Assoziation zwischen Testosteronspiegel und COPD-Schweregrad (COPDTESTO)
2. Juli 2016 aktualisiert von: Horacio Matias Castro, Hospital Italiano de Buenos Aires
Assoziation zwischen Testosteronspiegel und COPD-Schweregrad, gemessen am BODE-Index bei Männern
Die Ziele der Studie sind die Abschätzung des Zusammenhangs zwischen dem Schweregrad der COPD und dem freien Testosteronspiegel und der Prävalenz von Hypogonadismus bei erwachsenen Männern mit stabiler COPD
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
150
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Buenos Aires
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Ciudad Autonoma de Buenos Aires, Buenos Aires, Argentinien
- Rekrutierung
- Hospital Italiano de Buenos Aires
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Kontakt:
- Horacio M Castro, MD
- Telefonnummer: 54-11-67622134
- E-Mail: matias.castro@hospitalitaliano.org.ar
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
45 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Männlich
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Ambulante Patienten mit stabiler COPD, die in einem tertiären akademischen Lehrkrankenhaus in Buenos Aires, Argentinien, konsultiert werden
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsene Männer ≥ 45 Jahre
- COPD definiert nach den Kriterien der American Thorac Society (ATS) für klinische Diagnose und Spirometrie
- Stabile COPD ohne kürzliche akute Exazerbation (weniger als 2 Wochen)
Ausschlusskriterien:
- Verweigerung der Teilnahme oder Einwilligungsverfahren
- Diejenigen, die mit Testosteronersatz oder Antiandrogenen behandelt werden
- Komorbiditäten: Zirrhose, Alkoholismus, Kryptorchismus, Panhypopituitarismus, Hypophysenadenom.
- Orchiektomie
- Systemische Glukokortikoide (äquivalente Dosis ≥ 4 mg Prednison in den letzten 3 Wochen).
- Relative und absolute Kontraindikationen für die Spirometrie.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Nur Fall
- Zeitperspektiven: Querschnitt
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Freier Testosteronspiegel
Zeitfenster: Einmal
|
Einmal
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Prävalenz von Hypogonadismus
Zeitfenster: Einmal
|
Einmal
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Horacio M Castro, MD, HIBA, Buenos Aires Argentina
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Juni 2016
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. Dezember 2016
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. März 2017
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
2. Juli 2016
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
2. Juli 2016
Zuerst gepostet (Schätzen)
7. Juli 2016
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
7. Juli 2016
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
2. Juli 2016
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2016
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2413
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