркеров и последующее наблюдение через 1 месяц
|
|
|
взаимосвязь между пиковыми значениями H24 уровня сыворотки для ST2 и сердечно-сосудистыми событиями
Временное ограничение: площадь под кривой (фармакокинетика: 0-й час, 4-й час, 12-й час, 24-й час, 48-й час, 7-й день и 1 месяц после ИМ) для биомаркеров и последующее наблюдение через 1 месяц
|
площадь под кривой (фармакокинетика: 0-й час, 4-й час, 12-й час, 24-й час, 48-й час, 7-й день и 1 месяц после ИМ) для биомаркеров и последующее наблюдение через 1 месяц
|
|
|
взаимосвязь между пиковыми значениями H24 уровня полинуклеарных нейтрофилов в сыворотке крови и сердечно-сосудистыми событиями
Временное ограничение: площадь под кривой (фармакокинетика: 0-й час, 4-й час, 12-й час, 24-й час, 48-й час, 7-й день и 1 месяц после ИМ) для биомаркеров и последующее наблюдение через 1 месяц
|
площадь под кривой (фармакокинетика: 0-й час, 4-й час, 12-й час, 24-й час, 48-й час, 7-й день и 1 месяц после ИМ) для биомаркеров и последующее наблюдение через 1 месяц
|
|
|
взаимосвязь пиковых значений Н24 сывороточного уровня интерлейкина-1бета с функционально-анатомическими параметрами
Временное ограничение: площадь под кривой (фармакокинетика: час 0; час 4; час 12; час 24, час 48, день 7 и 1 месяц после ИМ) для биомаркеров и D7 для МРТ.
|
взаимосвязь между площадью под кривой и функционально-анатомическими параметрами (конечно-систолический объем и конечно-диастолический объем), измеренными на МРТ через 7 дней.
|
площадь под кривой (фармакокинетика: час 0; час 4; час 12; час 24, час 48, день 7 и 1 месяц после ИМ) для биомаркеров и D7 для МРТ.
|
|
взаимосвязь пиковых значений Н24 сывороточного уровня интерлейкина 6 с функционально-анатомическими параметрами
Временное ограничение: площадь под кривой (фармакокинетика: час 0; час 4; час 12; час 24, час 48, день 7 и 1 месяц после ИМ) для биомаркеров и D7 для МРТ.
|
взаимосвязь между площадью под кривой и функционально-анатомическими параметрами (конечно-систолический объем и конечно-диастолический объем), измеренными на МРТ через 7 дней.
|
площадь под кривой (фармакокинетика: час 0; час 4; час 12; час 24, час 48, день 7 и 1 месяц после ИМ) для биомаркеров и D7 для МРТ.
|
|
взаимосвязь пиковых значений H24 сывороточного уровня интерлейкина 17 с функционально-анатомическими параметрами
Временное ограничение: площадь под кривой (фармакокинетика: час 0; час 4; час 12; час 24, час 48, день 7 и 1 месяц после ИМ) для биомаркеров и D7 для МРТ.
|
взаимосвязь между площадью под кривой и функционально-анатомическими параметрами (конечно-систолический объем и конечно-диастолический объем), измеренными на МРТ через 7 дней.
|
площадь под кривой (фармакокинетика: час 0; час 4; час 12; час 24, час 48, день 7 и 1 месяц после ИМ) для биомаркеров и D7 для МРТ.
|
|
взаимосвязь между пиковыми значениями Н24 сывороточного уровня ФНО-альфа и функционально-анатомическими параметрами
Временное ограничение: площадь под кривой (фармакокинетика: час 0; час 4; час 12; час 24, час 48, день 7 и 1 месяц после ИМ) для биомаркеров и D7 для МРТ.
|
взаимосвязь между площадью под кривой и функционально-анатомическими параметрами (конечно-систолический объем и конечно-диастолический объем), измеренными на МРТ через 7 дней.
|
площадь под кривой (фармакокинетика: час 0; час 4; час 12; час 24, час 48, день 7 и 1 месяц после ИМ) для биомаркеров и D7 для МРТ.
|
|
взаимосвязь между пиковыми значениями Н24 сывороточного уровня СРБ и функционально-анатомическими параметрами
Временное ограничение: площадь под кривой (фармакокинетика: час 0; час 4; час 12; час 24, час 48, день 7 и 1 месяц после ИМ) для биомаркеров и D7 для МРТ.
|
взаимосвязь между площадью под кривой и функционально-анатомическими параметрами (конечно-систолический объем и конечно-диастолический объем), измеренными на МРТ через 7 дней.
|
площадь под кривой (фармакокинетика: час 0; час 4; час 12; час 24, час 48, день 7 и 1 месяц после ИМ) для биомаркеров и D7 для МРТ.
|
|
взаимосвязь между пиковыми значениями Н24 сывороточного уровня ST2 и функционально-анатомическими параметрами
Временное ограничение: площадь под кривой (фармакокинетика: час 0; час 4; час 12; час 24, час 48, день 7 и 1 месяц после ИМ) для биомаркеров и D7 для МРТ.
|
связь между площадью под кривой и функциональными и анатомическими параметрами (конечно-систолический объем и конечно-диастолический объем), измеренными на МРТ через 7 дней.
|
площадь под кривой (фармакокинетика: час 0; час 4; час 12; час 24, час 48, день 7 и 1 месяц после ИМ) для биомаркеров и D7 для МРТ.
|
|
взаимосвязь между пиковыми значениями Н24 уровня полиморфноядерных нейтрофилов в сыворотке крови и функционально-анатомическими показателями
Временное ограничение: площадь под кривой (фармакокинетика: час 0; час 4; час 12; час 24, час 48, день 7 и 1 месяц после ИМ) для биомаркеров и D7 для МРТ.
|
взаимосвязь между площадью под кривой и функционально-анатомическими параметрами (конечно-систолический объем и конечно-диастолический объем), измеренными на МРТ через 7 дней.
|
площадь под кривой (фармакокинетика: час 0; час 4; час 12; час 24, час 48, день 7 и 1 месяц после ИМ) для биомаркеров и D7 для МРТ.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- This study confirms the strong association between infarct size and CRP levels, but does not demonstrate any significant relationship with the other biomarkers investigated (IL-6, IL-8, and IL-10). Among the three markers of myocardial injury assessed, myocardial hemorrhage appears to be strongly associated with the release of inflammatory biomarkers following reperfused STEMI. Attenuation of reperfusion-induced hemorrhage may therefore represent a novel therapeutic target for future adjunctive treatments in STEMI patients. Additional cytokine measurements are currently being performed to further refine the assessment of the relationship between hemorrhage, infarct size, and other inflammatory biomarkers.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
21 января 2017 г.
Первичное завершение (Действительный)
10 июля 2017 г.
Завершение исследования (Действительный)
10 июля 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
28 июня 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
5 июля 2016 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
6 июля 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
11 сентября 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
5 сентября 2025 г.
Последняя проверка
1 сентября 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Сосудистые заболевания
- Сердечно-сосудистые заболевания
- Патологические процессы
- Сердечные заболевания
- Инфаркт
- Некроз
- Ишемия миокарда
- Ишемия
- Патологические состояния, признаки и симптомы
- Инфаркт миокарда
- Следственные методы
- Терапия
- Обработка образца
- Клинические лабораторные методы
- Диагностические методы и процедуры
- Диагноз
- Проколы
- Хирургические процедуры, оперативные
- Сбор образцов крови
- Флеботомия
Другие идентификационные номера исследования
- 69HCL16_0130
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .