Sammenhæng mellem testosteronniveauer og KOL-sværhedsgrad (COPDTESTO)
2. juli 2016 opdateret af: Horacio Matias Castro, Hospital Italiano de Buenos Aires
Sammenhæng mellem testosteronniveauer og KOL-sværhedsgrad målt ved BODE-indeks hos mænd
Formålet med undersøgelsen er at estimere sammenhængen mellem sværhedsgraden af KOL og frit testosteronniveau og forekomsten af hypogonadisme hos voksne mænd med stabil KOL
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
150
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Buenos Aires
-
Ciudad Autonoma de Buenos Aires, Buenos Aires, Argentina
- Rekruttering
- Hospital Italiano de Buenos Aires
-
Kontakt:
- Horacio M Castro, MD
- Telefonnummer: 54-11-67622134
- E-mail: matias.castro@hospitalitaliano.org.ar
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
45 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Han
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Ambulante patienter med stabil KOL, der konsulterer på et tertiært akademisk undervisningshospital i Buenos Aires, Argentina
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksne Mænd ≥ 45 år
- KOL defineret i henhold til klinisk diagnose og spirometri American thoracic Society (ATS) kriterier
- Stabil KOL uden nylig akut eksacerbation (mindre end 2 uger)
Ekskluderingskriterier:
- Afvisning af deltagelse eller informeret samtykkeproces
- Dem, der er under behandling med testosteron erstatning eller anti-androgener
- Komorbiditeter: Skrumpelever, alkoholisme, kryptorkisme, panhypopituitarisme, hypofyseadenom.
- Orkiektomi
- Systemiske glukokortikoider (ækvivalent dosis ≥ 4 mg prednison inden for de sidste 3 uger).
- Relative og absolutte kontraindikationer for spirometri.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kun etui
- Tidsperspektiver: Tværsnit
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Gratis testosteron niveau
Tidsramme: En dag
|
En dag
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Forekomst af hypogonadisme
Tidsramme: En dag
|
En dag
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Horacio M Castro, MD, HIBA, Buenos Aires Argentina
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. juni 2016
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. december 2016
Studieafslutning (Forventet)
1. marts 2017
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
2. juli 2016
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
2. juli 2016
Først opslået (Skøn)
7. juli 2016
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
7. juli 2016
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
2. juli 2016
Sidst verificeret
1. juli 2016
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2413
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Uafklaret
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .