Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Ontstekingsreactie bij myocardinfarct geëvalueerd door MRI en biomarkers (RIFIFI)

5 september 2025 bijgewerkt door: Hospices Civils de Lyon

Ontstekingsreactie bij myocardinfarct geëvalueerd door MRI en biomarkers van ontsteking

Een intense ontstekingsreactie wordt veroorzaakt door de ischemische verwonding tijdens een hartinfarct. De betrokken ontstekingsprocessen zijn complex en zijn niet in detail onderzocht bij menselijke patiënten. Deze ontstekingsreactie kan myocardbeschadiging na reperfusie vergroten, wat leidt tot nadelige hermodellering en bijwerkingen (hartfalen, plotselinge hartdood).

Cardiale MRI kan de grootte van een myocardinfarct en vele andere parameters die verband houden met myocardletsel beoordelen: oedeem, bloeding, microvasculaire obstructie.

(De associatie tussen biomarkers van ontsteking en deze beeldvormingsparameters is echter niet bekend).

Er zijn zeer weinig gegevens die beeldvormingsmarkers van myocardletsel correleren met de biokinetiek van ontstekingsbiomarkers.

In deze studie is het doel om de relatie te beoordelen tussen de kinetiek van specifieke inflammatoire biomarkers (interleukine-1beta, interleukine 6, interleukine 17, Tumor Necrosis Factor (TNF)-alfa, C-reactief proteïne (CRP), oplosbare toll-like receptor -2 (ST2), neutrofielen) en beeldvormingsmarkers van letsel gemeten met cardiale MRI in de acute fase bij 20 patiënten met een acuut mycardiaal infarct (AMI).

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

21

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Bron, Frankrijk, 69500
        • Hospices Civils de Lyon

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Alle patiënten, ouder dan 18 jaar, zonder enige wettelijke beschermingsmaatregel,
  • Zorgverzekering hebben,
  • Presenteren binnen 12 uur na het begin van pijn op de borst,
  • die een ST-segmentelevatie hebben van ≥ 0,2 millivolt (mV) in twee aaneengesloten afleidingen,
  • Voor wie de klinische beslissing is genomen om te behandelen met percutane coronaire interventie (PCI).
  • De boosdoener kransslagader moet de linker anterieure dalende (LAD) of de rechter kransslagader (RC) zijn
  • De LAD- of RC-slagader moet worden afgesloten (TIMI-stroomgraad 0-1) op het moment van opname coronaire angiografie.
  • Voorafgaande mondelinge geïnformeerde toestemming gevolgd door ondertekende geïnformeerde toestemming zo snel mogelijk
  • Uiteindelijke TIMI ≥ 2

Uitsluitingscriteria:

  • Vrouwelijke patiënten die momenteel zwanger zijn of vrouwen in de vruchtbare leeftijd die geen anticonceptie gebruikten (orale diagnose).
  • Patiënten met cardiogene shock
  • Patiënt met hartstilstand
  • Geschiedenis van een myocardinfarct
  • Contre-indicatie voor MRI: claustrofobie, pacemaker of cardiale defibrillator, oogmetaallichaamallergie voor gadolinium
  • Patiënt met boezemfibrilleren.
  • Patiënten met bewustzijnsverlies of (Glasgow <14)
  • bekende nierinsufficiëntie (bekende creatinineklaring < 30 ml/min/1,73 m² of huidige medische zorg voor ernstige nierinsufficiëntie)
  • Patiënten met een aandoening geassocieerd met immunologische disfunctie
  • Volwassene met wettelijke beschermingsmaatregel

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: STEMI-patiënten
Ander: MRI op D7
De grootte van het infarct gemeten op MRI na 7 dagen.
Biologisch: Bloedstalen
Bloedmonsters bij H0; H4; H12; H24, H48, D7 en 1 maand na MI

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Relatie tussen interleukine-1beta-serumniveau en infarctgrootte
Tijdsspanne: Dag 7
de relatie tussen serum gemeten bij H24 en de infarctgrootte gemeten op MRI na 7 dagen
Dag 7
Relatie tussen interleukine 6-serumniveau en infarctgrootte
Tijdsspanne: Dag 7
de relatie tussen serum gemeten bij H24 en de infarctgrootte gemeten op MRI na 7 dagen
Dag 7
Relatie tussen interleukine 17 serumspiegel en infarctgrootte
Tijdsspanne: Dag 7
de relatie tussen serum gemeten bij H24 en de infarctgrootte gemeten op MRI na 7 dagen
Dag 7
Relatie tussen TNF-alfa-serumniveau en infarctgrootte
Tijdsspanne: Dag 7
de relatie tussen serum gemeten bij H24 en de infarctgrootte gemeten op MRI na 7 dagen
Dag 7
Relatie tussen CRP-serumniveau en infarctgrootte
Tijdsspanne: Dag 7
de relatie tussen serum gemeten bij H24 en de infarctgrootte gemeten op MRI na 7 dagen
Dag 7
Relatie tussen ST2-serumniveau en infarctgrootte
Tijdsspanne: Dag 7
de relatie tussen serum gemeten bij H24 en de infarctgrootte gemeten op MRI na 7 dagen
Dag 7
Verband tussen het serumniveau van polymorfonucleaire neutrofielen en de grootte van het infarct
Tijdsspanne: Dag 7
de relatie tussen serum gemeten bij H24 en de infarctgrootte gemeten op MRI na 7 dagen
Dag 7

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Relatie tussen H24-piek of gebied onder curve interleukine-1beta-serumniveau en de grootte van geen reflow
Tijdsspanne: Uur 0; Uur 4; Uur 12; Uur 24, Uur 48, Dag 7 en 1 maand na MI voor biomarkers en Dag 7 voor de MRI
wat betreft de MRI, het is de maat voor myocardiaal oedeem, intracardiale bloeding en microvasculaire obstructie gemeten op MRI
Uur 0; Uur 4; Uur 12; Uur 24, Uur 48, Dag 7 en 1 maand na MI voor biomarkers en Dag 7 voor de MRI
Relatie tussen H24-piek of gebied onder curve interleukine 6-serumniveau en de grootte van geen reflow
Tijdsspanne: Uur 24, Uur 48, Dag 7 en 1 maand na MI voor biomarkers en Dag 7 voor de MRI
wat betreft de MRI, het is de maat voor myocardiaal oedeem, intracardiale bloeding en microvasculaire obstructie gemeten op MRI
Uur 24, Uur 48, Dag 7 en 1 maand na MI voor biomarkers en Dag 7 voor de MRI
Relatie tussen H24-piek of gebied onder curve interleukine 17-serumniveau en de grootte van geen reflow
Tijdsspanne: Uur 24, Uur 48, Dag 7 en 1 maand na MI voor biomarkers en Dag 7 voor de MRI
wat betreft de MRI, het is de maat voor myocardiaal oedeem, intracardiale bloeding en microvasculaire obstructie gemeten op MRI
Uur 24, Uur 48, Dag 7 en 1 maand na MI voor biomarkers en Dag 7 voor de MRI
Relatie tussen H24-piek of gebied onder curve TNF-alfa-serumniveau en de grootte van geen reflow
Tijdsspanne: Uur 24, Uur 48, Dag 7 en 1 maand na MI voor biomarkers en Dag 7 voor de MRI
en wat de MRI betreft, het is de maat voor myocardiaal oedeem, intracardiale bloeding en microvasculaire obstructie gemeten op MRI
Uur 24, Uur 48, Dag 7 en 1 maand na MI voor biomarkers en Dag 7 voor de MRI
Relatie tussen H24-piek of gebied onder curve CRP-serumniveau en de grootte van geen reflow
Tijdsspanne: Uur 24, Uur 48, Dag 7 en 1 maand na MI voor biomarkers en Dag 7 voor de MRI
en wat de MRI betreft, het is de maat voor myocardiaal oedeem, intracardiale bloeding en microvasculaire obstructie gemeten op MRI
Uur 24, Uur 48, Dag 7 en 1 maand na MI voor biomarkers en Dag 7 voor de MRI
Relatie tussen H24-piek of gebied onder curve polymorfonucleaire neutrofielen serumniveau en de grootte van geen reflow
Tijdsspanne: Uur 24, Uur 48, Dag 7 en 1 maand na MI voor biomarkers en Dag 7 voor de MRI
en wat de MRI betreft, het is de maat voor myocardiaal oedeem, intracardiale bloeding en microvasculaire obstructie gemeten op MRI
Uur 24, Uur 48, Dag 7 en 1 maand na MI voor biomarkers en Dag 7 voor de MRI
Relatie tussen H24-piek of oppervlakte onder curve ST2-serumniveau en de grootte van geen reflow
Tijdsspanne: Uur 24, Uur 48, Dag 7 en 1 maand na MI voor biomarkers en Dag 7 voor de MRI
wat betreft de MRI, het is de maat voor myocardiaal oedeem, intracardiale bloeding en microvasculaire obstructie gemeten op MRI
Uur 24, Uur 48, Dag 7 en 1 maand na MI voor biomarkers en Dag 7 voor de MRI
verband tussen de H24-piekwaarden van de serumspiegel voor interleukine 1 bèta en de cardiovasculaire voorvallen
Tijdsspanne: gebied onder curve (farmacokinetisch: uur 0; uur 4; uur 12; uur 24, uur 48, dag 7 en 1 maand na MI) voor biomarkers en follow-up na 1 maand
gebied onder curve (farmacokinetisch: uur 0; uur 4; uur 12; uur 24, uur 48, dag 7 en 1 maand na MI) voor biomarkers en follow-up na 1 maand
verband tussen de H24-piekwaarden van de serumspiegel voor interleukine 6 en de cardiovasculaire gebeurtenissen
Tijdsspanne: gebied onder curve (farmacokinetisch: uur 0; uur 4; uur 12; uur 24, uur 48, dag 7 en 1 maand na MI) voor biomarkers en follow-up na 1 maand
gebied onder curve (farmacokinetisch: uur 0; uur 4; uur 12; uur 24, uur 48, dag 7 en 1 maand na MI) voor biomarkers en follow-up na 1 maand
verband tussen de H24-piekwaarden van de serumspiegel voor interleukine 17 en de cardiovasculaire gebeurtenissen
Tijdsspanne: gebied onder curve (farmacokinetisch: uur 0; uur 4; uur 12; uur 24, uur 48, dag 7 en 1 maand na MI) voor biomarkers en follow-up na 1 maand
gebied onder curve (farmacokinetisch: uur 0; uur 4; uur 12; uur 24, uur 48, dag 7 en 1 maand na MI) voor biomarkers en follow-up na 1 maand
verband tussen de H24-piekwaarden van de serumspiegel voor TNF-alfa en de cardiovasculaire gebeurtenissen
Tijdsspanne: gebied onder curve (farmacokinetisch: uur 0; uur 4; uur 12; uur 24, uur 48, dag 7 en 1 maand na MI) voor biomarkers en follow-up na 1 maand
gebied onder curve (farmacokinetisch: uur 0; uur 4; uur 12; uur 24, uur 48, dag 7 en 1 maand na MI) voor biomarkers en follow-up na 1 maand
relatie tussen de H24-piekwaarden van serumspiegel voor CRP en de cardiovasculaire gebeurtenissen
Tijdsspanne: gebied onder curve (farmacokinetisch: uur 0; uur 4; uur 12; uur 24, uur 48, dag 7 en 1 maand na MI) voor biomarkers en follow-up na 1 maand
gebied onder curve (farmacokinetisch: uur 0; uur 4; uur 12; uur 24, uur 48, dag 7 en 1 maand na MI) voor biomarkers en follow-up na 1 maand
verband tussen de H24-piekwaarden van de serumspiegel voor ST2 en de cardiovasculaire gebeurtenissen
Tijdsspanne: gebied onder curve (farmacokinetisch: uur 0; uur 4; uur 12; uur 24, uur 48, dag 7 en 1 maand na MI) voor biomarkers en follow-up na 1 maand
gebied onder curve (farmacokinetisch: uur 0; uur 4; uur 12; uur 24, uur 48, dag 7 en 1 maand na MI) voor biomarkers en follow-up na 1 maand
relatie tussen de H24-piekwaarden van serumniveau voor polynucleaire neutrofielen en de cardiovasculaire gebeurtenissen
Tijdsspanne: gebied onder curve (farmacokinetisch: uur 0; uur 4; uur 12; uur 24, uur 48, dag 7 en 1 maand na MI) voor biomarkers en follow-up na 1 maand
gebied onder curve (farmacokinetisch: uur 0; uur 4; uur 12; uur 24, uur 48, dag 7 en 1 maand na MI) voor biomarkers en follow-up na 1 maand
verband tussen de H24-piekwaarden van de serumspiegel voor interleukine-1beta en functionele en anatomische parameters
Tijdsspanne: gebied onder curve (farmacokinetisch: uur 0; uur 4; uur 12; uur 24, uur 48, dag 7 en 1 maand na MI) voor biomarkers en D7 voor de MRI
relatie tussen gebied onder curve en functionele en anatomische parameters (eind-systolisch volume en eind-diastolisch volume) gemeten op MRI na 7 dagen.
gebied onder curve (farmacokinetisch: uur 0; uur 4; uur 12; uur 24, uur 48, dag 7 en 1 maand na MI) voor biomarkers en D7 voor de MRI
verband tussen de H24-piekwaarden van de serumspiegel voor interleukine 6 en functionele en anatomische parameters
Tijdsspanne: gebied onder curve (farmacokinetisch: uur 0; uur 4; uur 12; uur 24, uur 48, dag 7 en 1 maand na MI) voor biomarkers en D7 voor de MRI
relatie tussen gebied onder curve en functionele en anatomische parameters (eind-systolisch volume en eind-diastolisch volume) gemeten op MRI na 7 dagen.
gebied onder curve (farmacokinetisch: uur 0; uur 4; uur 12; uur 24, uur 48, dag 7 en 1 maand na MI) voor biomarkers en D7 voor de MRI
verband tussen de H24-piekwaarden van de serumspiegel voor interleukine 17 en functionele en anatomische parameters
Tijdsspanne: gebied onder curve (farmacokinetisch: uur 0; uur 4; uur 12; uur 24, uur 48, dag 7 en 1 maand na MI) voor biomarkers en D7 voor de MRI
relatie tussen gebied onder curve en functionele en anatomische parameters (eind-systolisch volume en eind-diastolisch volume) gemeten op MRI na 7 dagen.
gebied onder curve (farmacokinetisch: uur 0; uur 4; uur 12; uur 24, uur 48, dag 7 en 1 maand na MI) voor biomarkers en D7 voor de MRI
relatie tussen de H24-piekwaarden van serumspiegel voor TNF-alfa en functionele en anatomische parameters
Tijdsspanne: gebied onder curve (farmacokinetisch: uur 0; uur 4; uur 12; uur 24, uur 48, dag 7 en 1 maand na MI) voor biomarkers en D7 voor de MRI
relatie tussen gebied onder curve en functionele en anatomische parameters (eind-systolisch volume en eind-diastolisch volume) gemeten op MRI na 7 dagen.
gebied onder curve (farmacokinetisch: uur 0; uur 4; uur 12; uur 24, uur 48, dag 7 en 1 maand na MI) voor biomarkers en D7 voor de MRI
relatie tussen de H24-piekwaarden van serumspiegel voor CRP en functionele en anatomische parameters
Tijdsspanne: gebied onder curve (farmacokinetisch: uur 0; uur 4; uur 12; uur 24, uur 48, dag 7 en 1 maand na MI) voor biomarkers en D7 voor de MRI
relatie tussen gebied onder curve en functionele en anatomische parameters (eind-systolisch volume en eind-diastolisch volume) gemeten op MRI na 7 dagen.
gebied onder curve (farmacokinetisch: uur 0; uur 4; uur 12; uur 24, uur 48, dag 7 en 1 maand na MI) voor biomarkers en D7 voor de MRI
relatie tussen de H24-piekwaarden van serumniveau voor ST2 en functionele en anatomische parameters
Tijdsspanne: gebied onder curve (farmacokinetisch: uur 0; uur 4; uur 12; uur 24, uur 48, dag 7 en 1 maand na MI) voor biomarkers en D7 voor de MRI
relatie tussen oppervlakte onder curve en functionele en anatomische parameters (eind-systolisch volume en eind-diastolisch volume) gemeten op MRI na 7 dagen.
gebied onder curve (farmacokinetisch: uur 0; uur 4; uur 12; uur 24, uur 48, dag 7 en 1 maand na MI) voor biomarkers en D7 voor de MRI
relatie tussen de H24-piekwaarden van serumniveau voor polymorfonucleaire neutrofielen en functionele en anatomische parameters
Tijdsspanne: gebied onder curve (farmacokinetisch: uur 0; uur 4; uur 12; uur 24, uur 48, dag 7 en 1 maand na MI) voor biomarkers en D7 voor de MRI
relatie tussen gebied onder curve en functionele en anatomische parameters (eind-systolisch volume en eind-diastolisch volume) gemeten op MRI na 7 dagen.
gebied onder curve (farmacokinetisch: uur 0; uur 4; uur 12; uur 24, uur 48, dag 7 en 1 maand na MI) voor biomarkers en D7 voor de MRI

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Hospices Civils de Lyon

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

  • This study confirms the strong association between infarct size and CRP levels, but does not demonstrate any significant relationship with the other biomarkers investigated (IL-6, IL-8, and IL-10). Among the three markers of myocardial injury assessed, myocardial hemorrhage appears to be strongly associated with the release of inflammatory biomarkers following reperfused STEMI. Attenuation of reperfusion-induced hemorrhage may therefore represent a novel therapeutic target for future adjunctive treatments in STEMI patients. Additional cytokine measurements are currently being performed to further refine the assessment of the relationship between hemorrhage, infarct size, and other inflammatory biomarkers.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

21 januari 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

10 juli 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

10 juli 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 juni 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 juli 2016

Eerst geplaatst (Geschat)

6 juli 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

11 september 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 september 2025

Laatst geverifieerd

1 september 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 69HCL16_0130

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren