- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02824809
Associação entre os níveis de testosterona e a gravidade da DPOC (COPDTESTO)
2 de julho de 2016 atualizado por: Horacio Matias Castro, Hospital Italiano de Buenos Aires
Associação entre os níveis de testosterona e a gravidade da DPOC medida pelo índice BODE em homens
Os objetivos do estudo são estimar a associação entre a gravidade da DPOC e o nível de testosterona livre e a prevalência de hipogonadismo em homens adultos com DPOC estável
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
150
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Buenos Aires
-
Ciudad Autonoma de Buenos Aires, Buenos Aires, Argentina
- Recrutamento
- Hospital Italiano de Buenos Aires
-
Contato:
- Horacio M Castro, MD
- Número de telefone: 54-11-67622134
- E-mail: matias.castro@hospitalitaliano.org.ar
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
45 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Macho
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes ambulatoriais com DPOC estável que consultam em um hospital universitário universitário terciário em Buenos Aires, Argentina
Descrição
Critério de inclusão:
- Adultos Homens ≥ 45 anos
- DPOC definida de acordo com o diagnóstico clínico e os critérios da espirometria da American Thoracic Society (ATS)
- DPOC estável sem exacerbação aguda recente (menos de 2 semanas)
Critério de exclusão:
- Recusa em participar ou processo de consentimento informado
- Aqueles que estão sob tratamento com reposição de testosterona ou antiandrógenos
- Comorbidades: Cirrose, Alcoolismo, Criptorquidismo, Panhipopituitarismo, Adenoma Hipofisário.
- orquiectomia
- Glicocorticóides sistêmicos (dose equivalente ≥ 4 mg de prednisona nas últimas 3 semanas).
- Contra-indicações relativas e absolutas para espirometria.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Caso-somente
- Perspectivas de Tempo: Transversal
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Nível de testosterona livre
Prazo: Um dia
|
Um dia
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Prevalência de hipogonadismo
Prazo: Um dia
|
Um dia
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Horacio M Castro, MD, HIBA, Buenos Aires Argentina
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de junho de 2016
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de dezembro de 2016
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de março de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de julho de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de julho de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
7 de julho de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
7 de julho de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de julho de 2016
Última verificação
1 de julho de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2413
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Indeciso
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .