- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02824809
Связь между уровнями тестостерона и тяжестью ХОБЛ (COPDTESTO)
2 июля 2016 г. обновлено: Horacio Matias Castro, Hospital Italiano de Buenos Aires
Связь между уровнем тестостерона и тяжестью ХОБЛ, измеренной индексом BODE у мужчин
Цель исследования: оценить связь между тяжестью течения ХОБЛ, уровнем свободного тестостерона и распространенностью гипогонадизма у взрослых мужчин со стабильной ХОБЛ.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
150
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Horacio M Castro, MD
- Номер телефона: 054011 1567622134
- Электронная почта: matias.castro@hospitalitaliano.org.ar
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Joaquin Maritano Furcada, MD
- Электронная почта: joaquin.maritano@hospitalitaliano.org.ar
Места учебы
-
-
Buenos Aires
-
Ciudad Autonoma de Buenos Aires, Buenos Aires, Аргентина
- Рекрутинг
- Hospital Italiano de Buenos Aires
-
Контакт:
- Horacio M Castro, MD
- Номер телефона: 54-11-67622134
- Электронная почта: matias.castro@hospitalitaliano.org.ar
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
45 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Мужской
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Амбулаторные пациенты со стабильной ХОБЛ, консультирующиеся в академической клинической больнице третичного уровня в Буэнос-Айресе, Аргентина.
Описание
Критерии включения:
- Взрослые Мужчины ≥ 45 лет
- ХОБЛ определяется в соответствии с клиническим диагнозом и критериями спирометрии Американского торакального общества (ATS)
- Стабильная ХОБЛ без недавнего обострения (менее 2 недель)
Критерий исключения:
- Отказ от участия или информированное согласие
- Те, кто находится на лечении заместительной терапией тестостероном или антиандрогенами
- Сопутствующие заболевания: Цирроз, Алкоголизм, крипторхизм, пангипопитуитаризм, Аденома гипофиза.
- орхиэктомия
- Системные глюкокортикоиды (эквивалентная доза ≥ 4 мг преднизолона за последние 3 недели).
- Относительные и абсолютные противопоказания к спирометрии.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Только для случая
- Временные перспективы: Поперечный разрез
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
Уровень свободного тестостерона
Временное ограничение: Один день
|
Один день
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
Распространенность гипогонадизма
Временное ограничение: Один день
|
Один день
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Horacio M Castro, MD, HIBA, Buenos Aires Argentina
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июня 2016 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 декабря 2016 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 марта 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
2 июля 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
2 июля 2016 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
7 июля 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
7 июля 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
2 июля 2016 г.
Последняя проверка
1 июля 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2413
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Не определился
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .