Sammenheng mellom testosteronnivåer og KOLS alvorlighetsgrad (COPDTESTO)
2. juli 2016 oppdatert av: Horacio Matias Castro, Hospital Italiano de Buenos Aires
Sammenheng mellom testosteronnivåer og KOLS alvorlighetsgrad målt ved BODE-indeks hos menn
Målet med studien er å estimere sammenhengen mellom alvorlighetsgraden av KOLS og fritt testosteronnivå og forekomsten av hypogonadisme hos voksne menn med stabil KOLS
Studieoversikt
Status
Ukjent
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
150
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Horacio M Castro, MD
- Telefonnummer: 054011 1567622134
- E-post: matias.castro@hospitalitaliano.org.ar
Studer Kontakt Backup
- Navn: Joaquin Maritano Furcada, MD
- E-post: joaquin.maritano@hospitalitaliano.org.ar
Studiesteder
-
-
Buenos Aires
-
Ciudad Autonoma de Buenos Aires, Buenos Aires, Argentina
- Rekruttering
- Hospital Italiano de Buenos Aires
-
Ta kontakt med:
- Horacio M Castro, MD
- Telefonnummer: 54-11-67622134
- E-post: matias.castro@hospitalitaliano.org.ar
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
45 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Mann
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Polikliniske pasienter med stabil KOLS som konsulterer på et tertiært akademisk undervisningssykehus i Buenos Aires, Argentina
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Voksne Menn ≥ 45 år
- KOLS definert i henhold til klinisk diagnose og spirometri American thoracic society (ATS) kriterier
- Stabil KOLS uten nylig akutt forverring (mindre enn 2 uker)
Ekskluderingskriterier:
- Avslag på deltakelse eller informert samtykkeprosess
- De som er under behandling med testosteronerstatning eller antiandrogener
- Komorbiditeter: skrumplever, alkoholisme, kryptorkisme, panhypopituitarisme, hypofyseadenom.
- Orkiektomi
- Systemiske glukokortikoider (ekvivalent dose ≥ 4 mg prednison de siste 3 ukene).
- Relative og absolutte kontraindikasjoner for spirometri.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Bare etui
- Tidsperspektiver: Tverrsnitt
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Gratis testosteronnivå
Tidsramme: En dag
|
En dag
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Forekomst av hypogonadisme
Tidsramme: En dag
|
En dag
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Horacio M Castro, MD, HIBA, Buenos Aires Argentina
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. juni 2016
Primær fullføring (Forventet)
1. desember 2016
Studiet fullført (Forventet)
1. mars 2017
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
2. juli 2016
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
2. juli 2016
Først lagt ut (Anslag)
7. juli 2016
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
7. juli 2016
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
2. juli 2016
Sist bekreftet
1. juli 2016
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2413
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Ubestemt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .