- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02824809
Associazione tra livelli di testosterone e gravità della BPCO (COPDTESTO)
2 luglio 2016 aggiornato da: Horacio Matias Castro, Hospital Italiano de Buenos Aires
Associazione tra livelli di testosterone e gravità della BPCO misurata dall'indice BODE negli uomini
Gli obiettivi dello studio sono stimare l'associazione tra la gravità della BPCO e il livello di testosterone libero e la prevalenza dell'ipogonadismo negli uomini adulti con BPCO stabile
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
150
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Buenos Aires
-
Ciudad Autonoma de Buenos Aires, Buenos Aires, Argentina
- Reclutamento
- Hospital Italiano de Buenos Aires
-
Contatto:
- Horacio M Castro, MD
- Numero di telefono: 54-11-67622134
- Email: matias.castro@hospitalitaliano.org.ar
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
45 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Maschio
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti ambulatoriali con BPCO stabile che consultano in un ospedale universitario universitario terziario a Buenos Aires, Argentina
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Adulti Uomini ≥ 45 anni
- BPCO definita secondo i criteri di diagnosi clinica e spirometria dell'American Thoracic Society (ATS).
- BPCO stabile senza riacutizzazione recente (meno di 2 settimane)
Criteri di esclusione:
- Rifiuto di partecipare o processo di consenso informato
- Coloro che sono in trattamento con sostituti del testosterone o anti-androgeni
- Comorbidità: cirrosi, alcolismo, criptorchidismo, panipopituitarismo, adenoma ipofisario.
- Orchiectomia
- Glucocorticoidi sistemici (dose equivalente ≥ 4 mg di prednisone nelle ultime 3 settimane).
- Controindicazioni relative e assolute alla spirometria.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Solo caso
- Prospettive temporali: Trasversale
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Livello di testosterone libero
Lasso di tempo: Un giorno
|
Un giorno
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Prevalenza dell'ipogonadismo
Lasso di tempo: Un giorno
|
Un giorno
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Horacio M Castro, MD, HIBA, Buenos Aires Argentina
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 giugno 2016
Completamento primario (Anticipato)
1 dicembre 2016
Completamento dello studio (Anticipato)
1 marzo 2017
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
2 luglio 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
2 luglio 2016
Primo Inserito (Stima)
7 luglio 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
7 luglio 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
2 luglio 2016
Ultimo verificato
1 luglio 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2413
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Indeciso
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .