Asociación entre los niveles de testosterona y la gravedad de la EPOC (COPDTESTO)
2 de julio de 2016 actualizado por: Horacio Matias Castro, Hospital Italiano de Buenos Aires
Asociación entre los niveles de testosterona y la gravedad de la EPOC medida por el índice BODE en hombres
Los objetivos del estudio son estimar la asociación entre la gravedad de la EPOC y el nivel de testosterona libre y la prevalencia de hipogonadismo en hombres adultos con EPOC estable
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
150
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
Buenos Aires
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Ciudad Autonoma de Buenos Aires, Buenos Aires, Argentina
- Reclutamiento
- Hospital Italiano de Buenos Aires
-
Contacto:
- Horacio M Castro, MD
- Número de teléfono: 54-11-67622134
- Correo electrónico: matias.castro@hospitalitaliano.org.ar
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
45 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Masculino
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes ambulatorios con EPOC estable que consultan en un hospital docente académico de tercer nivel en Buenos Aires, Argentina
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adultos Hombres ≥ 45 años
- EPOC definida según el diagnóstico clínico y la espirometría Criterios de la sociedad torácica americana (ATS)
- EPOC estable sin exacerbación aguda reciente (menos de 2 semanas)
Criterio de exclusión:
- Negativa a participar o proceso de consentimiento informado
- Quienes estén en tratamiento con reemplazo de testosterona o antiandrógenos
- Comorbilidades: cirrosis, alcoholismo, criptorquidia, panhipopituitarismo, adenoma hipofisario.
- orquiectomia
- Glucocorticoides sistémicos (dosis equivalente ≥ 4 mg de prednisona en las últimas 3 semanas).
- Contraindicaciones relativas y absolutas de la espirometría.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Solo caso
- Perspectivas temporales: Transversal
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Nivel de testosterona libre
Periodo de tiempo: Un día
|
Un día
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Prevalencia de hipogonadismo
Periodo de tiempo: Un día
|
Un día
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Horacio M Castro, MD, HIBA, Buenos Aires Argentina
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de junio de 2016
Finalización primaria (Anticipado)
1 de diciembre de 2016
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de marzo de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de julio de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de julio de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
7 de julio de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
7 de julio de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de julio de 2016
Última verificación
1 de julio de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2413
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Indeciso
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