テストステロン値と COPD 重症度との関連 (COPDTESTO)
2016年7月2日 更新者:Horacio Matias Castro、Hospital Italiano de Buenos Aires
男性のテストステロン値と BODE 指数で測定した COPD 重症度との関連
この研究の目的は、安定した COPD の成人男性における COPD の重症度と遊離テストステロン レベル、および性腺機能低下症の有病率との関連を推定することです。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
150
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Buenos Aires
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Ciudad Autonoma de Buenos Aires、Buenos Aires、アルゼンチン
- 募集
- Hospital Italiano de Buenos Aires
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コンタクト:
- Horacio M Castro, MD
- 電話番号:54-11-67622134
- メール:matias.castro@hospitalitaliano.org.ar
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
45年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
男
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
アルゼンチンのブエノスアイレスにある 3 次学術教育病院を受診する、安定した COPD の外来患者
説明
包含基準:
- 大人 45歳以上の男性
- COPD は、臨床診断および肺活量測定法に基づいて定義されています。米国胸部学会 (ATS) 基準
- -最近の急性増悪のない安定したCOPD(2週間未満)
除外基準:
- 参加の拒否またはインフォームド コンセント プロセス
- テストステロン補充療法や抗アンドロゲン療法を受けている方
- 併存疾患:肝硬変、アルコール依存症、停留精巣、汎下垂体機能低下症、下垂体腺腫。
- 精巣摘除術
- グルココルチコイドの全身投与(過去 3 週間で 4 mg 以上のプレドニゾンと同等の用量)。
- スパイロメトリーの相対禁忌および絶対禁忌。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 観測モデル:ケースのみ
- 時間の展望:断面図
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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遊離テストステロン値
時間枠:ある日
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ある日
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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性腺機能低下症の有病率
時間枠:ある日
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ある日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者:Horacio M Castro, MD、HIBA, Buenos Aires Argentina
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2016年6月1日
一次修了 (予想される)
2016年12月1日
研究の完了 (予想される)
2017年3月1日
試験登録日
最初に提出
2016年7月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年7月2日
最初の投稿 (見積もり)
2016年7月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年7月7日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年7月2日
最終確認日
2016年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。