MRI와 바이오마커로 평가한 심근경색의 염증 반응 (RIFIFI)
2025년 9월 5일 업데이트: Hospices Civils de Lyon
MRI 및 염증 바이오마커로 평가한 심근경색의 염증 반응
심근 경색 동안 허혈성 손상에 의해 강렬한 염증 반응이 유발됩니다. 관련된 염증 과정은 복잡하고 인간 환자에서 자세히 조사되지 않았습니다. 이 염증 반응은 재관류 후 심근 손상을 증가시켜 불리한 리모델링 및 부작용(심부전, 심장 돌연사)을 유발할 수 있습니다.
심장 MRI는 심근 경색의 크기와 심근 손상과 관련된 많은 다른 매개변수(부종, 출혈, 미세 혈관 폐쇄)를 평가할 수 있습니다.
(그러나 염증의 바이오마커와 이러한 이미징 매개변수 사이의 연관성은 알려져 있지 않습니다.)
심근 손상의 이미징 마커와 염증 바이오마커의 생체 역학을 연관시키는 데이터는 거의 없습니다.
이 연구에서 목표는 특정 염증성 바이오마커(interleukin-1beta, interleukin 6, interleukin 17, 종양 괴사 인자(TNF)-알파, C 반응성 단백질(CRP), 가용성 톨유사 수용체의 동역학 사이의 관계를 평가하는 것입니다. -2(ST2), 호중구) 및 20명의 급성 심근경색(AMI) 환자의 급성기에서 심장 MRI로 측정한 손상의 이미징 마커.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
21
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Bron, 프랑스, 69500
- Hospices Civils de Lyon
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 모든 환자는 법적 보호조치 없이
- 건강보험이 있고,
- 흉통 발생 후 12시간 이내,
- 두 개의 연속 리드에서 ST 세그먼트 상승이 ≥0.2mV인 사람,
- 경피적 관상동맥 중재술(PCI)로 치료하기로 임상 결정을 내린 사람.
- 그 주범 관상동맥은 좌전하행(LAD) 또는 우관상동맥(RC)이어야 합니다.
- LAD 또는 RC 동맥은 입원 관상동맥 조영술 시 폐색되어야 합니다(TIMI 흐름 등급 0-1).
- 예비 구두 정보 동의 후 가능한 한 빨리 서명 정보 동의
- 최종 TIMI ≥ 2
제외 기준:
- 현재 임신 중인 여성 환자 또는 피임을 사용하지 않은 가임기 여성(경구 진단).
- 심인성 쇼크 환자
- 심정지 환자
- 심근 경색의 역사
- MRI에 대한 반대 적응증 : 밀실 공포증, 심박 조율기 또는 심장 제세 동기, 가돌리늄에 대한 안구 금속 알레르기
- 심방 세동 환자.
- 의식 상실 또는 (Glasgow <14) 환자
- 알려진 신부전(알려진 크레아티닌 청소율 < 30 ml/min/1.73m² 또는 중증 신부전증에 대한 현재 의료 서비스)
- 면역 기능 장애와 관련된 모든 장애가 있는 환자
- 법적 보호 조치가 있는 성인
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: STEMI 환자
|
7일째 MRI에서 측정된 경색 크기.
H0에서 혈액 샘플; H4; H12; H24, H48, D7 및 MI 후 1개월
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
Interleukin-1beta 혈청 농도와 경색 크기 사이의 관계
기간: 7일차
|
H24에서 측정된 혈청과 7일째 MRI에서 측정된 경색 크기 사이의 관계
|
7일차
|
|
인터루킨 6 혈청 수준과 경색 크기 사이의 관계
기간: 7일차
|
H24에서 측정된 혈청과 7일째 MRI에서 측정된 경색 크기 사이의 관계
|
7일차
|
|
인터루킨 17 혈청 수준과 경색 크기 사이의 관계
기간: 7일차
|
H24에서 측정된 혈청과 7일째 MRI에서 측정된 경색 크기 사이의 관계
|
7일차
|
|
TNF-알파 혈청 수준과 경색 크기 사이의 관계
기간: 7일차
|
H24에서 측정된 혈청과 7일째 MRI에서 측정된 경색 크기 사이의 관계
|
7일차
|
|
CRP 혈청 수준과 경색 크기 사이의 관계
기간: 7일차
|
H24에서 측정된 혈청과 7일째 MRI에서 측정된 경색 크기 사이의 관계
|
7일차
|
|
ST2 혈청 수준과 경색 크기 사이의 관계
기간: 7일차
|
H24에서 측정된 혈청과 7일째 MRI에서 측정된 경색 크기 사이의 관계
|
7일차
|
|
다형핵 호중구 혈청 수준과 경색 크기 사이의 관계
기간: 7일차
|
H24에서 측정된 혈청과 7일째 MRI에서 측정된 경색 크기 사이의 관계
|
7일차
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
H24 피크 또는 만곡면적 인터루킨-1베타 혈청 수준과 무리플로우 크기 사이의 관계
기간: 시간 0; 4시; 12시; 24시간, 48시간, 바이오마커의 경우 MI 후 7일 및 1개월, MRI의 경우 7일
|
MRI에서 측정되는 심근부종, 심내출혈, 미세혈관폐색 정도를 측정하는 척도이다.
|
시간 0; 4시; 12시; 24시간, 48시간, 바이오마커의 경우 MI 후 7일 및 1개월, MRI의 경우 7일
|
|
H24 피크 또는 만곡면적 인터루킨 6 혈청 수준과 무리플로우 크기 사이의 관계
기간: 24시간, 48시간, 바이오마커의 경우 MI 후 7일 및 1개월, MRI의 경우 7일
|
MRI에서 측정되는 심근부종, 심내출혈, 미세혈관폐색 정도를 측정하는 척도이다.
|
24시간, 48시간, 바이오마커의 경우 MI 후 7일 및 1개월, MRI의 경우 7일
|
|
H24 피크 또는 만곡면적 인터루킨 17 혈청 수준과 무리플로우 크기 사이의 관계
기간: 24시간, 48시간, 바이오마커의 경우 MI 후 7일 및 1개월, MRI의 경우 7일
|
MRI에서 측정되는 심근부종, 심내출혈, 미세혈관폐색 정도를 측정하는 척도이다.
|
24시간, 48시간, 바이오마커의 경우 MI 후 7일 및 1개월, MRI의 경우 7일
|
|
H24 피크 또는 곡선 아래 면적 TNF-알파 혈청 수준과 무리플로우 크기 사이의 관계
기간: 24시간, 48시간, 바이오마커의 경우 MI 후 7일 및 1개월, MRI의 경우 7일
|
MRI에 관해서는 MRI에서 측정되는 심근부종, 심장내출혈, 미세혈관폐색의 척도이다.
|
24시간, 48시간, 바이오마커의 경우 MI 후 7일 및 1개월, MRI의 경우 7일
|
|
H24 피크 또는 곡선 아래 영역 CRP 혈청 수준과 리플로우가 없는 크기 사이의 관계
기간: 24시간, 48시간, 바이오마커의 경우 MI 후 7일 및 1개월, MRI의 경우 7일
|
MRI에 관해서는 MRI에서 측정되는 심근부종, 심장내출혈, 미세혈관폐색의 척도이다.
|
24시간, 48시간, 바이오마커의 경우 MI 후 7일 및 1개월, MRI의 경우 7일
|
|
H24 피크 또는 곡선 아래 면적 다형핵 호중구 혈청 수준과 무리플로우 크기 사이의 관계
기간: 24시간, 48시간, 바이오마커의 경우 MI 후 7일 및 1개월, MRI의 경우 7일
|
MRI에 관해서는 MRI에서 측정되는 심근부종, 심장내출혈, 미세혈관폐색의 척도이다.
|
24시간, 48시간, 바이오마커의 경우 MI 후 7일 및 1개월, MRI의 경우 7일
|
|
H24 피크 또는 곡선 아래 영역 ST2 혈청 수준과 리플로우가 없는 크기 사이의 관계
기간: 24시간, 48시간, 바이오마커의 경우 MI 후 7일 및 1개월, MRI의 경우 7일
|
MRI에서 측정되는 심근부종, 심내출혈, 미세혈관폐색 정도를 측정하는 척도이다.
|
24시간, 48시간, 바이오마커의 경우 MI 후 7일 및 1개월, MRI의 경우 7일
|
|
인터루킨 1 베타에 대한 혈청 수준의 H24 피크 값과 심혈관 사건 사이의 관계
기간: 곡선 아래 면적(약동학: 시간 0, 시간 4, 시간 12, 시간 24, 시간 48, 7일 및 MI 후 1개월) 및 1개월 추적
|
곡선 아래 면적(약동학: 시간 0, 시간 4, 시간 12, 시간 24, 시간 48, 7일 및 MI 후 1개월) 및 1개월 추적
|
|
|
인터루킨 6에 대한 혈청 수준의 H24 피크 값과 심혈관 사건 사이의 관계
기간: 곡선 아래 면적(약동학: 시간 0, 시간 4, 시간 12, 시간 24, 시간 48, 7일 및 MI 후 1개월) 및 1개월 추적
|
곡선 아래 면적(약동학: 시간 0, 시간 4, 시간 12, 시간 24, 시간 48, 7일 및 MI 후 1개월) 및 1개월 추적
|
|
|
인터루킨 17에 대한 혈청 수준의 H24 피크 값과 심혈관 사건 사이의 관계
기간: 곡선 아래 면적(약동학: 시간 0, 시간 4, 시간 12, 시간 24, 시간 48, 7일 및 MI 후 1개월) 및 1개월 추적
|
곡선 아래 면적(약동학: 시간 0, 시간 4, 시간 12, 시간 24, 시간 48, 7일 및 MI 후 1개월) 및 1개월 추적
|
|
|
TNF-알파에 대한 혈청 수준의 H24 피크 값과 심혈관 사건 사이의 관계
기간: 곡선 아래 면적(약동학: 시간 0, 시간 4, 시간 12, 시간 24, 시간 48, 7일 및 MI 후 1개월) 및 1개월 추적
|
곡선 아래 면적(약동학: 시간 0, 시간 4, 시간 12, 시간 24, 시간 48, 7일 및 MI 후 1개월) 및 1개월 추적
|
|
|
CRP에 대한 혈청 수준의 H24 피크 값과 심혈관 사건 사이의 관계
기간: 곡선 아래 면적(약동학: 시간 0, 시간 4, 시간 12, 시간 24, 시간 48, 7일 및 MI 후 1개월) 및 1개월 추적
|
곡선 아래 면적(약동학: 시간 0, 시간 4, 시간 12, 시간 24, 시간 48, 7일 및 MI 후 1개월) 및 1개월 추적
|
|
|
ST2에 대한 혈청 수준의 H24 피크 값과 심혈관 사건 사이의 관계
기간: 곡선 아래 면적(약동학: 시간 0, 시간 4, 시간 12, 시간 24, 시간 48, 7일 및 MI 후 1개월) 및 1개월 추적
|
곡선 아래 면적(약동학: 시간 0, 시간 4, 시간 12, 시간 24, 시간 48, 7일 및 MI 후 1개월) 및 1개월 추적
|
|
|
다핵 호중구에 대한 혈청 수준의 H24 피크 값과 심혈관 사건 사이의 관계
기간: 곡선 아래 면적(약동학: 시간 0, 시간 4, 시간 12, 시간 24, 시간 48, 7일 및 MI 후 1개월) 및 1개월 추적
|
곡선 아래 면적(약동학: 시간 0, 시간 4, 시간 12, 시간 24, 시간 48, 7일 및 MI 후 1개월) 및 1개월 추적
|
|
|
인터루킨-1베타에 대한 혈청 수준의 H24 피크 값과 기능적 및 해부학적 매개변수 사이의 관계
기간: 곡선 아래 면적(약동학: 시간 0; 시간 4; 시간 12; 시간 24, 시간 48, MI 후 7일 및 1개월) 및 MRI의 경우 D7
|
곡선 아래 면적과 7일째 MRI에서 측정된 기능 및 해부학적 매개변수(수축기 말기 용적 및 확장기 말기 용적) 사이의 관계.
|
곡선 아래 면적(약동학: 시간 0; 시간 4; 시간 12; 시간 24, 시간 48, MI 후 7일 및 1개월) 및 MRI의 경우 D7
|
|
인터루킨 6에 대한 혈청 수준의 H24 피크 값과 기능 및 해부학적 매개변수 사이의 관계
기간: 곡선 아래 면적(약동학: 시간 0; 시간 4; 시간 12; 시간 24, 시간 48, MI 후 7일 및 1개월) 및 MRI의 경우 D7
|
곡선 아래 면적과 7일째 MRI에서 측정된 기능 및 해부학적 매개변수(수축기 말기 용적 및 확장기 말기 용적) 사이의 관계.
|
곡선 아래 면적(약동학: 시간 0; 시간 4; 시간 12; 시간 24, 시간 48, MI 후 7일 및 1개월) 및 MRI의 경우 D7
|
|
인터루킨 17에 대한 혈청 수준의 H24 피크 값과 기능적 및 해부학적 매개변수 사이의 관계
기간: 곡선 아래 면적(약동학: 시간 0; 시간 4; 시간 12; 시간 24, 시간 48, MI 후 7일 및 1개월) 및 MRI의 경우 D7
|
곡선 아래 면적과 7일째 MRI에서 측정된 기능 및 해부학적 매개변수(수축기 말기 용적 및 확장기 말기 용적) 사이의 관계.
|
곡선 아래 면적(약동학: 시간 0; 시간 4; 시간 12; 시간 24, 시간 48, MI 후 7일 및 1개월) 및 MRI의 경우 D7
|
|
TNF-알파에 대한 혈청 수준의 H24 피크 값과 기능적 및 해부학적 매개변수 사이의 관계
기간: 곡선 아래 면적(약동학: 시간 0; 시간 4; 시간 12; 시간 24, 시간 48, MI 후 7일 및 1개월) 및 MRI의 경우 D7
|
곡선 아래 면적과 7일째 MRI에서 측정된 기능 및 해부학적 매개변수(수축기 말기 용적 및 확장기 말기 용적) 사이의 관계.
|
곡선 아래 면적(약동학: 시간 0; 시간 4; 시간 12; 시간 24, 시간 48, MI 후 7일 및 1개월) 및 MRI의 경우 D7
|
|
CRP에 대한 혈청 수준의 H24 피크 값과 기능적 및 해부학적 매개변수 사이의 관계
기간: 곡선 아래 면적(약동학: 시간 0; 시간 4; 시간 12; 시간 24, 시간 48, MI 후 7일 및 1개월) 및 MRI의 경우 D7
|
곡선 아래 면적과 7일째 MRI에서 측정된 기능 및 해부학적 매개변수(수축기 말기 용적 및 확장기 말기 용적) 사이의 관계.
|
곡선 아래 면적(약동학: 시간 0; 시간 4; 시간 12; 시간 24, 시간 48, MI 후 7일 및 1개월) 및 MRI의 경우 D7
|
|
ST2에 대한 혈청 수준의 H24 피크 값과 기능적 및 해부학적 매개변수 사이의 관계
기간: 곡선 아래 면적(약동학: 시간 0; 시간 4; 시간 12; 시간 24, 시간 48, MI 후 7일 및 1개월) 및 MRI의 경우 D7
|
7일째 MRI에서 측정된 곡선 아래 면적과 기능적 및 해부학적 매개변수(수축기 말기 용적 및 확장기 말기 용적) 사이의 관계..
|
곡선 아래 면적(약동학: 시간 0; 시간 4; 시간 12; 시간 24, 시간 48, MI 후 7일 및 1개월) 및 MRI의 경우 D7
|
|
다형핵 호중구에 대한 혈청 수준의 H24 피크 값과 기능적 및 해부학적 매개변수 사이의 관계
기간: 곡선 아래 면적(약동학: 시간 0; 시간 4; 시간 12; 시간 24, 시간 48, MI 후 7일 및 1개월) 및 MRI의 경우 D7
|
곡선 아래 면적과 7일째 MRI에서 측정된 기능 및 해부학적 매개변수(수축기 말기 용적 및 확장기 말기 용적) 사이의 관계.
|
곡선 아래 면적(약동학: 시간 0; 시간 4; 시간 12; 시간 24, 시간 48, MI 후 7일 및 1개월) 및 MRI의 경우 D7
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- This study confirms the strong association between infarct size and CRP levels, but does not demonstrate any significant relationship with the other biomarkers investigated (IL-6, IL-8, and IL-10). Among the three markers of myocardial injury assessed, myocardial hemorrhage appears to be strongly associated with the release of inflammatory biomarkers following reperfused STEMI. Attenuation of reperfusion-induced hemorrhage may therefore represent a novel therapeutic target for future adjunctive treatments in STEMI patients. Additional cytokine measurements are currently being performed to further refine the assessment of the relationship between hemorrhage, infarct size, and other inflammatory biomarkers.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 1월 21일
기본 완료 (실제)
2017년 7월 10일
연구 완료 (실제)
2017년 7월 10일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 6월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 7월 5일
처음 게시됨 (추정된)
2016년 7월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2025년 9월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 9월 5일
마지막으로 확인됨
2025년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 69HCL16_0130
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .