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Associação entre os níveis de testosterona e a gravidade da DPOC (COPDTESTO)

2 de julho de 2016 atualizado por: Horacio Matias Castro, Hospital Italiano de Buenos Aires

Associação entre os níveis de testosterona e a gravidade da DPOC medida pelo índice BODE em homens

Os objetivos do estudo são estimar a associação entre a gravidade da DPOC e o nível de testosterona livre e a prevalência de hipogonadismo em homens adultos com DPOC estável

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

150

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Buenos Aires
      • Ciudad Autonoma de Buenos Aires, Buenos Aires, Argentina

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

45 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Macho

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes ambulatoriais com DPOC estável que consultam em um hospital universitário universitário terciário em Buenos Aires, Argentina

Descrição

Critério de inclusão:

  • Adultos Homens ≥ 45 anos
  • DPOC definida de acordo com o diagnóstico clínico e os critérios da espirometria da American Thoracic Society (ATS)
  • DPOC estável sem exacerbação aguda recente (menos de 2 semanas)

Critério de exclusão:

  • Recusa em participar ou processo de consentimento informado
  • Aqueles que estão sob tratamento com reposição de testosterona ou antiandrógenos
  • Comorbidades: Cirrose, Alcoolismo, Criptorquidismo, Panhipopituitarismo, Adenoma Hipofisário.
  • orquiectomia
  • Glicocorticóides sistêmicos (dose equivalente ≥ 4 mg de prednisona nas últimas 3 semanas).
  • Contra-indicações relativas e absolutas para espirometria.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Caso-somente
  • Perspectivas de Tempo: Transversal

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Nível de testosterona livre
Prazo: Um dia
Um dia

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Prevalência de hipogonadismo
Prazo: Um dia
Um dia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Horacio M Castro, MD, HIBA, Buenos Aires Argentina

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de junho de 2016

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de dezembro de 2016

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de março de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de julho de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

2 de julho de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

7 de julho de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

7 de julho de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de julho de 2016

Última verificação

1 de julho de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Indeciso

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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