Asociace mezi hladinami testosteronu a závažností CHOPN (COPDTESTO)
2. července 2016 aktualizováno: Horacio Matias Castro, Hospital Italiano de Buenos Aires
Asociace mezi hladinami testosteronu a závažností CHOPN měřená indexem BODE u mužů
Cílem studie je odhadnout souvislost mezi závažností CHOPN a hladinou volného testosteronu a prevalencí hypogonadismu u dospělých mužů se stabilní CHOPN.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
150
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Buenos Aires
-
Ciudad Autonoma de Buenos Aires, Buenos Aires, Argentina
- Nábor
- Hospital Italiano de Buenos Aires
-
Kontakt:
- Horacio M Castro, MD
- Telefonní číslo: 54-11-67622134
- E-mail: matias.castro@hospitalitaliano.org.ar
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
45 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Mužský
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Ambulantní pacienti se stabilní CHOPN, kteří konzultují v terciární akademické fakultní nemocnici v Buenos Aires v Argentině
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělí Muži ≥ 45 let
- CHOPN definovaná podle klinické diagnózy a spirometrie kritérií American thoracic Society (ATS).
- Stabilní CHOPN bez nedávné akutní exacerbace (méně než 2 týdny)
Kritéria vyloučení:
- Odmítnutí účasti nebo proces informovaného souhlasu
- Ti, kteří jsou léčeni náhradou testosteronu nebo antiandrogeny
- Komorbidity: Cirhóza, Alkoholismus, kryptorchismus, panhypopituitarismus, adenom hypofýzy.
- Orchiektomie
- Systémové glukokortikoidy (ekvivalentní dávka ≥ 4 mg prednisonu za poslední 3 týdny).
- Relativní a absolutní kontraindikace pro spirometrii.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Pouze případ
- Časové perspektivy: Průřezový
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Hladina volného testosteronu
Časové okno: Jednoho dne
|
Jednoho dne
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Prevalence hypogonadismu
Časové okno: Jednoho dne
|
Jednoho dne
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Horacio M Castro, MD, HIBA, Buenos Aires Argentina
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. června 2016
Primární dokončení (Očekávaný)
1. prosince 2016
Dokončení studie (Očekávaný)
1. března 2017
Termíny zápisu do studia
První předloženo
2. července 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
2. července 2016
První zveřejněno (Odhad)
7. července 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
7. července 2016
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
2. července 2016
Naposledy ověřeno
1. července 2016
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2413
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Nerozhodný
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .