Association entre les niveaux de testostérone et la gravité de la MPOC (COPDTESTO)
2 juillet 2016 mis à jour par: Horacio Matias Castro, Hospital Italiano de Buenos Aires
Association entre les niveaux de testostérone et la gravité de la MPOC mesurée par l'indice BODE chez les hommes
Les objectifs de l'étude sont d'estimer l'association entre la gravité de la BPCO et le niveau de testostérone libre et la prévalence de l'hypogonadisme chez les hommes adultes atteints de BPCO stable
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
150
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Buenos Aires
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Ciudad Autonoma de Buenos Aires, Buenos Aires, Argentine
- Recrutement
- Hospital Italiano de Buenos Aires
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Contact:
- Horacio M Castro, MD
- Numéro de téléphone: 54-11-67622134
- E-mail: matias.castro@hospitalitaliano.org.ar
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
45 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Homme
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients ambulatoires atteints de BPCO stable qui consultent dans un hôpital d'enseignement universitaire supérieur à Buenos Aires, Argentine
La description
Critère d'intégration:
- Adultes Hommes ≥ 45 ans
- MPOC définie selon les critères de diagnostic clinique et de spirométrie de l'American thoracic society (ATS)
- MPOC stable sans exacerbation aiguë récente (moins de 2 semaines)
Critère d'exclusion:
- Refus de participer ou processus de consentement éclairé
- Ceux qui sont sous traitement avec remplacement de la testostérone ou anti-androgènes
- Comorbidités : cirrhose, alcoolisme, cryptorchidie, panhypopituitarisme, adénome hypophysaire.
- Orchidectomie
- Glucocorticoïdes systémiques (dose équivalente ≥ 4 mg de prednisone au cours des 3 dernières semaines).
- Contre-indications relatives et absolues à la spirométrie.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas uniquement
- Perspectives temporelles: Transversale
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Niveau de testostérone libre
Délai: Un jour
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Un jour
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Prévalence de l'hypogonadisme
Délai: Un jour
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Un jour
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Horacio M Castro, MD, HIBA, Buenos Aires Argentina
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juin 2016
Achèvement primaire (Anticipé)
1 décembre 2016
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 mars 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
2 juillet 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
2 juillet 2016
Première publication (Estimation)
7 juillet 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
7 juillet 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
2 juillet 2016
Dernière vérification
1 juillet 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2413
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Indécis
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