Réponse inflammatoire dans l'infarctus du myocarde évaluée par IRM et biomarqueurs (RIFIFI)
5 septembre 2025 mis à jour par: Hospices Civils de Lyon
Réponse inflammatoire dans l'infarctus du myocarde évaluée par IRM et biomarqueurs de l'inflammation
Une réaction inflammatoire intense est déclenchée par la lésion ischémique lors d'un infarctus du myocarde. Les processus inflammatoires impliqués sont complexes et n'ont pas été explorés en détail chez les patients humains. Cette réponse inflammatoire peut augmenter les lésions myocardiques après reperfusion, entraînant un remodelage indésirable et des événements indésirables (insuffisance cardiaque, mort cardiaque subite).
L'IRM cardiaque permet d'évaluer la taille de l'infarctus du myocarde et de nombreux autres paramètres associés à une lésion myocardique : œdème, hémorragie, obstruction micro-vasculaire.
(Cependant, l'association entre les biomarqueurs de l'inflammation et ces paramètres d'imagerie n'est pas connue).
Il existe très peu de données corrélant les marqueurs d'imagerie des lésions myocardiques à la biocinétique des biomarqueurs de l'inflammation.
Dans cette étude, l'objectif est d'évaluer la relation entre la cinétique de biomarqueurs inflammatoires spécifiques (interleukine-1beta, interleukine 6, interleukine 17, facteur de nécrose tumorale (TNF)-alpha, protéine C réactive (CRP), récepteur toll-like soluble -2 (ST2), neutrophiles) et des marqueurs d'imagerie de lésion mesurés par IRM cardiaque à la phase aiguë chez 20 patients atteints d'infarctus aigu du mycarde (IAM).
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
21
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Bron, France, 69500
- Hospices Civils de Lyon
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Tous les patients, âgés de plus de 18 ans, sans aucune mesure légale de protection,
- Avoir une couverture santé,
- Se présentant dans les 12 heures suivant le début de la douleur thoracique,
- Qui ont une élévation du segment ST ≥ 0,2 millivolt (mV) dans deux dérivations contiguës,
- Pour qui la décision clinique a été prise de traiter par intervention coronarienne percutanée (ICP).
- L'artère coronaire coupable doit être l'artère descendante antérieure gauche (LAD) ou la coronaire droite (RC)
- L'artère LAD ou RC doit être occluse (TIMI flow grade 0-1) au moment de la coronarographie d'admission.
- Consentement éclairé oral préliminaire suivi d'un consentement éclairé signé dès que possible
- TIMI final ≥ 2
Critère d'exclusion:
- Patientes actuellement enceintes ou femmes en âge de procréer qui n'utilisaient pas de contraception (diagnostic oral).
- Patients en état de choc cardiogénique
- Patient en arrêt cardiaque
- Antécédents d'infarctus du myocarde
- Contre-indication à l'IRM : claustrophobie, stimulateur cardiaque ou défibrillateur cardiaque, allergie corps métal oculaire au gadolinium
- Patient atteint de fibrillation auriculaire.
- Patients avec perte de conscience ou (Glasgow <14)
- insuffisance rénale connue (soit clairance de la créatinine connue < 30 ml/min/1,73 m² ou soins médicaux en cours pour une insuffisance rénale sévère)
- Patients atteints de tout trouble associé à un dysfonctionnement immunologique
- Adulte avec mesure de protection légale
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Patients STEMI
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La taille de l'infarctus mesurée en IRM à 7 jours.
Prélèvements sanguins à H0 ; H4; H12; H24, H48, J7 et 1 mois post MI
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Relation entre le taux sérique d'interleukine-1bêta et la taille de l'infarctus
Délai: Jour 7
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la relation entre le sérum mesuré à H24 et la taille de l'infarctus mesurée en IRM à 7 jours
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Jour 7
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Relation entre le taux sérique d'interleukine 6 et la taille de l'infarctus
Délai: Jour 7
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la relation entre le sérum mesuré à H24 et la taille de l'infarctus mesurée en IRM à 7 jours
|
Jour 7
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Relation entre le taux sérique d'interleukine 17 et la taille de l'infarctus
Délai: Jour 7
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la relation entre le sérum mesuré à H24 et la taille de l'infarctus mesurée en IRM à 7 jours
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Jour 7
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Relation entre le taux sérique de TNF-alpha et la taille de l'infarctus
Délai: Jour 7
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la relation entre le sérum mesuré à H24 et la taille de l'infarctus mesurée en IRM à 7 jours
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Jour 7
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Relation entre le taux sérique de CRP et la taille de l'infarctus
Délai: Jour 7
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la relation entre le sérum mesuré à H24 et la taille de l'infarctus mesurée en IRM à 7 jours
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Jour 7
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Relation entre le taux sérique de ST2 et la taille de l'infarctus
Délai: Jour 7
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la relation entre le sérum mesuré à H24 et la taille de l'infarctus mesurée en IRM à 7 jours
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Jour 7
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Relation entre le taux sérique de polynucléaires neutrophiles et la taille de l'infarctus
Délai: Jour 7
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la relation entre le sérum mesuré à H24 et la taille de l'infarctus mesurée en IRM à 7 jours
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Jour 7
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Relation entre le pic H24 ou l'aire sous la courbe du taux sérique d'interleukine-1bêta et la taille de l'absence de refusion
Délai: Heure 0 ; Heure 4 ; Heure 12 ; Heure 24, Heure 48, Jour 7 et 1 mois post IM pour les biomarqueurs et Jour 7 pour l'IRM
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concernant l'IRM, c'est la mesure de l'oedème myocardique, de l'hémorragie intracardiaque et de l'obstruction microvasculaire mesurée en IRM
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Heure 0 ; Heure 4 ; Heure 12 ; Heure 24, Heure 48, Jour 7 et 1 mois post IM pour les biomarqueurs et Jour 7 pour l'IRM
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Relation entre le pic H24 ou l'aire sous la courbe du taux sérique d'interleukine 6 et la taille de l'absence de refusion
Délai: Heure 24, Heure 48, Jour 7 et 1 mois post IM pour les biomarqueurs et Jour 7 pour l'IRM
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concernant l'IRM, c'est la mesure de l'oedème myocardique, de l'hémorragie intracardiaque et de l'obstruction microvasculaire mesurée en IRM
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Heure 24, Heure 48, Jour 7 et 1 mois post IM pour les biomarqueurs et Jour 7 pour l'IRM
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Relation entre le pic H24 ou l'aire sous la courbe du taux sérique d'interleukine 17 et la taille de l'absence de refusion
Délai: Heure 24, Heure 48, Jour 7 et 1 mois post IM pour les biomarqueurs et Jour 7 pour l'IRM
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concernant l'IRM, c'est la mesure de l'oedème myocardique, de l'hémorragie intracardiaque et de l'obstruction microvasculaire mesurée en IRM
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Heure 24, Heure 48, Jour 7 et 1 mois post IM pour les biomarqueurs et Jour 7 pour l'IRM
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Relation entre le pic H24 ou l'aire sous la courbe du taux sérique de TNF-alpha et la taille de l'absence de refusion
Délai: Heure 24, Heure 48, Jour 7 et 1 mois post IM pour les biomarqueurs et Jour 7 pour l'IRM
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et concernant l'IRM, c'est la mesure de l'oedème myocardique, de l'hémorragie intracardiaque et de l'obstruction microvasculaire mesurée en IRM
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Heure 24, Heure 48, Jour 7 et 1 mois post IM pour les biomarqueurs et Jour 7 pour l'IRM
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Relation entre le pic H24 ou l'aire sous la courbe du taux sérique de CRP et la taille de l'absence de refusion
Délai: Heure 24, Heure 48, Jour 7 et 1 mois post IM pour les biomarqueurs et Jour 7 pour l'IRM
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et concernant l'IRM, c'est la mesure de l'oedème myocardique, de l'hémorragie intracardiaque et de l'obstruction microvasculaire mesurée en IRM
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Heure 24, Heure 48, Jour 7 et 1 mois post IM pour les biomarqueurs et Jour 7 pour l'IRM
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Relation entre le pic H24 ou l'aire sous la courbe du taux sérique de polynucléaires neutrophiles et la taille de l'absence de refusion
Délai: Heure 24, Heure 48, Jour 7 et 1 mois post IM pour les biomarqueurs et Jour 7 pour l'IRM
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et concernant l'IRM, c'est la mesure de l'oedème myocardique, de l'hémorragie intracardiaque et de l'obstruction microvasculaire mesurée en IRM
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Heure 24, Heure 48, Jour 7 et 1 mois post IM pour les biomarqueurs et Jour 7 pour l'IRM
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Relation entre le pic H24 ou l'aire sous la courbe du taux sérique ST2 et la taille de l'absence de refusion
Délai: Heure 24, Heure 48, Jour 7 et 1 mois post IM pour les biomarqueurs et Jour 7 pour l'IRM
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concernant l'IRM, c'est la mesure de l'oedème myocardique, de l'hémorragie intracardiaque et de l'obstruction microvasculaire mesurée en IRM
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Heure 24, Heure 48, Jour 7 et 1 mois post IM pour les biomarqueurs et Jour 7 pour l'IRM
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relation entre les valeurs maximales H24 du taux sérique d'interleukine 1 bêta et les événements cardiovasculaires
Délai: aire sous courbe (pharmacocinétique : Heure 0 ; Heure 4 ; Heure 12 ; Heure 24, Heure 48, Jour7 et 1 mois post IM) pour les biomarqueurs et suivi à 1 mois
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aire sous courbe (pharmacocinétique : Heure 0 ; Heure 4 ; Heure 12 ; Heure 24, Heure 48, Jour7 et 1 mois post IM) pour les biomarqueurs et suivi à 1 mois
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relation entre les valeurs maximales H24 du taux sérique d'interleukine 6 et les événements cardiovasculaires
Délai: aire sous courbe (pharmacocinétique : Heure 0 ; Heure 4 ; Heure 12 ; Heure 24, Heure 48, Jour7 et 1 mois post IM) pour les biomarqueurs et suivi à 1 mois
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aire sous courbe (pharmacocinétique : Heure 0 ; Heure 4 ; Heure 12 ; Heure 24, Heure 48, Jour7 et 1 mois post IM) pour les biomarqueurs et suivi à 1 mois
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relation entre les valeurs maximales H24 du taux sérique d'interleukine 17 et les événements cardiovasculaires
Délai: aire sous courbe (pharmacocinétique : Heure 0 ; Heure 4 ; Heure 12 ; Heure 24, Heure 48, Jour7 et 1 mois post IM) pour les biomarqueurs et suivi à 1 mois
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aire sous courbe (pharmacocinétique : Heure 0 ; Heure 4 ; Heure 12 ; Heure 24, Heure 48, Jour7 et 1 mois post IM) pour les biomarqueurs et suivi à 1 mois
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relation entre les valeurs maximales H24 du taux sérique de TNF-alpha et les événements cardiovasculaires
Délai: aire sous courbe (pharmacocinétique : Heure 0 ; Heure 4 ; Heure 12 ; Heure 24, Heure 48, Jour7 et 1 mois post IM) pour les biomarqueurs et suivi à 1 mois
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aire sous courbe (pharmacocinétique : Heure 0 ; Heure 4 ; Heure 12 ; Heure 24, Heure 48, Jour7 et 1 mois post IM) pour les biomarqueurs et suivi à 1 mois
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relation entre les valeurs maximales H24 du taux sérique de CRP et les événements cardiovasculaires
Délai: aire sous courbe (pharmacocinétique : Heure 0 ; Heure 4 ; Heure 12 ; Heure 24, Heure 48, Jour7 et 1 mois post IM) pour les biomarqueurs et suivi à 1 mois
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aire sous courbe (pharmacocinétique : Heure 0 ; Heure 4 ; Heure 12 ; Heure 24, Heure 48, Jour7 et 1 mois post IM) pour les biomarqueurs et suivi à 1 mois
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relation entre les valeurs maximales H24 du taux sérique de ST2 et les événements cardiovasculaires
Délai: aire sous courbe (pharmacocinétique : Heure 0 ; Heure 4 ; Heure 12 ; Heure 24, Heure 48, Jour7 et 1 mois post IM) pour les biomarqueurs et suivi à 1 mois
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aire sous courbe (pharmacocinétique : Heure 0 ; Heure 4 ; Heure 12 ; Heure 24, Heure 48, Jour7 et 1 mois post IM) pour les biomarqueurs et suivi à 1 mois
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relation entre les valeurs maximales H24 du taux sérique des polynucléaires neutrophiles et les événements cardiovasculaires
Délai: aire sous courbe (pharmacocinétique : Heure 0 ; Heure 4 ; Heure 12 ; Heure 24, Heure 48, Jour7 et 1 mois post IM) pour les biomarqueurs et suivi à 1 mois
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aire sous courbe (pharmacocinétique : Heure 0 ; Heure 4 ; Heure 12 ; Heure 24, Heure 48, Jour7 et 1 mois post IM) pour les biomarqueurs et suivi à 1 mois
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relation entre les valeurs maximales H24 du taux sérique d'interleukine-1beta et les paramètres fonctionnels et anatomiques
Délai: aire sous courbe (pharmacocinétique : Heure 0 ; Heure 4 ; Heure 12 ; Heure 24, Heure 48, Jour 7 et 1 mois post IM) pour les biomarqueurs et J7 pour l'IRM
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relation entre l'aire sous courbe et les paramètres fonctionnels et anatomiques (volume télésystolique et volume télédiastolique) mesurés en IRM à 7 jours.
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aire sous courbe (pharmacocinétique : Heure 0 ; Heure 4 ; Heure 12 ; Heure 24, Heure 48, Jour 7 et 1 mois post IM) pour les biomarqueurs et J7 pour l'IRM
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relation entre les valeurs maximales H24 du taux sérique d'interleukine 6 et les paramètres fonctionnels et anatomiques
Délai: aire sous courbe (pharmacocinétique : Heure 0 ; Heure 4 ; Heure 12 ; Heure 24, Heure 48, Jour 7 et 1 mois post IM) pour les biomarqueurs et J7 pour l'IRM
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relation entre l'aire sous courbe et les paramètres fonctionnels et anatomiques (volume télésystolique et volume télédiastolique) mesurés en IRM à 7 jours.
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aire sous courbe (pharmacocinétique : Heure 0 ; Heure 4 ; Heure 12 ; Heure 24, Heure 48, Jour 7 et 1 mois post IM) pour les biomarqueurs et J7 pour l'IRM
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relation entre les valeurs maximales H24 du taux sérique d'interleukine 17 et les paramètres fonctionnels et anatomiques
Délai: aire sous courbe (pharmacocinétique : Heure 0 ; Heure 4 ; Heure 12 ; Heure 24, Heure 48, Jour 7 et 1 mois post IM) pour les biomarqueurs et J7 pour l'IRM
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relation entre l'aire sous courbe et les paramètres fonctionnels et anatomiques (volume télésystolique et volume télédiastolique) mesurés en IRM à 7 jours.
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aire sous courbe (pharmacocinétique : Heure 0 ; Heure 4 ; Heure 12 ; Heure 24, Heure 48, Jour 7 et 1 mois post IM) pour les biomarqueurs et J7 pour l'IRM
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relation entre les valeurs maximales H24 du taux sérique de TNF-alpha et les paramètres fonctionnels et anatomiques
Délai: aire sous courbe (pharmacocinétique : Heure 0 ; Heure 4 ; Heure 12 ; Heure 24, Heure 48, Jour 7 et 1 mois post IM) pour les biomarqueurs et J7 pour l'IRM
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relation entre l'aire sous courbe et les paramètres fonctionnels et anatomiques (volume télésystolique et volume télédiastolique) mesurés en IRM à 7 jours.
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aire sous courbe (pharmacocinétique : Heure 0 ; Heure 4 ; Heure 12 ; Heure 24, Heure 48, Jour 7 et 1 mois post IM) pour les biomarqueurs et J7 pour l'IRM
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relation entre les valeurs maximales H24 du taux sérique de CRP et les paramètres fonctionnels et anatomiques
Délai: aire sous courbe (pharmacocinétique : Heure 0 ; Heure 4 ; Heure 12 ; Heure 24, Heure 48, Jour 7 et 1 mois post IM) pour les biomarqueurs et J7 pour l'IRM
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relation entre l'aire sous courbe et les paramètres fonctionnels et anatomiques (volume télésystolique et volume télédiastolique) mesurés en IRM à 7 jours.
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aire sous courbe (pharmacocinétique : Heure 0 ; Heure 4 ; Heure 12 ; Heure 24, Heure 48, Jour 7 et 1 mois post IM) pour les biomarqueurs et J7 pour l'IRM
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relation entre les valeurs maximales H24 du taux sérique de ST2 et les paramètres fonctionnels et anatomiques
Délai: aire sous courbe (pharmacocinétique : Heure 0 ; Heure 4 ; Heure 12 ; Heure 24, Heure 48, Jour 7 et 1 mois post IM) pour les biomarqueurs et J7 pour l'IRM
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relation entre l'aire sous courbe et les paramètres fonctionnels et anatomiques (volume télésystolique et volume télédiastolique) mesurés en IRM à 7 jours.
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aire sous courbe (pharmacocinétique : Heure 0 ; Heure 4 ; Heure 12 ; Heure 24, Heure 48, Jour 7 et 1 mois post IM) pour les biomarqueurs et J7 pour l'IRM
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relation entre les valeurs maximales H24 du taux sérique des polynucléaires neutrophiles et les paramètres fonctionnels et anatomiques
Délai: aire sous courbe (pharmacocinétique : Heure 0 ; Heure 4 ; Heure 12 ; Heure 24, Heure 48, Jour 7 et 1 mois post IM) pour les biomarqueurs et J7 pour l'IRM
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relation entre l'aire sous courbe et les paramètres fonctionnels et anatomiques (volume télésystolique et volume télédiastolique) mesurés en IRM à 7 jours.
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aire sous courbe (pharmacocinétique : Heure 0 ; Heure 4 ; Heure 12 ; Heure 24, Heure 48, Jour 7 et 1 mois post IM) pour les biomarqueurs et J7 pour l'IRM
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- This study confirms the strong association between infarct size and CRP levels, but does not demonstrate any significant relationship with the other biomarkers investigated (IL-6, IL-8, and IL-10). Among the three markers of myocardial injury assessed, myocardial hemorrhage appears to be strongly associated with the release of inflammatory biomarkers following reperfused STEMI. Attenuation of reperfusion-induced hemorrhage may therefore represent a novel therapeutic target for future adjunctive treatments in STEMI patients. Additional cytokine measurements are currently being performed to further refine the assessment of the relationship between hemorrhage, infarct size, and other inflammatory biomarkers.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
21 janvier 2017
Achèvement primaire (Réel)
10 juillet 2017
Achèvement de l'étude (Réel)
10 juillet 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
28 juin 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
5 juillet 2016
Première publication (Estimé)
6 juillet 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
11 septembre 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
5 septembre 2025
Dernière vérification
1 septembre 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies vasculaires
- Maladies cardiovasculaires
- Processus pathologiques
- Maladies cardiaques
- Infarctus
- Nécrose
- Ischémie myocardique
- Ischémie
- Conditions pathologiques, signes et symptômes
- Infarctus du myocarde
- Techniques d'investigation
- Thérapeutique
- Manipulation des échantillons
- Techniques de laboratoire clinique
- Techniques et procédures de diagnostic
- Diagnostic
- Perforation
- Procédures chirurgicales, opératoires
- Collection d'échantillons de sang
- Phlébotomie
Autres numéros d'identification d'étude
- 69HCL16_0130
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .