Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Odpowiedź zapalna w zawale mięśnia sercowego oceniana za pomocą MRI i biomarkerów (RIFIFI)

5 września 2025 zaktualizowane przez: Hospices Civils de Lyon

Odpowiedź zapalna w zawale mięśnia sercowego oceniana za pomocą MRI i biomarkerów stanu zapalnego

Intensywna reakcja zapalna jest wyzwalana przez uszkodzenie niedokrwienne podczas zawału mięśnia sercowego. Zachodzące procesy zapalne są złożone i nie zostały szczegółowo zbadane u ludzi. Ta odpowiedź zapalna może zwiększać uszkodzenie mięśnia sercowego po reperfuzji, prowadząc do niekorzystnej przebudowy i zdarzeń niepożądanych (niewydolność serca, nagła śmierć sercowa).

MRI serca może ocenić rozmiar zawału mięśnia sercowego i wiele innych parametrów związanych z uszkodzeniem mięśnia sercowego: obrzęk, krwotok, niedrożność mikronaczyń.

(Jednak związek między biomarkerami stanu zapalnego a tymi parametrami obrazowania nie jest znany).

Istnieje bardzo niewiele danych korelujących obrazowe markery uszkodzenia mięśnia sercowego z biokinetyką biomarkerów zapalenia.

W niniejszym badaniu celem jest ocena zależności między kinetyką określonych biomarkerów stanu zapalnego (interleukiny-1beta, interleukiny 6, interleukiny 17, czynnika martwicy nowotworów (TNF)-alfa, białka C-reaktywnego (CRP), rozpuszczalnego receptora toll-podobnego -2 (ST2), neutrofile) i obrazowe markery urazu mierzone za pomocą rezonansu magnetycznego serca w ostrej fazie u 20 pacjentów z ostrym zawałem mięśnia sercowego (AMI).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

21

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Bron, Francja, 69500
        • Hospices Civils de Lyon

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wszyscy pacjenci, którzy ukończyli 18 lat, bez zabezpieczenia prawnego,
  • Posiadanie ubezpieczenia zdrowotnego,
  • Zgłoszenie w ciągu 12 godzin od wystąpienia bólu w klatce piersiowej,
  • Którzy mają uniesienie odcinka ST ≥0,2 miliwolta (mV) w dwóch sąsiednich odprowadzeniach,
  • U których podjęto decyzję kliniczną o leczeniu przezskórną interwencją wieńcową (PCI).
  • winna tętnica wieńcowa musi być lewą przednią zstępującą (LAD) lub prawą tętnicą wieńcową (RC)
  • Tętnica LAD lub RC musi być niedrożna (stopień przepływu TIMI 0-1) w momencie przyjęcia na koronarografię.
  • Wstępna świadoma zgoda ustna, a następnie podpisana świadoma zgoda tak szybko, jak to możliwe
  • Końcowy TIMI ≥ 2

Kryteria wyłączenia:

  • Kobiety w ciąży lub kobiety w wieku rozrodczym, które nie stosowały antykoncepcji (diagnoza doustna).
  • Pacjenci ze wstrząsem kardiogennym
  • Pacjent z zatrzymaniem krążenia
  • Historia zawału mięśnia sercowego
  • Przeciwwskazania do rezonansu magnetycznego: klaustrofobia, rozrusznik serca lub defibrylator, oko metaliczne, alergia na gadolin
  • Pacjent z migotaniem przedsionków.
  • Pacjenci z utratą przytomności lub (Glasgow <14)
  • znana niewydolność nerek (znany klirens kreatyniny < 30 ml/min/1,73 m² lub aktualna opieka medyczna w przypadku ciężkiej niewydolności nerek)
  • Pacjenci z jakimkolwiek zaburzeniem związanym z dysfunkcjami immunologicznymi
  • Osoba pełnoletnia ze środkiem ochrony prawnej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Pacjenci ze STEMI
Inny: MRI w D7
Wielkość zawału mierzona w MRI po 7 dniach.
Biologiczny: Próbki krwi
Próbki krwi w H0; H4; H12; H24, H48, D7 i 1 miesiąc po MI

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Związek między poziomem interleukiny-1beta w surowicy a wielkością zawału
Ramy czasowe: Dzień 7
związek między surowicą zmierzoną w H24 a rozmiarem zawału zmierzonym w MRI po 7 dniach
Dzień 7
Związek między poziomem interleukiny 6 w surowicy a wielkością zawału
Ramy czasowe: Dzień 7
związek między surowicą zmierzoną w H24 a rozmiarem zawału zmierzonym w MRI po 7 dniach
Dzień 7
Związek między poziomem interleukiny 17 w surowicy a wielkością zawału
Ramy czasowe: Dzień 7
związek między surowicą zmierzoną w H24 a rozmiarem zawału zmierzonym w MRI po 7 dniach
Dzień 7
Związek między poziomem TNF-alfa w surowicy a wielkością zawału
Ramy czasowe: Dzień 7
związek między surowicą zmierzoną w H24 a rozmiarem zawału zmierzonym w MRI po 7 dniach
Dzień 7
Zależność między poziomem CRP w surowicy a wielkością zawału
Ramy czasowe: Dzień 7
związek między surowicą zmierzoną w H24 a rozmiarem zawału zmierzonym w MRI po 7 dniach
Dzień 7
Związek między poziomem ST2 w surowicy a wielkością zawału
Ramy czasowe: Dzień 7
związek między surowicą zmierzoną w H24 a rozmiarem zawału zmierzonym w MRI po 7 dniach
Dzień 7
Związek między poziomem neutrofili polimorfojądrowych w surowicy a wielkością zawału
Ramy czasowe: Dzień 7
związek między surowicą zmierzoną w H24 a rozmiarem zawału zmierzonym w MRI po 7 dniach
Dzień 7

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Związek między pikiem H24 lub obszarem pod krzywą poziomu interleukiny-1beta w surowicy a wielkością braku przepływu
Ramy czasowe: Godzina 0; godzina 4; godzina 12; Godzina 24, Godzina 48, Dzień 7 i 1 miesiąc po MI dla biomarkerów i Dzień 7 dla MRI
jeśli chodzi o MRI, jest to miara obrzęku mięśnia sercowego, krwotoku wewnątrzsercowego i niedrożności naczyń mikrokrążenia mierzona w MRI
Godzina 0; godzina 4; godzina 12; Godzina 24, Godzina 48, Dzień 7 i 1 miesiąc po MI dla biomarkerów i Dzień 7 dla MRI
Związek między pikiem H24 lub obszarem pod krzywą poziomu interleukiny 6 w surowicy a wielkością braku ponownego przepływu
Ramy czasowe: Godzina 24, Godzina 48, Dzień 7 i 1 miesiąc po MI dla biomarkerów i Dzień 7 dla MRI
jeśli chodzi o MRI, jest to miara obrzęku mięśnia sercowego, krwotoku wewnątrzsercowego i niedrożności naczyń mikrokrążenia mierzona w MRI
Godzina 24, Godzina 48, Dzień 7 i 1 miesiąc po MI dla biomarkerów i Dzień 7 dla MRI
Związek między pikiem H24 lub obszarem pod krzywą poziomu interleukiny 17 w surowicy a wielkością braku przepływu
Ramy czasowe: Godzina 24, Godzina 48, Dzień 7 i 1 miesiąc po MI dla biomarkerów i Dzień 7 dla MRI
jeśli chodzi o MRI, jest to miara obrzęku mięśnia sercowego, krwotoku wewnątrzsercowego i niedrożności naczyń mikrokrążenia mierzona w MRI
Godzina 24, Godzina 48, Dzień 7 i 1 miesiąc po MI dla biomarkerów i Dzień 7 dla MRI
Zależność między pikiem H24 lub polem pod krzywą poziomu TNF-alfa w surowicy a wielkością braku ponownego przepływu
Ramy czasowe: Godzina 24, Godzina 48, Dzień 7 i 1 miesiąc po MI dla biomarkerów i Dzień 7 dla MRI
a jeśli chodzi o MRI, jest to pomiar obrzęku mięśnia sercowego, krwotoku wewnątrzsercowego i niedrożności naczyń mikrokrążenia mierzony w MRI
Godzina 24, Godzina 48, Dzień 7 i 1 miesiąc po MI dla biomarkerów i Dzień 7 dla MRI
Związek między pikiem H24 lub polem pod krzywą poziomu CRP w surowicy a wielkością braku ponownego przepływu
Ramy czasowe: Godzina 24, Godzina 48, Dzień 7 i 1 miesiąc po MI dla biomarkerów i Dzień 7 dla MRI
a jeśli chodzi o MRI, jest to pomiar obrzęku mięśnia sercowego, krwotoku wewnątrzsercowego i niedrożności naczyń mikrokrążenia mierzony w MRI
Godzina 24, Godzina 48, Dzień 7 i 1 miesiąc po MI dla biomarkerów i Dzień 7 dla MRI
Związek między pikiem H24 lub obszarem pod krzywą poziomu neutrofili polimorfojądrowych w surowicy a wielkością braku ponownego przepływu
Ramy czasowe: Godzina 24, Godzina 48, Dzień 7 i 1 miesiąc po MI dla biomarkerów i Dzień 7 dla MRI
a jeśli chodzi o MRI, jest to pomiar obrzęku mięśnia sercowego, krwotoku wewnątrzsercowego i niedrożności naczyń mikrokrążenia mierzony w MRI
Godzina 24, Godzina 48, Dzień 7 i 1 miesiąc po MI dla biomarkerów i Dzień 7 dla MRI
Zależność między pikiem H24 lub polem pod krzywą poziomu ST2 w surowicy a wielkością braku reflow
Ramy czasowe: Godzina 24, Godzina 48, Dzień 7 i 1 miesiąc po MI dla biomarkerów i Dzień 7 dla MRI
jeśli chodzi o MRI, jest to miara obrzęku mięśnia sercowego, krwotoku wewnątrzsercowego i niedrożności naczyń mikrokrążenia mierzona w MRI
Godzina 24, Godzina 48, Dzień 7 i 1 miesiąc po MI dla biomarkerów i Dzień 7 dla MRI
związek między szczytowymi wartościami H24 poziomu interleukiny 1 beta w surowicy a zdarzeniami sercowo-naczyniowymi
Ramy czasowe: pole pod krzywą (farmakokinetyka: godzina 0; godzina 4; godzina 12; godzina 24, godzina 48, dzień 7 i 1 miesiąc po MI) dla biomarkerów i obserwacja po 1 miesiącu
pole pod krzywą (farmakokinetyka: godzina 0; godzina 4; godzina 12; godzina 24, godzina 48, dzień 7 i 1 miesiąc po MI) dla biomarkerów i obserwacja po 1 miesiącu
związek między szczytowymi wartościami H24 poziomu interleukiny 6 w surowicy a zdarzeniami sercowo-naczyniowymi
Ramy czasowe: pole pod krzywą (farmakokinetyka: godzina 0; godzina 4; godzina 12; godzina 24, godzina 48, dzień 7 i 1 miesiąc po MI) dla biomarkerów i obserwacja po 1 miesiącu
pole pod krzywą (farmakokinetyka: godzina 0; godzina 4; godzina 12; godzina 24, godzina 48, dzień 7 i 1 miesiąc po MI) dla biomarkerów i obserwacja po 1 miesiącu
związek między szczytowymi wartościami H24 poziomu interleukiny 17 w surowicy a zdarzeniami sercowo-naczyniowymi
Ramy czasowe: pole pod krzywą (farmakokinetyka: godzina 0; godzina 4; godzina 12; godzina 24, godzina 48, dzień 7 i 1 miesiąc po MI) dla biomarkerów i obserwacja po 1 miesiącu
pole pod krzywą (farmakokinetyka: godzina 0; godzina 4; godzina 12; godzina 24, godzina 48, dzień 7 i 1 miesiąc po MI) dla biomarkerów i obserwacja po 1 miesiącu
związek między szczytowymi wartościami H24 poziomu TNF-alfa w surowicy a zdarzeniami sercowo-naczyniowymi
Ramy czasowe: pole pod krzywą (farmakokinetyka: godzina 0; godzina 4; godzina 12; godzina 24, godzina 48, dzień 7 i 1 miesiąc po MI) dla biomarkerów i obserwacja po 1 miesiącu
pole pod krzywą (farmakokinetyka: godzina 0; godzina 4; godzina 12; godzina 24, godzina 48, dzień 7 i 1 miesiąc po MI) dla biomarkerów i obserwacja po 1 miesiącu
związek między szczytowymi wartościami H24 poziomu CRP w surowicy a zdarzeniami sercowo-naczyniowymi
Ramy czasowe: pole pod krzywą (farmakokinetyka: godzina 0; godzina 4; godzina 12; godzina 24, godzina 48, dzień 7 i 1 miesiąc po MI) dla biomarkerów i obserwacja po 1 miesiącu
pole pod krzywą (farmakokinetyka: godzina 0; godzina 4; godzina 12; godzina 24, godzina 48, dzień 7 i 1 miesiąc po MI) dla biomarkerów i obserwacja po 1 miesiącu
związek między szczytowymi wartościami H24 poziomu ST2 w surowicy a zdarzeniami sercowo-naczyniowymi
Ramy czasowe: pole pod krzywą (farmakokinetyka: godzina 0; godzina 4; godzina 12; godzina 24, godzina 48, dzień 7 i 1 miesiąc po MI) dla biomarkerów i obserwacja po 1 miesiącu
pole pod krzywą (farmakokinetyka: godzina 0; godzina 4; godzina 12; godzina 24, godzina 48, dzień 7 i 1 miesiąc po MI) dla biomarkerów i obserwacja po 1 miesiącu
związek między szczytowymi wartościami H24 poziomu neutrofili wielojądrzastych w surowicy a zdarzeniami sercowo-naczyniowymi
Ramy czasowe: pole pod krzywą (farmakokinetyka: godzina 0; godzina 4; godzina 12; godzina 24, godzina 48, dzień 7 i 1 miesiąc po MI) dla biomarkerów i obserwacja po 1 miesiącu
pole pod krzywą (farmakokinetyka: godzina 0; godzina 4; godzina 12; godzina 24, godzina 48, dzień 7 i 1 miesiąc po MI) dla biomarkerów i obserwacja po 1 miesiącu
związek między szczytowymi wartościami H24 poziomu interleukiny-1beta w surowicy a parametrami czynnościowymi i anatomicznymi
Ramy czasowe: pole pod krzywą (farmakokinetyka: godzina 0; godzina 4; godzina 12; godzina 24, godzina 48, dzień 7 i 1 miesiąc po MI) dla biomarkerów i D7 dla MRI
zależność między polem powierzchni pod krzywą a parametrami funkcjonalnymi i anatomicznymi (objętość końcowoskurczowa i końcoworozkurczowa) mierzonymi w MRI po 7 dniach.
pole pod krzywą (farmakokinetyka: godzina 0; godzina 4; godzina 12; godzina 24, godzina 48, dzień 7 i 1 miesiąc po MI) dla biomarkerów i D7 dla MRI
związek między szczytowymi wartościami H24 poziomu interleukiny 6 w surowicy a parametrami czynnościowymi i anatomicznymi
Ramy czasowe: pole pod krzywą (farmakokinetyka: godzina 0; godzina 4; godzina 12; godzina 24, godzina 48, dzień 7 i 1 miesiąc po MI) dla biomarkerów i D7 dla MRI
zależność między polem powierzchni pod krzywą a parametrami funkcjonalnymi i anatomicznymi (objętość końcowoskurczowa i końcoworozkurczowa) mierzonymi w MRI po 7 dniach.
pole pod krzywą (farmakokinetyka: godzina 0; godzina 4; godzina 12; godzina 24, godzina 48, dzień 7 i 1 miesiąc po MI) dla biomarkerów i D7 dla MRI
związek między szczytowymi wartościami H24 poziomu interleukiny 17 w surowicy a parametrami czynnościowymi i anatomicznymi
Ramy czasowe: pole pod krzywą (farmakokinetyka: godzina 0; godzina 4; godzina 12; godzina 24, godzina 48, dzień 7 i 1 miesiąc po MI) dla biomarkerów i D7 dla MRI
zależność między polem powierzchni pod krzywą a parametrami funkcjonalnymi i anatomicznymi (objętość końcowoskurczowa i końcoworozkurczowa) mierzonymi w MRI po 7 dniach.
pole pod krzywą (farmakokinetyka: godzina 0; godzina 4; godzina 12; godzina 24, godzina 48, dzień 7 i 1 miesiąc po MI) dla biomarkerów i D7 dla MRI
związek między szczytowymi wartościami H24 stężenia TNF-alfa w surowicy a parametrami czynnościowymi i anatomicznymi
Ramy czasowe: pole pod krzywą (farmakokinetyka: godzina 0; godzina 4; godzina 12; godzina 24, godzina 48, dzień 7 i 1 miesiąc po MI) dla biomarkerów i D7 dla MRI
zależność między polem powierzchni pod krzywą a parametrami funkcjonalnymi i anatomicznymi (objętość końcowoskurczowa i końcoworozkurczowa) mierzonymi w MRI po 7 dniach.
pole pod krzywą (farmakokinetyka: godzina 0; godzina 4; godzina 12; godzina 24, godzina 48, dzień 7 i 1 miesiąc po MI) dla biomarkerów i D7 dla MRI
związek między szczytowymi wartościami H24 stężenia CRP w surowicy a parametrami czynnościowymi i anatomicznymi
Ramy czasowe: pole pod krzywą (farmakokinetyka: godzina 0; godzina 4; godzina 12; godzina 24, godzina 48, dzień 7 i 1 miesiąc po MI) dla biomarkerów i D7 dla MRI
zależność między polem powierzchni pod krzywą a parametrami funkcjonalnymi i anatomicznymi (objętość końcowoskurczowa i końcoworozkurczowa) mierzonymi w MRI po 7 dniach.
pole pod krzywą (farmakokinetyka: godzina 0; godzina 4; godzina 12; godzina 24, godzina 48, dzień 7 i 1 miesiąc po MI) dla biomarkerów i D7 dla MRI
związek między szczytowymi wartościami H24 poziomu ST2 w surowicy a parametrami czynnościowymi i anatomicznymi
Ramy czasowe: pole pod krzywą (farmakokinetyka: godzina 0; godzina 4; godzina 12; godzina 24, godzina 48, dzień 7 i 1 miesiąc po MI) dla biomarkerów i D7 dla MRI
zależność między polem powierzchni pod krzywą a parametrami czynnościowymi i anatomicznymi (objętość końcowoskurczowa i końcoworozkurczowa) zmierzonych w MRI po 7 dniach.
pole pod krzywą (farmakokinetyka: godzina 0; godzina 4; godzina 12; godzina 24, godzina 48, dzień 7 i 1 miesiąc po MI) dla biomarkerów i D7 dla MRI
związek między szczytowymi wartościami H24 poziomu neutrofili wielojądrzastych w surowicy a parametrami czynnościowymi i anatomicznymi
Ramy czasowe: pole pod krzywą (farmakokinetyka: godzina 0; godzina 4; godzina 12; godzina 24, godzina 48, dzień 7 i 1 miesiąc po MI) dla biomarkerów i D7 dla MRI
zależność między polem powierzchni pod krzywą a parametrami funkcjonalnymi i anatomicznymi (objętość końcowoskurczowa i końcoworozkurczowa) mierzonymi w MRI po 7 dniach.
pole pod krzywą (farmakokinetyka: godzina 0; godzina 4; godzina 12; godzina 24, godzina 48, dzień 7 i 1 miesiąc po MI) dla biomarkerów i D7 dla MRI

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Hospices Civils de Lyon

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

  • This study confirms the strong association between infarct size and CRP levels, but does not demonstrate any significant relationship with the other biomarkers investigated (IL-6, IL-8, and IL-10). Among the three markers of myocardial injury assessed, myocardial hemorrhage appears to be strongly associated with the release of inflammatory biomarkers following reperfused STEMI. Attenuation of reperfusion-induced hemorrhage may therefore represent a novel therapeutic target for future adjunctive treatments in STEMI patients. Additional cytokine measurements are currently being performed to further refine the assessment of the relationship between hemorrhage, infarct size, and other inflammatory biomarkers.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

21 stycznia 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

10 lipca 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

10 lipca 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 czerwca 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 lipca 2016

Pierwszy wysłany (Szacowany)

6 lipca 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

11 września 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 września 2025

Ostatnia weryfikacja

1 września 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 69HCL16_0130

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj