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Associazione tra livelli di testosterone e gravità della BPCO (COPDTESTO)

2 luglio 2016 aggiornato da: Horacio Matias Castro, Hospital Italiano de Buenos Aires

Associazione tra livelli di testosterone e gravità della BPCO misurata dall'indice BODE negli uomini

Gli obiettivi dello studio sono stimare l'associazione tra la gravità della BPCO e il livello di testosterone libero e la prevalenza dell'ipogonadismo negli uomini adulti con BPCO stabile

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

150

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Buenos Aires
      • Ciudad Autonoma de Buenos Aires, Buenos Aires, Argentina

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

45 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Maschio

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti ambulatoriali con BPCO stabile che consultano in un ospedale universitario universitario terziario a Buenos Aires, Argentina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Adulti Uomini ≥ 45 anni
  • BPCO definita secondo i criteri di diagnosi clinica e spirometria dell'American Thoracic Society (ATS).
  • BPCO stabile senza riacutizzazione recente (meno di 2 settimane)

Criteri di esclusione:

  • Rifiuto di partecipare o processo di consenso informato
  • Coloro che sono in trattamento con sostituti del testosterone o anti-androgeni
  • Comorbidità: cirrosi, alcolismo, criptorchidismo, panipopituitarismo, adenoma ipofisario.
  • Orchiectomia
  • Glucocorticoidi sistemici (dose equivalente ≥ 4 mg di prednisone nelle ultime 3 settimane).
  • Controindicazioni relative e assolute alla spirometria.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Solo caso
  • Prospettive temporali: Trasversale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Livello di testosterone libero
Lasso di tempo: Un giorno
Un giorno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Prevalenza dell'ipogonadismo
Lasso di tempo: Un giorno
Un giorno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Horacio M Castro, MD, HIBA, Buenos Aires Argentina

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 giugno 2016

Completamento primario (Anticipato)

1 dicembre 2016

Completamento dello studio (Anticipato)

1 marzo 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 luglio 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 luglio 2016

Primo Inserito (Stima)

7 luglio 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

7 luglio 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 luglio 2016

Ultimo verificato

1 luglio 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Indeciso

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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